寧鶴麗，俞天俊，吳 哲

（湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院腫瘤四科，湖南 長沙 410006）

直腸癌主要治療手段仍以手術(shù)切除為主，但對于不能手術(shù)的晚期則采用放化療等姑息性療法以延長生存期［1］。本研究在治療晚期直腸癌化療后應(yīng)用扶正抑瘤方及烏苯美司膠囊效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共80例，均為2015年1月至2018年1月我院接受治療的氣陰兩虛型結(jié)直腸癌患者，隨機分為兩組各40例。對照組男25例，女15例；年齡46～67歲，平均（53.19±3.29）歲；Ⅲ期18例，Ⅳ期22例。觀察組男23例，女17例；年齡42～65歲，平均（52.78±3.19）歲；Ⅲ期20例，Ⅳ期20例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①符合《中國衛(wèi)生部診療規(guī)范》中結(jié)直腸癌的相關(guān)診斷［2］，中醫(yī)診斷符合氣陰兩虛證；②體質(zhì)功能狀態(tài)評分（KPS）在70分及以上；③智力正常，可與醫(yī)護人員正常交流；④知情同意。

排除標準：①合并其他惡性腫瘤；②心、肝、腎等嚴重疾病；③懷孕期哺乳期婦女；④預(yù)計生存期在6個月以內(nèi)。

2 治療方法

兩組均在NCCN指南［3］指導(dǎo)下行放化療，放化療結(jié)束后1周內(nèi)對照組給予烏苯美司膠囊（浙江普洛康制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字H19980092）口服，每次1粒，日3次。

觀察組加用扶正抑瘤方。藥用生黃芪15g，太子參15g，麥冬15g，五味子8g，旱蓮草15g，女貞子15g，枸杞子10g，山藥15g，土茯苓15g，半邊蓮30g，半枝蓮20g，薏苡仁30g，赤芍15g，三七10g，甘草6g。500mL水煎至300mL，分早晚2次服用，每天1劑。

兩組均以8周為一療程。

3 觀察指標

觀察兩組免疫功能及KPS評分。①免疫功能則包括細胞免疫與體液免疫，體液免疫選擇IgA、IgG作為指標，采用酶聯(lián)反應(yīng)（ELISA）法進行測定，試劑盒由武漢默沙克生物科技有限公司生產(chǎn)；細胞免疫選擇CD4/CD8作為評價指標，采用流式細胞儀進行檢測，儀器為美國BD公司生產(chǎn)的FACSCalibur型流式細胞儀試劑為專用配套試劑，CD4、CD8細胞計數(shù)得到結(jié)果后再計算CD4/CD8值。②記錄兩組治療前及療程結(jié)束后KPS評分。

用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料用卡方檢驗，計量資料用t檢驗分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。完全緩解：癥狀明顯改善，證候評分提高改善70%以上。部分緩解：癥狀明顯緩解，證候評分提高改善30%～60%。穩(wěn)定：癥狀穩(wěn)定，證候評分變化不大。無效：癥狀、證候等無明顯變化。

5 治療結(jié)果

兩組中醫(yī)癥候療效比較。對照組完全緩解3例，部分緩解7例，穩(wěn)定24例，無效6例，總有效率85.00%。觀察組完全緩解7例，部分緩解15例，穩(wěn)定17例，無效1例，總有效率97.50%?？傆行视^察組高于對照組（P＜0.05）。

兩組治療前后免疫功能比較見表1。治療后兩組患者IgA、IgG及CD4/CD8均明顯升高，但觀察組升高幅度更大（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后免疫功能比較 （±s）

表1 兩組治療前后免疫功能比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 IgA（g/L） IgG（g/L） CD4/CD8對照組 40 治療前 0.92±0.59 8.54±0.95 0.85±0.41治療后 1.30±0.63* 10.59±1.03* 1.42±0.58*觀察組 40 治療前 0.90±0.45 8.51±0.88 0.88±0.37治療后 1.69±0.83*△ 12.65±1.27*△ 1.62±0.69*△

兩組治療前后KPS評分比較見表2。

表2 兩組治療前后KPS評分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后KPS評分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后對照組 40 72.16±4.28 79.57±5.19*觀察組 40 73.27±4.28 88.91±6.28*△

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

6 討 論

直腸癌是最常見的胃腸道腫瘤，早期無明顯癥狀，隨著腫瘤的增大可有排便習(xí)慣改變、便血等典型癥狀，至晚期則可能表現(xiàn)為貧血，其發(fā)病率和死亡率僅次于胃癌、食管癌及原發(fā)性肝癌［4］。

傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)無直腸癌一說，該病屬中醫(yī)“腸澼”、“腸蕈”、“臟毒”范疇，晚期直腸癌因無法手術(shù)，多采用姑息放化療。放化療后對人體抵抗力損害較大，需要提高患者免疫力。本研究結(jié)果顯示，扶正抑瘤方聯(lián)合烏苯美司膠囊對晚期直腸癌放化療后效果顯著，原因為放化療后患者腸道失津、火熱傷陰，引起氣陰兩虛之證，容易出現(xiàn)口干、氣短、乏力、納差等癥狀，為本虛標實之證，治以養(yǎng)陰益氣為法。扶正抑瘤方由多味益氣、生津、清熱解毒、活血化瘀的藥物組成。黃芪為方中君藥，具有補氣益胃生津的作用，現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)黃芪具有較強的增強人體抵抗力的作用。臣藥太子參、麥冬、山藥、五味子以益氣養(yǎng)陰，佐藥土茯苓、半邊蓮、半枝蓮、薏苡仁、三七、赤芍以化瘀活血解毒，旱蓮草、女貞子以清熱涼血減輕放療熱毒。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、活血化瘀之效，非常切中放化療后氣陰兩虛余毒未凈的病機。

［參考文獻］

［1］ 胡正川.轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療進展［J］.現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2013，29（6）：887-889.

［2］ 何振華，張森.結(jié)直腸癌NCCN、NICE指南及中國衛(wèi)生部診療規(guī)范的比較［J］.世界華人消化雜志，2013，21（14）：1297-1302.

［3］ 王貴玉.結(jié)直腸癌NCCN、NICE及ESMO指南的對比分析和解讀［J］.中國癌癥雜志，2015，25（11）：849-853.

［4］ 張麗娜，袁穎，黃智芬.中醫(yī)藥治療晚期結(jié)直腸癌研究進展［J］.河北中醫(yī)，2015，37（4）：628-631.