李鎮(zhèn)濤

摘 要：隨著我國社會經(jīng)濟的快速發(fā)展，人民生活水平不斷提高，人們對于生活品質(zhì)有了更高的要求，對于直接影響身體健康和生命安全的食品藥品方面更加重視?；诖?，本文首先說明了食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備管理工作的重要性，然后重點分析了食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備管理工作中存在的問題以及相應(yīng)的改進對策，以便可以更好的提升其檢驗水平，做好食品藥品質(zhì)量的保障工作。

關(guān)鍵詞：食品藥品；檢驗機構(gòu)；儀器設(shè)備管理；問題；對策

中圖分類號：F203 文獻標(biāo)識碼：A 文章編號：1671-2064（2018）19-0235-02

隨著我國經(jīng)濟和社會發(fā)展的快速挺進，安全保障已成為民生問題的一項重要內(nèi)容。食品藥品的安全檢驗尤為重要，這也給食品藥品檢驗機構(gòu)增加了更為繁重的工作量。為了更好地對食品藥品安全性進行檢驗，保障人民的生命安全和身體健康，食品藥品檢驗機構(gòu)不斷升級陳舊設(shè)備，增加現(xiàn)代化檢驗儀器來提高檢驗水平。這使得檢驗設(shè)備的管理成為檢驗工作開展的首要前提。因此，各級檢驗機構(gòu)都必須以食品藥品檢驗儀器管理為管理重點，保障儀器工作正常，符合檢驗精度要求，一旦發(fā)現(xiàn)問題，及時采取應(yīng)急預(yù)案，提高檢驗機構(gòu)的管理水平、檢驗水平和工作效益。

1 食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備管理工作的重要性

食品藥品的食用、注射及外用安全性關(guān)系著百姓的身體健康和生命安全，其中安全性檢驗機構(gòu)是一道安全屏障，能夠為百姓消除疑慮。伴隨著社會產(chǎn)品的極大豐富，檢驗技術(shù)的不斷革新，檢驗機構(gòu)只有不斷更新和購置新型檢驗儀器、及時升級檢驗技術(shù)才能不斷滿足其工作要求和社會職責(zé)。這使得檢驗機構(gòu)增加了越來越多的檢驗儀器設(shè)備。這些設(shè)備不斷走向聯(lián)動化、自動化、智能化和信息化，其精密性要求也越來越高。這些設(shè)備的型號不同，精密性要求不同，信息化程度不同，操作要求不同等等，使得儀器設(shè)備的管理要求越來越高。只有嚴(yán)格按照安裝、使用、維護、檢定要求去管理，才能提高檢驗機構(gòu)的管理水平，提高儀器的檢驗精確性，避免食品藥品安全性事故的發(fā)生。因此，必須不斷完善和改進儀器設(shè)備的管理制度，使其彰顯科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，才能保障設(shè)備的安全、穩(wěn)定、精確，提高檢驗機構(gòu)的檢驗水平和管理水平[1]。

2 食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備管理工作中存在的問題

2.1 管理制度方面的問題

由于檢驗技術(shù)和檢驗儀器的不斷更新，檢驗機構(gòu)的制度特別是對儀器的管理制度仍停留在原來的層面上，使得儀器設(shè)備沒有完善、科學(xué)的管理制度約束，往往導(dǎo)致設(shè)備周期性檢定缺乏監(jiān)督、儀器的更新?lián)Q代缺乏預(yù)算、陳舊設(shè)備的折舊和報廢無具體方案，導(dǎo)致檢驗機構(gòu)設(shè)備管理制度明顯無法對新時期的種類繁多、型號多樣的設(shè)備做到精細化管理，使設(shè)備精密性、穩(wěn)定性等受到影響[2]。

2.2 管理職能方面的問題

對于檢驗機構(gòu)而言，事務(wù)較多，工作量較大，人員編制卻相對較少，再加上管理制度的不完善使得眾多檢驗機構(gòu)缺乏相應(yīng)的設(shè)備管理部門，只能將管理職責(zé)分派到不同的部門，使得設(shè)備管理權(quán)限不清，隨意處置，設(shè)備精密性無法保證。同時，多部門對設(shè)備具有管理職能，極易造成管理重疊或管理空白。此外，缺乏統(tǒng)一管理性，一旦操作人員或管理人員變崗、流失，設(shè)備管理易成管理死角，形成管理漏洞。

2.3 管理觀念方面的問題

隨著食品藥品安全性的提升，國家投入大量的財政資金，為各極檢驗機構(gòu)配置設(shè)備，用于提高檢驗結(jié)果的精確性、安全性和可靠性。特別是精密性高的大型檢驗設(shè)備，各級檢驗機構(gòu)忙于采購，但在使用和管理上卻較粗心，缺乏相應(yīng)的培訓(xùn)、管理、維護和存放等，出現(xiàn)管理不嚴(yán)的問題較重。這樣的情況下，儀器設(shè)備無法發(fā)揮其功能，容易造成資源浪費，還使檢驗結(jié)果難于精確，數(shù)據(jù)無法真正說明其安全性。

2.4 設(shè)備使用率低的問題

檢驗機構(gòu)開展的檢驗項目不具有普遍性、技術(shù)人員使用習(xí)慣性、設(shè)備精密性、設(shè)備采購缺乏針對性以及設(shè)備共享管理不到位等等，都容易造成設(shè)備使用率低，長期閑置，缺乏保養(yǎng)，使設(shè)備無法精確地采集檢驗數(shù)據(jù)。設(shè)備一旦處于低使用狀態(tài)，極易造成固定資產(chǎn)的過度沉淀，給國家?guī)聿恍〉慕?jīng)濟損失?？梢?，各極檢驗機構(gòu)對于檢驗設(shè)備的管理存在較多的漏洞和問題，給檢驗工作的精準(zhǔn)性造成一定的影響，需要盡快改革和完善管理制度，才能實現(xiàn)物盡其用，用必可靠的目的[3]。

3 食品藥品檢驗機構(gòu)提升儀器設(shè)備管理水平的對策

3.1 建立清晰完善的管理制度

（1）完善儀器設(shè)備管理的組織架構(gòu)。為了更好地對儀器進行統(tǒng)一管理，檢驗機構(gòu)有必要設(shè)立專門的管理部門，實現(xiàn)部門專管、人員專管，使用登記。這個部門要制定科學(xué)的管理制度、使用制度和操作制度，對設(shè)備進行采購預(yù)算、品質(zhì)驗證、設(shè)備檔案管理、設(shè)備維護和檢定等全面管理工作。建立設(shè)備使用培訓(xùn)機制，責(zé)任落實到位，專人管理，共享使用，配合其它部門高效完成食品藥品檢驗工作，實現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)性，可靠性和安全性，提高檢驗機構(gòu)的工作效率和管理水平。（2）完善儀器設(shè)備的采購制度。儀器設(shè)備升級、換代以及購置其它新型號時，需要在年初擬定采購預(yù)算，實施預(yù)算管理制度。采購前，要將常規(guī)采購和計劃外采購一并擬定。采購預(yù)算擬定前，要對儀器需求進行實際考察，與一線檢測、操作人員深度溝通，形成有針對性的采購預(yù)算，再由第三方采購部門或委托機構(gòu)進行采購落實。第三方采購部門最好是政府財政預(yù)算采購機構(gòu)、或者是有行業(yè)資質(zhì)的采購代理單位。（3）完善安裝驗收制度。新采購的檢驗設(shè)備需要按照合同規(guī)定進行安裝到位，并對儀器設(shè)備進行試運行，校正參數(shù)等，達到驗收標(biāo)準(zhǔn)后，進行檔案錄入。安裝和調(diào)試中，要嚴(yán)格按照儀器安裝和使用要求進行場地處理、角位固定和參數(shù)校正，組織人員學(xué)習(xí)設(shè)備使用規(guī)范。驗收達標(biāo)后，要形成完整有效的驗收報告，報告上要有管理部門領(lǐng)導(dǎo)、使用部門技術(shù)人員、運輸安裝部門技術(shù)人員、調(diào)試人數(shù)的共同簽字，形成標(biāo)準(zhǔn)的驗收報告。（4）完善設(shè)備使用中的管理制度。設(shè)備驗收達標(biāo)后，管理部門要將設(shè)備管理責(zé)任落實到唯一責(zé)任人身上，責(zé)任人對設(shè)備的運行狀態(tài)、日常維護、使用標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范等進行精細化管理，保證設(shè)備始終處于正常狀態(tài)。設(shè)備運行管理中，責(zé)任人要按照制度規(guī)定、設(shè)備存放規(guī)定、設(shè)備運行條件等進行規(guī)范科學(xué)的管理，落實使用登記制度，將設(shè)備運行狀態(tài)的年報資料進行搜集整理，及時歸入檔案資料管理。設(shè)備使用必須授權(quán)，否則一切后果由使用人負責(zé)。（5）完善儀器設(shè)備維護維修制度。管理部門要及時收集使用人員對設(shè)備提出的維護、維修、檢定意見，并對儀器設(shè)備的問題進行鑒定，確須維護的設(shè)備，連同維護、維修、檢定方案一同報送管理部門審批。經(jīng)鑒定無維護價值的設(shè)備申請報廢。對于大型的、精密的設(shè)備，需由廠家負責(zé)維修，且維修工作不得轉(zhuǎn)包。（6）嚴(yán)格按規(guī)定對儀器設(shè)備進行計量檢定。儀器管理部門要積極與使用部門進行溝通，制定所有設(shè)備的月度、季度、年度計量報告，并確定最終的年度計量計劃，使設(shè)備具有周期的計量數(shù)據(jù)，對結(jié)果進行備案錄入檔案。計量結(jié)束后，使用部門對計量結(jié)果進行確認和標(biāo)識，使設(shè)備在使用前達到標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，保證計量結(jié)果的精確性。當(dāng)出現(xiàn)精密儀器計量失準(zhǔn)時，要及時與廠家聯(lián)系進行維修。同時，將設(shè)備計量列入下一年度計劃中。管理部門與使用部門要共同對設(shè)備特別是特殊設(shè)備進行運行檢查，列出有針對性的計量年度計劃。（7）完善資產(chǎn)管理制度。一切符合納入資產(chǎn)管理的設(shè)備，包括需要使用一年以上的儀器設(shè)備，必須進入資產(chǎn)管理序列。此時，需要將設(shè)備建立管理檔案，設(shè)置唯一管理標(biāo)識，形成獨立的資產(chǎn)管理號列。管理過程中，按照相關(guān)規(guī)定對設(shè)備進行折舊處理，直至設(shè)備進入報廢程度，經(jīng)過鑒定結(jié)果申請報廢。在此期間對設(shè)備進行資產(chǎn)核對，使帳面信息與實物一一對應(yīng)。報廢的設(shè)備要經(jīng)相關(guān)部門同意統(tǒng)一處理，做好帳面信息的注銷，撤回資產(chǎn)序列號。（8）完善檔案管理制度。對于現(xiàn)有的、新購的設(shè)備，管理部門需要及時建立完整的，能夠一一對應(yīng)的設(shè)備檔案，并及時錄入管理系統(tǒng)，使設(shè)備、儀器具有獨一無二的標(biāo)識。檔案要規(guī)范、清晰、完整。對于報廢的設(shè)備，要及時向上級報告并進行檔案變更，交回原檔統(tǒng)一作廢處理，檢驗機構(gòu)無權(quán)對檔案進行私自處理[4]。

3.2 加大監(jiān)督檢查力度

檢驗機構(gòu)的設(shè)備管理需要有效的監(jiān)督機制才能保證設(shè)備管理科學(xué)性、規(guī)范性和有效性，使設(shè)備管理制度得到有效落實。監(jiān)督檢查需要制定短期、中期、長期的具體監(jiān)督檢查方案，包括日常監(jiān)督管理，對儀器管理出現(xiàn)的問題及時進行反饋和建議，幫助設(shè)備管理部門及時完善管理漏洞，保證設(shè)備長期處于正常工作狀態(tài)。短期、中期、長期監(jiān)督檢查要有具體方案，但檢查具體日期具有隨機性，以防止“做樣子、擺造型”現(xiàn)象的發(fā)生。監(jiān)督檢查人員由各部門人員合力組成，拒絕人情干擾，將監(jiān)督職責(zé)落實到位，促進設(shè)備管理逐漸走向完善、科學(xué)，提高設(shè)備管理水平[5]。

3.3 推進績效考評機制

促進設(shè)備高效利用還必須依靠科學(xué)的績效評價獎勵機制。績效評價要與設(shè)備管理細節(jié)、設(shè)備使用效率、設(shè)備定性和定量分析、設(shè)備使用技術(shù)等結(jié)合起來，才能客觀、公正、全面地對設(shè)備管理人員進行有效的績效評價，并根據(jù)評價來決策晉升、獎勵等?？冃гu價要排除人性干擾，通過日常觀察、工作業(yè)績、其他人員評價、自我評價等方式進行綜合考慮，構(gòu)建有效的績效考核評價體系。

3.4 開展儀器設(shè)備的共享改革

檢驗設(shè)備特別是大型精密型儀器設(shè)備造價高、使用率低，同區(qū)域各級檢驗機構(gòu)均配置一套，將造成極大的資源浪費，設(shè)備使用率低，容易造成精密性下降問題。而實施設(shè)備共享管理，區(qū)域內(nèi)類似儀器只配備一至兩套，既可以提高設(shè)備的使用率，又可以將有限的資金節(jié)省下來配置更多的優(yōu)質(zhì)設(shè)備，或是引進檢驗技術(shù)等，實現(xiàn)資源的優(yōu)化配置。近年來，各級檢驗機構(gòu)的設(shè)備規(guī)模越來越大，設(shè)備管理的科學(xué)性、合理性和規(guī)范性要求也越來越高。各檢驗機構(gòu)的設(shè)備都存在不同程度的低使用率問題，同單位不同部門重復(fù)購置問題屢見不鮮。推行共享管理后，所有的設(shè)備由一人專管，所有人共同使用，極大的提升了設(shè)備的使用率，為更多的檢驗技術(shù)提供可靠的檢驗數(shù)據(jù)。同時，共享管理后，使用設(shè)備的技術(shù)人員隊伍增大，一旦出現(xiàn)人員流動，設(shè)備也不會出現(xiàn)因不會操作而導(dǎo)致利用率降低的問題。

參考文獻

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