江 瑩 姜素芳 潘 琪 王建園

(浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校，浙江 寧波 315100)

互聯(lián)網(wǎng)憑借其快捷方便的特性已經(jīng)成為老百姓購(gòu)藥的主要途徑之一，中藥飲片作為藥品的重要組成部分在網(wǎng)絡(luò)上也開始大量銷售。但由于互聯(lián)網(wǎng)售藥的隱蔽性和不可監(jiān)控性，國(guó)家對(duì)互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品有嚴(yán)格規(guī)定，依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》及相關(guān)規(guī)定，網(wǎng)上銷售藥品必須是零售連鎖藥店，并且只能銷售非處方藥，但筆者調(diào)查發(fā)現(xiàn)網(wǎng)上違法銷售中藥飲片的情況比較嚴(yán)重，比如銷售主體是非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，“憑方抓藥”行為在某寶大行其道。這些行為對(duì)消費(fèi)者合理使用中藥飲片，保障用藥者的身體健康帶來(lái)極大的威脅和隱患。

1 中藥飲片網(wǎng)上銷售存在的問(wèn)題

1.1 中藥飲片定義界線模糊導(dǎo)致網(wǎng)上銷售監(jiān)管困難

造成中藥飲片網(wǎng)上銷售監(jiān)管困難的重要原因是中藥飲片的概念界定混亂，由于食藥同源等因素，中藥飲片與中藥材、保健食品、食品、滋補(bǔ)品等相關(guān)產(chǎn)品的概念一直模糊不清，依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以經(jīng)營(yíng)中藥材，這說(shuō)明中藥材是允許在無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下銷售，那么在網(wǎng)上銷售也被默許。2010版《中國(guó)藥典》首次通過(guò)明確中藥飲片定義確立了中藥飲片為處方藥的法定地位：“中藥飲片系指藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品”。因此，中藥飲片是一種處方藥，不可在網(wǎng)上銷售。但由于中藥飲片和中藥材的概念不清，很多網(wǎng)上銷售的中藥飲片店鋪會(huì)以中藥材甚至是食品或者保健食品的名義幌子堂而皇之銷售中藥飲片，打擦邊球。由于界定上缺乏有效的法律依據(jù)，這讓藥監(jiān)部門對(duì)網(wǎng)售中藥飲片的行為的舉證與查處舉步維艱。

1.2 消費(fèi)者對(duì)中藥飲片鑒別能力有限，真?zhèn)坞y以辨認(rèn)

由于中藥飲片的鑒別需要專業(yè)的知識(shí)與技能，而一般消費(fèi)者都不具備專業(yè)鑒別的技能，因此，消費(fèi)者如果不通過(guò)正規(guī)渠道購(gòu)買中藥飲片，很有可能買到偽劣產(chǎn)品。消費(fèi)者的購(gòu)買中藥材的正規(guī)途徑有三類，第一類去正規(guī)合法的藥店購(gòu)買，如果監(jiān)管嚴(yán)格，應(yīng)該要醫(yī)生處方，并有執(zhí)業(yè)中藥師的調(diào)配與指導(dǎo)。第二類是直接去醫(yī)院購(gòu)買，由具有醫(yī)師資格的醫(yī)生根據(jù)病人的病情進(jìn)行診斷為病人開方，這兩種渠道藥監(jiān)部門與衛(wèi)生行政部門都對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，極大減少購(gòu)買到偽劣中藥飲片的概率。但在網(wǎng)上購(gòu)買中藥飲片，尤其是沒有售藥資質(zhì)的淘寶店鋪以食品或者中藥材的名義銷售中藥飲片，隱患極大。第三類是他們出售的中藥飲片的來(lái)源及是否按照法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)炮制都無(wú)從知曉，有些藥材硫磺熏蒸、染色、增重現(xiàn)象嚴(yán)重，雖吃不死人但嚴(yán)重危害健康并貽誤病人的病情，消費(fèi)者對(duì)中藥飲片的鑒別知識(shí)知之甚少，很難發(fā)現(xiàn)其與正規(guī)中藥飲片的差別，所購(gòu)飲片的真?zhèn)我簿蜔o(wú)從保證。

1.3 消費(fèi)者用藥安全缺乏保證，維權(quán)困難

由于藥品存在不良反應(yīng)與配伍禁忌，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定：“銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店，必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。”因此，消費(fèi)者在購(gòu)買藥品時(shí)必須有專業(yè)的藥師進(jìn)行調(diào)配與指導(dǎo)。中藥飲片作為正規(guī)的處方藥，在銷售過(guò)程中必須配備執(zhí)業(yè)中藥師，但網(wǎng)上銷售中藥飲片的淘寶店家，既無(wú)法保證足夠數(shù)量的藥師，也不能對(duì)消費(fèi)者的合理用藥提供專業(yè)指導(dǎo)，這對(duì)消費(fèi)者的用藥安全產(chǎn)生極大的隱患。而且中藥飲片都沒有說(shuō)明書，消費(fèi)者憑空自行判斷與診斷，極易造成不合理用藥，引起藥品的不良反應(yīng)以及藥物的相互作用。比如長(zhǎng)期服用何首烏類的中藥飲片會(huì)引起比較嚴(yán)重的肝腎毒性，患者需要在醫(yī)師或者藥師的指導(dǎo)下合理使用，但網(wǎng)上銷售何首烏沒有專業(yè)藥師的指導(dǎo)，消費(fèi)者可以自行長(zhǎng)期大量購(gòu)買，存在較大的用藥隱患。此外，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)正規(guī)網(wǎng)上藥店的要求是必須將藥鋪的合法資質(zhì)證明全部公示在網(wǎng)站上，包括互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等證件，但非法銷售中藥飲片的網(wǎng)站信息很不透明，如果消費(fèi)者由于用藥損害進(jìn)行維權(quán)，也極為困難。

1.4 網(wǎng)上銷售中藥飲片物流質(zhì)量難以監(jiān)控

中藥飲片互聯(lián)網(wǎng)物流配送存在風(fēng)險(xiǎn)，物流配送公司人員不了解藥品流通管理和相關(guān)法律法規(guī),也不了解中藥飲片的特性和要求，有些中藥飲片儲(chǔ)存必須避光、防潮、防霉，溫度和濕度都必須控制在一定的范圍內(nèi)，因此，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，藥品的配送與發(fā)運(yùn)需要專業(yè)醫(yī)藥物流來(lái)承運(yùn)，但在互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥過(guò)程中，目前,各大藥商的中藥飲片仍以社會(huì)配送為主,例如圓通、中通、申通、EMS、天天、順豐、韻達(dá)等，由于需要特殊配送的藥品占比不大，大部分社會(huì)物流難以在硬件設(shè)施上進(jìn)行大投入。同時(shí),國(guó)家制定的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)中沒有涉及藥品配送及運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量保證等方面的內(nèi)容。社會(huì)物流鑒于硬件設(shè)施、人員素質(zhì)、配送成本等各方面原因,難以保證整個(gè)配送過(guò)程的條件符合中藥飲片的儲(chǔ)存要求。

2 針對(duì)中藥飲片網(wǎng)絡(luò)銷售存在問(wèn)題的解決對(duì)策

2.1 理順中藥飲片與中藥材之間的關(guān)系，杜絕打擦邊球現(xiàn)象

依據(jù)2005版《中國(guó)藥典》規(guī)定:“藥材炮制系指將藥材凈制、切制、炮炙處理制成一定規(guī)格的飲片以適應(yīng)醫(yī)療要求及調(diào)配、制劑的需要,保證用藥安全有效?！备鶕?jù)現(xiàn)代炮制理論的要求,凈制、切制、炮炙統(tǒng)稱為炮制,因此中藥飲片應(yīng)該理解為是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治及調(diào)劑、制劑的需要,對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制的成品。2005版《中國(guó)藥典》 規(guī)定:“藥材是指符合藥品標(biāo)準(zhǔn),一般指藥材原植、動(dòng)、礦物除去非藥用部位的商品藥材。藥材未注明炮制要求的,均指生藥材,應(yīng)按照附錄藥材炮制通則的凈制項(xiàng)進(jìn)行處理?！痹趪?yán)格意義上,藥品范疇內(nèi)的中藥材僅指經(jīng)過(guò)凈制處理后初步加工的藥材。因此，凡經(jīng)過(guò)除了凈制之外的炮制藥材，都應(yīng)該歸入到中藥飲片的監(jiān)管范疇中。建議國(guó)家組織中醫(yī)藥及法學(xué)專家，將中藥飲片與中藥材的定義從實(shí)際炮制及法律監(jiān)管角度界定清楚，明確一旦歸入中藥飲片的產(chǎn)品必須在正規(guī)的藥店或者醫(yī)院進(jìn)行銷售。均不能在淘寶等沒有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的網(wǎng)點(diǎn)銷售。

2.2 加大對(duì)違法網(wǎng)絡(luò)銷售中藥飲片的處罰力度

藥品監(jiān)督管理部門對(duì)于中藥飲片的網(wǎng)上交易監(jiān)管負(fù)有主要的監(jiān)管職責(zé)。但由于藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管對(duì)象以藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、使用單位為主，對(duì)于淘寶店鋪銷售中藥飲片行為，查處界定有一定的難度。因此處罰力度不夠，違法成本過(guò)低。由于中藥飲片身份的特殊性，很難界定其為生產(chǎn)銷售假藥，即使定位銷售假藥，貨值金額2到5倍的處罰力度與豐厚的回報(bào)相比明顯過(guò)輕。因此，在理順中藥飲片定義的基礎(chǔ)之上，要加大對(duì)中藥飲片非法網(wǎng)上銷售的打擊力度，從資格罰與財(cái)產(chǎn)罰雙管齊下，尤其是對(duì)于淘寶售藥的行為，加大處罰金額是震懾違法活動(dòng)的有力武器。如果涉及犯罪，還應(yīng)該追求其刑事責(zé)任。

2.3 提高網(wǎng)站的透明度，維護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán)

依據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》及《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)于正規(guī)的網(wǎng)上中藥飲片經(jīng)營(yíng)者，要求其披露相關(guān)信息，并明確其法律責(zé)任。中藥飲片經(jīng)營(yíng)者應(yīng)該在其網(wǎng)站上公布①中藥飲片經(jīng)營(yíng)者自身信息，如互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、法定代表人身份信息、聯(lián)系方式等；②與中藥飲片相關(guān)的信息，如藥品名稱，產(chǎn)地、生產(chǎn)廠商及其地址等。同時(shí)，法律應(yīng)當(dāng)明確禁止藥品經(jīng)營(yíng)者有提供虛假藥品信息，欺詐消費(fèi)者等行為，并確立相應(yīng)的懲罰性措施。消費(fèi)者網(wǎng)上購(gòu)買中藥飲片的時(shí)候，必須認(rèn)證合法網(wǎng)上藥店，并查詢相關(guān)資質(zhì)和信息，如果賣家提供不了相關(guān)資質(zhì)，應(yīng)該立即停止購(gòu)買。

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