李文舉
(河南省鄭州中康醫(yī)院內(nèi)科,河南 鄭州 452370)
心律失常屬于臨床常見的心血管疾病之一,而臨床西藥治療心律失常整體治療效果并不理想[1]??焖傩孕穆墒С僦嗅t(yī)“心悸”、“怔忡”及““脈結(jié)代”等范疇,多與自身疲勞體虛、外感毒邪等有關(guān)[2]。本研究用益氣養(yǎng)心通絡(luò)湯聯(lián)合倍他樂克緩釋片治療心律失常其療效較好,報道如下。
共88例,均為2014年11月至2016年11月我院收治的心律失?;颊摺kS機分為對照組和觀察組各44例。觀察組男28例,女16例;年齡40~70歲,平均(63.84±5.54)歲;病程(2.34±0.87)年;室性心動過速16例,室上性心動過速13例,室性期前收縮9例,室性早搏6例。對照組男25例,女19例;年齡42~73歲,平均(64.15±5.28)歲;病程(2.29±0.82)年;室性心動過速18例,室上性心動過速15例,室性期前收縮7例,室性早搏4例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
納入標準:符合西醫(yī)快速性心律失常診斷標準[3],伴有明顯非持續(xù)性室性心動過速、多源和多形早搏及成對室性期前收縮等癥狀。符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中氣陰兩虛、心絡(luò)瘀阻證,胸悶隱痛、心悸盜汗、心煩不寐、倦怠懶言、頭暈、失眠多夢、舌紅少苔、脈弱而細數(shù)等癥。符合美國紐約心臟病學(xué)會(NYHA)心功能分級I級~Ⅱ級且心臟射血分數(shù)在45%以上。經(jīng)24h動態(tài)心電圖室檢測,室性早搏次數(shù)達1000次以上。1周內(nèi)未服用相關(guān)心律失常藥物。知情同意。
排除標準:有過射頻消融及血管支架介入性治療史;妊娠、哺乳期;重度心肺功能不全;其他因素如藥物、內(nèi)分泌疾病或嚴重貧血所致心律失常,經(jīng)對癥治療可恢復(fù)正常;其他器質(zhì)性病變所致心律失常;酗酒、藥物濫用;精神疾患或認知、語言功能障礙;合并其他嚴重并發(fā)癥;肝、腎等器質(zhì)性病變;對本研究藥物存在過敏史。
兩組均給予動態(tài)心電圖及血壓監(jiān)測,依據(jù)病情適當(dāng)進行補鉀、電復(fù)律等治療。
對照組于第1~2周給予倍他樂克緩釋片(瑞典AstraZeneca AB,注冊證號H20100166)23.75mg,口服,日1次;于第3周,觀察血壓、心律情況是否正常,正常者可將藥劑量增至47.5~95mg,失常者可保持原劑量,持續(xù)治療至第8周。
觀察組在以上治療基礎(chǔ)上給予益氣養(yǎng)心通絡(luò)湯治療。藥用龍骨30g,丹參15g,麥冬15g,桑寄生12g,人參10g,酸棗仁10g,山茱萸酸10g,土鱉蟲10g,五味子10g,赤芍10g,甘松10g,黃連3g。500mL水煎至200mL,每日1劑,分早晚兩次服用100mL,治療8周。
心電監(jiān)測:于治療前后,采用常規(guī)心電圖及動態(tài)心電圖檢測心率、P-R間期及Q-Tc間期。
心肌酶譜:于治療前后,清晨取靜脈血5mL,采用全自動生化分析儀對肌酸激酶同工酶(CK-MB)(酶速率法)、心肌肌鈣蛋白(cTnI)(化學(xué)發(fā)光法)水平進行檢測。
不良事件及不良反應(yīng):觀察并統(tǒng)計此治療過程中出現(xiàn)的胃腸道反應(yīng)、頭暈、干咳等不良反應(yīng)總發(fā)生例數(shù);隨訪9~12個月,觀察并記錄隨訪期間出現(xiàn)的心血管不良事件,包括心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛、惡性心律失常及呼吸驟停等。
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]進行評估,將癥狀由輕到重依次記為0、2、4、6分,記錄兩組治療前后癥狀積分變化,并采用尼莫地平法計算癥狀積分減少率。并癥狀積分減少率、24h動態(tài)心電圖監(jiān)測早搏情況進行。顯效:胸悶、心悸等癥狀積分減少率大于等于70%,24h動態(tài)心電圖監(jiān)測顯示早搏基本消失或24h內(nèi)發(fā)作頻率減少大于等于90%。有效:癥狀積分減少率30%~70%,早搏發(fā)作頻率減少50%~90%。無效:癥狀積分減少率小于30%,早搏發(fā)作頻率減少小于50%。
兩組療效比較見表1。
表1 兩組療效比較 例(%)
表2 兩組治療前后心率、P-R間期及Q-Tc間期變化比較 (±s)
表2 兩組治療前后心率、P-R間期及Q-Tc間期變化比較 (±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05。
組別 例 心率(次/min) P-R間期(ms) Q-Tc間期(ms)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 44 121.58±15.84 81.57±10.54* 142.81±12.21 138.85±14.25 372.97±37.84 358.81±35.15對照組 44 120.89±16.17 89.15±11.29* 139.15±15.15 143.86±14.28 373.24±38.21 365.11±34.15 t 0.202 3.255 1.248 1.647 0.033 0.853 P 0.840 0.000 0.216 0.103 0.974 0.396
兩組治療前后心肌酶譜指標變化比較見表3。
表3 兩組治療前后心肌酶譜指標變化比較 (±s)
表3 兩組治療前后心肌酶譜指標變化比較 (±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05。
組別 例 CK-MB(IU/L) cTnI(μg/L)治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 44 150.24±56.84 16.25±2.55*6.18±0.61 1.72±0.39*對照組 44 148.97±57.29 27.25±3.85*6.21±0.57 2.57±0.43*t 0.104 15.801 0.238 9.712 P 0.917 0.000 0.812 0.000
兩組心血管不良事件比較。觀察組和對照組心血管不良事件總發(fā)生率分別為4.55%和18.18%,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.062,P<0.05)。
中醫(yī)理論認為,心律失常之病因病機屬氣陰兩虛、心脈痹阻、氣絡(luò)絡(luò)虛不榮,以致瘀血、痰飲互結(jié)而阻閉心脈、心神失養(yǎng),患者常感氣短胸悶、心悸不安,動則癥狀更甚,并且患者常顯失眠多夢、盜汗、神倦懶言。故中醫(yī)認為平衡氣血陰陽、活血祛瘀、復(fù)脈心悸乃心律失常治療之本[5]。益氣養(yǎng)心通絡(luò)湯方中龍骨入心、肝、腎、大腸經(jīng),味甘,平,可逐邪氣,安心神;丹參主心腹邪氣,可達止煩滿、益氣活血、通心包絡(luò)之功;人參性平、味甘,可行安神益智、補氣榮絡(luò)、復(fù)脈固脫之效;麥冬專治心煩失眠等癥,可養(yǎng)陰濡絡(luò)、養(yǎng)陰潤肺,與人參共奏清心除煩之功;桑寄生味苦而甘、性平,可補氣溫中,專治心臟諸??;酸棗仁專治虛煩不眠、驚悸怔忡之癥,可行補中益氣、養(yǎng)陰潤肺、榮養(yǎng)心絡(luò)之效;山茱萸酸可益元陽、固元精、補元氣、壯元神;黃連乃主心火亢盛之良藥,可清泄心火;丹參、赤芍及土鱉蟲,可化瘀通絡(luò),活血養(yǎng)心;五味子養(yǎng)五臟,可行斂氣生津、益氣強陰之效;甘松可調(diào)和諸藥引入心經(jīng),流暢絡(luò)氣,治以病所??v觀全方,標本兼治,通補并用,共奏益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、滋養(yǎng)心陽、養(yǎng)神定志、補益肝腎之功。現(xiàn)代藥理研究報道,益氣養(yǎng)心通絡(luò)湯不僅可阻滯鉀、鈣及鈉離子通道,避免其外流,還可糾正心肌細胞的自律性及代謝異常,利于增強心肌收縮力,同時可輔助調(diào)節(jié)血脂,并改善植物神經(jīng)功能[6]。
綜上所述,益氣養(yǎng)心通絡(luò)湯聯(lián)合西藥治療心律失??捎行Ц纳菩墓δ埽迯?fù)受損心肌細胞,降低心血管不良事件風(fēng)險,安全性高。