診斷技術(shù)的發(fā)展推動醫(yī)療向著更加精準(zhǔn)的方向前進(jìn)。
精準(zhǔn)醫(yī)療,是指應(yīng)用現(xiàn)代遺傳技術(shù)、分子影像技術(shù)、生物信息技術(shù),結(jié)合患者生活環(huán)境和臨床數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的疾病分類及診斷,制定個性化的疾病預(yù)防和治療方案。
它是隨著基因組測序技術(shù)快速進(jìn)步及生物信息與大數(shù)據(jù)科學(xué)的交叉應(yīng)用而發(fā)展起來的新型醫(yī)學(xué)概念與醫(yī)療模式,本質(zhì)是通過基因組、蛋白質(zhì)組等組學(xué)技術(shù)和基因編輯、細(xì)胞治療、靶向藥物等醫(yī)學(xué)前沿方法,對大樣本人群與特定疾病類型進(jìn)行生物標(biāo)記物的分析與鑒定、驗(yàn)證與應(yīng)用,從而精確尋找到疾病的原因和治療的靶點(diǎn),并對一種疾病的不同狀態(tài)和過程進(jìn)行精確分類,最終實(shí)現(xiàn)對疾病和特定患者進(jìn)行個性化精準(zhǔn)治療的目的,提高疾病診治與預(yù)防的效益。
基因檢測是指利用專業(yè)方法提取基因信息并進(jìn)行有效的分析,方法包括PCR(聚合酶鏈反應(yīng))、FISH(熒光原位雜交)、芯片技術(shù)、基因測序。其中,基因測序是基因檢測行業(yè)發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域。PCR、FISH、芯片技術(shù)主要通過已知序列去調(diào)查確定的片段序列或位點(diǎn)的有無,重點(diǎn)在“檢”;而基因測序技術(shù)是把基因序列上的核苷酸一個一個測出來,重點(diǎn)在“測”,準(zhǔn)確性更高。隨著測序技術(shù)的不斷進(jìn)步,其成本不斷降低,前三項(xiàng)技術(shù)將被基因測序技術(shù)所取代。
精準(zhǔn)醫(yī)療包含診斷和治療兩方面,精準(zhǔn)治療的前提是精準(zhǔn)的診斷,診斷技術(shù)的發(fā)展推動醫(yī)療向著更加精準(zhǔn)的方向前進(jìn)。以基因測序?yàn)樽钚掳l(fā)展方向的基因檢測,因其精確度高、檢測周期短、成本低而得到市場的廣泛關(guān)注,成為未來精準(zhǔn)診斷的主要發(fā)力點(diǎn)。精準(zhǔn)醫(yī)療的本質(zhì)決定了基因科學(xué)是精準(zhǔn)醫(yī)療的基礎(chǔ),基因測序也是現(xiàn)階段精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展最快、市場空間最大的細(xì)分層次。
目前看來,基因檢測行業(yè)的發(fā)展有著多方面的驅(qū)動因素:第一,測序技術(shù)不斷進(jìn)步為臨床領(lǐng)域提供新思路;第二,成本不斷降低,向患者可接受水平趨近;第三,政策引導(dǎo)基因檢測行業(yè)規(guī)范、健康發(fā)展;第四,人口老齡化、全面二胎以及消費(fèi)觀念的轉(zhuǎn)變推動基因檢測發(fā)展。
基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈分三層:上游基因測序設(shè)備商、中游基因測序服務(wù)商、下游基因測序應(yīng)用客戶群體。
1.產(chǎn)業(yè)鏈上游分析
上游產(chǎn)業(yè)主要為測序儀、試劑和耗材制造,是技術(shù)密集、資金密集的產(chǎn)業(yè)。
其中,基因測序儀制造的技術(shù)壁壘最高,位于產(chǎn)業(yè)鏈的頂端,目前基本被國外企業(yè)所壟斷。Illumina、Thermo Fisher和Roche三家巨頭在全球基因檢測產(chǎn)業(yè)上游占據(jù)主導(dǎo)地位,對整個基因檢測產(chǎn)業(yè)具有定價權(quán)。例如2014年Illumina對試劑漲價,導(dǎo)致華大基因利潤率急劇下降至-79.3%。我國在測序儀領(lǐng)域正不斷加大研發(fā)投入,以打破該領(lǐng)域的外企壟斷,目前該領(lǐng)域的國內(nèi)公司主要有華大基因、貝瑞基因等。
由于測序儀技術(shù)壁壘高,市場被巨頭壟斷,國內(nèi)企業(yè)大多將測序耗材作為進(jìn)入基因檢測上游的突破口,通常是以檢測試劑盒連同測序儀共同申報CFDA注冊的方式,逐步實(shí)現(xiàn)在基因檢測上游領(lǐng)域的布局,例如:2014年11月,達(dá)安基因的基因測序儀和胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測試劑盒獲得CFDA醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn);2015年,貝瑞和康生產(chǎn)的基因測序儀(NextSeq CN500)以及胎兒染色體非整倍體(T13/T18/T21)檢測試劑盒獲得CFDA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)。
2.產(chǎn)業(yè)鏈中游分析
中游產(chǎn)業(yè)包括測序服務(wù)、測序數(shù)據(jù)處理和數(shù)據(jù)解讀等,美國主要公司有Sequenom、Verinata Health、Ariosa Diagnostics和Natera等,中國主要被華大基因、貝瑞和康等壟斷。相對于上游產(chǎn)業(yè),中游產(chǎn)業(yè)技術(shù)壁壘較低,大量企業(yè)在其中有布局,當(dāng)前市場競爭激烈,也是目前基因測序產(chǎn)業(yè)鏈中發(fā)展最快的領(lǐng)域。
國內(nèi)重點(diǎn)應(yīng)用領(lǐng)域有婚前孕前檢測、胚胎移植篩查、新生兒單基因遺傳病檢測等,其中NIPT(無創(chuàng)產(chǎn)前篩查)是當(dāng)前最成熟的市場之一。
3.產(chǎn)業(yè)鏈下游分析
下游應(yīng)用端主要為科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)和個人消費(fèi)者。
隨著基因測序技術(shù)的改進(jìn)及政策監(jiān)管措施的到位,醫(yī)療應(yīng)用端基因測序進(jìn)入快速發(fā)展階段。目前基因檢測領(lǐng)域最成熟的是無創(chuàng)產(chǎn)前篩查,未來有望廣泛應(yīng)用于藥物靶向基因檢測、遺傳缺陷基因檢測、致病基因檢測、腫瘤基因檢測、病原微生物檢測、疾病風(fēng)險評估。
1.基因測序市場整體規(guī)模
全球基因測序市場規(guī)模:近年來,隨著測序技術(shù)的不斷成熟以及廣大群眾對于精準(zhǔn)用藥需求的不斷增加,全球基因測序行業(yè)發(fā)展迅速。2017年全球基因測序市場規(guī)模約85億美元,按照20%的年復(fù)合增長率,預(yù)計到2020年全球測序市場規(guī)模將達(dá)到147億美元,2022年規(guī)模將達(dá)到211億美元,行業(yè)前景廣闊。美國、中國、德國、英國等參與人類基因組計劃的國家正引領(lǐng)全球基因測序行業(yè)快速增長。
國內(nèi)基因測序市場規(guī)模:近幾年,國內(nèi)基因測序行業(yè)發(fā)展迅速,已成為全球人類基因組計劃的領(lǐng)頭羊,以華大基因?yàn)辇堫^的測序類公司已實(shí)現(xiàn)100%以上的復(fù)合增長。2016年國內(nèi)基因測序市場規(guī)模達(dá)到55億元,預(yù)計今年將達(dá)到94億元,2022年將達(dá)到267億元。
2.測序儀廠商市場規(guī)模
基因測序儀的核心是基因測序技術(shù),NGS(Next-Generation Sequencing,指二代測序)是現(xiàn)今最穩(wěn)定、應(yīng)用最廣的基因測序技術(shù)。
NGS儀器市場被國外幾個巨頭所壟斷,Illumina作為全球最大的基因測序儀制造商,占到全球80%以上的市場。全球基因測序儀市場規(guī)模自2007年的4.7億美元起,至2017年達(dá)到33.1億美元,年度復(fù)合增長率達(dá)25%,預(yù)計2018年市場規(guī)模將達(dá)到34.5億美元。
3.NGS市場規(guī)模
在基因測序行業(yè)中,NGS領(lǐng)域發(fā)展最快,也最穩(wěn)定。根據(jù)市場研究公司Reseach and Market的預(yù)測,2015年NGS全球市場規(guī)模為33億美元,2016年升至40億美元,2020年預(yù)計將達(dá)到86億美元,年度復(fù)合增長率達(dá)到21.3%,占整個基因測序行業(yè)市場份額的70-80%,未來也仍是主要的市場。
4.NIPT市場規(guī)模
得益于NGS技術(shù)的發(fā)展以及政策的放寬,中國NIPT市場規(guī)模保持高速增長。2015年國家放開NIPT試點(diǎn),其市場規(guī)模達(dá)29億元,增長率高達(dá)81.25%;2016年、2017年仍保持了高速增長,增長率分別為24.14%和16.67%。按照20%的增長率計算,2020年NIPT市場規(guī)模預(yù)計達(dá)72億元,2022年預(yù)計可達(dá)104億元。
5.PGS/PGD市場規(guī)模
NGS在輔助生殖過程中不僅可以檢測胚胎的非整倍體,也可以檢測單基因疾病,得益于此,PGS/PGD(Pre-implantation Genetic Screening/Diagnosis,胚胎移植前染色體檢測/遺傳診斷)技術(shù)市場規(guī)模增長迅速。2015年NIPT試點(diǎn)全部放開,PGS政策也有望進(jìn)一步跟進(jìn),未來PGS/PGD市場規(guī)模將繼續(xù)高速增長,并在政策放開后迎來爆發(fā),預(yù)計2020年將達(dá)到190億元規(guī)模。
6.腫瘤基因檢測市場規(guī)模
隨著人口老齡化的不斷加深,腫瘤患病風(fēng)險也不斷增大。NGS技術(shù)能精確判斷易感基因,準(zhǔn)確找到相應(yīng)基因變異靶點(diǎn)從而精準(zhǔn)用藥。按照20%的增長率,腫瘤基因測序市場規(guī)模預(yù)計在2018年將突破1000億元,2020年市場規(guī)模將突破1500億元。
1.全球醫(yī)療健康行業(yè)投融資分析(2017年1月—2018年5月)
全球融資案例數(shù)量和金額:統(tǒng)計期內(nèi),全球共有1978家醫(yī)療健康企業(yè)獲得融資,融資總金額高達(dá)303億美元,月度平均融資數(shù)量116起,平均每起融資1530萬美元,平均單筆融資金額為1820萬美元。2018年5月達(dá)到歷史融資高點(diǎn),當(dāng)月融資總額為26.5億美元,共163起融資事件。2017年2月為歷史融資低點(diǎn),總計7.392億美元,共89起融資事件。
全球融資案例輪次:全球醫(yī)療健康融資主要集中在種子輪/天使輪、A輪、B輪,其中種子輪/天使輪融資達(dá)765起,A輪567起,B輪362起。
全球融資案例區(qū)域分布:在區(qū)域分布上,企業(yè)融資事件主要集中在美國地區(qū),高達(dá)1179起,全球占比56%;中國地區(qū)210起,全球占比11%。美國醫(yī)療健康行業(yè)在全球占據(jù)極大優(yōu)勢。
中美融資案例規(guī)模:在醫(yī)療健康行業(yè),中美融資規(guī)模差距較大,不同融資規(guī)模區(qū)間的案例數(shù)量均有很大差距??紤]到中美醫(yī)療健康行業(yè)的現(xiàn)狀以及發(fā)展環(huán)境的差異,隨著中國醫(yī)療健康行業(yè)的改革以及政策推進(jìn),發(fā)展?jié)摿?qiáng)勁,有望趕超美國。
2.全球基因測序行業(yè)投融資分析(2017年1月—2018年5月)
全球基因測序融資案例數(shù)量和金額:統(tǒng)計期內(nèi),全球共有73家基因測序企業(yè)得到融資,于全球醫(yī)療健康行業(yè)融資占比為3.69%,總?cè)谫Y金額約19億美元,平均每起融資3040萬美元,約兩倍于全球健康醫(yī)療行業(yè)平均水平(1530萬美元)。由此可見,基因測序?qū)⑼苿俞t(yī)療健康行業(yè)發(fā)展。
全球基因測序融資階段:融資階段主要集中在種子輪/天使輪、A輪、B輪,其中B輪最多為22起;種子輪/天使輪次之,為21起;A輪最少,為18起。
全球基因測序融資區(qū)域分布:統(tǒng)計期內(nèi),在全球基因測序融資事件中,美國依舊占據(jù)主導(dǎo)地位,以43起占59%;中國20起,占比27%。相對于5倍差距的中美全球醫(yī)療健康融資事件,兩國在基因測序領(lǐng)域融資案例數(shù)量上的差距相對較小。中國融資案例數(shù)雖只占美國的一半,但隨著政策和資本的支持、技術(shù)的突破和國內(nèi)巨大的基因測序需求,中國基因測序行業(yè)有著更大的發(fā)展空間。
中美基因測序融資規(guī)模:從融資規(guī)模方面看,中美融資差異主要集中在大額融資區(qū)間。其中,在1000萬?5000萬美元區(qū)間段,美國融資事件為17起,中國為6起;在5000萬?1億美元區(qū)間段,美國8起,中國僅有1起。
3.2010年—2017年中國基因測序融資規(guī)模分析
2010年—2014年,中國基因測序行業(yè)融資規(guī)模處于低位,年融資額均不足6億元;2015年國內(nèi)基因測序行業(yè)迎來資本爆發(fā),融資額為42.11億元,幾乎是2014年的10倍;2016年融資額68.6億元,增長率為63%,保持了高速增長;2017年融資額為78.5億元。在未來,隨著政策等紅利,基因測序行業(yè)融資規(guī)模預(yù)計將繼續(xù)保持高速增長。
4.2017年中國基因測序行業(yè)大額融資案例
2017年國內(nèi)已公開的基因測序行業(yè)融資案例中,有13家企業(yè)獲得過億元融資。比較突出的案例為藥明明碼獲得單筆2.4億美元B+輪融資,可見資本對基因大數(shù)據(jù)平臺的青睞。其他企業(yè)多數(shù)在腫瘤基因檢測布局,如思路迪等同時也在布局靶向用藥和大數(shù)據(jù)平臺,進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈的延伸。隨著監(jiān)管部門對腫瘤領(lǐng)域的政策逐漸放開,腫瘤領(lǐng)域?qū)⒂瓉肀l(fā),輔助診斷、檢測與診斷結(jié)合以及上游測序儀的研發(fā)也都將有更快的發(fā)展。
5.2017年國內(nèi)基因測序行業(yè)IPO案例
2017年基因測序企業(yè)有7家登陸A股上市,分別為凱普生物、透景生命、華大基因、基蛋生物、艾德生物、貝瑞基因、金域醫(yī)學(xué)。其中,華大基因和貝瑞基因作為基因測序全產(chǎn)業(yè)鏈布局的龍頭企業(yè)在A股上市,將會加速資本涌入基因產(chǎn)業(yè),促進(jìn)A股市場徹底向基因領(lǐng)域放開。這也將使更多的基因測序初創(chuàng)企業(yè)獲得更多的資本支持。
根據(jù)創(chuàng)業(yè)邦創(chuàng)投庫資料,我國活躍的基因測序企業(yè)有327家。這里分別從企業(yè)成立年限、地域、產(chǎn)業(yè)鏈和融資輪次四個方面的分布情況對基因測序企業(yè)進(jìn)行全面分析。
1.成立年限分布
自2015年奧巴馬宣布實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)療計劃,2016年我國將基因組學(xué)納入“十三五”規(guī)劃綱要以來,基因檢測行業(yè)初創(chuàng)公司如雨后春筍般涌現(xiàn):至今已成立1?3年的初創(chuàng)企業(yè)有125家,占比38.34%;28.53%的公司成立時間在4?5年,有93家;成立6?10年的公司有76家,占比23.31%;成立10年以上的公司有32家,占比9.82%。
其中,大部分是傳統(tǒng)醫(yī)療公司主動追隨市場在基因檢測行業(yè)進(jìn)行布局,將其傳統(tǒng)業(yè)務(wù)向精準(zhǔn)醫(yī)療方向轉(zhuǎn)變,如迪安診斷、金域醫(yī)學(xué)等。
2.地域分布
地域分布結(jié)果顯示,基因檢測企業(yè)偏向?qū)⒖偛吭O(shè)立在頂級城市。北上廣三地總計212家,占比65.03%:北京81家,占比24.85%;上海與北京旗鼓相當(dāng),有79家,占比24.23%;而廣東有52家,占比15.95%。另外,江蘇省有34家,占比10.34%;浙江有28家,占比8.59%。隨著江浙地區(qū)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的逐漸提升,消費(fèi)水平逐步提高,人們對健康的需求也越來越突出,因此會有越來越多的基因檢測企業(yè)在此布局以搶占市場。
3.產(chǎn)業(yè)鏈分布
產(chǎn)業(yè)鏈布局顯示,基因測序企業(yè)主要集中在中下游,即基因測序服務(wù)商與應(yīng)用端,分別為166家和121家,占比50.76%和37.00%。這主要是由于中下游壁壘較低,較大部分企業(yè)在此布局,競爭尤為激烈,基因測序數(shù)據(jù)分析質(zhì)量成為競爭關(guān)鍵。
處于上游的基因測序儀及配套實(shí)際生產(chǎn)制造商,由于技術(shù)壁壘較高,只有40家,占比12.23%。值得關(guān)注的有3家企業(yè)——東方基因、科維思生物、圣湘生物,它們進(jìn)行了全產(chǎn)業(yè)鏈布局,上中下游之間的緊密配合使其在市場中掌握了強(qiáng)大的競爭實(shí)力,能夠不斷地拓寬市場占有率。
4.融資輪次分布
據(jù)創(chuàng)業(yè)邦創(chuàng)投庫統(tǒng)計,基因檢測行業(yè)企業(yè)融資輪次總體靠前,最近一輪融資為天使輪/種子輪、Pre-A/A/A+輪的占比總計高達(dá)76.16%,其中前者有52家,占比30.81%;后者有78家,占比45.35%。這與基因檢測企業(yè)大多為初創(chuàng)企業(yè)不無關(guān)系,大部分企業(yè)在基因檢測領(lǐng)域剛剛落地,企業(yè)項(xiàng)目剛剛成型。
最近一輪融資為B/B+輪和C輪的分別有30家和10家,占比分別為17.44%和5.81%,這反映出,相對于剛成立不久的公司,有約1/3的公司開始獲利,估值逐步提升,投資機(jī)構(gòu)開始進(jìn)行中后期投資來進(jìn)一步拓展市場占有率。
獲得E輪及以后輪次投資的公司只有1家,占比0.58%。
1.發(fā)展問題
第一,數(shù)據(jù)樣本積累過少,數(shù)據(jù)價值尚未顯現(xiàn)。目前的基因檢測市場份額仍處于低位,門檻較低的基因檢測中游企業(yè)大多數(shù)只提供測序服務(wù),而檢測后的數(shù)據(jù)解讀只有少數(shù)幾家可以提供。數(shù)據(jù)信息的解讀需要多年臨床約百萬級的數(shù)據(jù)庫積累,且數(shù)據(jù)在藥物研發(fā)、靶向用藥等精準(zhǔn)治療方面有著極高的價值。雖然各公司都在積極收集更多數(shù)據(jù),以期奪取更多的市場份額,但數(shù)據(jù)所涉?zhèn)惱砑半[私等問題仍值得關(guān)注并有待解決。
第二,精準(zhǔn)治療還有待發(fā)展?;驒z測只能提供基因組的信息,而基因檢測的目的是為了精準(zhǔn)的治療,因此利用基因檢測結(jié)果分析出問題并精確地進(jìn)行基因治療,成為精準(zhǔn)醫(yī)療的最關(guān)鍵一環(huán)。目前,基因編輯技術(shù)獲得了初步的發(fā)展,三個研究組(Jennifer Doudna/Emmanuelle Charpentier,張鋒,以及George Church)分別發(fā)表論文闡述CRISPR/Cas9在動物和人類細(xì)胞內(nèi)的作用機(jī)理,打開了基因編輯的研究和應(yīng)用的大門。但基因編輯仍是一項(xiàng)新興技術(shù),應(yīng)用于臨床還需多年的技術(shù)研發(fā)和試驗(yàn)。未來,待基因編輯技術(shù)日趨成熟并得到廣泛應(yīng)用,基因檢測將發(fā)揮更大的價值。
第三,大眾對基因檢測的認(rèn)知還相對較淺,行業(yè)缺乏標(biāo)準(zhǔn)。目前大眾消費(fèi)者對基因檢測的認(rèn)知還相對較淺,容易受到市場誤導(dǎo),比如有企業(yè)以“天賦基因”等詞匯誘導(dǎo)消費(fèi)者進(jìn)行檢測,這些檢測大多參照科學(xué)研究文獻(xiàn),并無大量的數(shù)據(jù)經(jīng)驗(yàn)積累,所以檢測結(jié)果的參考意義有限。另外,除了NIPT已經(jīng)成熟應(yīng)用于臨床,腫瘤診斷、遺傳病診斷等還在試點(diǎn)運(yùn)作,消費(fèi)類基因檢測市場整體較為混亂,缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),這都為市場發(fā)展帶來了負(fù)擔(dān)。
第四,技術(shù)同質(zhì)化嚴(yán)重,價格戰(zhàn)激烈。以基因測序?yàn)榇淼幕驒z測技術(shù)發(fā)展到現(xiàn)在,其成本不斷降低,致使進(jìn)入門檻越來越低,但基因測序結(jié)果的分析解讀仍未成熟。消費(fèi)級基因檢測公司進(jìn)入門檻較低,市場價格戰(zhàn)異常火熱,但各公司之間檢測技術(shù)同質(zhì)化極其嚴(yán)重,最終會有企業(yè)被淘汰,市場將迎來洗牌。而且疾病是基因與環(huán)境共同作用的結(jié)果,即便檢測出易感基因也不一定會患病,這會產(chǎn)生很大的不確定性。
第五,人才短板較明顯?;驕y序作為一項(xiàng)新興技術(shù)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)未成熟,就目前來看,行業(yè)人才短板仍然明顯。就基因數(shù)據(jù)的分析與解讀而言,不僅需要數(shù)據(jù)統(tǒng)計方面的能力,還需要基因方面的才能。腫瘤靶點(diǎn)的發(fā)掘,對靶點(diǎn)進(jìn)行有效治療的藥物的研制,都急需高精尖人才。哪個企業(yè)把握住了人才,哪個企業(yè)也就掌握了致勝的關(guān)鍵點(diǎn)。
2.發(fā)展趨勢
第一,基因大數(shù)據(jù)時代即將到來。對基因數(shù)據(jù)的分析解讀是基因檢測的目的,也是基因治療的前提,誰掌握了基因大數(shù)據(jù)誰就掌握了精準(zhǔn)醫(yī)療的主動權(quán)。大數(shù)據(jù)可以滿足醫(yī)學(xué)研究、疾病篩查及臨床醫(yī)療等不同應(yīng)用場景、模式對數(shù)據(jù)處理、存儲和傳輸?shù)男枨?,大?shù)據(jù)庫、云服務(wù)以及數(shù)據(jù)的深入解讀因而成為機(jī)構(gòu)下一個布局的焦點(diǎn)。谷歌和亞馬遜利用自身在云計算上的優(yōu)勢搶先布局基因大數(shù)據(jù);隨后,國內(nèi)巨頭阿里云先后與國內(nèi)基因領(lǐng)域的重量級玩家——包括安諾優(yōu)達(dá)、貝瑞基因、華大基因——簽署了合作協(xié)議,共同開發(fā)適用于基因產(chǎn)業(yè)和精準(zhǔn)醫(yī)療的云計算平臺及基因數(shù)據(jù)庫。各龍頭公司都在加緊在基因數(shù)據(jù)領(lǐng)域的布局,初創(chuàng)企業(yè)的自有分析技術(shù)可能會成為突圍的關(guān)鍵。
第二,龍頭企業(yè)加速產(chǎn)業(yè)鏈整合,中小公司需靠技術(shù)突圍。產(chǎn)業(yè)鏈上游的頭部公司如華大基因、貝瑞基因和安諾優(yōu)達(dá),利用其壟斷優(yōu)勢順勢進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)合,將產(chǎn)業(yè)鏈中下游服務(wù)納入到業(yè)務(wù)范圍內(nèi),從而為自身帶來更廣闊的利潤空間和更大的經(jīng)濟(jì)效應(yīng)。中下游企業(yè)的市場占有率將進(jìn)一步被壓榨,提高技術(shù)能力、積累基因數(shù)據(jù)分析樣本等能力以及加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈間的合作成為中小公司突圍的關(guān)鍵,擁有這三點(diǎn)素質(zhì)的企業(yè)將成為資本追逐的對象。
第三,腫瘤領(lǐng)域基因測序規(guī)模將達(dá)百億。腫瘤由于死亡率極高使得對其的預(yù)防與治療有非常大的需求市場,未來腫瘤的基因診斷市場規(guī)??蛇_(dá)百億級別,腫瘤領(lǐng)域輔助診斷和靶向用藥等方面成為如今各大公司競爭的焦點(diǎn)。相對于NIPT等生育健康領(lǐng)域有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)和流程,腫瘤的測序由于基因的不斷突變而無明確的參照標(biāo)準(zhǔn),測序結(jié)果并不確定,需要更多的臨床實(shí)踐及研究,今后該領(lǐng)域會有更多競爭者加入。新的腫瘤靶點(diǎn)的挖掘,以及對靶點(diǎn)有效的用藥指導(dǎo),是腫瘤領(lǐng)域企業(yè)的突圍點(diǎn)。率先取得CFDA認(rèn)證證書的企業(yè)才能構(gòu)建起自己的競爭壁壘,在激烈的競爭中成為下一個“獨(dú)角獸”。
第四,基因編輯會成為下一個風(fēng)口?;驒z測的目的是為了精準(zhǔn)地治療。缺乏相應(yīng)的治療和干預(yù)手段,基因檢測的價值將大幅縮水。因此,在未來,基因診斷,尤其是基因編輯技術(shù),將成為基因領(lǐng)域發(fā)展的寶藏,資本也會瞄準(zhǔn)這一領(lǐng)域,基因編輯技術(shù)將成為下一個風(fēng)口。
第五,第三代測序儀成為我國突圍國外壟斷的關(guān)鍵。據(jù)于2017年7月發(fā)表的論文,瀚海基因的第三代單分子測序儀GenoCare以99.7%的準(zhǔn)確率完成大腸桿菌基因組測序,成為目前準(zhǔn)確率最高的第三代測序儀。不僅如此,相比此前的測序儀產(chǎn)品,該測序儀的測序成本也大幅下降。目前主流測序技術(shù)為第二代NGS技術(shù),第三代的研究成果給未來基因測序行業(yè)帶來更大的價值,成為我國打破基因測序儀長期被國外壟斷的局面的利器,這也將成為資本下一個關(guān)注的熱點(diǎn)。