廣東省揭陽(yáng)市中醫(yī)院(522000)陸敏生 黃杰萍
1.1 一般資料 臨床納入本院2015年6月~2017年10月收治的64例晚期胃癌患者作為研究對(duì)象,根據(jù)不同治療方式平分為研究組、對(duì)照組各32例。研究組男性19例、女性13例,年齡53~72歲,平均年齡(62.35±4.72)歲;對(duì)照組男性20例、女性12例,年齡52~73歲,平均年齡(62.70±4.62)歲,P>0.05,有可比性。
1.2 方法 對(duì)照組采用由云南生物谷藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的順鉑(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20043888,規(guī)格50mg/50ml)聯(lián)合紫杉醇進(jìn)行化療,順鉑劑量70mg/m2,經(jīng)動(dòng)脈灌注;紫杉醇劑量135mg/m2,經(jīng)靜脈滴注。研究組采用由海南長(zhǎng)安國(guó)際制藥有限公司生產(chǎn)的洛鉑(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080359,規(guī)格50mg)聯(lián)合由哈藥集團(tuán)生物工程有限公司生產(chǎn)的紫杉醇(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20059962,規(guī)格5ml∶30mg)方案進(jìn)行化療,用藥劑量:洛鉑30mg/m2,經(jīng)動(dòng)脈灌注;紫杉醇135mg/m2,經(jīng)靜脈滴注,兩組患者均以28d為1療程,持續(xù)治療6個(gè)療程?;熯^(guò)程中嚴(yán)密觀察患者血壓、心率、呼吸等基本體征,每周進(jìn)行2~3次血常規(guī)檢查,必要情況下增加檢查次數(shù);每個(gè)療程結(jié)束后對(duì)血常規(guī)、肝腎功能進(jìn)行復(fù)查。
1.3 觀察指標(biāo) 分析對(duì)比兩組臨床療效,根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)[1]:以病灶完全消失且維持4w為完全緩解(CR);病灶區(qū)腫瘤最大徑之和減少30%或超過(guò)30%,且維持4w為部分緩解(PR);病灶區(qū)腫瘤最大徑之和減少未達(dá)到30%或增加范圍未達(dá)到20%為穩(wěn)定(SD);病灶區(qū)腫瘤最大徑之和減少20%或超過(guò)20%,出現(xiàn)新發(fā)病灶為進(jìn)展(PD)。將兩組患者治療前、治療后血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)變化情況進(jìn)行對(duì)比。此外,觀察兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況,將兩組中性粒細(xì)胞減少、惡心嘔吐、血小板減少、肝、腎功能損傷等不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行對(duì)比。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,以(%)表示計(jì)數(shù)數(shù)據(jù),采用卡方檢驗(yàn);以(±s)表示計(jì)量數(shù)據(jù),采用t檢驗(yàn),P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組臨床總有效率對(duì)比 研究組臨床總有效率為87.50%,較對(duì)照組的75.00%明顯更高,P<0.05。
2.2 兩組治療前、后BUN、Scr變化情況對(duì)比 研究組與對(duì)照組治療前BUN、Scr水平無(wú)顯著性差異,P>0.05;治療后兩組BUN、Scr對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.05,見附表。
2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比 研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.25%,較對(duì)照組的15.63%明顯更低,P<0.05。
附表 兩組治療前、后BUN、Scr變化情況對(duì)比
本次研究結(jié)果顯示,研究組臨床總有效率明顯高于對(duì)照組,P<0.05,提示采用洛鉑聯(lián)合紫杉醇對(duì)晚期胃癌患者進(jìn)行治療效果更為顯著,與當(dāng)前研究結(jié)果大致相符[2]。對(duì)比兩組療前、后BUN、Scr變化情況發(fā)現(xiàn),兩組治療前BUN、Scr水平無(wú)顯著性差異,P>0.05;治療后兩組BUN、Scr對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.05,提示洛鉑與血漿蛋白結(jié)合率較低,且尿液排泄率較高,可經(jīng)由腎臟排泄且無(wú)需強(qiáng)制利尿,患者無(wú)需大量輸液,有效降低腎毒性。本研究中研究組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組,P<0.05,提示洛鉑對(duì)腎功能影響較小,原因可能是由于順鉑主要經(jīng)腎臟排泄,導(dǎo)致腎毒性較重。因此,相較于順鉑,洛鉑胃腸道不良反應(yīng)較輕,無(wú)神經(jīng)毒性及耳聾性,部分腫瘤患者對(duì)順鉑、卡鉑具有明顯耐藥性,而洛鉑對(duì)此類腫瘤患者仍具有良好治療效果。
綜上所述,采用洛鉑聯(lián)合紫杉醇治療晚期胃癌療效更優(yōu),且無(wú)明顯胃腸道反應(yīng),對(duì)腎功能影響較小,用藥安全性更高,具備較高的臨床運(yùn)用價(jià)值。