孟泳　楊舒雅

【摘要】 目的：觀察補肺活血膠囊治療氣虛血瘀型慢性肺心病的臨床效果。方法：選取2016年1-12月于筆者所在醫(yī)院門診就診的慢性肺心病緩解期患者92例，按照隨機數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組，每組46例，對照組給予常規(guī)治療，觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予補肺活血膠囊4粒口服，3次/d，兩組療程均為3個月；觀察兩組患者臨床療效、血氣分析、肺功能、心功能和安全性。結(jié)果：觀察組治療總有效率達93.48%，顯著高于對照組的78.26%，比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組的PaO2、SaO2水平顯著高于對照組，肺功能指標FEV1、FVC、FEV1/FVC顯著高于對照組，心功能指標LVEF顯著高于對照組，RVP和mPAP顯著低于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：補肺活血膠囊具有協(xié)同作用，可提高氣虛血瘀型慢性肺心病的療效，降低毒副作用，改善心肺功能，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 補肺活血膠囊； 氣虛血瘀； 慢性肺心病

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.16.021 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2018）16-00-03

慢性肺源性心臟?。ê喎Q慢性肺心?。┌l(fā)病多數(shù)是老年人，以反復(fù)咳喘、咳痰、心慌、發(fā)紺等為主要特征，嚴重者可并發(fā)肺性腦病、酸堿失衡，甚至腎衰竭、休克等多器官功能衰竭。肺心病屬中醫(yī)學(xué)“喘證”“心悸”“肺脹”“痰飲”等病證的范疇[1-2]，其中氣虛血瘀型多見。西醫(yī)治療在肺心病急性發(fā)作期有著明顯的效果，但是不能減少或預(yù)防該病的發(fā)生。如何加強對慢性肺心病緩解期的治療，延緩肺胸基礎(chǔ)疾病的進展，盡可能避免急性加重期的發(fā)生，提高生存質(zhì)量顯得尤為重要。本研究觀察補肺活血膠囊治療氣虛血瘀型慢性肺心病緩解期患者取得良好效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年1-12月于筆者所在醫(yī)院門診就診的慢性肺心病緩解期患者92例，按照隨機數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組，每組46例。對照組：男27例，女19例；年齡51～79歲，平均（65.75±3.42）歲；病程8～21年，平均（14.36±2.54）歲；心功能Ⅱ～Ⅳ級。觀察組：男28例，女18例；年齡49～81歲，平均（64.46±3.47）歲；病程7～19年，平均（13.96±3.15）歲；心功能Ⅱ～Ⅳ級。兩組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性?；颊呔芍鲃优浜贤瓿烧{(diào)查，并取得監(jiān)護人或患者本人的書面知情同意。本研究經(jīng)河南省中醫(yī)院倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準

入選患者均符合全國第三次肺心病專業(yè)會議診斷標準；中醫(yī)氣虛血瘀證根據(jù)《慢性肺源性心臟病中醫(yī)證候診斷標準（2012版）》中氣虛血瘀證的標準[3]。排除重要臟器功能嚴重不全和對補肺活血膠囊過敏者。

1.3 方法

（1）對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療，如抗炎、解痙、抗感染、強心、利尿、平喘、祛痰及相關(guān)對癥治療，療程為3個月。（2）觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予口服補肺活血膠囊（生產(chǎn)廠家：廣東雷允上藥業(yè)有限公司；批準文號：國藥準字Z20030063；規(guī)格：0.35 g×40粒）4粒，3次/d，療程為3個月。所有患者隨訪6～12個月，并進行健康宣教[4]，避免有害氣體吸入，做好秋冬和初春的感冒和呼吸道感染的防護工作，適當(dāng)進行體育鍛煉，增強體質(zhì)。

1.4 觀察指標與評價標準

觀察兩組患者臨床療效、血氣分析、肺功能、心功能和安全性。（1）臨床療效采用中醫(yī)證候積分評價，參照衛(wèi)計委《中醫(yī)新藥治療喘證的臨床研究指導(dǎo)原則》制定，具體包括咳嗽、咳痰、氣喘、乏力等癥狀及舌象和脈象等，臨床控制：臨床癥狀和體征通過治療后大部分消失，證候積分減少≥95%，心肺功能基本恢復(fù)正常；顯效：臨床癥狀和體征通過治療后大部分好轉(zhuǎn)，證候積分減少70%～94%，心肺功能改善達到Ⅱ級；有效：臨床癥狀和體征通過治療后部分好轉(zhuǎn)，證候積分減少30%～69%，心肺功能改善達到Ⅲ級；無效：臨床癥狀和體征通過治療后未有好轉(zhuǎn)或加重，證候積分減少<30%?？傆行?（臨床控制+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。（2）血氣分析：對兩組患者治療前后選取動脈血1 ml，抗凝后，采用自動血氣分析儀分析，記錄PaO2、SaO2、PaCO2等指標。（3）肺功能和心功能：治療前后進行肺功能和心功能測定，肺功能包括肺活量（forced vital capacity，F(xiàn)VC）、第一秒用力呼氣容積（force expiratory volume for the first second，F(xiàn)EV1）和FEV1/FVC；心功能具體是使用彩色多普勒超聲診斷儀測定左室射血分數(shù)（LVEF）、右室壓（RVP）、平均肺動脈壓（mPAP）。（4）安全性評價：治療前后檢查兩組患者的肝腎功能和血尿常規(guī)，治療過程中密切觀察不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 19.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗，等級資料采用秩和檢驗；計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組臨床療效顯著優(yōu)于對照組，觀察組治療總有效率達93.48%，顯著高于對照組的78.26%，比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Z=2.02，字2=4.39，P<0.05），見表1。

2.3 兩組肺功能指標比較

治療后，兩組患者FEV1、FVC、FEV1/FVC水平均高于治療前，且觀察組FEV1、FVC、FEV1/FVC水平顯著高于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組心功能指標比較

治療后，兩組患者LVEF明顯高于治療前，RVP、mPAP均明顯低于治療前，且觀察組LVEF顯著高于對照組，RVP和mPAP顯著低于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表4。

2.5 兩組安全性比較

兩組患者在用藥過程中未見明顯不良反應(yīng)，療程結(jié)束后復(fù)查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能和腎功能等，與治療前未發(fā)生異常變化。

3 討論

慢性肺心病是老年人中一種常見病、多發(fā)病，患病率、死亡率較高，嚴重影響患者的身心健康[5-6]。絕大多數(shù)由慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）所致[7-8]。有資料顯示，通常10～20年（約占75.2%）可從肺部基礎(chǔ)疾病發(fā)展為肺心病。隨著研究的深入，慢性肺心病緩解期的治療越來越受到醫(yī)務(wù)工作者的重視。

中醫(yī)認為本病多由于肺系疾病反復(fù)發(fā)作，痰氣阻滯，心脈瘀阻所致[9]。外邪侵襲是本病發(fā)生發(fā)展的重要原因。病久肺、脾、腎、心諸臟俱虛，更易為外邪所侵，影響機體出現(xiàn)咳喘、水腫、氣短、唇青等癥狀。緩解期以中醫(yī)治療為主，積極預(yù)防感冒，減少急性發(fā)作次數(shù)，提高生存質(zhì)量是本病的治療關(guān)鍵。補肺活血膠囊含有黃芪、赤芍、補骨脂等成分[10]，黃芪入肺脾二經(jīng)，達到益肺健脾的作用?，F(xiàn)代藥理表明，黃芪其主要成分有黃酮類似物、黃芪皂苷等[11-12]，能夠增強心肌收縮力，減輕心臟負荷，具有保護心肌、改善心肌功能、抗病毒、抗氧化的作用；赤芍入肝、脾，能通血脈，具有化瘀血的療效，其藥效成分主要是芍藥苷，能夠有效地改善微循環(huán)、增加冠脈血流量，同時還具有抗氧化、抗血栓形成等作用；補骨脂入脾腎經(jīng)，能夠發(fā)揮補腎助陽，納氣平喘的作用，補骨脂素是其重要成分之一，具有松弛平滑肌、改善肺循環(huán)量等作用。

補肺活血膠囊該藥方為補養(yǎng)心肺，益腎健脾，兼顧陰陽，固其根本，標本兼顧。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率為93.48%，顯著高于對照組的78.26%（P<0.05），補肺活血膠囊治療氣虛血瘀型慢性肺心病療效確切。本文結(jié)果還顯示，觀察組治療后心功能、肺功能指標均顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）；同時觀察組PaO2、SaO2等血氣指標顯著高于對照組（P<0.05），充分說明補肺活血膠囊能夠擴張血管，改善微循環(huán)，抑制血栓形成，促進肺內(nèi)氣體交換。同時，兩組均無明顯不良反應(yīng)。

綜上所述，補肺活血膠囊具有協(xié)同作用，可提高氣虛血瘀型慢性肺心病的療效，降低毒副作用，改善心肺功能，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2017-12-29）