趙秋波,徐鳳梅,李杰玉

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雙側(cè)足三里穴位注射胰激肽原酶治療糖尿病周圍血管病變療效觀察

趙秋波1,徐鳳梅1,李杰玉2

(1.鶴壁煤業(yè)(集團(tuán))有限責(zé)任公司總醫(yī)院,鶴壁 458000;2.南陽市中心醫(yī)院,南陽 473000)

觀察雙側(cè)足三里穴位注射胰激肽原酶治療糖尿病周圍血管病變的臨床療效及對(duì)患者踝肱指數(shù)(ABI)及血管超聲的影響。460例糖尿病周圍血管病變患者隨機(jī)分成觀察組和對(duì)照組,每組230例。觀察組給予胰激肽原酶雙側(cè)足三里穴位注射治療,對(duì)照組施行胰激肽原酶肌肉注射治療。觀察兩組治療前后踝肱指數(shù)及血管超聲等血管病變指標(biāo)和凝血指標(biāo)水平變化,統(tǒng)計(jì)兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況,并比較臨床療效。觀察組總有效率為91.3%,高于對(duì)照組的85.2%(＜0.05)。治療后兩組患者ABI以及足背動(dòng)脈血流量均明顯升高＜0.01),且觀察組各指標(biāo)均高于對(duì)照組(＜0.05,＜0.01)。兩組治療后腘動(dòng)脈狹窄程度顯著減輕,收縮期最大血流速度增加程度以及舒張末期血流速度減慢程度均明顯緩解(＜0.05,＜0.01),且組間比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05,＜0.01)。治療后兩組患者PT和FIB均呈明顯的降低狀態(tài),APTT明顯升高(＜0.01),且組間比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.01)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05)。胰激肽原酶雙側(cè)足三里穴位注射治療可有效改善糖尿病周圍血管病變患者的臨床癥狀,并能有效改善其血管病變指標(biāo)水平,效果確切。

糖尿病血管病;糖尿病并發(fā)癥;胰激肽原酶;水針;穴,足三里

糖尿病周圍血管病變作為2型糖尿病發(fā)生發(fā)展中常見的一種并發(fā)癥,以下肢皮膚無光澤、干燥,彈性能力變?nèi)踝儾?下肢麻木發(fā)涼以及間歇性跛行等特征為主要臨床表現(xiàn)形式[1]。該病可涉及機(jī)體下肢動(dòng)脈,亦是導(dǎo)致患者發(fā)生全身動(dòng)脈粥樣硬化的主要因素,當(dāng)患者動(dòng)脈出現(xiàn)血栓及斑塊時(shí)可進(jìn)一步引發(fā)機(jī)體管腔狹窄,嚴(yán)重者發(fā)生閉塞,對(duì)其遠(yuǎn)端肢體供血造成巨大影響[2-3]。據(jù)臨床報(bào)道,對(duì)于病程≥10年的2型糖尿病患者中約有1/2人群會(huì)出現(xiàn)糖尿病周圍血管病變[4-5],但有關(guān)該病的確切發(fā)病機(jī)制臨床尚無明確闡述。目前,臨床關(guān)于胰激肽原酶雙側(cè)足三里穴位注射治療糖尿病周圍血管病變報(bào)道較少,本研究主要觀察采用胰激肽原酶雙側(cè)足三里穴位注射治療糖尿病周圍血管病變的療效及對(duì)患者踝肱指數(shù)及血管超聲的影響,現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

2011年1月至2017年2月于鶴壁煤業(yè)(集團(tuán))有限責(zé)任公司總醫(yī)院住院收治的糖尿病周圍血管病變患者460例作為研究對(duì)象。本研究擬采用的研究方法及其過程均已由醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意。將患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組,每組230例。觀察組中男124例,女106例;年齡40～74歲,平均(63±4)歲;病程9～15年,平均(11.07±1.83)年;體重50～75 kg,平均(65.91±2.48)kg。對(duì)照組中男122例,女108例;年齡41～73歲,平均(63±4)歲;病程10～15年,平均(11.14±1.83)年;體重51～76 kg,平均(65.90±2.51)kg。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果顯示,兩組一般資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

①具有肢體缺血體征,且足背動(dòng)脈或脛后動(dòng)脈的搏動(dòng)出現(xiàn)減弱或消失現(xiàn)象;②具備肢體缺血的臨床癥狀,畏冷、麻木、酸脹以及間歇性跛行等;③彩色多普勒超聲檢查結(jié)果提示動(dòng)脈硬化,機(jī)體血管壁增厚,同時(shí)出現(xiàn)動(dòng)脈管狹窄以及血流阻力系數(shù)升高等現(xiàn)象。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合診斷標(biāo)準(zhǔn),且結(jié)合臨床特征表現(xiàn)和下肢彩色多普勒超聲確診者;②意識(shí)狀態(tài)可,能進(jìn)行正常溝通者;③對(duì)本次研究使用方法未有禁忌證者;④患者本人及家屬均知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①依從性較差,且不能進(jìn)行有效配合者;②合并嚴(yán)重精神疾病者;③臨床資料殘缺者;④心、肝、腎等重要器官合并有嚴(yán)重病變者;⑤妊娠及哺乳期婦女。

2 治療方法

2.1 基礎(chǔ)治療

兩組患者均首先給予降壓降脂,控制血糖,糾正水電解質(zhì)失衡,改善循環(huán)以及營養(yǎng)神經(jīng)等基礎(chǔ)治療,同時(shí)進(jìn)行進(jìn)食控制。

2.2 對(duì)照組

給予胰激肽原酶肌肉注射治療,注射用胰激肽原酶(國藥準(zhǔn)字H20023177,常州千紅生化制藥股份有限公司)肌注,每次40 U,每日1次,連續(xù)治療14 d。

2.3 觀察組

給予胰激肽原酶雙側(cè)足三里穴位注射治療。具體操作為選擇患者一側(cè)足三里穴位,經(jīng)碘伏常規(guī)消毒注射區(qū)域后,操作者左手按壓穴位,右手將注射器針頭快速插入皮下,并緩慢進(jìn)針,期間可進(jìn)行小幅度提插,待患者出現(xiàn)酸、麻、脹或顯著放射感時(shí)即可以固定針頭,經(jīng)回抽注射器無回血現(xiàn)象后,緩慢推注胰激肽原酶,另一側(cè)足三里穴位注射采用相同方法。每側(cè)20 U,每日1次,連續(xù)治療14 d。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

采用彩色多普勒超聲測(cè)定兩組患者治療前后踝肱 指數(shù)(ankle brachial index, ABI)以及足背動(dòng)脈血流量變化。采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)并比較兩組患者部分活化凝血酶原時(shí)間(APTT)、凝血酶原時(shí)間(PT)以及纖維蛋白原(FIB)3項(xiàng)凝血功能指標(biāo)水平。統(tǒng)計(jì)兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

療效判定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)患者下肢缺血癥狀的輕重程度劃分。

顯效:治療后患者無痛行走距離相比于治療前可提高2倍及以上,且麻木、發(fā)冷、靜息痛等癥狀減輕或消失。

有效:治療后患者無痛行走距離相比于治療前可提高1倍及以上,且麻木、發(fā)冷、靜息痛等癥狀有所改善。

無效:治療前后臨床癥狀無任何改善,甚者情況出現(xiàn)惡化。

總有效率=[(有效例數(shù)＋顯效例數(shù))/總例數(shù)]×100%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS19.0軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料符合正態(tài)分布以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本的檢驗(yàn),組間比較均采用兩樣本檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用百分比(%)表示,采用卡方檢驗(yàn)。以＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率為91.3%,高于對(duì)照組的85.2%(＜0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較 (例)

注:與對(duì)照組比較1)＜0.05

3.4.2 兩組治療前后ABI以及足背動(dòng)脈血流量比較

兩組治療前ABI以及足背動(dòng)脈血流量比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(0.05)。兩組治療后ABI以及足背動(dòng)脈血流量較同組治療前均呈明顯的升高狀態(tài)(＜0.01),觀察組治療后ABI以及足背動(dòng)脈血流量高于對(duì)照組(＜0.05,＜0.01)。詳見表2。

表2 兩組治療前后ABI以及足背動(dòng)脈血流量比較 (±s)

注:與同組治療前比較1)＜0.01;與對(duì)照組比較2)＜0.05,3)＜0.01

3.4.3 兩組治療前后彩色多普勒超聲結(jié)果比較

兩組患者治療前彩色多普勒超聲結(jié)果比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05)。兩組患者治療后腘動(dòng)脈狹窄程度較同組治療前顯著減輕,收縮期最大血流速度增加程度以及舒張末期血流速度減慢程度較同組治療前均明顯緩解(＜0.05,＜0.01);兩組治療后彩色多普勒超聲結(jié)果比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05,＜0.01)。詳見表3。

表3 兩組治療前后彩色多普勒超聲結(jié)果比較 (±s,%)

注:與同組治療前比較1)＜0.05,2)＜0.01;與對(duì)照組比較3)＜0.05,4)＜0.01

3.4.4 兩組治療前后凝血功能比較

兩組治療前凝血功能各項(xiàng)指標(biāo)水平比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05)。兩組治療后PT和FIB水平均較同組治療前明顯降低,APTT較同組治療前明顯升高(＜0.01);兩組治療后凝血功能各項(xiàng)指標(biāo)水平比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.01)。詳見表4。

3.5 兩組治療期間不良反應(yīng)比較

治療期間,觀察組惡心嘔吐23例,頭暈20例,胃腸道不適9例,不良反應(yīng)發(fā)生率為22.6%;對(duì)照組惡心嘔吐25例,頭暈19例,胃腸道不適12例,不良反應(yīng)發(fā)生率為24.3%。兩組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05)。

表4 兩組治療前后凝血功能比較 (±s)

注:與同組治療前比較1)＜0.01;與對(duì)照組比較2)＜0.01

4 討論

糖尿病周圍血管病變?cè)谂R床上是指以機(jī)體下肢為主的周圍大、中、小型動(dòng)脈粥樣類病情,其發(fā)生發(fā)展與患者長期高脂高糖、內(nèi)皮細(xì)胞功能代謝紊亂以及血流變學(xué)異常等因素緊密相關(guān),屬于糖尿病持續(xù)進(jìn)展發(fā)生的一種嚴(yán)重并發(fā)癥,該病發(fā)生率高,進(jìn)展速度快,我國年齡超過50歲的糖尿病患者中約有19.5%～23.8%的人群為糖尿病周圍血管病變[6-8]。近年來,隨著人們生活質(zhì)量的提高,生活方式的改變,糖尿病患者呈現(xiàn)居高不下狀態(tài),使得糖尿病周圍血管病變患者亦急劇增多,故對(duì)糖尿病周圍血管病變?cè)缙诖_診,制定科學(xué)有效的治療方案是臨床面臨的重要問題[9]。

胰激肽原酶做為一種廣泛存在于人體內(nèi)的蛋白水解酶,其分布的主要位置有機(jī)體胰臟、頜下腺等,唾液中也存在,該物質(zhì)具有典型的生理生化功用,且不會(huì)對(duì)一般蛋白質(zhì)發(fā)生作用,僅可作用于天然纖維蛋白溶酶原以及天然激肽原,因而其特異性強(qiáng),且無顯著不良反應(yīng)。同時(shí),胰激肽原酶可加快機(jī)體血清中的激肽酶形成胰激肽和激肽,進(jìn)而快速將體內(nèi)激肽含量升高,進(jìn)一步改善機(jī)體外周血液狀態(tài),減輕血液黏稠度,舒張血管平滑肌,亦能夠增加機(jī)體血管通透性,加快血液流速,對(duì)局部微循環(huán)改善發(fā)揮重要作用[10-15]。穴位注射治療是將藥物通過穴位或身體特定部位注入體內(nèi),以達(dá)到治療疾病的方法,該法能夠標(biāo)本兼治,益氣活血,充分發(fā)揮藥效,其中足三里為足陽明經(jīng)之合穴,通過該穴位注射治療可達(dá)到針刺、藥物以及穴位刺激三者結(jié)合的全面效果[16-20]。目前,臨床關(guān)于胰激肽原酶雙側(cè)足三里穴位注射治療糖尿病周圍血管病變鮮有報(bào)道。本研究結(jié)果顯示,觀察組總有效率為91.3%,顯著高于對(duì)照組的85.2%(＜0.05);且兩組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05);同時(shí)治療后兩組患者PT和FIB均呈明顯降低(＜0.01),APTT明顯升高(＜0.01),且兩組間差異顯著(＜0.01)。臨床相關(guān)資料報(bào)道,ABI為糖尿病周圍血管病變公認(rèn)的早期篩查方法,其簡單可靠,當(dāng)ABI＜0.9時(shí)即表明機(jī)體下肢缺血,且該法敏感度為95%左右,特異度近似100%[21-26]。本研究結(jié)果顯示,治療后兩組患者ABI以及足背動(dòng)脈血流量均呈明顯的升高狀態(tài)(＜0.01),且觀察組各指標(biāo)均顯著高于對(duì)照組(＜0.05,＜0.01),同時(shí)彩色多普勒超聲結(jié)果亦顯示治療后兩組患者腘動(dòng)脈狹窄程度顯著減輕(＜0.05,＜0.01),收縮期最大血流速度增加程度以及舒張末期血流速度減慢程度均明顯緩解(＜0.05,＜0.01),且兩組間差異顯著(＜0.05,＜0.01)。表明通過胰激肽原酶雙側(cè)足三里穴位注射治療糖尿病周圍血管病變可明顯緩解患者的臨床特征,并有助于提高ABI和足背動(dòng)脈血流量,改善其血管狹窄程度,且安全可靠。可能是足三里屬足陽明經(jīng)之合穴,為補(bǔ)中益氣、舒筋活血、健脾益胃之要穴,加之針刺具有激發(fā)機(jī)體經(jīng)絡(luò)穴位、調(diào)和氣血作用,同時(shí)通過和胰激肽原酶藥效相結(jié)合后可進(jìn)一步對(duì)機(jī)體局部微循環(huán)進(jìn)行調(diào)理,繼而從整體改善患者身體機(jī)能和病變區(qū)域的病理狀態(tài),恢復(fù)其正常機(jī)體功能[27-28]。

綜上所述,較傳統(tǒng)胰激肽原酶肌肉注射,通過胰激肽原酶雙側(cè)足三里穴位注射治療糖尿病周圍血管病變可明顯改善患者間歇性跛行、下肢冰涼等臨床體征,有助于患者機(jī)體功能的恢復(fù),療效確切,值得臨床應(yīng)用。

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Therapeutic Observation of Acupoint Injection at Bilateral Zusanli (ST36) with Pancreatic Kininogenase for Diabetic Peripheral Vascular Disease

-1,-1,-2.

1.(),458000,; 2.,473000,

To observe the clinical efficacy of acupoint injection at bilateral Zusanli (ST36) with pancreatic kininogenase in treating diabetic peripheral vascular disease (DPVD) and its effect on ankle-brachial index (ABI) and vascular ultrasound.A total of 460 DPVD patients were randomized into an observation group and a control group, with 230 cases in each group. The observation group was intervened by acupoint injection at bilateral Zusanli (ST36) with pancreatic kininogenase, while the control group was given pancreatic kininogenase via intramuscular injection. The ABI, vascular ultrasound and blood coagulation indexes were observed before and after the treatment; adverse reactions occurred during the intervention were evaluated; the clinical efficacies were also compared.The total effective rate was 91.3% in the observation group, higher than 85.2% in the control group (＜0.05). The ABI and blood flow of dorsal artery of foot increased significantly after the treatment in both groups (＜0.01), and the values in the observation group were significantly higher than those in the control group (＜0.05,＜0.01). After the treatment, the popliteal artery stenosis was improved in both groups, and the increase in the peak blood flow velocity during systole and the decrease in the blood flow velocity at the end of diastole were also improved (＜0.05,＜0.01); the between-group differences were statistically significant (＜0.05,＜0.01). The prothrombin time (PT) and fibrinogen (FIB) dropped, and the activated partial thromboplastin time (APTT) increased significantly after the treatment in both groups (＜0.01), and the between-group differences were statistically significant (＜0.01). There was no significant difference in the occurrence rate of adverse reactions between the two groups (＞0.05).Acupoint injection at bilateral Zusanli (ST36) with pancreatic kininogenase can effectively improve the clinical symptoms in DPVD and the vascular indexes, and thus the efficacy is valid.

Diabetic Angiopathies; Diabetes Complications; Pancreatic kininogenase; Hydroacupuncture; Point, Zusanli (ST36)

1005-0957(2018)09-0992-05

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2018.09.0992

2018-01-12

趙秋波(1978—),男,主治醫(yī)師,碩士,Email:zxb09522@163.com