王莎莎

管理檢測實驗室是一個不斷改進和優(yōu)化的過程，質(zhì)量監(jiān)督工作則是其質(zhì)量管理的有效途徑，是保證質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，更是管理檢測實驗室的難點。為進一步提高檢測實驗室管理水平，下面主要從明確監(jiān)督內(nèi)容與方式、監(jiān)督檢驗依據(jù)與項目的選擇、如實記錄監(jiān)督工作這三個方面探究檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督工作措施，提升質(zhì)量監(jiān)督實效。

明確監(jiān)督工作的內(nèi)容與方式，發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督作用

檢測實驗室工作質(zhì)量需要通過控制加以保證，而質(zhì)量監(jiān)督員是執(zhí)行質(zhì)量控制任務(wù)的主體，所以檢測實驗室的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)在日常工作中明確監(jiān)督工作的內(nèi)容與方式，隨時監(jiān)控各項檢測檢驗工作的質(zhì)量關(guān)鍵控制點，及早發(fā)現(xiàn)問題并糾正，避免發(fā)生質(zhì)量問題，起到質(zhì)量監(jiān)督作用。檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督員的工作內(nèi)容主要包括：有沒有依據(jù)規(guī)定的程序開展檢測檢驗活動；檢驗的依據(jù)有誤與否；檢測條件與環(huán)境達標(biāo)與否；檢測設(shè)備儀器異常與否；檢驗用樣品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定與否；檢驗數(shù)據(jù)的記錄、校核、換算、結(jié)論判定等有缺陷與否；檢測人員技術(shù)能力有缺陷與否；檢測環(huán)節(jié)各個檢測項目是否相互影響。如果質(zhì)量監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)即刻責(zé)令糾正，必要時應(yīng)終止檢驗，依據(jù)程序反饋，做好記錄工作。

檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督員的工作方式主要有兩種，即靜態(tài)監(jiān)督、動態(tài)監(jiān)督。前者指的是有計劃的監(jiān)督檢測人員的工作過程，多用于監(jiān)督實驗室的特殊項目，應(yīng)對客戶特殊要求，或者是首次分包、客戶投訴或者是客戶要求等；后者指的是監(jiān)督員在檢測現(xiàn)場通過事先不通知的方式隨機監(jiān)督，一般用于監(jiān)督日常項目，監(jiān)督對象涵蓋檢測實驗室的在培人員、新上崗人員和新簽約人員等，變更標(biāo)準(zhǔn)或者是實行新標(biāo)準(zhǔn)、使用新的方法、設(shè)備等都需要進行動態(tài)監(jiān)督。為更有效的開展檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督工作，質(zhì)量監(jiān)督員有時可同時使用這兩種監(jiān)督方式。

監(jiān)督檢驗依據(jù)與項目的選擇，強化關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督

對于檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督而言，檢驗依據(jù)與項目的選擇合理與否是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，這涉及到標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)督方案、產(chǎn)品許可證實施細則等，要求質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督檢測人員選用檢驗依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法適用與否，是不是現(xiàn)行受控、有效；監(jiān)督方案是否完整，有沒有審批程序；生產(chǎn)許可證的實施細則是不是最新版本，有沒有正式發(fā)行文本，受控與否；實施方案與細則是否與檢驗標(biāo)準(zhǔn)、方法相適應(yīng)，版本適用與否、受控與否；如果檢驗依據(jù)有變，實驗室有沒有組織檢測人員學(xué)習(xí)，條件與環(huán)境符合要求與否，有沒有進行必要的試驗，是否更新設(shè)備儀器與作業(yè)指導(dǎo)書；檢測檢驗過程有沒有選擇與客戶要求相符的、適用的方法；使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時有沒有進行評審、驗證、確認(rèn)，有沒有征得客戶同意；檢驗項目有沒有按標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定進行，不能隨意增減；比較試驗方法標(biāo)準(zhǔn)和檢驗原始記錄，確認(rèn)檢驗方法的正確性；檢驗原始記錄信息完整與否、正確與否，有沒有更改規(guī)范，同時保證原始記錄具備可追溯性，依照規(guī)定處理進行數(shù)據(jù)修約，保證結(jié)果符合邏輯，保存檢驗原始數(shù)據(jù)的期限也應(yīng)符合規(guī)定。

如實記錄實驗室的監(jiān)督工作，評價質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果

檢測實驗室的質(zhì)量監(jiān)督員每一次開展工作時必須認(rèn)真完整的填寫實驗室制定的記錄表格，以便今后進行質(zhì)量追溯。描述質(zhì)量監(jiān)督中觀察到的現(xiàn)象時，可基于不同性質(zhì)加以區(qū)分，簡單描述符合性現(xiàn)象，判斷直接觀察的現(xiàn)象的符合性，詳細具體的描述不符合現(xiàn)象，原因在于不符合現(xiàn)象需要整改，只有保證記錄詳細、具體，才能幫助整改者理解不符合的事實，有助于溯源，實施針對性的整改，保證整改效率。質(zhì)量監(jiān)督員記錄的內(nèi)容還應(yīng)由被監(jiān)督者抑或是被監(jiān)督的部門的負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。如果觀察到不符合現(xiàn)象，質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)判定其嚴(yán)重性和影響性、可接受性，提出評價意見。最佳的做法是讓被監(jiān)督者現(xiàn)場糾正問題，如果無法現(xiàn)場糾正，應(yīng)及時報給部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門，落實糾正措施，盡量減少甚至是消除影響，如有必要應(yīng)責(zé)令暫停檢測活動，預(yù)防檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性受到影響。質(zhì)量管理部門則要根據(jù)質(zhì)量監(jiān)督員出示的不符合項，及時和責(zé)任部門、相應(yīng)人員細致分析，找出原因，制定行之有效的措施加以糾正，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)之后落實糾正措施，并跟蹤驗證執(zhí)行效果，持續(xù)提升檢測實驗室質(zhì)量管理水平。

總之，檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督工作的技術(shù)性較強、涉及面較廣，是保證實驗室管理質(zhì)量的重要部分，作為質(zhì)量監(jiān)督員必須要明確檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督工作的內(nèi)容與方式，發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督的作用，同時強化對檢驗依據(jù)與項目的選擇等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督，如實記錄監(jiān)督工作，評價質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果，顯著提升檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督工作的實效性，保證實驗室檢測質(zhì)量達標(biāo)。