閆巧輝 邢國(guó)臣 潘瓊

（鄭州大學(xué)附屬鄭州中心醫(yī)院腫瘤科 河南鄭州450007）

康萊特是一種雙相廣譜抗癌藥物，不僅具有高效抑殺癌細(xì)胞的作用，同時(shí)可以有效提高機(jī)體免疫功能，增強(qiáng)抗病能力[1～2]。為進(jìn)一步完善晚期非小細(xì)胞肺癌患者的臨床治療方案，我院嘗試在GP化療方案基礎(chǔ)上輔以康萊特注射液治療晚期非小細(xì)胞肺癌，取得了滿意效果。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年8月～2017年8月我院收治的98例晚期非小細(xì)胞肺癌患者為研究對(duì)象，以隨機(jī)數(shù)字表將其分為對(duì)照組與研究組各49例。對(duì)照組男31例，女18例；年齡38～76歲，平均年齡（62.5±5.8）歲；體質(zhì)量指數(shù) 21～24 kg/m2，平均體質(zhì)量指數(shù)（22.5±0.5）kg/m2；TNM分期：ⅢA 期 20例，ⅢB期25例，Ⅳ期4例；病理類(lèi)型：腺癌25例，鱗癌24例。研究組男32例，女17例；年齡40～75歲，平均年齡（62.8±4.5）歲；體質(zhì)量指數(shù) 21～24 kg/m2，平均體質(zhì)量指數(shù)（22.6±0.6）kg/m2；TNM分期：ⅢA 期21例，ⅢB期24例，Ⅳ期4例；病理類(lèi)型：腺癌26例，鱗癌23例。兩組患者一般資料比較無(wú)顯著性差異，P＞0.05，具有可比性。本次研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且所有患者均自愿簽署知情同意書(shū)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：均經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)確診為Ⅲ期以上非小細(xì)胞肺癌；有可測(cè)量病灶；預(yù)期生存時(shí)間＞3個(gè)月；治療前肝腎功能、血常規(guī)、心電圖檢查指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：入組前1個(gè)月內(nèi)已行抗癌方案治療者；合并心、腎、肝等重要臟器功能障礙者；伴有其他影響生存期的系統(tǒng)疾病者；有嚴(yán)重肺氣腫、慢性支氣管炎者；肺轉(zhuǎn)移瘤者。

1.3 治療方法 對(duì)照組接受常規(guī)GP化療方案治療：鹽酸吉西他濱（國(guó)藥準(zhǔn)字H20030104）1 250 mg/m2+ 0.9%氯化納注射液250 ml，靜脈滴注，第1、8天；順鉑（國(guó)藥準(zhǔn)字H20040813）25 mg/m2+0.9%氯化納注射液500 ml，靜脈滴注，第1～3天。研究組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予以康萊特注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970091）治療，200 ml/次，1 次 /d，靜脈滴注，連用14 d?；颊咧委熎陂g均常規(guī)予以止吐、胃黏膜保護(hù)、抗過(guò)敏治療，順鉑使用過(guò)程中常規(guī)進(jìn)行水化。兩組均以21 d為1個(gè)周期，完成4個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效。

1.4 觀察指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn) （1）根據(jù)實(shí)體瘤療效標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）評(píng)價(jià)兩組患者臨床療效。完全緩解（CR）：病灶完全消失，無(wú)新病灶出現(xiàn)，1個(gè)月內(nèi)未見(jiàn)復(fù)發(fā)；部分緩解（PR）：病灶縮小≥30%，至少維持1個(gè)月；病情穩(wěn)定（SD）：病灶縮小未達(dá)PR，或增大未達(dá)PD；疾病進(jìn)展（PD）：病灶增加≥20%，或出現(xiàn)新病灶[3]。治療總有效率 =（CR+PR）/總例數(shù)×100%。（2）采用歐洲癌癥研究與治療組織（EORTC）設(shè)計(jì)的生命質(zhì)量測(cè)定量表（QLQ-C30）功能子量表評(píng)價(jià)兩組患者治療前后的生存質(zhì)量。該量表共有6個(gè)領(lǐng)域，包括角色功能、情緒功能、軀體功能、社會(huì)功能、認(rèn)知功能與整體健康情況，分值越高說(shuō)明生存質(zhì)量越好。（3）記錄兩組患者化療不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)處理采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料以（±s）表示，采用 t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 兩組患者治療總有效率比較無(wú)顯著性差異，P＞0.05。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后生存質(zhì)量評(píng)分比較 治療前，兩組生存質(zhì)量評(píng)分比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05；治療后，研究組角色功能、情緒功能、軀體功能、社會(huì)功能與整體健康情況評(píng)分均高于對(duì)照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后生存質(zhì)量評(píng)分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后生存質(zhì)量評(píng)分比較（分，±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05。

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2.3 兩組化療毒副反應(yīng)比較 兩組腎損傷、肝損傷、白細(xì)胞減少、頭暈發(fā)生率比較無(wú)顯著性差異，P＞0.05；研究組胃腸不適發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表3。

表3 兩組化療毒副反應(yīng)比較[例（%）]

3 討論

肺癌是危害人類(lèi)健康的嚴(yán)重疾病之一，其發(fā)病率居各類(lèi)惡性腫瘤之首，其中非小細(xì)胞肺癌約占肺癌的80%[4]。由于非小細(xì)胞肺癌發(fā)病早期無(wú)明顯癥狀表現(xiàn)，多數(shù)患者就診時(shí)已步入疾病晚期，喪失了最佳手術(shù)治療時(shí)機(jī)[5]。目前，臨床針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌主要采取化療方案治療。隨著醫(yī)學(xué)研究的進(jìn)步，化療藥物種類(lèi)不斷推陳出新，但整體療效仍參差不齊[6]。GP化療是治療晚期非小細(xì)胞肺癌的首選方案，但部分患者受化療藥物毒性作用的影響，加之機(jī)體免疫能力低下，顯著降低了生存質(zhì)量，甚至因無(wú)法耐受而放棄治療[7]。

康萊特注射液是從中藥薏苡仁中提取的藥物，具有益氣養(yǎng)陰、消癥散結(jié)的功效。而薏苡仁中的酯類(lèi)是非常重要的抗癌成分，可通過(guò)抑制腫瘤血管形成，抑制細(xì)胞增殖，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，同時(shí)還可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能。本研究結(jié)果顯示，兩組治療總有效率比較無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。說(shuō)明在GP化療方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌基礎(chǔ)上加用康萊特僅具輔助治療作用，近期療效并不明顯，遠(yuǎn)期治療效果仍有待進(jìn)一步觀察。研究指出[8]，康萊特通過(guò)調(diào)節(jié)外周血IL-6、IL-1、TNF-α活性，可以有效保護(hù)機(jī)體免疫功能，繼而提高抗藥物毒性作用，增強(qiáng)生存質(zhì)量。治療前，兩組生存質(zhì)量評(píng)分比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，研究組角色功能、情緒功能、軀體功能、社會(huì)功能與整體健康情況評(píng)分均高于對(duì)照組（P＜0.05）；研究組胃腸不適的發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。說(shuō)明康萊特可有效緩解晚期非小細(xì)胞肺癌患者胃腸不適癥狀，提高生存質(zhì)量，這可能與其抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，保證了患者的營(yíng)養(yǎng)攝入量與抗病能力有關(guān)。綜上所述，GP方案聯(lián)合康萊特治療晚期非小細(xì)胞肺癌雖對(duì)近期治療效果無(wú)明顯增進(jìn)作用，但可顯著提高患者的生存質(zhì)量，緩解胃腸不適癥狀，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。