張銳

一部電影產(chǎn)生強(qiáng)烈反響進(jìn)而引來總理的高度關(guān)注可謂鮮見。針對(duì)《我不是藥神》中抗癌藥物所引發(fā)的公眾熱議，李克強(qiáng)總理日前作出鄭重批示，指出“癌癥等重病患者關(guān)于進(jìn)口‘救命藥買不起、拖不起、買不到等訴求，突出反映了推進(jìn)解決藥品降價(jià)保供問題的緊迫性”，對(duì)此李克強(qiáng)要求有關(guān)部門加快落實(shí)抗癌等進(jìn)口藥降價(jià)保供等相關(guān)措施，而且不少人注意到，總理的重要批示還是發(fā)生在即將展開的進(jìn)口原研藥“國(guó)家談判”之前。

包括抗癌藥物在內(nèi)，我國(guó)公立醫(yī)院藥品采購(gòu)目前實(shí)行的是“雙軌制”，一方面對(duì)國(guó)產(chǎn)與非國(guó)產(chǎn)仿制藥以及過了專利保護(hù)期的原研藥實(shí)現(xiàn)競(jìng)標(biāo)制，最終結(jié)果是價(jià)低者得；另一方面是對(duì)處于保護(hù)期內(nèi)的原研藥采取談判準(zhǔn)入制，由談判參與方最終互認(rèn)的價(jià)格作為進(jìn)入藥品采購(gòu)目錄的執(zhí)行價(jià)格。另外，招投競(jìng)標(biāo)制與談判準(zhǔn)入制的發(fā)起方主體完全不同，前者是以省為單位的政府主導(dǎo)，后者則是由國(guó)務(wù)院人力資源與社會(huì)保障部親自督戰(zhàn)。

國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)幾乎百分之百是從事仿制藥生產(chǎn)，而且國(guó)產(chǎn)仿制藥的療效還不可與原研藥同日而語，除極少數(shù)能夠?qū)υ兴幮纬捎行娲猓兴幵趪?guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)完全處于絕對(duì)壟斷地位，說得直白一些就是，藥效擺在哪里，一藥獨(dú)大，獨(dú)一無二，容不得患者有另外的選擇，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)原研藥的需求量之大可想而知，而在這種情況下，人社部必須派出豪華的專家陣容與跨國(guó)藥企展開博弈，而且還要使出九牛二虎之力才能取得相對(duì)滿意的結(jié)果。

原研藥的“國(guó)家談判”始于去年，經(jīng)過激烈的討價(jià)還價(jià)，包括赫賽汀、美羅華、萬珂等癌癥治療藥品在內(nèi)的36種獨(dú)家原研藥最終平均降價(jià)44%以上，最高降幅達(dá)70%，但作為承諾，中國(guó)政府給予了36個(gè)談判品種按醫(yī)保乙類標(biāo)準(zhǔn)報(bào)銷的優(yōu)越地位，而且國(guó)家談判藥品還獲得了暫不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比考核的特權(quán)。所謂藥占比，就是指藥品費(fèi)用在醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入中的比重。按照公立醫(yī)院改革方案，所有公立醫(yī)院全部取消藥品加成，藥占比總體下降到30%左右，看得出，國(guó)家談判藥品沒有歸集到藥占比之中，等于就是說醫(yī)院對(duì)相關(guān)原研藥的采購(gòu)量沒有任何限制，由此事實(shí)上形成了對(duì)國(guó)產(chǎn)仿制藥的巨大擠出效應(yīng)，從而又反過來進(jìn)一步鞏固與擴(kuò)大了原研藥在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的壟斷地位。

不得不承認(rèn)，原研藥的國(guó)家談判除顯著降低了患者的用藥負(fù)擔(dān)之外，跨國(guó)藥企依此獲得的即期與動(dòng)態(tài)回報(bào)也的確不菲。資料顯示，去年談判進(jìn)入藥物采購(gòu)目錄的全部36個(gè)原研藥品，其終端總規(guī)模增速超過26%，銷量同比增速平均在40%以上。當(dāng)然，國(guó)產(chǎn)仿制藥也許會(huì)對(duì)進(jìn)口原研藥獲得的嬌貴地位與優(yōu)厚回報(bào)憤憤不平，但只要想到技不如人或者仰人鼻息卻又總是挺不起腰桿。目前，具有雄厚原研藥研制能力的企業(yè)都是大型跨國(guó)醫(yī)藥公司，一個(gè)原研藥從啟動(dòng)研發(fā)到臨床上市至少需要15年左右的時(shí)間，投入的資金數(shù)億美元，相比之下，仿制藥不僅可以繞開艱難的疾病靶標(biāo)與生物分子發(fā)現(xiàn)過程，也免除了三期臨床的漫長(zhǎng)等待，其生存的套路既簡(jiǎn)單又明確，如此看來其，國(guó)家為原研藥單獨(dú)開設(shè)獨(dú)立談判的通道而將仿制藥拋向公開競(jìng)爭(zhēng)的競(jìng)標(biāo)市場(chǎng)也就不難理解。

動(dòng)態(tài)觀察，作為全球最大的醫(yī)藥需求市場(chǎng)，中國(guó)對(duì)跨國(guó)藥企依然有著難以割舍的吸引力，以國(guó)家談判的形式逼迫原研藥進(jìn)一步降價(jià)仍舊存在巨大的可能，而且實(shí)際產(chǎn)生的“誰降價(jià)、誰獲益”的市場(chǎng)效果也會(huì)導(dǎo)引更多的跨國(guó)藥企加入到與中國(guó)政府的談判陣營(yíng)中來，原研藥降價(jià)空間也將繼續(xù)打開。但是，考慮到醫(yī)?；鸬某惺苣芰?，不可能將基礎(chǔ)價(jià)格本已高昂的所有原研藥通過談判的方式全部納入到藥品采購(gòu)目錄中來，于是我們看到，從今年5月1日起，中國(guó)政府以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零，其中103種在國(guó)外已經(jīng)上市的抗癌藥品按3%的進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅減免征收。此舉背后的用意在于，促進(jìn)與吸引更多的進(jìn)口原研藥或者仿制藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，并以公開競(jìng)標(biāo)的方式加入到藥品采購(gòu)名錄之中，以此強(qiáng)化進(jìn)口藥之間的互相替代，從而倒逼國(guó)家談判中的原研藥進(jìn)一步降低價(jià)格。

說實(shí)在的，中國(guó)以國(guó)家名義與跨國(guó)藥企進(jìn)行價(jià)格談判在全球堪稱罕見，這一方面說明了中國(guó)政府對(duì)于進(jìn)口原研藥價(jià)格的高度重視，另一方面也是國(guó)產(chǎn)仿制藥始終難以強(qiáng)身壯骨情況下的一種無奈選擇，而且鑒于國(guó)產(chǎn)仿制藥還有很長(zhǎng)的路程要走，通過國(guó)家談判以調(diào)降進(jìn)口原研藥的價(jià)格可能在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間會(huì)繼續(xù)存在，但必須認(rèn)識(shí)到，國(guó)家談判也只是影響原研藥價(jià)格的一個(gè)先導(dǎo)因素，一個(gè)藥品從出廠到給到患者手中往往要經(jīng)過復(fù)雜的商業(yè)配送與流通環(huán)節(jié)，別的不說，僅經(jīng)銷商的層層轉(zhuǎn)手所產(chǎn)生的疊加增值稅，最終成本都必然轉(zhuǎn)嫁到患者身上，因此，策應(yīng)原研藥的國(guó)家談判，簡(jiǎn)化藥品上市、供應(yīng)、采購(gòu)的環(huán)節(jié)和渠道必須盡速提到改革與治理的前臺(tái)。

還須指出，在一國(guó)藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)中，仿制藥依然還是主流，像美國(guó)、日本乃至印度等國(guó)都已經(jīng)擁有數(shù)十年的仿制藥經(jīng)驗(yàn)，而且目前這些國(guó)家的仿制藥申請(qǐng)還在遞增。因此，對(duì)于中國(guó)而言，徹底與真實(shí)地降低患者的用藥成本，并不能完全寄望于原研藥的國(guó)家談判，而須加強(qiáng)國(guó)產(chǎn)仿制藥對(duì)進(jìn)口原研藥的替代能力與供給能力，為此需要制藥企業(yè)不斷增強(qiáng)人力資本與技術(shù)投入，提升仿制藥品的實(shí)際療效與質(zhì)量認(rèn)可度，并且仿制藥也只是一國(guó)走向自主原研藥的一個(gè)必不可少過程，制藥企業(yè)因此不應(yīng)只停留在依附于人的軌道上，而是要在持續(xù)學(xué)習(xí)與技術(shù)累計(jì)過程中完成藥品創(chuàng)新的重大超越。

（作者：中國(guó)市場(chǎng)學(xué)會(huì)理事、經(jīng)濟(jì)學(xué)教授）