鄭州市第七人民醫(yī)院(450000)魏廣
1.1 臨床資料 選取我院在2013年10月~2014年11月收治的免疫學(xué)檢驗(yàn)患者臨床資料365例,365例患者中有205例男性患者、160例女性患者;該組患者的平均年齡為(32.33±2.54)歲,平均體質(zhì)量為(80.2±12.3)kg。收集的資料中包括檢驗(yàn)的結(jié)果以及臨床影響因素,共計(jì)365份血液標(biāo)本。
1.2 方法 質(zhì)量控制方法:①加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室工作人員的專業(yè)知識(shí)水平以及職業(yè)素質(zhì),盡量避免工作人員在采集標(biāo)本過程中出現(xiàn)不良的習(xí)慣問題,在保存標(biāo)本的過程中注意細(xì)菌帶入的問題,繼而有效保證標(biāo)本的整體質(zhì)量;②將標(biāo)本的采集時(shí)間以及檢驗(yàn)前的相關(guān)準(zhǔn)備工作做到極致,并且采用比較優(yōu)良的器具,標(biāo)本采集后不應(yīng)該被長時(shí)間存放,防止溶血的情況出現(xiàn);③建立科學(xué)化的實(shí)驗(yàn)室管理制度,對實(shí)驗(yàn)室儀器的采購人員以及保管儀器的工作人員實(shí)施責(zé)任制,對使用情況進(jìn)行詳細(xì)的記載,并且將實(shí)驗(yàn)室的溫濕度控制好,其中溫度在17.5℃~24.5℃,濕度在29.5%~59.5%;④建立完善的臨床免疫檢驗(yàn)系統(tǒng),注意對相關(guān)洗液以及試劑的更換時(shí)間,檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的溫度平衡時(shí)間超過30min,對有疑慮的初審檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行保存并記錄。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù),計(jì)量資料用(±s)表示,組間差異、組內(nèi)差異采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn) ,P<0.05時(shí)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 影響免疫學(xué)檢驗(yàn)患者質(zhì)量的臨床因素分析 影響免疫學(xué)檢驗(yàn)患者質(zhì)量的臨床因素比較多,主要包括人員素質(zhì)、未按相關(guān)規(guī)定準(zhǔn)備、標(biāo)本質(zhì)量、采樣時(shí)間不夠準(zhǔn)確以及標(biāo)本送檢不及時(shí)等因素,數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見附表1。
2.2 本組血液標(biāo)本發(fā)生質(zhì)量問題的分析 本組365例血液標(biāo)準(zhǔn)中有44例(占12.05%)血液標(biāo)本本身存在質(zhì)量問題,12例(占3.29%)血液標(biāo)本在進(jìn)行免疫學(xué)檢驗(yàn)分析前存在質(zhì)量問題(P<0.05),見附表2。
在臨床上,近年隨著熒光檢測技術(shù)的發(fā)展,熒光檢測的靈敏度已經(jīng)接近同位素檢測的水平。熒光檢測技術(shù)的發(fā)展,使得免疫熒光技術(shù)在傳染病以及其他疾病的診斷上有廣泛的應(yīng)用前景[1]。從放射免疫檢測的角度來看,主要利用放射性同素標(biāo)記抗體或者抗原,在與相應(yīng)的抗體或者抗原結(jié)合后,通過測定抗原抗體結(jié)合物的放射性檢測結(jié)果。從酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)角度來看,ELISA方法是目前應(yīng)用最廣泛的方法[2]。ELISA方法主要是將二抗標(biāo)記上酶,與此同時(shí)把酶催化底物的作用與抗原抗體反應(yīng)的特異性有機(jī)結(jié)合起來,根據(jù)酶作用底物后的顯色顏色變化來判斷試驗(yàn)結(jié)果。從上述研究來看,ELISA方法是臨床免疫檢驗(yàn)中最常使用的方法。
就目前的相關(guān)研究[3]水平來看,對免疫學(xué)的檢驗(yàn)質(zhì)量的控制應(yīng)該從上述出現(xiàn)的各個(gè)方面因素入手。為了提高免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性,具體質(zhì)量控制措施表現(xiàn)如下:其一,校正儀器,在每次檢驗(yàn)之前就需要對所使用的相關(guān)儀器進(jìn)行校正處理,有效避免出現(xiàn)頻繁更換供應(yīng)商等問題;其二,采集標(biāo)本的過程中相關(guān)工作人員必須樹立好正確的質(zhì)量控制意識(shí),嚴(yán)格遵守相關(guān)操作規(guī)范;其三,做好檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制工作,相關(guān)工作人員對初次檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行初審之后再由專業(yè)醫(yī)師進(jìn)行復(fù)審,一旦出現(xiàn)異議需要保存好標(biāo)本,詳細(xì)地做好記錄工作;其四,合理化并且科學(xué)化地使用相關(guān)試劑,在每次開展檢驗(yàn)工作前需要將所用試劑的存儲(chǔ)條件以及有效期進(jìn)行100%掌握,并且按照試劑盒的說明書進(jìn)行操作。
附表1 影響免疫學(xué)檢驗(yàn)患者質(zhì)量的臨床因素分析
附表2 本組血液標(biāo)本發(fā)生質(zhì)量問題的分析(n/%)