楊桂林

【關(guān)鍵詞】血漿;速凍;中心溫度

血漿質(zhì)量是保障血漿治療效果的重要因素，只有科學(xué)合理的采集、速凍過程才可以保證血漿治療的有效及安全性，《血站技術(shù)操作規(guī)程》（2015版）對血漿速凍的冷鏈時間提出了具體要求，明確指出速凍是保證血漿質(zhì)量特別是保存凝血因子Ⅷ的關(guān)鍵加工步驟^[1]，冷凍速率和血漿中心溫度是速凍過程兩個關(guān)鍵參數(shù)^[2]，血漿中心溫度下降速率與血漿質(zhì)量成正比。為保證血站出庫血漿質(zhì)量，2018年1-10月我站對兩種速凍機冷凍效果作比較，以期為指導(dǎo)臨床做出理論指導(dǎo)，現(xiàn)報告如下。

1 材料與方法

1.1 材料?? 我站無償獻血采集的400ml全血中所分離出的血漿。

1.2 儀器?? 血漿速凍箱Sdx-20型（天津正源）;多美達平板接觸式血漿速凍機MBF21（歐洲進口）;智能溫度監(jiān)控探頭（青島海爾）。

1.3方法

1.3.1 觀察指標(biāo)：血漿中心溫度下降至-30℃所用時間。每日15：00-17：00進行，采用相同方法記錄血漿中心溫度的變化，連續(xù)100日。排除環(huán)境因素的影響。

1.3.2 冷凍方法? 國產(chǎn)速凍機法：將血漿速凍機預(yù)溫至-50℃，將36袋200ml血漿分3層平鋪，將智能溫度監(jiān)控探頭嵌入第二層血漿袋正中下方，開始速凍。每隔10分鐘記錄監(jiān)控探頭溫度，直至血漿中心溫度降至-30℃。

1.3.3 平板接觸式血漿速凍機? 將速凍機預(yù)溫，上下冷凍板的溫度下降到-50℃，將36袋200ml血漿平鋪于下冷凍板上，將智能溫度監(jiān)控探頭嵌入血漿袋中間部位，關(guān)閉冷板，開始速凍;每隔10分鐘記錄一次監(jiān)控探頭溫度。

2 結(jié)果

兩種速凍機冷凍效果對比有統(tǒng)計學(xué)意義，見表1

3 討論

國標(biāo)《全血及成分血質(zhì)量要求》對新鮮冰凍血漿的定義是：采集后儲存于冷藏環(huán)境中的全血，最好在6小時（保養(yǎng)液為ACD）或8小時（保養(yǎng)液為CPD或CPDA-1）內(nèi)，但不超過18小時將血漿分離出并速凍呈固態(tài)的成分血^[3]。同時在2015版《血站技術(shù)操作規(guī)程》中提出了速凍的概念，明確速凍是保存凝血因子Ⅷ的關(guān)鍵加工步驟，冷凍速率和血漿中心溫度是兩個關(guān)鍵參數(shù)。血液經(jīng)過采集、運輸、分離制備后留給速凍的時間很緊，需要一個速凍時間短、速凍效果好的設(shè)備來完成速凍過程。

血漿是通過成分分離機單采獲得或全血采集后6-8h內(nèi)在低溫狀態(tài)下離心制備而成，臨床使用主要適應(yīng)證是單個凝血因子缺乏、大量輸血引起的凝血功能障礙、大面積燒傷、DIC等^[4]。不同制冷設(shè)備，導(dǎo)致血漿速凍成型時間存在差異，速凍設(shè)備的降溫速率是影響速凍效果的主要原因。在血漿制備過程中，速凍是保存凝血因子的關(guān)鍵加工步驟，冷凍速率和血漿中心溫度是 2 個關(guān)鍵參數(shù)^[1]。

冷凍速率就是血漿制備過程的關(guān)鍵指標(biāo)。在嚴(yán)格控制采集、運輸、分離過程的時間、冷鏈基礎(chǔ)上，在全血采集后6-8小時之內(nèi)進行分離血漿，并放入到血漿速凍機內(nèi)進行速凍制備，然后觀察血漿中心溫度下降速率。排除采集、運輸、分離過程時間、冷鏈因素影響，血漿分別放置不同速凍技術(shù)的設(shè)備進行速凍，使用數(shù)字顯示溫度計的探頭檢測各自的冷凍速度，觀察是否存在差異。從試驗結(jié)果可看出，兩種速凍方法效果比較有統(tǒng)計學(xué)意義。速凍同樣數(shù)量的血漿，平板接觸式速凍機只要花費50分鐘，血漿中心溫度就能達到-30℃以下，符合《血站技術(shù)操作規(guī)程》的要求，國產(chǎn)速凍機需要花費70分鐘。

從速凍的原理來看^[5]，平板接觸式速凍機采用的是兩塊冷板夾心法，通過液壓系統(tǒng)驅(qū)動冷板上、下移動，配備的高靈敏度壓力感應(yīng)裝置，能保證上、下冷板完全貼合接觸血漿袋。通過高效壓縮機使兩塊金屬板穩(wěn)定在-50℃的溫度，血漿袋通過與深低溫的上、下冷板直接接觸進行熱交換。接觸多的是漿袋厚的中間部位，結(jié)冰是由漿袋中間向四周擴散，最后是邊角。國產(chǎn)速凍機（天津正源）是采用冷板接觸和空氣對流技術(shù)，低溫金屬板下方有冷凍導(dǎo)管，同時加上強勁低溫風(fēng)冷技術(shù)，與金屬板接觸面是由中間向四周結(jié)冰，另一面是先四周后中間的結(jié)冰方式，由于不銹鋼金屬的熱傳導(dǎo)率是空氣熱傳導(dǎo)率的上百倍，因此，相比風(fēng)冷速凍機，平板接觸式速凍機的降溫效率非常高，降溫過程所需時間更少，可以得到更多的凝血因子，得到更好質(zhì)量的新鮮冰凍血漿。通過試驗比較，我們認(rèn)為平板接觸式速凍機作為新型的血漿速凍設(shè)備具有降溫速度快、時間短、效果好的優(yōu)點，能滿足新鮮冰凍血漿速凍的要求。唯一不足是速凍容量不夠大（一次最多凍36袋），不能滿足大批量血漿的速凍。而血漿速凍機（天津正源）雖然速凍效果略低于平板接觸式速凍機。但有容量大、大批量血漿速凍總體時間短的優(yōu)點。

血漿的制備、保存運輸、融化、輸注都應(yīng)建立在科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化的操作規(guī)程范圍內(nèi)，任何一個環(huán)節(jié)的失誤或方法不正確都可能影響血漿輸注效果，正確的方法是建立全過程的質(zhì)量控制保障體系，努力提高血漿臨床應(yīng)用的療效。

參考文獻

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.血站技術(shù)操作規(guī)程.2015版.

[2]劉川橋.不同時間制備的新鮮冰凍血漿的質(zhì)量觀察.中國輸血雜志，2014，27（ 11） ： 1172-1173.

[3]中華人民共和國衛(wèi)生部.全血及成分血質(zhì)量要求.GB18469-2012.

[4]張嬋，劉紅偉，江曉春，等.融漿時間對新鮮冰凍血漿部分凝血因子及血漿蛋白的影響.昆明醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2015，36（ 3） 55-56.

[5]何亞琴，張建偉，黃彩霞，等.不同時間制備的新鮮冰凍血漿及冷沉淀中凝血因子比較.臨床血液學(xué)雜志.2014，27（ 12） ： 1045-1046.