萬雪花，孫 勇，張宜雅，余慶璇，丁澤林，王軍昌，曹貴民，王 有

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)祈福醫(yī)院，廣東 廣州 511495）

冠心病指冠狀動(dòng)脈粥樣硬化使管腔狹窄或堵塞，或／和因冠狀動(dòng)脈功能性改變（痙攣）導(dǎo)致心肌缺血缺氧或壞死而引起的心臟病。中醫(yī)藥防治冠心病穩(wěn)定性心絞痛以“整體觀念”為核心，“辨證論治”為綱領(lǐng)，采用“病癥結(jié)合”的方法改善冠脈血液循環(huán)，增加心肌耗氧，緩解臨床癥狀，改善長期預(yù)后。本研究觀察在冠心病二級(jí)預(yù)防用藥的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用益氣活血方對(duì)氣虛血瘀型穩(wěn)定性心絞痛患者血漿血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）及左室舒張功能的影響，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《臨床實(shí)用心血管病學(xué)》［1］中冠心病穩(wěn)定性心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)，心絞痛嚴(yán)重度的分級(jí)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》［2］。

1.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］中胸痹心痛氣虛血瘀證辨證標(biāo)準(zhǔn)擬定。主癥：胸痛胸悶，固定不移，心悸氣短，動(dòng)則益甚；次癥：神疲，倦怠乏力，面色紫暗；舌脈：舌淡，紫暗或有瘀點(diǎn)瘀斑，苔薄白，脈弱。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ① 符合診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)；② 年齡18～65歲；③自愿加入本研究，并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ① 合并有重度心肺功能不全、重度心律失常、頑固性心衰或心源性休克者；② 合并有嚴(yán)重肝腎功能不全或其他惡性腫瘤者；③妊娠或哺乳期婦女；④ 依從性差、資料不全者。

1.5 一般資料 選取2017年1—12月于廣州中醫(yī)藥大學(xué)祈福醫(yī)院心內(nèi)科住院及門診就診的冠心病穩(wěn)定性心絞痛患者100例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組各50例。2組年齡、性別及病程比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 2組一般資料比較（±s）

表1 2組一般資料比較（±s）

組別對(duì)照組觀察組n 男 女50 50 23 30 27 20年齡／歲48.37±10.61 50.00±12.50病程／a 4.38±1.64 4.04±1.62

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對(duì)照組 參照《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》［2］進(jìn)行常規(guī)治療，拜阿司匹林（北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司）100 mg每日1次、瑞舒伐他汀鈣片［阿斯利康藥業(yè)（中國）有限公司］20 mg每日1次、依姆多（阿斯利康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20030417）30 mg每日1次、琥珀酸美托洛爾緩釋片（阿斯利康制藥有限公司）47.5 mg每日1次。

2.1.2 觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合益氣活血方顆粒劑，藥物組成：黨參10 g，黃芪10 g，丹參10 g，桂枝 6 g，生山楂 10 g，三七粉 3 g。 300 mL 開水溶解，分早晚2次各150 mL溫服，連續(xù)治療4周。治療期間停服其他中藥湯劑和中成藥。

2.2 觀察指標(biāo)及方法

2.2.1 血漿AngⅡ檢測(cè) 抽取2組治療前后清晨空腹血，由廣州中醫(yī)藥大學(xué)祈福醫(yī)院生化室測(cè)血漿AngⅡ含量。

2.2.2 超聲心動(dòng)圖指標(biāo) 采用GE ViVid7型（挪威）全息彩色多普勒進(jìn)行超聲檢測(cè)，采用組織多普勒測(cè)量2組治療前后舒張?jiān)缙谘鞣逯邓俣龋‥峰）、二尖瓣血流速度（E／A 值）、左心室射血分?jǐn)?shù)（EF）。

2.2.3 中醫(yī)證候評(píng)分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］冠心病心絞痛中醫(yī)證候評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)2組治療前后進(jìn)行評(píng)分。

2.2.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］擬定。 ① 顯效：心絞痛分級(jí)降低2級(jí)，原為Ⅰ、Ⅱ級(jí)者心絞痛基本消失，超過一般體力勞動(dòng)不出現(xiàn)心絞痛；② 有效：心絞痛分級(jí)降低1級(jí)，一般體力勞動(dòng)不出現(xiàn)心絞痛；③ 無效：心絞痛癥狀無改善或未達(dá)到改善程度，低于一般體力勞動(dòng)亦出現(xiàn)心絞痛。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和處理。計(jì)量資料符合正態(tài)分布以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

3 結(jié)果

3.1 2組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較 見表2。

表2 2組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較（±s） 分

表2 2組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較（±s） 分

注：與治療前比較，1） P＜0.05；與對(duì)照組比較，2） P＜0.05。

組別對(duì)照組觀察組n 50 50治療前14.1±3.34 15.7±4.16治療后10.4±3.681）7.7±2.861）2）

3.2 2組治療前后血漿AngⅡ水平比較 見表3。

表3 2組治療前后血漿AngⅡ水平比較（s）pg／mL

表3 2組治療前后血漿AngⅡ水平比較（s）pg／mL

注：與治療前比較，1）P＜0.05。

組別對(duì)照組觀察組n 50 50治療前89.53±12.23 90.26±11.79治療后61.12±12.9 59.67±13.411）

3.3 2組治療前后超聲心動(dòng)圖指標(biāo)比較 見表4。

表4 2組治療前后超聲心動(dòng)圖指標(biāo)比較（±s）

表4 2組治療前后超聲心動(dòng)圖指標(biāo)比較（±s）

注：與治療前比較，1） P＜0.05；與對(duì)照組比較，2） P＜0.05。

組別對(duì)照組E 峰 ／（cm ／s）86.32±4.90 90.65±4.32 79.51±5.56 87.02±4.011）n 50觀察組50時(shí)間治療前治療后治療前治療后E／A 0.87±0.41 0.96±0.06 0.81±0.07 0.91±0.311）EF／%65.6±8.65 69.1±9.43 62.3±7.13 70.9±4.81）2）

3.4 2組療效比較 見表5。

4 討論

冠心病穩(wěn)定型心絞痛屬中醫(yī)“厥心痛”“胸痹心痛”“卒心痛”等范疇。本病多與外邪內(nèi)侵、過食肥甘、情志不暢、年老體虛等因素有關(guān)。對(duì)冠心病的中醫(yī)治療以活血化瘀、益氣活血為原則［4］，中藥益氣活血方是由“黨參、黃芪、丹參、桂枝、生山楂、三七粉”六味中藥組成，黨參、黃芪補(bǔ)中益氣養(yǎng)血，丹參活血化瘀止痛，桂枝溫通經(jīng)脈，散寒止痛，生山楂、三七粉活血化瘀止痛。

表5 2組療效比較

本研究觀察益氣活血方對(duì)氣虛血瘀型冠心病心絞痛患者血漿血管緊張素水平的影響，血管緊張素Ⅱ是腎素-血管緊張素系統(tǒng)的重要效應(yīng)肽，可使冠脈血管收縮、血流量減少，血漿內(nèi)AngⅡ減少，可以緩解血管收縮作用及增加冠脈血量，從而緩解心絞痛發(fā)作。根據(jù)研究結(jié)果提示益氣活血方聯(lián)合西藥規(guī)范治療能夠降低患者血漿血管緊張素水平，改善心絞痛發(fā)作，改善心肌缺血；通過超聲多普勒觀察E峰、E／A比及EF值，可客觀反映心臟收縮及舒張功能變化［5］；根據(jù)研究結(jié)果提示益氣活血方聯(lián)合西藥規(guī)范治療能夠改善左室的舒張功能及臨床癥狀，改善遠(yuǎn)期預(yù)后，提高生活質(zhì)量。