文/本刊記者 孫 夢

日前，《中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展報告2017——中國藥物政策與管理專題》正式出版發(fā)行?！秷蟾妗酚扇A中科技大學(xué)牽頭，華中科技大學(xué)健康政策與管理研究院院長方鵬騫主持，協(xié)同全國知名高校、研究機構(gòu)與智庫的專家學(xué)者合作編撰。該《報告》于2015年、2016年、2017年度連續(xù)出版發(fā)行。

《報告》重點分析基本藥物制度、藥品供應(yīng)保障體系與醫(yī)保支付方式改革、破除以藥補醫(yī)背景下的公立醫(yī)院改革、“三醫(yī)聯(lián)動”改革的藥物政策、藥品透明監(jiān)管機制、基本醫(yī)療保險藥品目錄管理、國家執(zhí)業(yè)藥師制度，以及罕見病、抗菌藥物、中藥等藥物使用現(xiàn)狀及問題，為我國完善藥品供應(yīng)保障制度、基本藥物制度等重要政策提供轉(zhuǎn)化依據(jù)，對健康中國戰(zhàn)略實施提出了前瞻性、可操作性的政策咨詢和建議。

生產(chǎn)規(guī)模擴大 用藥合理性提升

《報告》在廣泛的文獻研究和大量數(shù)據(jù)收集的基礎(chǔ)上，總結(jié)梳理了我國藥物政策與管理現(xiàn)狀與成效。

在藥物政策體系方面，通過實施國家基本藥物制度，促進了藥物的合理使用、提高了居民醫(yī)療服務(wù)可獲得性、促進基層醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展。我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍不斷壯大。截至2016年年底，執(zhí)業(yè)藥師注冊率為52.7%，全國累計共有34.2萬人進行了注冊。

在藥物生產(chǎn)及準(zhǔn)入方面，我國醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)規(guī)模日益擴大，到2016年，全國規(guī)模藥品制造企業(yè)有7449家，醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入28062.90億元，醫(yī)藥制造工業(yè)實現(xiàn)利潤總額3002.90億元。為促進一致性評價進程，國家有關(guān)部門對臨床評價程序進行了簡化，預(yù)計一致性評價申請將從今年開始迎來高峰期，一致性評價將演變?yōu)橹袊轮扑幧a(chǎn)企業(yè)之間的一場競賽。

在藥物流通方面，我國零售藥業(yè)發(fā)展迅速，零售藥店連鎖率持續(xù)提升。隨著零售藥店的發(fā)展，藥店銷售的內(nèi)容逐漸多元化。藥品類占零售藥店銷售總額的80.2%，非藥品銷售占19.8%，而藥妝品、日用品和其他商品這三類總占比不足3.0% 。此外，全國已有30個?。▍^(qū)、市）已發(fā)布藥品“兩票制”文件。

在藥物使用方面，我國罕見病研發(fā)獲得重視，部分地區(qū)開始嘗試實施罕見病保障政策。我國抗菌藥物使用率逐年下降，抗菌藥物用藥合理情況逐步趨于合理。中藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大，中藥類機構(gòu)與服務(wù)量不斷增長?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易市場規(guī)模發(fā)展迅速，獲準(zhǔn)開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)數(shù)量上升趨勢明顯。非處方藥市場需求增加，增速穩(wěn)健，2017年，我國的非處方藥產(chǎn)品有4870個，預(yù)測2020年我國非處方藥市場份額將會是全球第一。

假性短缺與可及性低并存

《報告》指出，我國基本藥物制度需要調(diào)整和完善。此外，基本藥物的供應(yīng)保障、配備和使用有待進一步提高。一些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于藥品價格限制和成本的壓力，無法保證基本藥物的生產(chǎn)與配送；尤其基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)常有基本藥品配送不及時，大大降低了居民對基本藥物的可獲得性。

藥品短缺問題依然存在。我國藥品短缺表現(xiàn)為假性短缺為主，多為信息溝通不暢、不合理用藥、不合理競爭導(dǎo)致的過低中標(biāo)價等因素導(dǎo)致。

“兩票制”政策亟待完善。“兩票制”的實施為企業(yè)和藥品配送市場帶來財務(wù)風(fēng)險，同時存在一些市場難以掌控的問題。當(dāng)前藥品定價政策是市場導(dǎo)向為主，“兩票制”的實施需要適應(yīng)市場經(jīng)濟的規(guī)律，要平衡藥品供應(yīng)保障體系有關(guān)利益方的利益。

在藥物使用方面，我國罕見病用藥可及性和可負(fù)擔(dān)性依然較差，罕用藥嚴(yán)重依賴進口，導(dǎo)致藥物可及性較差，超過90%的被調(diào)查者無法靠自己維持治療。居民自服抗菌藥物發(fā)生率高，藥店抗菌藥物規(guī)范化銷售水平低，城鄉(xiāng)居民在零售藥店不憑處方即可獲得，這增加了抗菌藥物的不合理使用風(fēng)險。在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)過程中，存在不具資質(zhì)的企業(yè)或個人參與經(jīng)營、非法經(jīng)營的現(xiàn)象，此外，我國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)尚未與醫(yī)保體系對接，在線支付購藥時不能使用醫(yī)?？?。

除此之外，我國藥品市場準(zhǔn)入還存在“重審批、輕監(jiān)管”現(xiàn)象。對于不合理用藥的現(xiàn)狀，目前缺乏一個權(quán)威的、大范圍的調(diào)查研究，尚未建立一個自上而下的覆蓋全國各家醫(yī)療機構(gòu)的不合理用藥的監(jiān)測數(shù)據(jù)系統(tǒng)。對全國人口數(shù)以及目前注冊執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)的分析顯示，我國執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量依然缺口較大，制藥標(biāo)準(zhǔn)有待提高。現(xiàn)行政策中，《藥品管理法》已不能適應(yīng)新形勢下的監(jiān)管需要?！秶一踞t(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中的藥品歸類、限制范圍不合理，小部分基礎(chǔ)性的同類藥物，甲類價格偏高，乙類價格偏低；同類藥物對甲、乙類藥品的使用限定不同；同類藥品繁多，藥品不具代表性。藥品遴選過程不合理，藥品目錄動態(tài)更新機制存在問題。

多措并舉實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展

藥物政策與管理制度的建設(shè)需要各方通力配合，各方協(xié)作才能保證制度的可持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。《報告》指出，接下來可從以下幾個方面重點突破：完善藥品和耗材集中招標(biāo)采購制度。在實行“兩票制”的同時，兼顧醫(yī)藥市場各方利益平衡，防止藥品商業(yè)領(lǐng)域的過度兼并，形成壟斷。

探索制定執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)的相關(guān)政策，并對多點執(zhí)業(yè)行為進行規(guī)范，解決藥師不足問題。

提高罕見病藥品的可及性與可負(fù)擔(dān)性。建立完善短缺藥品供應(yīng)保障機制。制定科學(xué)合理的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，并納入醫(yī)保支付綜合改革范疇。推進藥品醫(yī)保支付價的形成，醫(yī)保部門參與藥品定價，將藥品定價機制與醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整政策進行銜接。

提高醫(yī)保對中醫(yī)藥服務(wù)的覆蓋面。把符合報銷條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)納入醫(yī)保定點機構(gòu)；同時，將部分治療費用低、效果好的傳統(tǒng)中醫(yī)藥服務(wù)項目納入報銷范圍；并在支付上適當(dāng)傾斜。

合并《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》與《國家基本藥物目錄》，并建立動態(tài)調(diào)整機制。建議縮短周期，參照國外的《醫(yī)保目錄》調(diào)整辦法，采用“差異化”調(diào)整理念來對目錄進行調(diào)整，以確保醫(yī)保基金的良好使用和醫(yī)保藥品的經(jīng)濟性、療效性。

推動“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。