徐秋波 黃麗娟

[摘要] 目的 分析對(duì)CCP抗體采用吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法和ELISA定量檢測(cè)的臨床作用。方法 方便選擇2017年1月—2018年1月來(lái)該院檢驗(yàn)科進(jìn)行CCP抗檢測(cè)的272例患者，所有患者均采用吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法與ELISA定量檢測(cè)，對(duì)各組檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析比較。 結(jié)果 采用吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法的CCP抗體診斷中，特異性為96.69%，敏感性為69.49%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值與陰性預(yù)測(cè)值為87.13%、91.91%。采用ELISA定量檢測(cè)法的CCP抗體診斷中，特異性為97.06%，敏感性為68.01%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值與陰性預(yù)測(cè)值為92.28%、86.03%；在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中，活動(dòng)期CCP抗體含量（141.11±93.96）IU/mL，非活動(dòng)期CCP抗體含量（45.15±10.56）IU/mL，由此可見(jiàn)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎活動(dòng)期CCP抗體含量明顯高于非活動(dòng)期（t=8.369，P=0.000）；采用吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法與ELISA檢測(cè)的CCP抗體，陰性符合率為100.00%，陽(yáng)性符合率為94.44%，總符合率為98.53%。 結(jié)論 針對(duì)CCP抗體，吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法與ELISA定量檢測(cè)具有良好的符合率，吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法適合在儀器自動(dòng)化中應(yīng)用，易標(biāo)準(zhǔn)化，操作簡(jiǎn)單，與臨床要求相符合。CCP抗體作為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷的一種新血清學(xué)標(biāo)志物，對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病情監(jiān)測(cè)有利。

[關(guān)鍵詞] 吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法；ELISA定量檢測(cè)；CCP抗體

[中圖分類號(hào)] R446 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2018）06（a）-0191-03

[Abstract] Objective This paper tries to analyze the clinical effect of anti-CCP using acridinium ester direct chemiluminescence and ELISA. Methods 272 cases of CCP anti-detection were selected conveniently from January 2017 to January 2018 in the laboratory. All patients were tested with acridinium ester direct chemiluminescence and ELISA. The results of each group were analyzed and compared. Results In the diagnosis of CCP antibodies using acridinium ester direct chemiluminescence method， the specificity was 96.69%， the sensitivity was 69.49%， and the positive predictive value and negative predictive value were 87.13% and 91.91%. In the diagnosis of CCP antibodies using ELISA quantitative assay， the specificity was 97.06%， the sensitivity was 68.01%， and the positive predictive value and negative predictive value were 92.28% and 86.03%； in patients with rheumatoid arthritis， active CCP antibodies content （141.11±93.96）IU/mL， inactive CCP antibody content （45.15±10.56） IU/mL， it can be seen that the CCP antibody content of active rheumatoid arthritis was significantly higher than inactive period （t=8.369，P=0.000）； CCP antibodies detected by acridinium ester direct chemiluminescence method and ELISA， the negative coincidence rate was 100.00%， the positive coincidence rate was 94.44%， and the overall coincidence rate was 98.53%. Conclusion For CCP antibodies， acridinium ester direct chemiluminescence method and ELISA quantitative detection have a good coincidence rate， acridinium ester direct chemiluminescence method is suitable for application in instrument automation， easy standardization， simple operation， and in line with clinical requirements. As a new serological marker for the diagnosis of rheumatoid arthritis， CCP antibody is beneficial to the monitoring of rheumatoid arthritis.

[Key words] Acridine ester direct chemiluminescence； ELISA quantitative detection； CCP antibodyantibody antibody

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬于系統(tǒng)性自身免疫性疾病之一，發(fā)病概率為0.5%～1.0%。該疾病會(huì)引起進(jìn)行性關(guān)節(jié)破壞，導(dǎo)致殘疾，降低患者生活質(zhì)量。類風(fēng)濕因子是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的自身抗體，但其陽(yáng)性可在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎陰性患者中出現(xiàn)，特別是高齡患者發(fā)生率比較高，所以類風(fēng)濕因子陽(yáng)性無(wú)法作為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷的唯一標(biāo)準(zhǔn)[1]?？菇堑鞍卓贵w、抗核周因子抗體、抗聚角蛋白微絲蛋白抗體三種抗體共同抗原的人工合成決定了簇環(huán)瓜氨酸肽，同時(shí)可在ELISA（酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)）檢測(cè)中應(yīng)用，使類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的特異性診斷得到提升。而通過(guò)環(huán)瓜氨酸肽的合成可作為抗原檢測(cè)CCP抗體的一個(gè)新指標(biāo)，且具有高度特異性[2]。因此在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷中，CCP抗體檢測(cè)成為血清學(xué)標(biāo)志物之一，但其檢測(cè)方法始終是研究的熱點(diǎn)。基于此，該文方便選擇2017年1月—2018年1月來(lái)該院檢驗(yàn)科進(jìn)行CCP抗檢測(cè)的患者共計(jì)272例，分析對(duì)CCP抗體采用吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法和ELISA定量檢測(cè)的臨床作用，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選擇68例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者、68例強(qiáng)直性脊柱炎患者、68例干燥綜合征患者、68名健康體檢者。所選患者均知曉并同意參與該次研究，并簽署知情同意書(shū)，該次研究已經(jīng)通過(guò)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中，男15例，女53例，年齡22～70歲，平均（45.3±17.5）歲，38例處于活動(dòng)期、30例處于非活動(dòng)期；強(qiáng)直性脊柱炎患者中，男17例，女51例，年齡20～72歲，平均（45.5±17.2）歲；干燥綜合征患者中，男16例，女52例，年齡21～71歲，平均（45.4±17.4）歲；健康體檢者中，男14名，女54名，年齡3～69歲，平均（45.1±17.6）歲。所有患者基本資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 方法

對(duì)所有研究對(duì)象血清中CCP抗體含量采用吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法與ELISA定量檢測(cè)。①試劑與儀器：吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)試劑選擇亞輝龍生物有限公司生產(chǎn)的CCP抗體試劑，儀器選用亞輝龍Iflash 3000。ELISA法檢測(cè)試劑選用德國(guó)歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷公司生產(chǎn)的CCP抗體試劑（E110610AT），儀器選用酶標(biāo)儀DNM-9602G。②檢測(cè)方法：收集研究對(duì)象血清標(biāo)本，作化學(xué)發(fā)光法每天檢測(cè)；置于-20℃條件下保存作ELISA定量法集中檢測(cè)。以臨床診斷結(jié)果為依據(jù)將研究對(duì)象分成3組：類風(fēng)濕性疾病組、其他風(fēng)濕性疾病組和健康組，通過(guò)吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法與ELISA定量檢測(cè)3組研究對(duì)象的CCP抗體，陽(yáng)性判定標(biāo)準(zhǔn)為：Cut-off>5.0 U/mL。對(duì)吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法與ELISA定量檢測(cè)的陽(yáng)性及陰性預(yù)測(cè)值進(jìn)行判定。

1.3 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、分析，計(jì)數(shù)資料用例數(shù)或百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2種檢測(cè)方式CCP抗體陽(yáng)性率比較

吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法的CCP抗體診斷中，特異性為96.69%，敏感性為69.49%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值與陰性預(yù)測(cè)值為87.13%、91.91%。ELISA定量檢測(cè)的CCP抗體診斷中，特異性為97.06%，敏感性為68.01%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值與陰性預(yù)測(cè)值為92.28%、86.03%。不同級(jí)別間的率比較，見(jiàn)表1。

2.2 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎活動(dòng)期與非活動(dòng)期的CCP抗體含量分析

在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中，活動(dòng)期CCP抗體含量為（141.11±93.96）IU/mL，非活動(dòng)期CCP抗體含量為（45.15±10.56）IU/mL，由此可見(jiàn)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎活動(dòng)期CCP抗體含量明顯高于非活動(dòng)期（t=8.369，P=0.000）。

2.3 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎2種檢測(cè)方式CCP抗體檢測(cè)陽(yáng)性率分析

吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法與ELISA檢測(cè)272例研究對(duì)象的CCP抗體，陰性符合率為100.00%，陽(yáng)性符合率為94.44%，總符合率為98.53%。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎2種檢測(cè)方式CCP抗體檢測(cè)陽(yáng)性率分析具體，見(jiàn)表2。

3 討論

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎作為臨床常見(jiàn)疾病，其診斷的準(zhǔn)確性、可靠性對(duì)患者來(lái)說(shuō)非常重要?，F(xiàn)階段，其診斷常通過(guò)影像學(xué)和血清RF檢測(cè)，并與臨床癥狀相結(jié)合，但類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎早期無(wú)典型的臨床癥狀，關(guān)節(jié)X線檢查僅限于關(guān)節(jié)軟骨出現(xiàn)一定程度的破壞時(shí)才能顯示，加上在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎早期中可能不會(huì)出現(xiàn)血清RF表現(xiàn)，特異性不足，所以在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷中，特異性抗體的確定成為研究重點(diǎn)[3]。

該次研究中，針對(duì)272例研究對(duì)象進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法陽(yáng)性預(yù)測(cè)值與陰性預(yù)測(cè)值分別為87.13%、91.91%。ELISA定量檢測(cè)陽(yáng)性預(yù)測(cè)值與陰性預(yù)測(cè)值分別為92.28%、86.03%。CCP抗體對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎早期診斷具有較高的特異性，且高于血清RF，由此可見(jiàn)CCP抗體檢測(cè)在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷中有重要價(jià)值[4]。同時(shí)，CCP抗體的敏感性與血清RF對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷敏感性相比相對(duì)較低[5]。在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎CCP抗體含量分析中，活動(dòng)期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的CCP抗體含量高于非活動(dòng)期，說(shuō)明病情進(jìn)展可能與CCP抗體含量之間存在一定聯(lián)系[6]。該次研究中，吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法特異性為96.69%，敏感性為69.49%。ELISA定量檢測(cè)特異性為97.06%，敏感性為68.01%；楊梅等[7]學(xué)者研究中，化學(xué)發(fā)光微粒子法檢測(cè)的靈敏度為65.9%，特異度為100.00%，ELISA法檢測(cè)靈敏度為67.6%，特異度為100.00%，這與該次研究結(jié)果相似。通過(guò)連續(xù)觀察不同類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的影像學(xué)資料，發(fā)現(xiàn)與CCP抗體為陰性的患者相比，CCP抗體為陽(yáng)性的患者更容易出現(xiàn)骨破壞現(xiàn)象，對(duì)于這一說(shuō)法也有學(xué)者持相反意見(jiàn)，因此對(duì)于CCP抗體對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病情的監(jiān)測(cè)作用還需要深入研究[8]。

針對(duì)CCP抗體，吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法與ELISA定量檢測(cè)具有良好的符合率，吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法適合在儀器自動(dòng)化中應(yīng)用，易標(biāo)準(zhǔn)化，操作簡(jiǎn)單，與臨床要求相符合。CCP抗體作為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷的一種新血清學(xué)標(biāo)志物，對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病情監(jiān)測(cè)有利。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 劉忠華，許松.膠體金法與ELISA法檢測(cè)抗CCP抗體用于診斷RA的比較研究[J].中外醫(yī)療，2015，34（28）：25-27.

[2] 陸寒，黃昌紅，王鋒，等.化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法定量檢測(cè)開(kāi)封市從業(yè)人員抗甲型肝炎病毒IgG抗體含量[J].中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2017，27（12）：1709-1711.

[3] 嚴(yán)柳.梅毒螺旋體抗體的微粒子化學(xué)發(fā)光和ELISA檢測(cè)及分析[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2016，37（24）：3481-3482.

[4] 周雙艷，趙克斌，楊澤華.化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法與酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)血清乙型肝炎表面抗體的比對(duì)[J].中國(guó)藥物與臨床，2016，16（5）：753-755.

[5] 陽(yáng)海紅，呂小元.抗環(huán)瓜氨酸肽抗體不同檢測(cè)方法比較分析[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2015，31（17）：2646-2647.

[6] 譚延國(guó)，韓強(qiáng)，田野，等.一種化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法檢測(cè)梅毒特異性抗體結(jié)果的正確解讀[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2017， 14（2）：153-155.

[7] 楊梅，晏紅.兩種方法檢測(cè)抗CCP抗體結(jié)果分析[J].醫(yī)藥前沿，2015，5（30）：204-205.

[8] 袁艷軍，呂炳山，郭秋延.化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法檢測(cè)梅毒和丙型肝炎抗體的臨床結(jié)果分析[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2015，13（3）：128-129.

（收稿日期：2018-03-09）