許雪丹
(上海船用柴油機(jī)研究所,上海 201108)
跟產(chǎn)是一種比較傳統(tǒng)的質(zhì)量管理方法。有人認(rèn)為是合同后派員到供方現(xiàn)場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行巡查。跟產(chǎn)的做法在科研單位已運(yùn)用多年,因其操作簡(jiǎn)單執(zhí)行容易,很少對(duì)跟產(chǎn)運(yùn)作做出要求并進(jìn)行規(guī)定。以現(xiàn)代質(zhì)量管理來觀察,將未經(jīng)策劃且目的不明確的跟產(chǎn)也列入外包過程有效控制手段,終究顯得勉強(qiáng)。
其實(shí),科研單位里充滿產(chǎn)品設(shè)計(jì)才能的青年工程師對(duì)跟產(chǎn)活動(dòng)是比較困惑的,面對(duì)各種類型的產(chǎn)品以及供方,這種要求可大可小、行為可深可淺的技術(shù)管理活動(dòng),以及對(duì)所形成的過程控制要求與供方的管理能力到底是一種什么樣的關(guān)系,又如何處理,始終把握不好。跟產(chǎn)活動(dòng)效果已成為質(zhì)量管理活動(dòng)中的短板。
本文在項(xiàng)目管理模式下,對(duì)2015版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”所實(shí)施的跟產(chǎn)活動(dòng)開展討論。
ISO 9001:2015版的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中8.4.1規(guī)定,組織應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制,并且規(guī)定了外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的具體范圍[1]。可以看出,2015版體系標(biāo)準(zhǔn)8.4.1提出了“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”的幾種情形,包括工序、產(chǎn)品、服務(wù)的展開理解,基本包括了研究所的全部外包活動(dòng),解決了對(duì)外包范圍的一些困惑。當(dāng)然,按照體系標(biāo)準(zhǔn)的這些規(guī)定編制的《質(zhì)量手冊(cè)》,將外包活動(dòng)再具體化,然后提出控制的方式方法,并將其編制在“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”程序文件中,這是當(dāng)前面臨的換版工作的難點(diǎn)。
2015版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”所提出的具體范圍,明確了對(duì)外部供方的控制要求。如標(biāo)準(zhǔn)要求需方根據(jù)外部提供(過程、產(chǎn)品和服務(wù))可能造成的影響,決定控制的類型和程度。這對(duì)科研單位來講是非常重要的,其中對(duì)需要強(qiáng)化過程控制的場(chǎng)所派出駐現(xiàn)場(chǎng)代表,結(jié)合外部供方自身的控制能力開展相關(guān)的工作等??梢岳斫鉃楦a(chǎn)算是派駐的一種型式。
所以,質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展恰好解決了外包過程控制方面的問題。同樣是對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)與選擇,并通過實(shí)施跟產(chǎn)和檢驗(yàn)對(duì)外包產(chǎn)品和過程進(jìn)行控制,但現(xiàn)在對(duì)跟產(chǎn)的要求與過去不盡相同,已經(jīng)提升到一個(gè)新的高度。
不同的組織外包過程有所不同,控制的方式方法和程度也會(huì)有所不同。2008版標(biāo)準(zhǔn)就提出,在決定控制方法的類型和程度時(shí)可綜合考慮這樣一些因素。
1)應(yīng)考慮外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的影響。如果外包過程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響,外包過程的風(fēng)險(xiǎn)就比較大,就應(yīng)該對(duì)這樣的外包過程實(shí)施更加嚴(yán)格的控制,控制的力度要大,方式方法可能要復(fù)雜一些,以確保外包過程不會(huì)給組織帶來風(fēng)險(xiǎn),不影響組織的能力;反之,控制方式可簡(jiǎn)化,以降低組織的管理成本。
2)對(duì)不同的外包過程,組織及其外包供方對(duì)外包過程的控制的分工是不同的。應(yīng)根據(jù)組織和外包方各自對(duì)外包過程的控制分工,以及外包過程的實(shí)際狀況和雙方在外包協(xié)議中的規(guī)定,選擇和采取不同的方法對(duì)外包過程進(jìn)行控制。如果組織分擔(dān)的內(nèi)容多,則控制的力度要大些,方式方法可能要復(fù)雜,反之,控制方式可簡(jiǎn)化。
3)有些外包過程通過采購(gòu)過程的控制就能確保滿足要求,而有些外包過程除了按“采購(gòu)過程”控制外,還考慮“設(shè)計(jì)和開發(fā)”以及“生產(chǎn)和服務(wù)提供”等過程的要求對(duì)外包過程進(jìn)行控制。
在2015版標(biāo)準(zhǔn)中可以看出,對(duì)那些合理的“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”活動(dòng)來講,跟產(chǎn)活動(dòng)仍是一種必要的控制型式,是在日益完善的質(zhì)量管理體系運(yùn)行下開展的活動(dòng),針對(duì)的是相輔相成的質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。
必須確定對(duì)外部供方實(shí)施的具體控制,這些控制的目的是確保外部提供的過程、產(chǎn)品或服務(wù)按計(jì)劃安排進(jìn)行,并對(duì)穩(wěn)定提供合格產(chǎn)品或服務(wù)的能力不會(huì)造成不利的影響。如何進(jìn)行跟產(chǎn),以及跟產(chǎn)需要關(guān)注哪些關(guān)聯(lián)因素,需要做探索和策劃。
對(duì)于有設(shè)計(jì)和開發(fā)過程(產(chǎn)品)的外包過程而言,設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的結(jié)果[2]。不同產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出方式可能因產(chǎn)品特點(diǎn)的不同而不同,如硬件產(chǎn)品,設(shè)計(jì)輸出可以是圖紙、技術(shù)要求、計(jì)算書、說明書、采購(gòu)清單、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、樣機(jī)等;流程性材料可以是產(chǎn)品配方、配比方案、工藝條件等;服務(wù)可以是服務(wù)過程規(guī)范、服務(wù)項(xiàng)目、服務(wù)大綱等;軟件產(chǎn)品可以是計(jì)算機(jī)程序、研究報(bào)告、論文等。
對(duì)外包過程控制的類型通常取決于產(chǎn)品特性,控制程度的強(qiáng)弱原則上取決于供方的實(shí)際能力和管理水平,而控制的類型和程度也都與自身的能力或者管理成本要求有關(guān)。但是,若需對(duì)工序不合格做出處理判斷就必須掌握產(chǎn)品的特點(diǎn)要求、成套匹配或操作使用等。所以,應(yīng)結(jié)合自身的技術(shù)水平并根據(jù)供方的能力和外供過程產(chǎn)品服務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)外部供方進(jìn)行分類分級(jí)控制。
在2015版標(biāo)準(zhǔn)“8.4.3提供給外部供方的信息”中,已將應(yīng)與外部供方溝通的內(nèi)容在a)~f)條款中原則性地列出。其中現(xiàn)場(chǎng)的跟產(chǎn)活動(dòng)也圍繞著這幾條來開展,由此可以看出,2015版體系標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)明確了在外部供方現(xiàn)場(chǎng)要做的事情的基本要求,實(shí)施起來比2008版體系標(biāo)準(zhǔn)要直觀得多。
其中,特別關(guān)注:第e)條,對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視;第f)條,擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。即本文要提到的跟產(chǎn)的主要任務(wù),是驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。
通常將外包影響程度劃分為若干等級(jí)。其一是潛在的影響比較大時(shí),應(yīng)強(qiáng)化控制的類型和程度,如實(shí)施第二方審核,并在外部供方派駐代表。其二是在有一定的潛在影響時(shí),則可采取驗(yàn)收檢驗(yàn)、分析證書、試驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和績(jī)效指標(biāo)評(píng)價(jià)的方法。以上兩者都沒有說明在實(shí)施時(shí)的活動(dòng)空間和具體的方法。在外部供方派出“駐廠”代表的行為里突出了一個(gè)“駐”,代表著行業(yè)的層面,通常在執(zhí)行時(shí)還伴有國(guó)家其他強(qiáng)制性的要求。因此,根據(jù)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)及對(duì)本行業(yè)和部門所造成的影響,可以將“駐廠”確定為“跟產(chǎn)”。
通常在進(jìn)行“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”時(shí),編制“質(zhì)量計(jì)劃”。編制項(xiàng)目(產(chǎn)品)的質(zhì)量計(jì)劃中,對(duì)跟產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行規(guī)定、采取驗(yàn)收檢驗(yàn)、分析證書、試驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和績(jī)效指標(biāo)評(píng)價(jià)的方法等。
外包控制的類型和程度取決于產(chǎn)品特點(diǎn)、供方能力和需方要求3個(gè)方面。例如,可以將控制類型分成二類且控制程度分為三級(jí),按排列組合就可獲得6種等級(jí),需要時(shí)可以進(jìn)行選擇。這種外包項(xiàng)目(產(chǎn)品)的控制類型和程度可以編制入本單位的《外包過程控制程序文件》中,以方便選用。見表1。
表1 對(duì)外包工程承包類項(xiàng)目(產(chǎn)品)的控制類型和程度表
項(xiàng)目管理是科研單位(院校)中使用的一種質(zhì)量管理模式,特點(diǎn)是“扁平化”管理,較好地解決了“職能部門管理(也稱‘等級(jí)式’管理)”中“層次重疊、冗員多、組織機(jī)構(gòu)運(yùn)轉(zhuǎn)效率低下”等弊端,加快了信息流速率,提高了決策效率。
企業(yè)加強(qiáng)管理的有效辦法通常是增加管理層次,而科研單位的產(chǎn)品特點(diǎn)導(dǎo)致了其加強(qiáng)管理的有效辦法是增加管理幅度。當(dāng)管理層次減少而管理幅度增加時(shí),勢(shì)必形成“分權(quán)管理”體制,使各層級(jí)間的聯(lián)系相對(duì)減少,而各基層組織之間相對(duì)獨(dú)立。故“扁平化”的組織形式——項(xiàng)目管理適應(yīng)科研單位的質(zhì)量管理體系運(yùn)行。
項(xiàng)目管理的運(yùn)作派生出了“跟產(chǎn)”活動(dòng)。而跟產(chǎn)絕非到供方的現(xiàn)場(chǎng)去巡視一番那么簡(jiǎn)單,為“增加管理幅度”而“加大跟產(chǎn)力度”也非說說而已,其中包含著豐富的質(zhì)量管理知識(shí)和實(shí)踐運(yùn)作技能,并特別強(qiáng)調(diào)與產(chǎn)品技術(shù)緊密地結(jié)合[3]。
通常,項(xiàng)目管理的組織構(gòu)架:第一層次,項(xiàng)目總監(jiān)(事業(yè)部主管副總經(jīng)理?yè)?dān)任)。第二層次,項(xiàng)目經(jīng)理(項(xiàng)目負(fù)責(zé)人)。本級(jí)之上還應(yīng)有計(jì)劃部門、財(cái)務(wù)部門和質(zhì)量檢驗(yàn)等管理部門,其中質(zhì)量檢驗(yàn)部門擔(dān)任體系管理和檢驗(yàn)管理的雙重職責(zé)。第三層次,項(xiàng)目組成員。
在編制的《項(xiàng)目管理規(guī)定》中,成立項(xiàng)目組,確定項(xiàng)目經(jīng)理(項(xiàng)目負(fù)責(zé)人)和人員職責(zé)分工。可以看出,項(xiàng)目管理的組織架構(gòu)有所不同,且同時(shí)存在多個(gè)項(xiàng)目組工作交叉進(jìn)行,所以必須對(duì)項(xiàng)目組及不同項(xiàng)目組之間的接口進(jìn)行管理。
對(duì)項(xiàng)目組應(yīng)有管理措施,明確職責(zé)分工,并確保組內(nèi)組間的有效溝通。
項(xiàng)目組技術(shù)工程師負(fù)責(zé)在項(xiàng)目中對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量控制、安全生產(chǎn)等內(nèi)容進(jìn)行跟產(chǎn)檢查,按確定的節(jié)點(diǎn)和準(zhǔn)則進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收,并對(duì)跟產(chǎn)中提出的問題跟蹤落實(shí)。單獨(dú)執(zhí)行跟產(chǎn)任務(wù)的人員,以及擔(dān)任兼職檢驗(yàn)員完成設(shè)計(jì)確認(rèn)、過程檢驗(yàn)以及過程確認(rèn)合格(或者處理所發(fā)現(xiàn)的輕微不合格)后,有權(quán)工序放行。
在處理影響關(guān)鍵重要特性的不合格(過程或參數(shù))時(shí),其權(quán)限為項(xiàng)目經(jīng)理。處理涉及產(chǎn)品性能或產(chǎn)品放行的權(quán)限為項(xiàng)目總監(jiān)。計(jì)劃的批準(zhǔn)在計(jì)劃部門;收付款項(xiàng)在財(cái)務(wù)部門;產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)和交付在質(zhì)量部門。
在成立項(xiàng)目組后,項(xiàng)目組的人員機(jī)構(gòu)組成及工作職責(zé)參考見表2。
表2 節(jié)能減排產(chǎn)品項(xiàng)目組人員結(jié)構(gòu)及工作職責(zé)表
跟產(chǎn)和監(jiān)理相同的是都派員到供方的現(xiàn)場(chǎng)。不同的是監(jiān)理活動(dòng)是指第三方(監(jiān)理方),主要針對(duì)供方的一些過程實(shí)施強(qiáng)制性確認(rèn)。而跟產(chǎn)是指第二方(顧客方),是針對(duì)顧客關(guān)心的過程實(shí)施強(qiáng)制性的、轉(zhuǎn)序前的確認(rèn)和檢驗(yàn)性驗(yàn)證。
跟產(chǎn)是對(duì)合同約定的過程內(nèi)容實(shí)施確認(rèn),并且還要完全參與產(chǎn)品的驗(yàn)證性檢驗(yàn)驗(yàn)收處理過程中發(fā)現(xiàn)的問題。在技術(shù)管理層面上,跟產(chǎn)活動(dòng)體現(xiàn)了專業(yè)技術(shù)和質(zhì)量管理之間的問題處理技巧和藝術(shù)。這說明三方監(jiān)理活動(dòng)是強(qiáng)制性的,而與確認(rèn)“控制類型和程度”有關(guān)的對(duì)外包過程實(shí)施的第二方跟產(chǎn)活動(dòng)卻相對(duì)靈活多變,其內(nèi)容包含了強(qiáng)制性監(jiān)理活動(dòng),有時(shí)還超出了強(qiáng)制性監(jiān)理活動(dòng)的范圍。跟產(chǎn)和監(jiān)理活動(dòng)兩者可以相互借鑒,在同時(shí)實(shí)施時(shí)可以合理統(tǒng)籌安排。
跟產(chǎn)活動(dòng)之所以隨意性大,主要因?yàn)閷?duì)跟產(chǎn)活動(dòng)過程經(jīng)過策劃后如何按計(jì)劃實(shí)施沒有落實(shí)監(jiān)管,或者有計(jì)劃但對(duì)跟產(chǎn)的時(shí)機(jī)和內(nèi)容都沒有具體要求,難以具體實(shí)施。跟產(chǎn)活動(dòng)的實(shí)施主要從以下幾個(gè)方面討論。
根據(jù)合同確定對(duì)外包過程的控制類型和程度(見表1),并按此及依據(jù)合同要求確定項(xiàng)目組(見表2),將人員職責(zé)、重大工作節(jié)點(diǎn)等也編入《質(zhì)量計(jì)劃》,將產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則等安排確定。形成了整個(gè)項(xiàng)目(產(chǎn)品)的質(zhì)量計(jì)劃,其中包括跟產(chǎn)活動(dòng),但是可以看出,跟產(chǎn)可不是巡查,擔(dān)任跟產(chǎn)任務(wù)的人員在不同的階段擔(dān)任不同的角色。
現(xiàn)舉例對(duì)更換電機(jī)工程產(chǎn)品外包管理控制活動(dòng)的具體工作,見表3。
要注意的是,控制計(jì)劃反映出的是對(duì)外包過程的控制,也包括跟產(chǎn)的思路,是編制自己使用的計(jì)劃。盡管是在反復(fù)考慮產(chǎn)品要求和對(duì)供方的控制有效性后提出的,但對(duì)供方的行為約束性其實(shí)不強(qiáng)。為此,還應(yīng)就有關(guān)產(chǎn)品、過程和服務(wù)的要求與外部供方進(jìn)行充分的溝通,使得雙方對(duì)要求的理解一致,形成共同完成過程、產(chǎn)品和服務(wù)重點(diǎn)難點(diǎn)的約定。這種應(yīng)顧客方要求、由供方提出、顧客方認(rèn)可的關(guān)鍵、特殊工藝實(shí)施計(jì)劃,稱之為“控制計(jì)劃”。由于需供雙方最終在“控制計(jì)劃”上達(dá)成一致?!翱刂朴?jì)劃”實(shí)質(zhì)上才成為跟產(chǎn)人員在現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)的依據(jù)。
表3 艏側(cè)推裝置更換電機(jī)工程產(chǎn)品管理控制活動(dòng)的內(nèi)容
“控制計(jì)劃”型式多樣且多為表格式。但是萬(wàn)變不離其宗,即在供方工藝的基礎(chǔ)上確定過程的控制點(diǎn)、頻次、確認(rèn)方法,包括發(fā)生問題后的處理等,是工藝(包括作業(yè)指導(dǎo)書)中作業(yè)的重點(diǎn)。實(shí)踐中也可以采取在工藝上提取的辦法,或直接在工藝上標(biāo)注。只要對(duì)雙方都關(guān)注的控制點(diǎn)等進(jìn)行約定,同樣也能達(dá)到效果。
控制計(jì)劃成為對(duì)外部供方過程控制主要工具,實(shí)踐中汽車行業(yè)的“控制計(jì)劃”非??茖W(xué)嚴(yán)謹(jǐn),對(duì)過程控制特別是批量制造產(chǎn)生明顯的效果。解決了跟產(chǎn)活動(dòng)中走過場(chǎng),特別是對(duì)有核心技術(shù)在內(nèi)的外包過程控制難的問題,非常值得研究推廣。
表3 艏側(cè)推裝置更換電機(jī)工程產(chǎn)品管理控制活動(dòng)的內(nèi)容(續(xù))
跟產(chǎn)活動(dòng)主要針對(duì)過程確認(rèn)。眾所周知在“設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中”有“設(shè)計(jì)確認(rèn)”,而在“生產(chǎn)和服務(wù)提供”過程中有“提供過程的確認(rèn)”,兩者既有關(guān)聯(lián)又各有特點(diǎn)?!霸O(shè)計(jì)確認(rèn)”是設(shè)計(jì)和開發(fā)控制的手段之一;而“提供過程的確認(rèn)”即提供客觀證據(jù),證明滿足了針對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用的要求。
例如,缸套毛坯技術(shù)要求中有彎曲疲勞強(qiáng)度試驗(yàn),要求對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估:疲勞強(qiáng)度ND=2×106,疲勞壽命NG=107,彎曲疲勞強(qiáng)度試驗(yàn)加載負(fù)荷為±160 N/mm2且試樣成功率Pa=99.87%。在缸套毛坯的研制中彎曲疲勞強(qiáng)度試驗(yàn)就是設(shè)計(jì)確認(rèn);而在缸套毛坯小批量生產(chǎn)時(shí)彎曲疲勞強(qiáng)度試驗(yàn)則是提供過程確認(rèn),是對(duì)特殊鑄鐵在離心澆鑄的方法和程序上進(jìn)行確認(rèn)??梢娧兄七^程和批量生產(chǎn)過程的確認(rèn)試驗(yàn)方法相同,目的不同,抽樣比例也不相同。
做上述確認(rèn)試驗(yàn),除了在規(guī)定部位截取材料做試件進(jìn)行試驗(yàn)并進(jìn)行評(píng)價(jià)外,還有“耐久極限應(yīng)力”、“試樣的形狀與尺寸”和“試樣制備”等,需要供需雙方協(xié)定。對(duì)供方也需要執(zhí)行外包時(shí),關(guān)鍵的過程跟產(chǎn)人員有權(quán)知道結(jié)果。
對(duì)具體產(chǎn)品或過程來說,跟產(chǎn)人員還需熟知產(chǎn)品的特性、標(biāo)準(zhǔn)要求、常見故障模式及處理方法、接受的底線,具備與供方交換意見、信息溝通的技巧和能力。跟產(chǎn)人員到現(xiàn)場(chǎng)的工作是監(jiān)督供方是否按照規(guī)定的規(guī)范進(jìn)行操作,確認(rèn)活動(dòng)的記錄為報(bào)告,及以報(bào)告結(jié)果編制的生產(chǎn)工藝(含作業(yè)指導(dǎo)書)。所以,跟產(chǎn)人員應(yīng)該具備指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)操作人,以及發(fā)現(xiàn)和處理技術(shù)問題的技能:
1)專業(yè)設(shè)計(jì),熟悉產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和規(guī)范要求;
2)檢驗(yàn)過程,熟練掌握產(chǎn)品的檢驗(yàn)驗(yàn)收方法,按驗(yàn)收準(zhǔn)則開展過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)活動(dòng);
3)制造工藝,熟悉產(chǎn)品的工藝實(shí)現(xiàn)過程,特別是顧客要求、合同規(guī)定的節(jié)點(diǎn)管理要求,關(guān)鍵過程和特殊過程的過程確認(rèn);
4)問題處理,掌握所發(fā)現(xiàn)的不合格的處理原則。
例如,擔(dān)任兼職檢驗(yàn)員的跟產(chǎn)人員會(huì)遇到線路板焊接(波峰焊或貼片焊)、薄板焊接(控制箱制造)、產(chǎn)品表面防腐涂料(三防處理措施)、杜絕密封裝置中含有石棉制品(行業(yè)強(qiáng)制要求)、導(dǎo)線(含高溫導(dǎo)線)選用(強(qiáng)制要求)、環(huán)氧樹脂的封灌(壓力封灌及耐高溫)、密封測(cè)試(時(shí)間內(nèi)耐油壓)、通電老化試驗(yàn)(系統(tǒng)例行考核),以及執(zhí)行器疲勞測(cè)試、控制器高低溫測(cè)試、系統(tǒng)電磁兼容試驗(yàn)等確認(rèn)性和檢驗(yàn)性確認(rèn)等。
跟產(chǎn)中的問題主要是對(duì)“產(chǎn)品的驗(yàn)證”的理解,包括在外包過程中的設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品(過程)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)要求,關(guān)鍵(特殊)過程的驗(yàn)證以及產(chǎn)品的檢驗(yàn)與驗(yàn)收驗(yàn)證。其實(shí)與驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)關(guān)聯(lián)性非常強(qiáng),嚴(yán)格講是分不開的。
跟產(chǎn)的另一項(xiàng)驗(yàn)證任務(wù)是檢驗(yàn)與驗(yàn)收活動(dòng)。產(chǎn)品的檢驗(yàn)主要分為3類,即在供方或供方貨源處的驗(yàn)證性檢驗(yàn)和采購(gòu)設(shè)備的入廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)驗(yàn)收,由“確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)”組成。跟產(chǎn)時(shí)在現(xiàn)場(chǎng)的主要內(nèi)容是檢驗(yàn)和驗(yàn)收、不合格的處理、產(chǎn)品的交付,依據(jù)就是前文講述的供方編制的并經(jīng)顧客方認(rèn)可的“控制計(jì)劃”或內(nèi)容???jī)效評(píng)價(jià)指的就是過程的檢驗(yàn),或者說節(jié)點(diǎn)的檢驗(yàn)工作,是由跟產(chǎn)人員來完成的,發(fā)現(xiàn)問題也由跟產(chǎn)人員來處理的。當(dāng)然其合法性是需要質(zhì)量管理部門來授權(quán)的。
其中,“實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)”和“產(chǎn)品和服務(wù)的放行”各自的側(cè)重不同?!皩?shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)”關(guān)注過程中對(duì)工藝參數(shù)的監(jiān)測(cè)和過程輸出的即時(shí)監(jiān)視和測(cè)量,目的是監(jiān)視過程是否在受控條件下完成,證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)策劃的能力;而“產(chǎn)品和服務(wù)的放行”關(guān)注的是產(chǎn)品和服務(wù)放行前的檢查,目的是監(jiān)視產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。
對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量即對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)來說,必須是有資質(zhì)的人員擔(dān)任的。在執(zhí)行中,部分跟產(chǎn)人員需要獲得檢驗(yàn)人員的兼職認(rèn)可并按“一崗雙職”開展工作。
科研單位的管理體制導(dǎo)致質(zhì)量部門只能負(fù)責(zé)外包產(chǎn)品交付前的例行終檢,而對(duì)外包過程需要控制的原材料和設(shè)備的入廠檢驗(yàn),特別是外包產(chǎn)品過程檢驗(yàn)完全力不從心。所以檢驗(yàn)驗(yàn)收出現(xiàn)的問題主要有:過程檢驗(yàn)節(jié)點(diǎn)不明確;檢驗(yàn)內(nèi)容不明確;甚至不具備判斷問題性質(zhì)的能力等。如果由質(zhì)量部門的專職檢驗(yàn)員來做,則安排就有困難;如果跟產(chǎn)人員來做,卻缺少兼職檢驗(yàn)員的職責(zé),導(dǎo)致跟產(chǎn)人員在過程中對(duì)工序節(jié)點(diǎn)的檢驗(yàn)或者不做,或者不按照規(guī)定去做;加上如果與外包單位關(guān)系處理得不好,跟產(chǎn)又與巡檢等同起來,則會(huì)出現(xiàn)漏檢錯(cuò)檢現(xiàn)象。
跟產(chǎn)活動(dòng)的改進(jìn)內(nèi)容主要為:體系管理中發(fā)現(xiàn)的問題,即發(fā)現(xiàn)供方過程中的不合格及針對(duì)不合格采取的糾正措施,以及跟產(chǎn)人員在活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)存在的不足。
對(duì)供方體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問題需要收集證據(jù),在后續(xù)的工作中從合同簽訂到質(zhì)量策劃予以貫徹,并在后續(xù)工作中檢查落實(shí)。需要注意的是,這部分工作往往與產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)聯(lián),因此,在跟產(chǎn)過程中留下鑒證資料是很必要的。
對(duì)跟產(chǎn)人員在活動(dòng)中的不足,同樣需要保留成文信息,作為檢查落實(shí)的證據(jù)。因此跟產(chǎn)結(jié)束絕非填一張表格那么簡(jiǎn)單,應(yīng)將活動(dòng)內(nèi)容作為信息寫成報(bào)告。
報(bào)告的基本型式可以分為2種:請(qǐng)示型報(bào)告和備忘型報(bào)告。前者必須獲得改進(jìn)并視情況進(jìn)行驗(yàn)證;后者則整理完善后歸檔。
跟產(chǎn)就是需方派員在供方的現(xiàn)場(chǎng)施展產(chǎn)品制造過程的監(jiān)督的能力,對(duì)合同的履行起著關(guān)鍵的效果。根據(jù)2015版的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中8.4.1規(guī)定,組織應(yīng)確定對(duì)“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”實(shí)施的控制等相關(guān)要求,探討了跟產(chǎn)的關(guān)鍵要素,策劃了跟產(chǎn)的具體內(nèi)容,對(duì)如何進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)跟產(chǎn)實(shí)施工作進(jìn)行了探索。并經(jīng)過試點(diǎn)項(xiàng)目的實(shí)施,顯著提升了跟產(chǎn)項(xiàng)目的實(shí)施效果,提升了產(chǎn)品加工質(zhì)量,為后續(xù)繼續(xù)改進(jìn)提高跟產(chǎn)相關(guān)工作提供方向,為提高產(chǎn)品整體質(zhì)量起到了非常重要的作用。