肇暉

作為中國(guó)新型鱟試劑的創(chuàng)始人，她是學(xué)者，在學(xué)術(shù)上卓有成就，在國(guó)內(nèi)外著名雜志、學(xué)術(shù)會(huì)議上發(fā)表論文數(shù)十篇，多次獲得國(guó)家及省市級(jí)科技成果獎(jiǎng)；作為鱟試劑國(guó)產(chǎn)化制造的開(kāi)路先鋒，她是留學(xué)歸國(guó)的高級(jí)知識(shí)分子，將自己在國(guó)外苦學(xué)的本領(lǐng)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，讓國(guó)人能夠同步使用國(guó)際先進(jìn)制劑技術(shù)制造的產(chǎn)品；作為中國(guó)鱟試劑堅(jiān)定的推廣者，她是企業(yè)家，曾經(jīng)獲得“福州市勞動(dòng)模范”“福州市優(yōu)秀女企業(yè)家”“福建省三八紅旗手”“福建省巾幗建功標(biāo)兵”等榮譽(yù)，在為社會(huì)創(chuàng)造財(cái)富的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了自己的人生價(jià)值。她就是福州新北生化工業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新北”）董事長(zhǎng)丁友玲。

刻苦攻關(guān) “鱟”積薄發(fā)

鱟是一種在三億多年前的石炭紀(jì)就已經(jīng)生存的海洋節(jié)肢動(dòng)物，幾乎沒(méi)有經(jīng)過(guò)進(jìn)化，故有“活化石”之稱。長(zhǎng)久以來(lái)，檢測(cè)注射藥品中的熱原（細(xì)菌內(nèi)毒素）都是采用“兔法”，即利用家兔對(duì)熱原的升溫反應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)。但利用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢測(cè)藥品中的熱原，有極大的局限性。首先動(dòng)物有個(gè)體差異，有種屬差異，有馴養(yǎng)環(huán)境差異。因此用“兔法”檢測(cè)內(nèi)毒素是不太理想的一種方法，各國(guó)科學(xué)家們一直試圖尋找一種新的方法。

1965年美國(guó)科學(xué)家J. levin和Bang發(fā)現(xiàn)了鱟血液中變形細(xì)胞遇到大腸桿菌能發(fā)生凝固的現(xiàn)象。此后，科學(xué)家們展開(kāi)了對(duì)鱟血液凝固機(jī)制的研究，發(fā)現(xiàn)鱟血液中變形細(xì)胞中的絲氨酸蛋白酶遇到微量細(xì)菌內(nèi)毒素時(shí)，酶體系就會(huì)發(fā)生逐級(jí)水解反應(yīng)進(jìn)而凝固。鱟細(xì)胞溶解物中的酶對(duì)內(nèi)毒素的敏感度是“兔法”的1 000倍，這為科學(xué)家們打開(kāi)了一個(gè)新的思路。

20世紀(jì)60年代，美國(guó)首先研發(fā)出了檢測(cè)藥品細(xì)菌內(nèi)毒素的鱟試劑。1980年美國(guó)首先將鱟試劑檢測(cè)法應(yīng)用于藥品熱原檢測(cè)，替代原來(lái)的“兔法”，并載入《美國(guó)藥典》，堪稱藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域的一次革命。

當(dāng)時(shí)的中國(guó)，在鱟試劑研究領(lǐng)域還是一片空白。1978年，鑒于福建海域有豐富的鱟資源，國(guó)家衛(wèi)生部把研制鱟試劑作為重點(diǎn)課題下達(dá)到福建省藥品檢驗(yàn)所。1970年畢業(yè)于北京大學(xué)生物系生化專業(yè)的丁友玲，成為3個(gè)主要攻關(guān)者之一，從此與鱟結(jié)下不解之緣。

夏季是鱟上岸產(chǎn)卵的季節(jié)。為了采集原料，丁友玲必須在盛夏到福建省盛產(chǎn)東方鱟的平潭島海邊去采集鱟血。那時(shí)福州到平潭的交通十分不方便，沒(méi)有高速公路，也沒(méi)有跨海大橋，還要輪渡。她說(shuō)：“我們?cè)缟?點(diǎn)從福州出發(fā)，下午2點(diǎn)多才能到平潭。汽車(chē)上沒(méi)有空調(diào)，路況也很差，一路顛簸，一到那邊人都震暈了，整個(gè)腸子都感覺(jué)要翻出來(lái)?！?/p>

雖說(shuō)美國(guó)最先研究、生產(chǎn)鱟試劑，但日本卻后來(lái)居上。因此，丁友玲始終關(guān)注日本鱟試劑研究應(yīng)用的新動(dòng)向。為了能夠看懂日文資料，她還在百忙中擠出時(shí)間自學(xué)了日文。

在科研的道路上，不但充滿艱辛，而且存在風(fēng)險(xiǎn)。夏天是福州最熱的時(shí)候，但那時(shí)福建省藥品檢驗(yàn)所還沒(méi)有空調(diào)，丁友玲必須冒著酷暑高溫在密不透風(fēng)的無(wú)菌室里操作，一干就是幾個(gè)小時(shí)，每次都汗如雨注，全身濕透。由于過(guò)度勞累，她得了嚴(yán)重的關(guān)節(jié)炎，疼痛難忍。雪上加霜的是，當(dāng)時(shí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備比較簡(jiǎn)陋，丁友玲為提取細(xì)菌內(nèi)毒素不幸又被感染，正常人的白細(xì)胞在4 000以上，她卻下降到只剩1 000多，導(dǎo)致身體抵抗力低下。丁友玲倒下了，課題研究中斷了。當(dāng)時(shí)省藥檢所領(lǐng)導(dǎo)知道了這個(gè)情況，找她談話，在精神上對(duì)她給予極大的鼓勵(lì)和支持。在領(lǐng)導(dǎo)的幫助下，她積極采用中西醫(yī)結(jié)合治療疾病。熱愛(ài)事業(yè)、為藥檢所爭(zhēng)光的精神力量支撐了她，她又站起來(lái)投入戰(zhàn)斗。治療后，雖然白細(xì)胞有所上升，但無(wú)法完全恢復(fù)，給她的身體免疫系統(tǒng)留下了后遺癥。所以，她至今還在吃藥。

在極其艱苦的條件下，經(jīng)過(guò)3年多的刻苦攻關(guān)，丁友玲和她的同伴們終于在國(guó)內(nèi)首先研制成功鱟試劑，在1982年獲得了衛(wèi)生部重大科研成果甲級(jí)獎(jiǎng)。1982年福建省藥品檢驗(yàn)所召開(kāi)鱟試劑全國(guó)鑒定會(huì)，丁友玲在會(huì)上宣讀了中國(guó)第一部鱟試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1995年該質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)被藥典委會(huì)采用，并載入1995年版《中國(guó)藥典》。

愛(ài)國(guó)愛(ài)鄉(xiāng) “鱟”情不舍

為了能學(xué)習(xí)到世界最先進(jìn)的鱟試劑技術(shù)，1986年丁友玲赴日本留學(xué)，她首先到日本國(guó)衛(wèi)生試驗(yàn)所大阪支所，師從日本研究細(xì)菌內(nèi)毒素的權(quán)威專家加納晴三郎，學(xué)習(xí)鱟試劑標(biāo)準(zhǔn)化及國(guó)家內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品的制備。在導(dǎo)師的指導(dǎo)下，丁友玲廢寢忘食地學(xué)習(xí)和鉆研，短短幾個(gè)月就完成了《細(xì)菌內(nèi)毒素研究》論文，并在國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上宣讀。

當(dāng)年年底，丁友玲回國(guó)后立即提出中外合作加快開(kāi)發(fā)新型鱟試劑的方案，但沒(méi)有被通過(guò)。她欲干不能，欲罷不甘。當(dāng)時(shí)，她沒(méi)有資金，沒(méi)有設(shè)備，更沒(méi)有試劑，只好等待時(shí)機(jī)。她是個(gè)不服輸?shù)娜?。她?duì)自己說(shuō)，只要把一切準(zhǔn)備好了，機(jī)會(huì)一定會(huì)來(lái)！

1988年夏，文革后國(guó)內(nèi)第一次評(píng)職稱，她被福建省衛(wèi)生廳破格評(píng)為副主任藥師（副高），成為當(dāng)時(shí)衛(wèi)生系統(tǒng)被破格評(píng)選為高級(jí)職稱的三人之一。此后她再次到日本深造，先是在大阪大學(xué)研修免疫生物化學(xué)和病毒學(xué)。后因她仍念念不忘她的“老本行”——鱟試劑，第三年通過(guò)努力，她轉(zhuǎn)到九州大學(xué)理學(xué)部生物學(xué)教室，師從當(dāng)時(shí)在國(guó)際上研究鱟血液凝固機(jī)制的權(quán)威——巖永貞昭教授。

經(jīng)過(guò)4個(gè)春秋的打拼，丁友玲被日本上市公司尼普洛（NIPRO）聘為研究所顧問(wèn)，她有了自己的研究室和助手，也有了較優(yōu)厚的待遇。但她始終有一種漂泊異國(guó)他鄉(xiāng)的感覺(jué)——日本再好，畢竟不是自己的祖國(guó)??！

1992年春，鄧小平南巡講話如春風(fēng)吹拂神州大地，也吹進(jìn)了遠(yuǎn)在日本的丁友玲的心田。為了給祖國(guó)改革開(kāi)放作貢獻(xiàn)，她將國(guó)內(nèi)對(duì)外資在中國(guó)投資的優(yōu)惠政策翻譯成日文，說(shuō)服日本公司董事長(zhǎng)到中國(guó)來(lái)投資。在她的說(shuō)服下，日本董事長(zhǎng)考察了中國(guó)市場(chǎng)，決定投資“人工腎透析器”高科技項(xiàng)目，該項(xiàng)目總投資一億五千萬(wàn)美元。日本董事長(zhǎng)最初想將項(xiàng)目投到上?；驈B門(mén)，但是丁友玲熱愛(ài)福州，熱愛(ài)自己的家鄉(xiāng)。她對(duì)董事長(zhǎng)說(shuō)：“福州對(duì)外資企業(yè)的政策也十分優(yōu)惠，你將項(xiàng)目投到福州，我就幫你做?！痹谒龍?zhí)著要求下，董事長(zhǎng)終于將項(xiàng)目投到福州。

丁友玲畢業(yè)后的20多年中，一直從事實(shí)驗(yàn)室研究工作。為了組建新公司，必須搞基建，這對(duì)她來(lái)說(shuō)是新的挑戰(zhàn)。她必須邊干邊學(xué)，經(jīng)常在工地現(xiàn)場(chǎng)考察質(zhì)量。經(jīng)過(guò)努力，原本需要3年時(shí)間建成的車(chē)間，她只花了兩年時(shí)間就建成了。新車(chē)間擁有1萬(wàn)級(jí)的清潔廠房，以及年產(chǎn)值2億元人民幣的人工腎透析器的GMP生產(chǎn)流水線。生產(chǎn)開(kāi)工后，時(shí)任福州市市委書(shū)記的習(xí)近平曾到廠實(shí)地視察指導(dǎo)。

在外資企業(yè)做高級(jí)“白領(lǐng)”，雖然讓很多人羨慕，但她念念不忘的是她未竟的事業(yè)——鱟試劑事業(yè)。因?yàn)樵谌毡玖魧W(xué)期間，她掌握了開(kāi)發(fā)鱟試劑產(chǎn)品的新技術(shù)，她調(diào)查了國(guó)內(nèi)已有鱟試劑廠家的一些產(chǎn)品，都達(dá)不到國(guó)際水平。為了研制出趕超國(guó)際先進(jìn)水平的鱟試劑，丁友玲決定離開(kāi)她花兩年半時(shí)間打造、年薪25萬(wàn)元的尼普洛公司，走上了自主創(chuàng)業(yè)的道路。

艱苦創(chuàng)業(yè) 引“鱟”回家

1995年12月，新北正式成立，丁友玲出任公司董事長(zhǎng)。公司一成立她馬上組建研發(fā)室，自己擔(dān)任研發(fā)室主任，引入國(guó)外先進(jìn)技術(shù)，研究開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品。此時(shí)，國(guó)家創(chuàng)新基金支持了她。在她的帶領(lǐng)下，經(jīng)過(guò)不懈努力和辛勤付出，新北在國(guó)內(nèi)率先研制成功了高靈敏度定量鱟試劑，比原有的鱟試劑靈敏度高出100倍～1 000倍，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。該成果被國(guó)家科技部等五部委列為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品項(xiàng)目。

創(chuàng)業(yè)的道路總是充滿艱辛的。丁友玲首先遇到的最大問(wèn)題就是缺少資金。在尼普洛工作時(shí)，外資資金充足，從來(lái)沒(méi)有缺資金的感覺(jué)。出來(lái)創(chuàng)業(yè)，建廠房、買(mǎi)設(shè)備都需要大量的資金。缺少資金怎么辦？她采取技術(shù)和引進(jìn)部分資金入股，建立股份制公司。

創(chuàng)業(yè)的道路也是充滿風(fēng)險(xiǎn)的。為了生產(chǎn)國(guó)際水平的產(chǎn)品，必須引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的設(shè)備。在引進(jìn)主要大型生產(chǎn)設(shè)備的過(guò)程中，貨到時(shí)發(fā)現(xiàn)主要設(shè)備質(zhì)量有問(wèn)題，達(dá)不到預(yù)定的技術(shù)參數(shù)。為了與中間商和國(guó)外廠家交涉，她花費(fèi)了大量的時(shí)間和精力，官司是打贏了，但是企業(yè)由于長(zhǎng)時(shí)間無(wú)法正常投產(chǎn)卻產(chǎn)生了嚴(yán)重的虧損。

雪上加霜的是，正當(dāng)丁友玲在自籌資金及貸款準(zhǔn)備投產(chǎn)時(shí)，合作方因內(nèi)部人事變動(dòng)提出退股。但在最困難的時(shí)候，丁友玲哪怕自己不拿工資，也要借錢(qián)給員工發(fā)工資，她甚至將準(zhǔn)備給女兒留學(xué)用的備款取出給員工發(fā)工資。

1998年產(chǎn)品剛準(zhǔn)備出口，偏偏又碰到亞洲金融危機(jī)，使她進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的計(jì)劃成了泡影。

這時(shí)的新北，像個(gè)剛誕生不久的嬰兒，何其弱?。偰玫絿?guó)內(nèi)批準(zhǔn)文號(hào)并準(zhǔn)備投入生產(chǎn)時(shí)，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手認(rèn)為丁友玲從國(guó)外留學(xué)回來(lái)，掌握了國(guó)外先進(jìn)技術(shù)，如果被她占上風(fēng)，對(duì)他們是最大的威脅，因此他們揚(yáng)言要把新北扼殺在搖籃里，甚至不惜采用降價(jià)的惡性競(jìng)爭(zhēng)手段想把新北搞垮。

她告訴記者：“那時(shí)我思想負(fù)擔(dān)非常重，如果沒(méi)有堅(jiān)強(qiáng)的意志早就垮了?！被貞浲?，丁友玲笑著說(shuō)：“當(dāng)時(shí)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手說(shuō)要高薪請(qǐng)我去他們那兒做總經(jīng)理，我也曾有過(guò)把企業(yè)買(mǎi)掉的念頭。”但是出于熱愛(ài)這個(gè)事業(yè)，也看好鱟試劑的應(yīng)用前景，她堅(jiān)持了下來(lái)。

2000年后，《中國(guó)藥典》不斷擴(kuò)大鱟試劑檢測(cè)藥品的應(yīng)用范圍，但是許多藥品中常常含有對(duì)鱟試劑干擾的物質(zhì)。為了克服鱟試劑的旁路反應(yīng)對(duì)多糖敏感容易產(chǎn)生假陽(yáng)性的問(wèn)題，2004年新北經(jīng)過(guò)刻苦攻關(guān)又成功研發(fā)了只對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素敏感的P型抗干擾鱟試劑。

隨著國(guó)內(nèi)濫用抗生素狀態(tài)的嚴(yán)重，以及免疫性缺陷疾病和臟器移植的患者數(shù)量增多，臨床上急需特異性較強(qiáng)的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)和真菌多糖檢測(cè)的試劑盒。當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)許多廠家急于將鱟試劑制備成試劑盒應(yīng)用于臨床，多使用原來(lái)第二代的比濁定量法鱟試劑配備試劑盒。但人血清中由于有許多蛋白或凝血因子，它們均會(huì)對(duì)鱟試驗(yàn)反應(yīng)有干擾，而且病人的血清常伴有濁度或溶血，這些都會(huì)影響鱟試劑比濁定量法的判定。

丁友玲在日本留學(xué)時(shí)，師從國(guó)際研究鱟試劑頂級(jí)專家——日本九州大學(xué)巖永貞昭教授，他是第四代終點(diǎn)顯色基質(zhì)法的發(fā)明者。為了將最先進(jìn)的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，丁友玲又一次站在攻關(guān)的風(fēng)口浪尖上，她帶領(lǐng)新北研發(fā)團(tuán)隊(duì)并建立國(guó)家級(jí)院士工作站。她結(jié)合日本留學(xué)時(shí)學(xué)習(xí)的先進(jìn)技術(shù)和中國(guó)的國(guó)情研發(fā)新產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)夜以繼日的攻關(guān)，2006年在國(guó)內(nèi)研發(fā)成功了第四代終點(diǎn)顯色法鱟試劑。同時(shí)為了生產(chǎn)出臨床上符合率高、重現(xiàn)性好的試劑盒，必須對(duì)血清處理方法進(jìn)行改進(jìn)。又經(jīng)過(guò)幾年的研發(fā)，新北確立了（多）堿試劑法的血清處理方法，配套終點(diǎn)顯色基質(zhì)法將鱟試劑成功應(yīng)用于臨床。經(jīng)過(guò)對(duì)照實(shí)驗(yàn)證明，這種試劑臨床符合率和重現(xiàn)性都優(yōu)于濁度法試劑盒，并克服了濁度法試劑盒經(jīng)常在臨床檢測(cè)中出現(xiàn)假陽(yáng)性的缺點(diǎn)。新北2015年獲得了細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒（終點(diǎn)顯色法）和（1，3）-β-D-葡聚糖檢測(cè)試劑盒（終點(diǎn)顯色法）的注冊(cè)證，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。

如今，新北已從當(dāng)年的幼苗成長(zhǎng)為大樹(shù)。公司產(chǎn)品被銷往全國(guó)各地，占有全國(guó)三分之一鱟試劑市場(chǎng)份額；公司研發(fā)的各種鱟試劑產(chǎn)品獲得多項(xiàng)國(guó)家專利和國(guó)家及省市級(jí)學(xué)術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)。新北正在不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量、改進(jìn)產(chǎn)品包裝，即將進(jìn)軍國(guó)際主流市場(chǎng)。