陳彥，禇強，徐斌斌

余姚市中醫(yī)院骨科，浙江 余姚 315400

強直性脊柱炎是一種對患者的中軸關(guān)節(jié)和骶髂關(guān)節(jié)進行侵犯，但也有可能會波及到其他重要組織的疾病。據(jù)研究資料顯示，我國強直性脊柱炎的發(fā)生率約為0.3%[1]。在早期患者中，主要癥狀只是感覺到腰背僵硬或者有輕微的疼痛，發(fā)展到后期，脊椎會出現(xiàn)強直甚至畸形狀態(tài)，而因為強直性脊柱炎導(dǎo)致殘廢的概率為20%～30%[2]。目前并沒有十分有效的治療方法可以使患者痊愈[3]。有研究表示，采用中醫(yī)綜合治療強直性脊柱炎有比較好的效果[4]。本研究就獨活寄生湯聯(lián)合其他中醫(yī)治療手段對強直性脊柱炎患者的效果和安全性作出探究，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年3月—2017年9月本院收治的190例患者作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分成2組。對照組95例，男62例，女33例；年齡26～40歲，平均(33.99±4.06)歲；病程3～7年，平均(5.51±1.35)年。觀察組95例，男60例，女35例；年齡26～39歲，平均(32.01±3.82)歲；病程3～7年，平均(5.14±1.20)年。2組一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，且獲醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準。

1.2 診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中強直性脊柱炎的診斷標準。

1.3 辨證標準 肝腎不足證辨證標準：患者頸部、背部、腰部有疼痛(或酸痛、刺痛)，晨起肢體冰冷，畏寒喜暖，或屈伸不利，或麻木不仁，或僵硬畸形，舌淡暗、苔白或滑或少津，脈沉弱。

1.4 納入標準 符合診斷標準與辨證標準；病情在活躍狀態(tài)，即巴斯強直性脊柱炎疾病活動性指數(shù)(BASDAI)評分在4分以上[6]；使用的藥物都在其安全期；同意參與本研究并簽署知情同意書。

1.5 排除標準 對本試驗所使用的藥物存在過敏反應(yīng)的患者；合并其他重大疾病或患精神疾病者；不配合本研究治療或者中途退出本試驗的患者；妊娠或哺乳期女性。

2 治療方法

2.1 對照組 予常規(guī)西藥治療。維柳芬(即柳氮磺吡啶片，西安康拜爾制藥有限公司)，每次口服3片，每天3次；莫比可(即美洛昔康片，上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司)，每次口服1片，每天1次。連續(xù)用藥3月。

2.2 觀察組 采用獨活寄生湯聯(lián)合中藥熏蒸、埋針、肢體功能鍛煉等綜合治療方法。①獨活寄生湯，處方：細辛5 g，炙甘草6 g，當(dāng)歸、川芎、杜仲、土鱉蟲、秦艽各12 g，獨活、桑寄生、白芍、牛膝、黨參、茯苓各15 g，熟地黃24 g。根據(jù)患者癥狀不同有所加減：疼痛明顯者加用蜈蚣2只，延胡索20 g；怕冷者加用制附子6 g，黃芪15 g；背部明顯僵硬者加用羌活12 g，葛根、威靈仙各15 g。每天1劑。以上所有藥材由本院提供并煎煮，分早晚溫服，每月至少復(fù)診1次，根據(jù)患者的病情適應(yīng)加減藥物，連續(xù)服用3月為療程結(jié)束。②中藥熏蒸，處方：川烏、草烏、紅花、桂枝各15 g，羌活、白芷、艾葉、黑老虎、寬筋藤各20 g，威靈仙30 g，將藥物放于干凈的無紡布內(nèi)備用，以上藥材均由本院提供。將熏蒸配方放入熏蒸機內(nèi)，患者平臥于熏蒸床上，溫度以患者出汗但能夠承受為宜，每次熏蒸時間0.5 h，每天1次，7天為1療程，療程間間隔1天，連續(xù)治療3月。③伴有肌腱端炎的患者可以配合埋針治療，采用常規(guī)的埋針方式，于患者局部敏感壓痛點使用一次性平板式方便撳針(杭州元力醫(yī)療器械有限公司)，留針12 h，2天操作1次，7天為1療程，以癥狀消失為治療結(jié)束。④進行肢體功能鍛煉，包括上肢、胸肋關(guān)節(jié)“平肩擴胸”，“米”字形旋繞，“雙手曲髖抱膝”等運動。每次鍛煉時間持續(xù)20 min，每天2次，連續(xù)鍛煉3月。在進行功能鍛煉過程中切勿勞累和活動強度過重，以免引起負面作用。

3 觀察指標與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標 ①BASDAI和患者疾病總體評價(PGA)：參照國際脊椎關(guān)節(jié)炎研究組織(ASAS)評價標準，對患者進行BASDAI、PGA評價。BASDAI評分由患者自行評價，包括過去7天內(nèi)疲倦程度、頸背關(guān)節(jié)疼痛程度、其他關(guān)節(jié)疼痛程度、肌腱端嚴重程度、晨僵程度和時間，每項分值范圍為0～10分，得分越高，表示程度越嚴重。PGA由患者自我評價，根據(jù)視覺模擬評分法對疾病情況進行評分[7]，分值范圍為0～10分，0分代表無痛，10分代表極度疼痛。②安全性：對2組患者在治療過程中出現(xiàn)的異常情況進行記錄，主要觀察肝功能、尿蛋白，有無泌尿系感染、頭暈、口干等。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 采用統(tǒng)計軟件SPSS22.0處理數(shù)據(jù)。計數(shù)資料以百分比(%)表示，行χ2檢驗；計量資料以(±s)表示，行t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 療效標準與治療結(jié)果

4.1 療效標準 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]擬定。臨床控制：癥狀基本消失，關(guān)節(jié)與脊柱功能活動基本恢復(fù)正常。顯效：癥狀緩解明顯，關(guān)節(jié)與脊柱功能活動范圍增加。有效：癥狀有所好轉(zhuǎn)，關(guān)節(jié)與脊柱功能活動范圍稍有增加。無效：癥狀無改善或者惡化。

4.2 2組療效比較 見表1。觀察組總有效率94.74%，對照組總有效率76.84%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。

表1 2組療效比較 例(%)

4.3 2組治療前后BASDAI、PGA評分比較 見表2。治療后，2組BASDAI、PGA評分均較治療前下降(P＜0.05)；觀察組PGA評分低于對照組(P＜0.05)，但2組BASDAI評分無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)。

表2 2組治療前后BASDAI、PGA評分比較(±s，n=95)分

表2 2組治療前后BASDAI、PGA評分比較(±s，n=95)分

與治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05

組 別觀察組對照組時 間治療前治療后治療前治療后B A S D A I 8.8 3±1.1 1 3.0 1±1.0 8①8.9 5±1.0 6 3.1 1±0.7 6①P G A 8.1 0±2.3 3 2.1 1±1.0 8①②8.0 6±2.3 3 3.0 1±2.3 2①

4.4 2組安全性比較 見表3。2組安全性情況無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)，且2組出現(xiàn)異常情況的患者經(jīng)治療或者不經(jīng)治療，其癥狀均消退。

表3 2組安全性比較 例(%)

5 討論

受到目前醫(yī)療技術(shù)的限制，人們對于強直性脊柱炎的發(fā)生機制仍未十分清楚，但是已經(jīng)明確其是一種慢性的、由免疫系統(tǒng)功能異常所導(dǎo)致的疾病[8]。學(xué)者對強直性脊柱炎發(fā)生群體進行研究、發(fā)現(xiàn)并證實，強直性脊柱炎的發(fā)生與機體內(nèi)的細胞抗原有著密切關(guān)系；另外，家族中有強直性脊柱炎發(fā)生的人群比家族中沒有發(fā)生強直性脊柱炎的更容易患病[9]。由于強直性脊柱炎的發(fā)作毫無規(guī)律而且十分頑固，因此，臨床上對于該病的治療只是采取手段減輕患者的痛苦。目前用來緩解病情的藥物主要是非甾體抗炎藥物，對于患者來說也是首要選擇，該類藥物見效快[10]，但同時也會產(chǎn)生較多的副作用，且隨著使用次數(shù)的增多，藥物的效果會漸漸下降；另一方面，新應(yīng)用的非甾體抗炎藥物存在著價格昂貴，或者在不良反應(yīng)及安全性上并不十分明確的情況[11]。而有研究表明，應(yīng)用中醫(yī)治療強直性脊柱炎患者，治療效果顯著，安全性較好[12]。強直性脊柱炎可歸屬于中醫(yī)學(xué)脊痹范疇，導(dǎo)致脊痹發(fā)生的主要原因有素體肝腎不足、氣血兩虛，風(fēng)寒濕邪入侵，導(dǎo)致患者的脊部氣血不調(diào)、經(jīng)絡(luò)不暢，而獨活寄生湯的功效是益肝腎、補氣血、祛風(fēng)濕、止痹痛。方中獨活善祛風(fēng)寒濕邪，并有止腰膝痹痛之長。桑寄生能補肝腎、強筋骨、止痹痛。細辛溫經(jīng)散寒止痛，秦艽善搜筋肉之風(fēng)濕、通經(jīng)止痛，兩藥助獨活祛風(fēng)除濕、止痹痛；杜仲、牛膝補肝腎、強筋骨，助桑寄生補益肝腎、強筋骨。熟地黃、川芎、當(dāng)歸、白芍補血調(diào)血；黨參、茯苓健脾益氣，氣血雙補。炙甘草補中益氣、調(diào)和藥性。

中藥熏蒸是在高溫的作用下，使藥物有效成分透過患者的肌腠而起治療作用的一種方式[13]，這種方式不經(jīng)過患者的消化道，減少了藥效上的損失和對胃腸功能的損傷[14]。熏蒸方中川烏、草烏、威靈仙、羌活、白芷祛風(fēng)除濕、散寒止痛，紅花活血化瘀，桂枝、艾葉溫通經(jīng)脈，黑老虎行氣止痛、散瘀通絡(luò)，寬筋藤舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)止痛。藥物成分經(jīng)蒸汽對患者的關(guān)節(jié)進行作用，可達到疏通關(guān)節(jié)經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血的效果。另有研究表明，中藥熏蒸能夠通過熱力促進局部毛細血管擴張，從而促進血液循環(huán)，起到改善患者疼痛的作用[15]。埋針能給皮部以弱而長時間的刺激，調(diào)整經(jīng)絡(luò)與臟腑功能，以達到防治疾病的目的。

本研究結(jié)果顯示，觀察組的總有效率高于對照組(P＜0.05)，PGA評分低于對照組(P＜0.05)，提示以獨活寄生湯為主的中醫(yī)綜合治療較西藥治療具有更好的效果。BASDAI是評價患者病情的重要工具，在評價病情活動度和功能狀態(tài)時具有良好的可靠性和有效性；PGA是過去1周內(nèi)患者認為的疾病平均活動情況，是一項患者對自身病情的主觀評價。觀察組PGA評分低于對照組(P＜0.05)，2組BASDAI評分無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)，提示在2組患者病情活動度和功能狀態(tài)相當(dāng)?shù)那闆r下，觀察組患者感受自身病情的程度要輕于對照組。2組不良反應(yīng)情況無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)，提示觀察組療法并不會增加患者的不良反應(yīng)，安全性較好。總的來說，觀察組療法在提高治療效果和患者生活質(zhì)量方面都有顯著的作用，且不增加不良反應(yīng)。

綜上所述，采用獨活寄生湯為主的中醫(yī)綜合治療有助于緩解強直性脊柱炎患者的病情，有助于提高患者的生活質(zhì)量，且安全性較好，值得在臨床推廣應(yīng)用。