摘 要：血站血液檢驗(yàn)室的工作質(zhì)量對(duì)血液檢測(cè)有著至關(guān)重要的作用。血液安全質(zhì)量對(duì)臨床指定相應(yīng)的診療計(jì)劃有著明顯的影響，其很大程度上決定了實(shí)驗(yàn)室的整體工作質(zhì)量，為此本文通過總結(jié)血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)以及既往存在的問題，并對(duì)其提出相關(guān)解決措施，并以此對(duì)近些年關(guān)于提出血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制對(duì)策相關(guān)研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。

關(guān)鍵詞：血站檢驗(yàn)科 質(zhì)量管理 血液標(biāo)本 檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

近些年隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的要求不斷增高。醫(yī)療整體規(guī)范制度不斷完善，以及血液需求量也不斷攀升，使得血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)的血液安全受到了臨床以及社會(huì)的廣泛關(guān)

注[1]。血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)血液安全起到了至關(guān)重要的作用，是負(fù)責(zé)血液安全的重要組成部分。為了確保血液質(zhì)量以及血液安全應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量，提高血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室人員的專業(yè)素養(yǎng)，并及時(shí)更新血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)儀器，提高工作人員對(duì)先進(jìn)實(shí)驗(yàn)儀器的使用能力。目前臨床實(shí)際工作中還是會(huì)因血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作特殊性存在一些問題，其對(duì)加強(qiáng)血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制造成了一定影響，本文通過對(duì)近些年對(duì)血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行的質(zhì)量控制對(duì)策進(jìn)行總結(jié)，具體報(bào)告如下。

1血站血液檢驗(yàn)試驗(yàn)的質(zhì)量控制問題

（1）質(zhì)量控制體系的建立過程中還會(huì)因當(dāng)今血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理水平以及人員素質(zhì)差異導(dǎo)致其存在著諸多區(qū)別，由于人員素質(zhì)以及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的影響，使得血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系有著不完善之處，其雖然是響應(yīng)我國(guó)醫(yī)療改革號(hào)召，但我國(guó)原本醫(yī)療資源分布不均的問題導(dǎo)致全國(guó)血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量控制體系時(shí)各方面的軟實(shí)力以及硬實(shí)力均未跟上要求。不同血站的儀器設(shè)備有著明顯差別，高精設(shè)備需要更專業(yè)的人員，而我國(guó)醫(yī)療事業(yè)人才分布存在著一定差異性，再加之不同地區(qū)的質(zhì)量控制體系不同，血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作與質(zhì)量控制體系無法全面統(tǒng)一，甚至因?yàn)橘|(zhì)量控制體系與血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作內(nèi)容不相符導(dǎo)致整體工作質(zhì)量下降，影響了血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的持續(xù)完善與改進(jìn)。加之近些年核酸檢測(cè)等需要一定技術(shù)要求的全面展開，需要血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量控制體系進(jìn)行重新推倒或者充分的完善。

（2）血液標(biāo)本采集問題一直是血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室重點(diǎn)關(guān)注的問題，在獻(xiàn)血前應(yīng)根據(jù)患者攝入食物的不同進(jìn)行相應(yīng)的記錄，如獻(xiàn)血者食用過為油膩的食物則會(huì)導(dǎo)致其檢驗(yàn)結(jié)果受到影響，溶血標(biāo)本以及脂肪血標(biāo)本等對(duì)檢測(cè)結(jié)果均造成了明顯影響。獻(xiàn)血者在劇烈運(yùn)動(dòng)以及飲酒后均對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生明顯的影響，很容易導(dǎo)致谷丙轉(zhuǎn)氨酶等檢測(cè)指標(biāo)受到影響。留取標(biāo)本時(shí)不規(guī)范同樣會(huì)導(dǎo)致臨床工作受到影響，如標(biāo)本留錯(cuò)以及標(biāo)簽貼錯(cuò)等，或者由于留取樣本量達(dá)不到重復(fù)檢測(cè)的要求?；蛘哂捎跇?biāo)本留錯(cuò)，或者由于工作人員疏忽導(dǎo)致標(biāo)簽貼錯(cuò)等，均會(huì)對(duì)后續(xù)工作展開造成嚴(yán)重的負(fù)面影響。血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在接受標(biāo)本時(shí)未仔細(xì)觀察標(biāo)本形狀以及觀察標(biāo)簽是否相符等，或者有偶遇標(biāo)本采集未仔細(xì)檢查、核對(duì)相應(yīng)標(biāo)碼，均可能導(dǎo)致標(biāo)本錯(cuò)誤甚至導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果受到影響。在標(biāo)本采集之后未按照要求及時(shí)對(duì)其進(jìn)行離心處理，或者保存溫度未按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行保存，或者由于反復(fù)融凍等均會(huì)對(duì)血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量造成影響，進(jìn)而由于標(biāo)本質(zhì)量問題導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確。

（3）血液檢測(cè)中由于血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室人員即使經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn)等在實(shí)際工作中也會(huì)存在問題。雖然質(zhì)量控制體系嚴(yán)格標(biāo)注了相關(guān)遵守要求以及頒布了相關(guān)文件，但在實(shí)際過程中有工作人員未按照血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量要求進(jìn)行操作，其是由血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員積極性較低以及責(zé)任性不高等導(dǎo)致的，人為操作導(dǎo)致的差錯(cuò)事故時(shí)有發(fā)生，并且核酸實(shí)驗(yàn)室展開后質(zhì)量控制措施雖然較為嚴(yán)格，但是防污染措施仍有不當(dāng)之處，其很容易導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確甚至使血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室污染，如果血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室報(bào)廢則會(huì)給血站造成極大的損失。沒有遵守安全生產(chǎn)要求以及血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)制度也會(huì)導(dǎo)致職業(yè)暴露，甚至導(dǎo)致環(huán)境污染。

（4）原始記錄是確保標(biāo)本有跡可循的重要數(shù)據(jù)。但在實(shí)際工作中容易發(fā)生原始記錄信息不全以及記錄格式不規(guī)范等。由于檢驗(yàn)的原始記錄被隨意放置或者未及時(shí)進(jìn)行歸檔保存，記錄人員未報(bào)有責(zé)任心等很容易發(fā)生原始記錄丟失、內(nèi)容不完整以及記錄格式不規(guī)范等。原始記錄要確保資料的連續(xù)性以及可追溯性，但是由于檔案的丟失以及缺漏很容易導(dǎo)致資料后期查閱不易以及無法追溯，影響了原始資料的可追溯性，并且由于質(zhì)控品生產(chǎn)批號(hào)更換也未能得到詳盡的記錄均會(huì)嚴(yán)重影響到質(zhì)量控制。

（5）檢驗(yàn)室質(zhì)量控制問題，由于檢驗(yàn)室質(zhì)量控制問題較多，即不能詳細(xì)科學(xué)的進(jìn)行控制，通過運(yùn)用隨機(jī)抽樣法導(dǎo)致樣本漏檢，并且結(jié)果的精確性以及準(zhǔn)確性均受到影響。血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量失控影響因素較多，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室警告界限模糊，或者失控界限設(shè)置沒有嚴(yán)格遵守血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致部分血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制失控嚴(yán)重。操作人員沒有遵守統(tǒng)一的質(zhì)量控制體系，未在嚴(yán)格規(guī)定的質(zhì)量控制體系下檢驗(yàn)樣本，導(dǎo)致質(zhì)量控制沒有充分混合均勻。由于反復(fù)凍融質(zhì)量控制物使得其性質(zhì)發(fā)生變化，由于操作人員使用了過期質(zhì)量控制物導(dǎo)致血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量受到嚴(yán)重負(fù)面影響。此外由于缺乏規(guī)范化的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系使得在評(píng)價(jià)質(zhì)量時(shí)很容易因質(zhì)評(píng)活動(dòng)缺乏考評(píng)等，無法真正貫徹結(jié)果的核對(duì)以及質(zhì)量評(píng)估只是名義上存在，并不能完全發(fā)揮其功能導(dǎo)致質(zhì)評(píng)真正意義喪失。

（6）當(dāng)今現(xiàn)代科技不斷發(fā)展，血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的工作儀器設(shè)備也經(jīng)常更替，向著自動(dòng)化以及智能化發(fā)展，傳統(tǒng)的工作方式也受到了明顯影響，但是目前先進(jìn)儀器設(shè)備的使用方法以及相關(guān)內(nèi)核還未完全落實(shí)到血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作過程中，其缺乏了完善的制度以及忽略了硬件更新而設(shè)備的維護(hù)卻沒有跟上的問題，使得高精密設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)由于維護(hù)不到位等導(dǎo)致的問題，進(jìn)而影響了檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的提高。

（7）試劑耗材管理不到位使得血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室試劑以及質(zhì)控品等沒有得到及時(shí)的采購以及抽檢，由于確認(rèn)不及時(shí)使得試劑以及質(zhì)控品記錄出現(xiàn)斷檔等。

2 血站血液檢驗(yàn)試驗(yàn)的質(zhì)量控制措施

（1）為了完善質(zhì)量控制體系應(yīng)深度結(jié)合血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的具體工作情況并響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，開展符和工作實(shí)際以及具有可操作性的完善質(zhì)量控制體系。血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室可按照檢驗(yàn)程序以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)操作進(jìn)行完善，要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照操作規(guī)章制度執(zhí)行，在不斷的實(shí)際工作中持續(xù)完善質(zhì)量控制體系。檢驗(yàn)過程中通過完善相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)確保其血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢查有跡可循以及有據(jù)可依。在質(zhì)量體系監(jiān)控的操作過程中實(shí)現(xiàn)血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全員參與以及全方位質(zhì)控，嚴(yán)格對(duì)待風(fēng)險(xiǎn)以及工作中出現(xiàn)的偏差，并將風(fēng)險(xiǎn)處理以及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估納入質(zhì)量控制體系，實(shí)現(xiàn)高新技術(shù)下工作人員質(zhì)控風(fēng)險(xiǎn)的可控性。在實(shí)行以及不斷完善管理檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)問題的方案，達(dá)到降低控制風(fēng)險(xiǎn)的目的。

（2）并且由于檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)隨著科技水平不斷發(fā)展，其需要通過對(duì)工作人員的工作質(zhì)量進(jìn)行不斷提升。通過對(duì)檢驗(yàn)儀器設(shè)備以及實(shí)驗(yàn)過程等實(shí)行血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制，確保血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)人員以身作則遵守質(zhì)量控制體系的相關(guān)要求，號(hào)召以及組織血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員參與學(xué)習(xí)以及遵守質(zhì)量控制體現(xiàn)的規(guī)章以及標(biāo)準(zhǔn)。在通過技能培訓(xùn)。通過加強(qiáng)檢驗(yàn)人員對(duì)先進(jìn)設(shè)備的掌握，加強(qiáng)檢驗(yàn)知識(shí)儲(chǔ)備，確保檢驗(yàn)人員掌握先進(jìn)技術(shù)和使用先進(jìn)儀器，樹立輸血安全責(zé)任意識(shí)，實(shí)施強(qiáng)化資格培訓(xùn)和崗位培訓(xùn)。重視對(duì)工作人員的關(guān)懷以及監(jiān)管。定時(shí)展開不斷培訓(xùn)提升工作人員的專業(yè)素質(zhì)以及工作質(zhì)量，確保其可提升對(duì)高精密儀器設(shè)備的掌握程度，不斷學(xué)習(xí)新的檢驗(yàn)方法，血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施血液檢驗(yàn)質(zhì)量管理的關(guān)鍵因素在于提升員工的責(zé)任感。血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理人員可以按照質(zhì)量控制體系劃分職責(zé)，在質(zhì)量控制體系中明確劃分血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室員工的具體職責(zé)、職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)資格。要通過不斷的培訓(xùn)增強(qiáng)血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員的職業(yè)道德、責(zé)任感以及專業(yè)素質(zhì)、通過按照質(zhì)量控制體系內(nèi)容對(duì)血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行嚴(yán)格且精密的培訓(xùn)，確保血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員可更好的提升臨床檢驗(yàn)工作質(zhì)量。除了加強(qiáng)崗位責(zé)任培訓(xùn)之外還應(yīng)完善考評(píng)制度，設(shè)立嚴(yán)格的考核確保血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室正確掌握本職工作所需的專業(yè)技能。通過定期組織人員參加培訓(xùn)并且建立上崗考核制度，確保血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員做到持證上崗以及整體業(yè)務(wù)素質(zhì)提高，在不斷的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)中保持良好的積極性以及主動(dòng)性，可順利、高質(zhì)量地完成工作，加強(qiáng)血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員發(fā)現(xiàn)以及解決問題的能力[2]。

（3）血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立血液采集處理質(zhì)量控制體系，儲(chǔ)存標(biāo)本溫度、保存記錄以及采集部位等環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)把控，確保員工可認(rèn)真的進(jìn)行血液檢測(cè)，通過明確標(biāo)注標(biāo)本的放置時(shí)間，明確標(biāo)本的標(biāo)號(hào)，為采集血液人員實(shí)施必要的健康宣教，確保其可滿足檢驗(yàn)的要求。在檢驗(yàn)過程中需掌握好血液檢測(cè)的相關(guān)工作，明確實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)結(jié)果的有效性，通過認(rèn)真發(fā)放審核報(bào)告，確保全程監(jiān)控并做好相關(guān)記錄以及維護(hù)記錄[3]。此外還應(yīng)重視儀器的設(shè)備管理并建立起完善的規(guī)章管理制度。確保在使用儀器時(shí)有專人監(jiān)督避免儀器損害，并定期聯(lián)系生產(chǎn)廠家進(jìn)行校驗(yàn)以及負(fù)責(zé)維護(hù)維修等，做好儀器的維護(hù)記錄。

3 小結(jié)

綜上所述，應(yīng)通過對(duì)血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室血液標(biāo)本采集處理質(zhì)量控制體系、嚴(yán)格要求血液檢測(cè)。重點(diǎn)實(shí)施儀器設(shè)備管理以及完善質(zhì)量控制體系等，在此基礎(chǔ)上加強(qiáng)檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)。

[1] 夏鶇， 武晶晶. 質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果觀察[J]. 世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘：連續(xù)型電子期刊， 2015， 15（71）：135-135.

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作者簡(jiǎn)介：馬海燕 （1972-8）， 女，廣西百色市人，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)本科學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)中級(jí)職稱，現(xiàn)任百色市中心血站檢驗(yàn)科主任，研究方向：血液檢驗(yàn)相關(guān)。