白 瑪 落桑旦增 白 央 尼瑪多吉 吉美旺久 洛桑益西 達 娃 央尖吉

(西藏自治區(qū)藏醫(yī)院，西藏 拉薩 850000)

肝腹水是肝硬化最突出的臨床表現(xiàn)，失代償期患者75%以上有腹水，已經(jīng)成為醫(yī)學界棘手的問題。目前治療肝硬化腹水的主要方法是口服利尿劑，有些患者予介入治療，但是這些方法存在腎功損害、電解質(zhì)紊亂、并發(fā)肝性腦病等風險。藏醫(yī)文獻古籍都有關于藏醫(yī)治療肝硬化腹水的內(nèi)容，這些紀要中已記載有40多種藏藥治療肝硬化腹水的方劑，其中當瑪曲珍在藏醫(yī)南派歷代名醫(yī)病案分析札記上記載對治療肝硬化腹水具有明顯療效。為進一步科學地驗證當瑪曲珍在肝硬化腹水患者中的臨床療效，用前瞻性治療前后療效對比研究結(jié)合以往病歷對照研究方法，對60例病人進行臨床觀察研究。這不僅能繼承和優(yōu)化藏醫(yī)利尿劑的作用，并能更科學的驗證藏藥當瑪曲珍治療肝硬化腹水的臨床療效，減少西醫(yī)利尿藥的應用與降低腹水復發(fā)率。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組60例均為肝硬化腹水住院患者， 其中治療組30例，男20例， 女10例； 年齡18～75歲，平均(49.77±11.04)歲。對照組30例，男24例， 女6例； 年齡18～75歲，平均(50.67±11.6)歲。兩組病例均符合肝硬化腹水的診斷標準。臨床表現(xiàn)：乏力、腹痛、腹脹、納差、肝掌、面色晦暗、蜘蛛痣、鼻衄、齒衄等。兩組臨床資料具有可比性。

1.2 病例納入標準

1.2.1 納入標準 (1)符合肝硬化診斷標準，并伴腹水者；(2)藏醫(yī)診斷為慶查幕布杰巴伴薩曲??；(3)年齡在18～75歲；(4)患者自愿簽署知情同意書。

1.2.2 排除病例標準 (1)其它原因所致腹水；(2)腹水感染者；(3)治療依從性較差者；(4)合并心、腎、糖尿病及其它嚴重疾??；(5)入院時伴肝性腦病、自發(fā)性腹膜炎、消化道出血、肝癌者；(6)研究醫(yī)師認為有任何不適合納入者。

1.3 治療方法

1.3.1 樣本量 納入肝硬化腹水患者60例，治療組30例，對照組30例。

1.3.2 治療方法 對照組：囑其休息、限鹽、限水，給予基礎療法(藏西藥保肝、退黃等對癥治療，可口服呋塞米、螺內(nèi)酯等利尿劑，不可服用藏藥利尿劑)；治療組：在對照組基礎上服用藏藥當瑪曲珍2g 口服 qd。

1.3.3 合并用藥 必要時兩組均可給予補充白蛋白、氨基酸等，可予以腹腔穿刺抽取腹水減壓治療。

1.3.4 療程 療程為4周。

1.4 觀察指標項目

1.4.1 有效性觀察指標 (1)治療前后癥狀的變化；(2)治療前后腹圍、尿量、體重、腹水及其消退時間的變化；(3)治療前后肝功、凝血指標的變化；(4)治療前后肝臟纖維化值的變化。

1.4.2 安全性觀察指標 (1)治療前后血、尿、大便常規(guī)；(2)治療前后腎功變化；(3)詳細記錄用藥期間不良反應及并發(fā)癥。

1.5 統(tǒng)計分析 應用 SPSS 19.0統(tǒng)計軟件對有效性指標和安全性指標進行統(tǒng)計分析。

1.6 倫理學原則

1.6.1 本研究的方案、病例報告表、知情同意書均應取得倫理委員會的書面批準后方可實施。

1.6.2 知情同意書 知情同意書的設計符合完全告知、充分理解、自主選擇的原則。

2 結(jié)果

2.1 治療組和對照組療后組間差異比較 藏醫(yī)證癥狀分析(計分法)：治療組藏醫(yī)癥狀經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組癥狀中乏力、腹痛、腹脹、納差、鼻衄齒衄等癥狀改善有效差異(P<0.05)。(見表1)

2.2 兩組治療前后肝功能比較 與對照組比較在肝功改善方面ALT、AST的改善有顯著性差異(P<0.05)。(見表2)

2.3 兩組治療前后凝血功能比較 與對照組比較PT、APTT改善無顯著性差異。(見表3)

表1 治療組和對照組療后組間癥狀差異比較

表2 治療組和對照組療后組間肝功比較

表3 治療組和對照組療后組間凝血功能比較

2.4 兩組治療前后腹水吸收情況比較 與對照組比較在腹水改善方面的療效具有顯著性差異(P<0.05)。(見表4)

表4 治療組和對照組療后組間腹水比較

2.5 兩組治療前后Fibroscan值情況比較 與對照組比較Fibroscan值無顯著性差異(P>0.05)。(見表5)

表5 治療組和對照組療后組間Fibroscan值比較

2.6 兩組治療前后尿量情況比較 與對照組比較尿量具有顯著性差異(P<0.05)。(見表6)

表6 治療組和對照組療后組間尿量比較

2.7 兩組治療前后腹圍情況比較 與對照組比較在腹圍縮小方面有顯著性差異(P<0.05)。(見表7)

表7 治療組和對照組療后組間腹圍比較

2.8 兩組治療前后體重情況比較 與對照組比較在體重減輕方面的具有顯著性差異(P<0.05)。(見表8)

表8 治療組和對照組療后組間體重比較

2.9 安全性觀測 入選的60例患者中治療組和對照組的各項實驗室檢測結(jié)果比較，在治療前后未發(fā)生明顯異常，無顯著性差異。見表(9、10)。

表9 體重治療組和對照組療后組腎功組間比較

表10 治療組和對照組療后組血常規(guī)組間比較

2.10 結(jié)論 兩組病人經(jīng)治療后組間差異比較在乏力、腹痛、腹脹、納差、鼻衄齒衄等癥狀改善方面有顯著療效，P值均<0.05，并且對肝功的改善、腹水的消退和尿量增加等有顯著療效。對各項安全性指標血常規(guī)及腎功在治療前后無明顯變化，無明顯毒副作用。

3 討論

肝腹水是肝硬化最突出的臨床表現(xiàn)，失代償期患者75%以上有腹水，已經(jīng)成為醫(yī)學界棘手的問題，目前治療肝硬化腹水的主要方法是口服利尿劑，有些患者予介入治療，但是這些方法存在腎功損害、電解質(zhì)紊亂、并發(fā)肝性腦病等風險。當瑪曲珍在藏醫(yī)南派歷代名醫(yī)病案分析札記上記載對治療肝硬化腹水具有明顯療效。為進一步科學地驗證“當瑪曲珍”在肝硬化腹水患者中的臨床療效，用前瞻性治療前后療效對比研究結(jié)合以往病歷對照研究方法，對60例病人進行臨床觀察研究。這不僅能繼承和優(yōu)化藏醫(yī)利尿劑的作用，并能更科學的驗證藏藥“當瑪曲珍”治療肝硬化腹水的臨床療效，減少西醫(yī)利尿藥的應用與降低腹水復發(fā)率。我們通過藏藥“當瑪曲珍”治療肝硬化腹水的臨床研究，該藥對肝硬化癥狀如乏力、腹痛、腹脹、納差、鼻衄齒衄等有明顯的改善作用，對減低ALT、AST有效，特別是對病人的腹水吸收及利尿有明顯的作用。能夠降低肝硬化腹水引起的死亡率。該藥有藥源廣泛、價格低廉、無毒副作用、療程短、療效好等特點，病人易于接受，值得臨床推廣應用。