查日維　胡軼　胡明珠

【摘 要】目的：為促進我院中藥注射劑的合理使用提供參考。方法：采用回顧性分析方法，對我院2014年-2017年住院患者，每季度隨機抽取含中藥注射劑醫(yī)囑，共計480張，對中藥注射劑使用的品種、劑量、溶媒、給藥途徑、頻率、聯(lián)合用藥等合理性進行分析。結(jié)果：480張中藥注射劑處方中，不合理處方201張（41.88%），主要表現(xiàn)為無適應(yīng)癥用藥139張（69.15%）、適應(yīng)癥不適應(yīng)52張（25.87%）、劑量不適宜5張（2.49%）、溶媒不適應(yīng)6張（2.99%），并結(jié)合點評發(fā)現(xiàn)的問題采取措施。結(jié)論：通過中藥注射劑專項處方點評，提高醫(yī)務(wù)人員的關(guān)注，逐步規(guī)范中藥注射劑的使用，保證患者用藥安全性、合理性、有效性。

【關(guān)鍵詞】中藥注射劑；處方點評；合理用藥

【中圖分類號】R944.1 【文獻標(biāo)識碼】B 【文章編號】1005-0019（2018）13-0-01

中藥注射劑指藥材經(jīng)提取、純化后制成供注人人體的溶液、乳狀液、混懸液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑[1]。與傳統(tǒng)中藥相比，中藥注射劑具有起效快、生物利用度高、療效確切等優(yōu)點，臨床應(yīng)用日趨廣泛，但因其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝與純度等因素，其藥品不良反應(yīng)的報道逐年增多[2]。依照原衛(wèi)生部關(guān)于《北京市醫(yī)療機構(gòu)處方專項點評指南（試行）》的精神，為促進合理用藥，筆者對所在醫(yī)院自2014年-2017年進行的中藥注射劑專項處方點評，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

利用醫(yī)院合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)，對所有住院患者處方含中藥注射劑者進行標(biāo)記，每季度隨機抽取30份，抽取2015年-2018年處方，對其進行匯總點評、分析。

1.2 方法

采用回顧性分析方法，將，隨機抽取的中藥注射劑醫(yī)囑點評結(jié)果匯總，參考《關(guān)于進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知：中藥成方制劑卷》、《中藥注射劑臨床使用基本原則》、藥品說明書等資料制訂我院《中藥注射劑處方點評規(guī)則》，統(tǒng)計患者使用中藥注射劑使用的品種、劑量、溶媒、給藥途徑、頻率、聯(lián)合用藥等項目的合理性進行分析。

2 結(jié)果

2.1 中藥注射劑品種分析

抽取病例處方480張，其中涉及中藥注射劑8種：注射用紅花黃色素、注射用血栓通、大株紅景天注射液、參麥注射液、復(fù)方香丹注射液、復(fù)方丹參注射液、生脈注射液、醒腦靜注射液。統(tǒng)計見表1。

2.2 不合理處方情況分析

抽取病例處方中不合理處方的不合理用藥原因主要為：無適應(yīng)癥用藥139張，占，69.15%；溶劑劑量不適宜5張，占，2.49%；適應(yīng)癥不適宜52張，占25.87%；溶媒不適應(yīng)6張，占2.99%。統(tǒng)計見表2。

3 討論

隨著我國社會發(fā)展，人口老齡化問題日益突出，高血壓、冠心病、腦動脈硬化等心腦血管疾病的發(fā)病率明顯上升，惡性腫瘤發(fā)病呈年輕化趨勢，藥物需求也不斷增加[3]。中藥注射劑區(qū)別于傳統(tǒng)中藥湯劑具有作用迅速、療效確切、不良反應(yīng)相對較少的優(yōu)點，在心腦血管急癥的預(yù)防應(yīng)用和維持治療方面具有明顯優(yōu)勢。目前，我院現(xiàn)有中藥注射劑35種，主要為活血化瘀類藥物和補益類藥物等。本次研究對我院2013年-2016年中藥注射劑的使用情況進行點評分析，結(jié)果顯示，我院中藥注射劑的使用情況總體良好，但仍然存在不合理的現(xiàn)象，主要包括：

3.1 無適應(yīng)癥用藥

通過對抽取的中藥注射劑處方的專項點評分析顯示，我院中藥注射劑不合理應(yīng)用的主要原因之一是無適應(yīng)癥用藥，占69.15%。筆者所在醫(yī)院中藥注射劑無適應(yīng)癥用藥的的情況主要表現(xiàn)在注射用紅花黃色素、注射用血栓通、參麥注射液上。點評時發(fā)現(xiàn)患者診斷為回紋型風(fēng)濕癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎時使用注射用血栓通，注射用血栓通說明書明示：用于中風(fēng)偏癱，胸痹心痛及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞癥，顯然用于回紋型風(fēng)濕癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬于無適應(yīng)癥用藥。參麥注射液說明書明示用于治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細胞減少癥，但作為補益類中藥注射液臨床使用過程存在大量無適應(yīng)癥用藥的的現(xiàn)象。

3.2 中藥注射劑劑量不適宜

本次處方總評中發(fā)現(xiàn)的中藥注射劑劑量超標(biāo)主要表現(xiàn)在注射用紅花黃色素的使用，其說明書推薦加注射用生理鹽水250ml溶解后使用靜脈滴注（滴速不高于30滴/分）。每次1瓶，每日1次，14天為一療程。而醫(yī)師開具加注射用生理鹽水100ml，需警惕藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。藥品說明書注意事項中常提示“嚴(yán)格掌握用法、用量”，醫(yī)師和臨床藥師要嚴(yán)格按照藥品說明書推薦劑量進行使用，，不超劑量，避免長期、連續(xù)用藥。

3.3 中藥注射劑的溶媒不適宜

筆者所在醫(yī)院中藥注射劑使用時的溶媒有的與說明書不一致，如參麥注射液按說明書應(yīng)使用 5% 葡萄糖注射液為溶媒，點評時發(fā)現(xiàn)使用 0.9% 氯化鈉注射液作溶媒。據(jù)報道，參麥、復(fù)方丹參、銀杏葉、華蟾素等中藥注射劑的 pH 為 4～6.5，偏酸性，與 0.9% 氯化鈉注射液配伍后可能會因為鹽析作用而產(chǎn)生大量不溶性微粒，增加 ADR 的發(fā)生機會，一般應(yīng)用 5% 或 10% 的葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注[4]。

3.4 適應(yīng)癥不適宜

研究發(fā)現(xiàn)，臨床上存在中藥注射劑的選用與適應(yīng)癥不適宜的情況，有文獻報道，我院中藥注射劑的適應(yīng)癥不適宜52例，占總不合理用藥的25.87%。其中問題最突出的是活血化瘀類中藥注射劑的使用，活血化瘀類中藥注射劑多用于腦梗塞、心絞痛、冠心病等的治療，而臨床上卻存在將其應(yīng)用于骨科、內(nèi)分泌科、康復(fù)科及眼科的現(xiàn)象，如注射用紅花黃色素治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、雙股骨頭無菌性壞死等。本研究中，醫(yī)師在給患者用藥過程中應(yīng)注意遵循中醫(yī)理論，辯證施治，切忌隨意用藥。

4 結(jié)語

綜上，我院2013年-2016年中藥注射劑應(yīng)用仍存在較大問題，相比較其他醫(yī)院在溶媒選擇、劑量、聯(lián)合用藥上出現(xiàn)的問題，我院主要集中表現(xiàn)在對中醫(yī)理論和辯證論治上把握欠缺。

中藥注射劑成分復(fù)雜，臨床應(yīng)結(jié)合說明書，嚴(yán)格遵循其標(biāo)注的用法用量、溶劑、配伍禁忌等合理使用。結(jié)合我院中藥注射劑專項點評中發(fā)現(xiàn)的問題，擬采取了以下措施：（1）加強中藥注射劑的處方審核，及時發(fā)現(xiàn)問題并解決；（2）及時有效與醫(yī)師溝通，處方點評小組對每次中藥注射劑點評分析結(jié)果匯總并召開處方點評討論會，將不合理處方及時反饋給臨床科室和醫(yī)師；（3）加強人員培訓(xùn)，針對中藥注射劑臨床使用基本原則等進行培訓(xùn)，宣導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)中醫(yī)基礎(chǔ)理論；（4）及時更新中藥注射劑使用說明，設(shè)置提示相關(guān)注意事項；

綜上所述，醫(yī)院中藥注射劑的臨床合理應(yīng)用還有許多工作要做，通過對住院患者中藥注射劑的專項點評工作，逐步規(guī)范中藥注射劑的應(yīng)用，對提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和保證患者用藥的安全、合理、有效具有重要意義。

參考文獻

國家藥典委員會.中華人民共和國藥典 （ 一部 ）[S].2010 年版 .北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2010 ：附錄 13.

黃愛萍 .中藥注射劑不良反應(yīng)的原因及預(yù)防[J].中國實用醫(yī)藥，2011，6（10）：145.

1資料與方法

吳小紅，謝根英，陳歡，等 .我院住院患者中藥注射劑專項處方點評分析〔J〕.中國藥房，2016，27（ 2） ： 269-271.

朱立勤，徐彥貴，王屏，等 .中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的原因分析[J].中國藥房，2007，18（3）：215-218.