李娟

【摘 要】目的：探究全血IFN-γ干擾素釋放試驗（TB-IGRA）對外周血中結(jié)核桿菌檢測的臨床價值。方法：選取收治的結(jié)核病患者100例、非結(jié)核感染患者100例以及健康體檢者100例作為研究對象，均進行TB-IGRA試驗，分析對比試驗結(jié)果。結(jié)果：結(jié)核病TB-IGRA試驗診斷敏感性88.00%（88/100）、特異性95.00%（190/200）、陽性預(yù)測值89.80%（88/98）。結(jié)核病組的敏感性顯著高于非結(jié)核病組以及對照組，對比差異顯著，存在統(tǒng)計意義（P<0.05）；結(jié)核菌陰、陽性肺結(jié)核病的TB-IGRA陽性率對比未見顯著差異，不存在統(tǒng)計意義（P>0.05）。結(jié)論：全血IFN-γ干擾素釋放試驗（TB-IGRA）對外周血中的結(jié)核桿菌的診斷以及結(jié)核菌陰、陽性肺結(jié)核病的診斷均具有較高的價值。

【關(guān)鍵詞】血TB-IGRA；外周血；結(jié)核桿菌檢測；臨床價值

【中圖分類號】R446 【文獻標識碼】A 【文章編號】1005-0019（2018）15--02

在我國當(dāng)前結(jié)核病患者的數(shù)量居世界的前三位，結(jié)核病在全國各地均常見且高發(fā)。當(dāng)前，用于對結(jié)核病進行診斷方法相對有限，臨床結(jié)核病的病原學(xué)診斷主要通過細菌學(xué)涂片與培養(yǎng)檢查，但涂片的敏感性較低且特異性差，同時培養(yǎng)時間較長，不具備臨床實用性。在近年發(fā)展結(jié)核感染T細胞的IFN-γ干擾素體外釋放試驗（下稱TB-IGRA試驗）是一種相對較為快速的實驗室檢測方法，對于外周血中結(jié)核桿菌檢測具有一定的價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2017年8月至2018年8月收治的臨床確診結(jié)核病患者100例、臨床確診非結(jié)核感染患者100例以及健康體檢者100例作為研究對象。其中結(jié)核病患者包括男性63例、女性37例，患者年齡23～56（37.6±8.2）歲；非結(jié)核感染患者包括男性65例、女性35例，患者年齡23～58（37.2±8.9）歲；健康體檢者包括男性65例、女性35例，受檢者年齡23～58（37.7±8.4）歲。三組研究對象的一般資料對比均未見顯著差異，研究具有可行性。

1.2 方法 所有研究對象均進行TB-IGRA試驗，TB-IGRA診斷試劑盒為北京萬泰藥業(yè)股份有限公司所生產(chǎn)并提供。均于晨間采空腹?fàn)顟B(tài)采集外周血4ml，置于肝素鈉綠色抗凝管當(dāng)中顛倒混勻，并于2h內(nèi)將標本送往檢驗科進行檢驗。檢測前重復(fù)顛倒混勻，分3管1ml全血加入到測試管（T）、本底對照管（N）以及陽性對照管（P）中，混勻后置入37℃的恒溫箱中進行培養(yǎng)24h。取出培養(yǎng)管后在3500r/min轉(zhuǎn)速下進行離心處理15min，吸出血漿并通過ELISA法進行TB-IGRA試驗，具體操作嚴格依照相關(guān)試劑盒說明書進行。

1.3 觀察指標 TB-IGRA診斷陽性：本底對照管（N）≤400ρg/ml、測試管（T）-N≥14ρg/ml同時≥N/4；TB-IGRA診斷陰性：N≤400ρg/ml，陽性對照管（P）-T≥20ρg/ml，T-N<14ρg/ml或T-N≥14ρg/ml同時

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計數(shù)據(jù)，TB-IGRA檢出率、敏感性、特異性等的組間對比通過檢驗，P<0.05表示對比存在顯著差異。

2 結(jié)果

2.1 各組研究對象的TB-IGRA診斷敏感性、特異性對比

100例肺結(jié)核病患者中，88例TB-IGRA檢測陽性；100例非結(jié)核病的病例中9例TB-IGRA檢測陽性，對照組1例TB-IGRA檢測陽性。即結(jié)核病TB-IGRA試驗診斷敏感性88.00%（88/100）、特異性95.00%（190/200）、陽性預(yù)測值89.80%（88/98）。結(jié)核病組的敏感性顯著高于非結(jié)核病組以及對照組，對比差異顯著，存在統(tǒng)計意義（P<0.05）

2.2 結(jié)核菌陰、陽性肺結(jié)核病的比較 在TB-IGRA檢測中，43例結(jié)核菌陽性肺結(jié)核病TB-IGRA陽性36例（83.72%）與57例結(jié)核菌陰性肺結(jié)核病TB-IGRA陽性52例（91.23%），結(jié)核菌陰、陽性肺結(jié)核病的TB-IGRA陽性率對比未見顯著差異，不存在統(tǒng)計意義（=1.308，P>0.05）。

3 討論

結(jié)核病是當(dāng)前世界上主要的一種傳染病，結(jié)核桿菌是作為結(jié)核病的主要病原菌，其可侵犯到全身的各個組織器官中。當(dāng)前，隨著對結(jié)核病診斷方法研究不斷深入，顯示結(jié)核病的機體免疫主要為CD4T細胞介導(dǎo)細胞免疫為主，對于CD4T細胞所分泌細胞因子進行檢測是時下研究的重點方向，其中，對于γ-干擾素的檢驗成為時下研究的熱點。進行血IFN-γ干擾素體外釋放試驗是在近年興起的一種用以對結(jié)核桿菌進行快速且特異檢測的實驗室檢測方法，TB-IGRA檢測法的培養(yǎng)液當(dāng)中，含有結(jié)核桿菌基因特有1區(qū)（RD-1）的ESAT-6與CFP-10兩種基因蛋白質(zhì)產(chǎn)物，且抗原的特異性相對較高。本研究中，100例肺結(jié)核病病人，88例TB-IGRA檢測陽性；100例非結(jié)核病的病例中9例TB-IGRA檢測陽性，對照組1例TB-IGRA檢測陽性。即結(jié)核病TB-IGRA試驗診斷敏感性88.00%、特異性95.00%、陽性預(yù)測值89.80%（88/98）。結(jié)核病組的敏感性顯著高于非結(jié)核病組以及對照組，對比差異顯著，存在統(tǒng)計意義（P<0.05），顯示TB-IGRA檢測法檢測的敏感性較高，檢測方法的診斷效能高。同時，通過ELISA法對患者進行TB-IGRA試驗，該方法在采血的2天后即可得到檢測結(jié)果，因此可滿足臨床的快速診治需求，可考慮作為結(jié)核病的診斷敏感指標。此外，多數(shù)的結(jié)核病患者來源于農(nóng)村，其自然感染率相對較高，患者對服藥的依從性較差，且受多因素的影響，因此潛伏性的肺結(jié)核病感染情況更為常見、結(jié)核菌的陰性患者更多，臨床漏診率較高。通過TB-IGRA試驗，可基于人體的細胞免疫應(yīng)答機制，在體外對結(jié)核桿菌的抗原刺激致敏并釋放出細胞因子（IFN-γ），再通過ELISA法進行檢測，可輔助診斷機體有無存在結(jié)核桿菌感染的狀況。在本研究當(dāng)中發(fā)現(xiàn)，結(jié)核菌陰、陽性肺結(jié)核病的檢出率均相對較高，提示TB-IGRA試驗對于結(jié)核菌陰、陽性肺結(jié)核病具較高的診斷價值。

綜上所述，全血TB-IGRA對外周血中的結(jié)核桿菌的診斷以及結(jié)核菌陰、陽性肺結(jié)核病的診斷均具有較高的價值。