王亞云 陳慧娟 吳蕾

[摘要] 目的 探討足月妊娠期女性分別引入一次性宮頸擴(kuò)張球囊（愛嬰球囊）與地諾前列酮栓（欣普貝生）對(duì)其促宮頸成熟及引產(chǎn)效果的影響。 方法 選取2015年12月～2016年8月于南京醫(yī)科大學(xué)附屬無錫婦幼保健院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）使用欣普貝生引產(chǎn)的足月妊娠期孕產(chǎn)婦60例作為對(duì)照組，選取2016年9月～2017年5月我院接收的使用愛嬰球囊引產(chǎn)的足月妊娠期孕產(chǎn)婦60例作為觀察組。比較兩組促宮頸成熟、引產(chǎn)效果和分娩結(jié)局。 結(jié)果 觀察組促宮頸成熟總有效率高于對(duì)照組，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.01）。觀察組剖宮產(chǎn)率低于對(duì)照組，陰道分娩率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。觀察組產(chǎn)后出血量少于對(duì)照組，總產(chǎn)程短于對(duì)照組，新生兒1 min Apgar評(píng)分高于對(duì)照組，差異均有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.01）。 結(jié)論 愛嬰球囊相較于欣普貝生應(yīng)用至足月妊娠期女性效果顯著，可有效促宮頸成熟，提高引產(chǎn)效果，改善分娩結(jié)局，值得推廣。

[關(guān)鍵詞] 足月妊娠期；愛嬰球囊；欣普貝生；促宮頸成熟；引產(chǎn)效果

[中圖分類號(hào)] R714 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2018）08（c）-0103-04

[Abstract] Objective To investigate the effects of single-use cervical dilatation balloon （Aiying balloon） and Dinoprostone suppository （Propess） on cervical ripening and induction of labor. Methods A total of 60 full-term pregnant women induced labour with Propess from December 2015 to August 2016 in Wuxi Maternal and Child Health Hospital， Nanjing Medical University （"our hospital" for short） were selected as control group. Forty-six cases of full-term pregnant women who were induced by the Aiying balloon in our hospital from September 2016 to May 2017 were selected as observation group. The cervical ripening， effect of induced labour and delivery outcomes of two groups were compared. Results The total effective rate of cervical ripening in the observation group was higher than that in the control group， and the difference was statistically significant （P < 0.01）. The cesarean section rate in the observation group was lower than that in the control group， the vaginal delivery rate was higher than that in the control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. The postpartum hemorrhage of the observation group was less than that of the control group， the total labor was shorter than that of the control group， and the 1 min Apgar score of the newborns was higher than that of the control group， the differences were statistically significant （P < 0.01）. Conclusion The Aiying balloon has a significant effect on the use of full-term pregnant women compared with Propess. It can effectively promote cervical ripening， improve induction of labor and the outcome of delivery， it is worthy of promotion.

[Key words] Term pregnancy； Aiying balloon； Propess； Promote cervical ripening； Effect of induced labour

分娩是女性生活中正常的生命活動(dòng)，但由于孕婦、胎兒等多方面的因素，部分無法經(jīng)陰道順利生產(chǎn)，因此及時(shí)實(shí)施誘導(dǎo)分娩對(duì)保障母嬰安全具有積極意義[1]。據(jù)資料顯示[2-3]，孕產(chǎn)婦依據(jù)妊娠時(shí)間可分為足月與不足月引產(chǎn)，其中對(duì)于足月妊娠期引產(chǎn)，決定引產(chǎn)能否順利的關(guān)鍵因素為孕產(chǎn)婦宮頸成熟情況，對(duì)孕產(chǎn)婦妊娠結(jié)局造成影響。因此，如何促進(jìn)孕婦宮頸成熟，是婦產(chǎn)科醫(yī)師應(yīng)積極解決的問題[4]。近年來，南京醫(yī)科大學(xué)附屬無錫婦幼保健院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）臨床多采取愛嬰球囊引產(chǎn)和欣普貝生引產(chǎn)方法，為探討足月妊娠期女性分別引入愛嬰球囊與欣普貝生對(duì)其促宮頸成熟及引產(chǎn)效果的影響，筆者選取60例足月妊娠期孕產(chǎn)婦給予愛嬰球囊引產(chǎn)，對(duì)比欣普貝生引產(chǎn)效果。結(jié)果報(bào)道如下：

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

選取2015年12月～2016年8月我院接收的使用欣普貝生引產(chǎn)的足月妊娠期孕產(chǎn)婦60例作為對(duì)照組，年齡22～36歲，平均（26.93±4.18）歲；孕齡38～42周，平均（40.18±3.76）周；Bishop宮頸成熟度評(píng)分1～5分，平均（3.55±1.03）分；孕次1～4次，平均（2.02±0.53）次；產(chǎn)次1～3次，平均（1.84±0.52）次；其中在職28例，退休32例。選取2016年9月～2017年5月我院接收的使用愛嬰球囊引產(chǎn)的足月妊娠期孕產(chǎn)婦60例作為觀察組，年齡24～38歲，平均（27.60±4.49）歲；孕齡37～41周，平均（39.75±3.86）周；Bishop宮頸成熟度評(píng)分3～6分，平均（4.08±1.18）分；孕次1～4次，平均（2.11±0.51）次；產(chǎn)次1～3次，平均（1.91±0.56）次；其中在職26例，退休34例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。本研究由醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①孕齡>38周者；②Bishop評(píng)分<7分者；③家屬知情簽署同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并心、腎、肝等器官疾病者；②合并子宮腫瘤者；③瘢痕子宮、胎膜早破者；④高血糖、高血壓者。

1.3 方法

對(duì)照組行欣普貝生（生產(chǎn)廠家：Ferring Pharmaceuticals Ltd，批準(zhǔn)文號(hào)：H20140332）引產(chǎn)：實(shí)施常規(guī)消毒處理，取欣普貝生10 mg置于產(chǎn)婦陰道后穹隆，待臥床2 h后，允許產(chǎn)婦自由制動(dòng)，并于2 h時(shí)內(nèi)實(shí)施4次胎心監(jiān)護(hù)，每隔30 min進(jìn)行1次監(jiān)護(hù)，最遲取出時(shí)間為24 h。醫(yī)護(hù)人員分別于給藥半小時(shí)以及12 h后實(shí)施陰道檢查，若出現(xiàn)破膜、臨產(chǎn)預(yù)兆、子宮收縮或藥物不良反應(yīng)，及時(shí)取出并向醫(yī)師報(bào)告。觀察組行愛嬰球囊[生產(chǎn)廠家：江蘇愛源醫(yī)療科技有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2660783號(hào)]引產(chǎn)：護(hù)理人員遵守產(chǎn)科產(chǎn)前護(hù)理常規(guī)，遵醫(yī)囑測(cè)量生命體征，告知放置球囊的目的及注意事項(xiàng)，生活上給予必要協(xié)助。引產(chǎn)前取膀胱截石位，檢查球囊并確認(rèn)無破裂，窺陰器暴露宮頸，并運(yùn)用卵圓鉗逐步將球囊頂端送至宮頸管中，注入150 mL生理鹽水，使用膠布將球囊尾端固定在產(chǎn)婦的大腿內(nèi)側(cè)，將導(dǎo)管近端妥善固定，待置入半小時(shí)后實(shí)施1次胎心監(jiān)護(hù)，對(duì)生命體征進(jìn)行實(shí)時(shí)觀察，無特殊情況允許正常睡眠，置入達(dá)12 h便取出球囊。若孕婦仍未臨產(chǎn)，可進(jìn)行人工破膜、催產(chǎn)素靜滴引產(chǎn)；若在晚上發(fā)生規(guī)律宮縮，及時(shí)將球囊取出；48 h后若仍未臨產(chǎn)則引產(chǎn)失敗。球囊放置期間觀察球囊在位情況，如有脫出及時(shí)匯報(bào)醫(yī)生。嚴(yán)密觀察胎心、胎動(dòng)及產(chǎn)程進(jìn)展，按醫(yī)囑聽胎心q2h，有規(guī)律宮縮者作肛查了解宮口進(jìn)展情況，保持會(huì)陰部清潔，會(huì)陰清潔2次/d。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 Bishop評(píng)分 護(hù)理人員統(tǒng)計(jì)兩組48 h內(nèi)促宮頸成熟效果，總分為13分，分?jǐn)?shù)>9分為人工破膜成功，7～9分為成功率達(dá)到80%，4～6分為成功率達(dá)到50%，≤3分為失敗[5]，并改用其他措施。

1.4.2 促宮頸成熟 使用Bishop評(píng)分法，若在原分?jǐn)?shù)基礎(chǔ)上提高的分?jǐn)?shù)>3分則為顯效，2～3分提高為有效，<2分的提高為無效[6]，總有效率=（有效例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4.3 引產(chǎn)效果 統(tǒng)計(jì)兩組分娩方式，包括陰道分娩和剖宮產(chǎn)；統(tǒng)計(jì)宮頸裂傷例數(shù)。

1.4.4 分娩結(jié)局 記錄兩組產(chǎn)后出血量、總產(chǎn)程以及新生兒出生后1 min Apgar評(píng)分。Apgar評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：包括皮膚顏色、呼吸、心搏速率、反射、肌張力和運(yùn)動(dòng)6個(gè)維度，總分為10分，分?jǐn)?shù)<7分為出現(xiàn)窒息，分?jǐn)?shù)越低窒息程度越高[7]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 促宮頸成熟效果

觀察組促宮頸成熟總有效率高于對(duì)照組，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.01）。見表1。

2.2 引產(chǎn)效果

觀察組剖宮產(chǎn)率低于對(duì)照組，陰道分娩率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；兩組宮頸裂傷發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見表2。

2.3 分娩結(jié)局

觀察組產(chǎn)后出血量少于對(duì)照組，總產(chǎn)程短于對(duì)照組，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.01）；觀察組新生兒1 min Apgar評(píng)分高于對(duì)照組，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.01）。見表3。

3 討論

3.1 使用愛嬰球囊與欣普貝生對(duì)足月妊娠期女性的意義

過期妊娠和延期妊娠是產(chǎn)科常見的現(xiàn)象，當(dāng)孕婦超過預(yù)產(chǎn)期1周還未臨產(chǎn)，且無臨床跡象，則需進(jìn)行人為引產(chǎn)[8-9]。產(chǎn)科多使用欣普貝生和愛嬰球囊引產(chǎn)，欣普貝生是一種前列素制劑，可以控制釋放，常以0.3 mg/h的速率釋放，在低溫下保存；愛嬰球囊是一種低位球囊，通過機(jī)械性刺激孕婦宮頸管，有助于宮頸管內(nèi)前列素合成、釋放，從而促進(jìn)宮頸軟化、成熟[10]。

3.2 愛嬰球囊與欣普貝生促宮頸成熟的對(duì)比

妊娠孕婦宮頸成熟程度會(huì)直接影響分娩能否成功，若宮頸不成熟，則必須行剖宮產(chǎn)，無法陰道分娩[11-12]。但剖宮產(chǎn)對(duì)產(chǎn)婦、胎兒具有較大副作用，手術(shù)創(chuàng)傷會(huì)對(duì)子宮產(chǎn)生不可修復(fù)的損傷，易出現(xiàn)盆腔粘連等疾病，影響術(shù)后康復(fù)；胎兒未經(jīng)產(chǎn)道擠壓，易并發(fā)多種呼吸道疾病，嚴(yán)重危害母嬰健康[13]。宮頸成熟是自然分娩的一個(gè)必要條件，因此促進(jìn)宮頸成熟在足月妊娠期孕婦引產(chǎn)中十分重要。欣普貝生操作簡(jiǎn)單，但受個(gè)體差異、人種差異等因素的限制，易出現(xiàn)胎兒窘迫、宮縮過頻、先兆子宮破裂等問題。愛嬰球囊是臨床常用的引產(chǎn)方法，其原理為通過向球囊中注入生理鹽水，不斷增大球囊壓力，加大對(duì)宮頸管的刺激，加速宮頸釋放、合成內(nèi)源性前列素，從而促進(jìn)宮頸成熟[14]。在本研究中，觀察組促宮頸成熟情況顯著優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.05），提示愛嬰球囊相比于欣普貝生更利于促進(jìn)宮頸成熟。

3.3 愛嬰球囊與欣普貝生引產(chǎn)效果的對(duì)比

欣普貝生是英國(guó)進(jìn)口成品，適用于體格健壯的歐美人種，而我國(guó)多數(shù)孕婦體型嬌小，使用欣普貝生平均4 h后便出現(xiàn)規(guī)律宮縮，頻率達(dá)到每分鐘1次[15]。由于宮縮較強(qiáng)，將增加使用宮縮抑制劑的可能性，而剖宮產(chǎn)率也將相應(yīng)增高。愛嬰球囊通過注入150 mL生理鹽水，其形成的壓力較大，可有效刺激孕婦宮頸管，促進(jìn)宮頸成熟，提高分娩率[16]。在本研究中，觀察組引產(chǎn)效果顯著優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.05），也提示愛嬰球囊相比于欣普貝生能提高引產(chǎn)效果。邱益娟[17]的研究結(jié)果顯示，子宮頸擴(kuò)張球囊是產(chǎn)科中常用的一種引產(chǎn)方法，可有效促進(jìn)宮頸成熟，利于孕婦宮頸達(dá)至自然分娩要求，這與本研究相一致；此外，本研究?jī)山M宮頸裂傷率均較低，進(jìn)一步說明使用愛嬰球囊引產(chǎn)安全性更高，有利于提高陰道分娩率，改善引產(chǎn)效果。

3.4 愛嬰球囊與欣普貝生對(duì)分娩結(jié)局影響的對(duì)比

據(jù)資料顯示[18-22]，宮頸擴(kuò)張球囊有助于產(chǎn)婦宮頸成熟，減少產(chǎn)后出血量，促進(jìn)產(chǎn)后身體恢復(fù)，改善母嬰結(jié)局。愛嬰球囊具有良好的促宮頸成熟的效果，可有效縮短球囊放置至分娩的時(shí)間，利于宮頸貼近自然成熟的狀態(tài)，幫助產(chǎn)婦樹立信心，為生產(chǎn)順利提供基礎(chǔ)保障。另一方面，縮短產(chǎn)程可有效預(yù)防陰道損傷，具有加快產(chǎn)后恢復(fù)以及減少產(chǎn)后出血的效果，從而改善分娩結(jié)局[23]。在本研究中，觀察組分娩結(jié)局情況顯著優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.05），也提示愛嬰球囊相比于欣普貝生更利于改善分娩結(jié)局。

綜上所述，愛嬰球囊相比于欣普貝生應(yīng)用至足月妊娠期女性效果顯著，可有效促宮頸成熟，提高引產(chǎn)效果，改善分娩結(jié)局。

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（收稿日期：2018-04-25 本文編輯：任 念）