王濟(jì)梅,董曉云,趙文娟

(山西省太原市中醫(yī)醫(yī)院,山西 太原030009)

支氣管哮喘是常見(jiàn)而多發(fā)的慢性氣道炎癥性疾病,臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的喘息、氣急、胸悶或咳嗽等,常在夜間及凌晨發(fā)作或加重[1]。我國(guó)哮喘患者呈快速上升趨勢(shì),主要發(fā)病人群是兒童及青壯年[2]。目前,臨床上對(duì)支氣管哮喘疾病的發(fā)病機(jī)制及致病原因尚未完全闡明,對(duì)其治療主要采取西醫(yī)治療,雖具有一定的療效,但復(fù)發(fā)率仍較高。哮喘方為太原市中醫(yī)醫(yī)院國(guó)家級(jí)名老中醫(yī)王有奎主任經(jīng)驗(yàn)方,臨床應(yīng)用30余年,療效確切。筆者探討哮喘方聯(lián)合布地奈德/福莫特羅吸入劑治療對(duì)哮喘患者的臨床效果,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2013年3月至2015年11月太原市中醫(yī)醫(yī)院肺病科門(mén)診的肺脾氣虛型支氣管哮喘患者150例,根據(jù)《支氣管哮喘防治指南》[1]將病情分級(jí),病情分級(jí)均為2～3級(jí)。按照隨機(jī)數(shù)字表法將150例患者分為觀察組、對(duì)照I組、對(duì)照Ⅱ組,每組50例。觀察組男22例,女28例;年齡18～65歲,平均(48.36±13.57)歲;病程1～40年,平均(10.84±9.37)年。對(duì)照I組男27例,女23例;年齡25～66歲,平均(47.84±12.52)歲;病程1～40年,平均(9.3±8.3)年。對(duì)照Ⅱ組男27例,女23例;年齡24～72歲,平均(51.78±13.53)歲;病程1～30年,平均(11.24±8.64)年。觀察組治療過(guò)程中脫落1例,完成49例;對(duì)照I組脫落1例,剔除1例,完成48例;對(duì)照Ⅱ組脫落1例,完成49例。3組患者在性別、年齡、病程、病情等方面比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘學(xué)組制定的《支氣管哮喘防治指南》[1]。

1.3 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局1994年發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》、1997年國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)·證候部分》和2002年衛(wèi)生部發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》結(jié)合臨床制定。肺脾氣虛證：易感冒,每因天氣變化而誘發(fā),自汗怕風(fēng),胃納減少,食后腹脹,大便不正常,舌淡苔白膩,脈弱。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 其他導(dǎo)致哮喘的肺部疾病者;支氣管哮喘伴有支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核、肺部腫瘤等其他支氣管、肺疾病及合并慢性阻塞性肺病者;支氣管哮喘并發(fā)嚴(yán)重心、肝、腎、腦、血液系統(tǒng)疾病者;妊娠或準(zhǔn)備妊娠女性,哺乳期女性;對(duì)研究所用藥物過(guò)敏者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn) 未按研究方案規(guī)定治療者。

1.6 脫落標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)生嚴(yán)重不良事件者;出現(xiàn)并發(fā)癥不宜繼續(xù)接受觀察者;自行退出或未完成整個(gè)療程而影響療效評(píng)定者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照I組 給予布地奈德/福莫特羅吸入劑(Astra Zeneca AB,注冊(cè)證號(hào) H20140458,160μg/4.5μg/吸)治療,每次1吸,每日2次。

2.2 對(duì)照 Ⅱ 組 給予哮喘方治療。組成：蜜麻黃9 g,苦杏仁15 g,地龍18 g,黨參片30 g,天花粉30 g,冬瓜子30 g,射干12 g,白術(shù)15 g,茯苓18 g,水煎服。每日1劑,分兩次服用。

2.3 觀察組 給予哮喘方聯(lián)合布地奈德/福莫特羅吸入劑治療,方法同對(duì)照組。

3組療程均為3個(gè)月,用藥期間復(fù)發(fā)者,給予對(duì)癥治療。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①臨床癥狀、體征變化：包括治療前后喘息、肺部哮鳴音、咳嗽、咳痰、自汗怕風(fēng)、倦怠乏力、脘腹脹滿、食少便溏、舌淡苔白膩、脈弱。②治療前后進(jìn)行哮喘控制測(cè)試(ACT)評(píng)分。③實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：主要療效評(píng)定包括肺功能,如用力肺活量(FVC)、1秒鐘用力呼氣容積(FEV1)、最大呼氣流量(PEF),以及安全性指標(biāo)(肝、腎功能,血、尿、便常規(guī),心電圖),治療前后各檢查1次并記錄。

3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《支氣管哮喘防治指南》[1]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定[3]?；颊咧饕Y狀、體征的變化以積分法表示(見(jiàn)表1),舌苔脈象不計(jì)分。癥狀改善率＝(治療后評(píng)分－治療前評(píng)分)/治療前評(píng)分×100%。臨床痊愈：癥狀改善率≥95%;顯效：70%≤癥狀改善率＜95%;有效：30%≤癥狀改善率＜70%;無(wú)效：癥狀改善率＜30%?？傆行В脚R床痊愈＋顯效＋有效。)表示,組間比較采用t檢驗(yàn)、單因素方差分析,等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用例或百分率表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn)。p＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 肺脾氣虛型支氣管哮喘患者癥狀、體征評(píng)分表(分)

3.4 結(jié)果

(1)臨床療效比較 觀察組臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照I組、對(duì)照 Ⅱ 組(p＜0.05),對(duì)照I組臨床療效優(yōu)于對(duì)照 Ⅱ 組(p＜0.05)。見(jiàn)表2。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù),計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差

表2 3組肺脾氣虛型支氣管哮喘患者臨床療效比較(例)

(2)ACT評(píng)分比較 治療后,觀察組ACT評(píng)分高于對(duì)照I組、對(duì)照Ⅱ組(p＜0.05),對(duì)照I組、對(duì)照Ⅱ組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表3。

)表3 3組肺脾氣虛型支氣管哮喘患者治療前后ACT評(píng)分表變化比較(分

)表3 3組肺脾氣虛型支氣管哮喘患者治療前后ACT評(píng)分表變化比較(分

注：與其余兩組比較,△p＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后觀察組 49 17.82±2.17 24.27±2.63△對(duì)照I組 48 17.76±2.05 20.37±1.83對(duì)照Ⅱ組 49 17.75±2.12 20.54±2.02

(3)肺功能變化情況比較 治療后3組患者肺功能指標(biāo)FVC、FEV1/FVC、PEF均無(wú)明顯改善(P＞0.05),肺功能變化差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表4。

表4 3組肺脾氣虛型支氣管哮喘患者治療前后肺功能變化比較)

表4 3組肺脾氣虛型支氣管哮喘患者治療前后肺功能變化比較)

組別 例數(shù) 時(shí)間 FVC(L) FEV1/FVC(%)PEF(L/s)觀察組 49 治療前 2.64±0.98 63.74±21.03 4.65±2.50治療后 3.16±1.59 66.78±20.98 5.30±2.44對(duì)照I組 48 治療前 2.83±0.99 58.35±18.77 4.14±1.92治療后 3.02±0.98 62.05±18.61 4.69±2.51對(duì)照Ⅱ組 49 治療前 2.71±0.84 58.52±22.71 3.81±1.93治療后 2.90±0.97 62.74±22.80 4.43±2.13

(4)不良反應(yīng)發(fā)生情況 治療過(guò)程中,3組患者均未發(fā)生肝、腎、心、血液系統(tǒng)、咽喉部等損害現(xiàn)象。

4 討論

中醫(yī)對(duì)哮喘的認(rèn)識(shí)源于《內(nèi)經(jīng)》,“上氣”“喘鳴”均指哮喘[4];張仲景治療咳喘,善用麻黃一藥,應(yīng)用小青龍湯、射干麻黃湯、越婢湯、大青龍湯等以麻黃為主藥之劑治療哮喘。但是對(duì)于哮喘病機(jī)的認(rèn)識(shí),多宗朱丹溪“哮喘專(zhuān)主于痰”。現(xiàn)代中醫(yī)對(duì)哮喘的病機(jī)也有獨(dú)到的見(jiàn)解和治療。邵長(zhǎng)榮[5]認(rèn)為哮喘“夙根”產(chǎn)生的內(nèi)因在于先天稟賦異常,體質(zhì)素弱或病后體弱。洪廣祥[6]認(rèn)為氣陽(yáng)虛弱是內(nèi)因,痰瘀伏肺是夙根,外感六淫是誘因。武維屏[7]認(rèn)為氣郁、氣逆為哮喘病機(jī)核心,急性發(fā)作期主要病理改變是風(fēng)盛、氣逆、痰阻、血瘀。此外,多數(shù)研究者認(rèn)為哮喘急性發(fā)作期偏向?qū)嵶C,緩解期偏向虛證。

王有奎主任為第五批老中醫(yī)藥專(zhuān)家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承指導(dǎo)老師,提出宗氣不足、肺失宣降為哮喘病機(jī)之本,特異性外邪、內(nèi)伏痰飲為哮喘之標(biāo),補(bǔ)氣調(diào)氣是治療原則[8]。他認(rèn)為過(guò)敏體質(zhì)是哮喘發(fā)病的關(guān)鍵,其形成與先天稟賦、后天臟腑氣血盛衰相關(guān),過(guò)敏原屬于特異性外邪,過(guò)敏體質(zhì)的本質(zhì)是宗氣不足[9],宗氣的盛衰與肺脾功能密切相關(guān),宗氣不足貫穿于哮喘發(fā)病的發(fā)作期、緩解期,治療當(dāng)以標(biāo)本同治、宣降補(bǔ)納并舉為主[8],通過(guò)補(bǔ)益宗氣、健脾益肺可以改善過(guò)敏體質(zhì),從而達(dá)到治療哮喘的目的。

哮喘方組方精妙,宣降并用。方中蜜麻黃為君藥,宣肺平喘;苦杏仁肅降肺氣,止咳平喘;黨參補(bǔ)益肺脾之氣;茯苓、白術(shù)健脾益氣祛濕,充盛宗氣;射干祛痰利咽;地龍化痰平喘;天花粉潤(rùn)燥生津,配合冬瓜子利痰。本方重在補(bǔ)益宗氣、調(diào)暢氣機(jī),使宗氣盛,痰液除,標(biāo)本兼顧,改善患者過(guò)敏體質(zhì),控制哮喘發(fā)作。

本研究采用哮喘方聯(lián)合布地奈德/福莫特羅吸入劑治療肺脾氣虛型支氣管哮喘,結(jié)果顯示,觀察組可明顯改善患者臨床癥狀及ACT評(píng)分,但是3組之間肺功能改善無(wú)明顯差異。提示中西醫(yī)聯(lián)合治療較單純中藥或西藥治療可顯著改善患者肺脾氣虛的本質(zhì),減少哮喘發(fā)作頻率,減輕發(fā)作程度,提高患者生活質(zhì)量,對(duì)有效預(yù)防和控制哮喘發(fā)作具有重要臨床價(jià)值。但本觀察周期較短,尚不能明確中西醫(yī)結(jié)合的治療方式是否能更好地改善肺功能,需進(jìn)一步研究。