張文杰　秦懿　宋炆桐

摘要：在經(jīng)濟全球化的今天，產(chǎn)業(yè)安全已成為各國面對的共同問題。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為關乎國民生計的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的重要性是顯而易見的，在我國產(chǎn)業(yè)整體安全體系中居于重要地位。本研究梳理我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程及現(xiàn)狀，分析目前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全面臨的機遇與挑戰(zhàn)，并提出相關的對策建議。

關鍵詞：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；產(chǎn)業(yè)安全；政策建議

產(chǎn)業(yè)安全是國家經(jīng)濟安全的重要組成部分，它是指一國在國際競爭的過程中，維持本土產(chǎn)業(yè)持續(xù)生存和發(fā)展的能力，以確保在緊急狀態(tài)下民眾的基本需求能得到滿足。作為關乎國民健康的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的安全問題關系國計民生，其重要性不言而喻。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制的不斷改革，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的基礎逐漸穩(wěn)固。隨著保護主義的抬頭，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全也面臨著新的威脅，應該引起足夠的重視。

一、改革開放以來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的發(fā)展歷程

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全問題與改革開放的進程緊密關聯(lián)。從歷史進程來看，伴隨著改革開放的逐步推進，跨國藥企逐漸占領我國市場；同時我國本土醫(yī)藥企業(yè)也在不斷地發(fā)展。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全問題逐漸顯現(xiàn)。

（一）改革開放初期跨國藥企進入我國市場（1979 1992）

改革開放初期，在鼓勵外資的政策引導下，外資藥企逐漸進入中國市場。自1980年中國大冢公司成立，施貴寶、華瑞和西安楊森等先后在中國建廠投產(chǎn)。外資企業(yè)的進入帶來新鮮的活力，引進GMP的概念，成為推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國際接軌的動力。1992年，中美《關于保護知識產(chǎn)權(quán)的諒解備忘錄》正式簽訂，藥品專利保護力度逐漸加強，這對跨國藥企的發(fā)展比較有利。

（二）跨國藥企在華快速發(fā)展，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全問題日漸嚴峻（1993-2013）

上世紀九十年代中期，隨著我國對外開放水平進一步提高，跨國藥企在華發(fā)展速度加快。包括拜耳、默沙東和羅氏等在內(nèi)的越來越多跨國公司在華正式建立工廠，以實體公司形式運營。2001年，中國正式加入WTO?？鐕幤蟮臄?shù)量進一步增加?？鐕幤笤谒幤焚|(zhì)量、管理模式等方面表現(xiàn)出了強大的競爭優(yōu)勢，它們的藥品逐漸在我國市場占據(jù)了主導地位。相比之下，我國本土醫(yī)藥企業(yè)也在發(fā)展，但是它們生產(chǎn)的多是仿制藥和原料藥，競爭力明顯較弱。這一時期我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全問題逐漸浮出水面，日趨嚴峻。

（三）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全問題引起廣泛重視，并處于逐步緩解過程中（2014至今）

2013年葛蘭素史克賄賂事件爆發(fā)，外資藥企在華運營過程中存在的問題得以暴露。國內(nèi)取消外資企業(yè)超國民待遇呼聲日漸高漲，2015年相關部門取消了外資藥企原研藥的單獨定價權(quán)。外資藥企“躺著賺錢”的日子結(jié)束了，本土藥企發(fā)展的制度環(huán)境得以改善。近年來隨著國家醫(yī)保談判的深入，藥品價格有所降低。這都是使得我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全問題得以緩解。

二、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的整體現(xiàn)狀

隨著全球經(jīng)濟一體化的推進及國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全呈現(xiàn)出新的特點。受多方面因素的影響，例如供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、本國藥品監(jiān)管體制改革以及國際藥品專利保護體系變革等政策環(huán)境調(diào)整為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全帶來了新的機遇與挑戰(zhàn)。

（一）我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力

近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，出現(xiàn)了包括恒瑞藥業(yè)、復興醫(yī)藥等一批優(yōu)秀本土醫(yī)藥企業(yè)。在重大新藥創(chuàng)制項目實施的基礎上，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系初步形成。與外資藥企相比，它們還有較大的差距?？傮w而言，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力仍有待提升。

（二）我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對外依存度

跨國藥企對我國經(jīng)濟社會發(fā)展的影響表現(xiàn)在：一方面，外資進入為產(chǎn)業(yè)發(fā)展增添了活力。外資藥企以其高質(zhì)量的藥品改善了百姓的健康需求，同時外資企業(yè)所擁有的先進管理和營銷理念也有益于我國本土醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。另一方面，外資進入對產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了新的挑戰(zhàn)。國家發(fā)改委統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在我國最暢銷的50種藥品中，有80%是外國品牌。在高端前沿抗腫瘤、疫苗等領域，進口藥品具有很強的技術優(yōu)勢。我國內(nèi)資企業(yè)引進技術經(jīng)費支出遠遠高于外資企業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術對外依存度居高不下。

（三）我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的制度保障

近年來，我國逐步實施藥品監(jiān)管體制改革。藥品監(jiān)管能力明顯提升，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長遠發(fā)展提供了制度保障。供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“主施律”。供給側(cè)改革政策的實施，能夠更好地幫助解決補齊仿制藥的短板，鼓勵創(chuàng)新，增強產(chǎn)業(yè)競爭力。

三、完善我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的對策建議

（一）加強產(chǎn)業(yè)安全風險防范和預警

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全涉及到民眾的切身利益。國家應該加強防范，增強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的預警，定期對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全情況進行評估。

（二）提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力

產(chǎn)業(yè)競爭力是產(chǎn)業(yè)安全度的重要衡量指標之一?？梢詮囊韵聨讉€方向進行完善：提高產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新能力，加強創(chuàng)新藥物的研發(fā)；優(yōu)化醫(yī)藥專利保護制度，完善強制許可制度；提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度，發(fā)展產(chǎn)業(yè)集群；關注細分市場，如重點發(fā)展慢性疾病治療藥物。

（三）優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

為了應對外資對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全可能帶來的負面影響，國家應充分發(fā)揮政府職能，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供良好環(huán)境，維持產(chǎn)業(yè)在國際競爭中的有利地位。具體措施包括：加強產(chǎn)業(yè)扶持力度；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)融資環(huán)境；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)人才環(huán)境；加快產(chǎn)業(yè)整合及規(guī)范，建立良好的市場環(huán)境。