陳思羽 朱永欽 朱永蘋 羅昭瓊

（1.廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院，廣西南寧530011； 2.開封市中醫(yī)院，河南開封475000）

反流性食管炎（reflux esophagitis，RE）屬于胃食管反流?。╣astro-esophageal reflux disease，GERD），主要是由多種病理生理改變造成胃十二指腸內(nèi)容物反流至食管致食管黏膜損傷，以燒心、反流、咽部異物感、吞咽痛、胸痛、腹脹等為主要臨床表現(xiàn)。隨著飲食結(jié)構(gòu)的調(diào)整等因素，RE的發(fā)病率和復(fù)發(fā)率比較高，嚴重影響著患者的生活質(zhì)量。相關(guān)研究表明中西醫(yī)結(jié)合療法治療反流性食管炎具有顯著的優(yōu)勢[1-2]。筆者近年來在臨床上運用舒肝和胃湯聯(lián)合雷貝拉唑鈉腸溶膠囊治療反流性食管炎肝胃郁熱證取得了滿意的效果，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2014年3月至2017年3月期間在廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院消化內(nèi)科門診就診的被診斷為反流性食管炎肝胃郁熱證患者120例，按照隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組各60例。治療組男性32例，女性28例；年齡18～70歲，平均年齡（45.46±5.28）歲；病程0.6～6.5年，平均病程（3.14±0.87）年。對照組男性30例，女性30例；年齡19～68歲，平均年齡（47.05±5.39）歲；病程0.5～6.8年，平均病程（3.56±1.32）年。2組患者在性別、年齡和病程等一般資料比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫(yī)診斷標準 參照《胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識意見（2017）》[3]中反流性食管炎肝胃郁熱證的診斷標準制定。即：（1）主癥：①燒心；②反酸。（2）次癥：①胸骨后灼痛；②胃脘灼痛；③脘腹脹滿；④噯氣或反食；⑤易怒；⑥易饑。（3）舌脈：①舌紅，苔黃；②脈弦。具備主癥2項、次癥中的①②④和舌脈象即可診斷。

1.2.2 西醫(yī)診斷標準 參照《2014年中國胃食管反流病專家共識意見》[4]、《胃食管反流病中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見（2010）》[5]中反流性食管炎診斷標準制定。即：患者具有燒心、反流、咽部異物感、吞咽痛、胸痛、噯氣、腹脹等癥狀，并且胃鏡檢查符合洛杉磯分類法中的A～D級。

1.3 納入標準 （1）符合反流性食管炎中醫(yī)診斷標準和西醫(yī)診斷標準者；（2）性別不限，年齡在18歲以上70歲以下者；（3）胃鏡檢查符合洛杉磯分類法中的A～D級者；（4）患者知情同意，自愿參加并且依從性好。

1.4 排除標準 患有食管、胃腸道腫瘤和嚴重肝、腎、心臟、肺病者；胃鏡檢查食管未見異常者；妊娠和哺乳期婦女。

2 治療方法

2.1 治療組 服用舒肝和胃湯聯(lián)合雷貝拉唑鈉腸溶膠囊治療。舒肝和胃湯組成：醋柴胡15g，陳皮12g，川芎12g，醋香附12g，枳殼12g，杭白芍12g，黃連3g，吳茱萸3g，姜半夏10g，煅瓦楞子10g，佛手12g，浙貝母10g，木香6g，炙甘草6g。日1劑，水煎至400mL，早飯和晚飯后溫服。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（濟諾）（由江蘇濟川制藥有限公司生產(chǎn)，批準文號：國藥準字H20061220，規(guī)格：20mg/粒），20mg/粒，1次/日，晨服。

2.2 對照組 服用雷貝拉唑鈉腸溶膠囊治療，用法用量同治療組。

2組患者均以4周為1個療程，連續(xù)治療2個療程。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 （1）2組治療前后中醫(yī)癥狀積分；（2）2組治療前后24h食管pH監(jiān)測值；（3）2組治療前后焦慮自評量表（SAS）評分和抑郁自評量表（SDS）評分；（4）2組治療后胃鏡下療效；（5）2組綜合臨床療效；（6）治療結(jié)束后對2組中臨床痊愈的患者進行為期3個月隨訪以評價遠期療效。

3.2 臨床綜合療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]相關(guān)標準制定。臨床痊愈：反流癥狀消失，療效指數(shù)≥95%；顯效：反流癥狀基本消失，雖偶有癥狀但很快消失，70%≤療效指數(shù)＜95%；有效：反流癥狀未消失，但較以前減輕，30%≤療效指數(shù)＜70%；無效：反流癥狀未消失，程度未減輕，甚或加重，療效指數(shù)＜30%。采用尼莫地平法計算。療效指數(shù)＝[（治療前積分－治療后積分）/治療前積分]×100%。

3.3 胃鏡下療效評定標準 臨床痊愈：胃鏡下觀察食管黏膜未見明顯異常；顯效：胃鏡下觀察食管黏膜較前明顯好轉(zhuǎn)；有效：胃鏡下觀察食管黏膜較前有所改善；無效：胃鏡下觀察食管黏膜未見明顯變化或者較前加重。

3.4 統(tǒng)計學(xué)方法 研究數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0軟件統(tǒng)計分析，計量資料以（）表示，組間比較采用 t 檢驗，計數(shù)資料運用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.5 治療結(jié)果

3.5.1 2組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 見表1。

3.5.2 2組治療前后24h食管pH監(jiān)測值比較 見表2。

3.5.3 2組治療前后SAS評分和SDS評分比較 見表3。

3.5.4 2組治療前后胃鏡下療效比較 治療組60例中，臨床痊愈13例，顯效23例，有效19例，無效5例，總有效率91.67%；對照組60例中，臨床痊愈5例，顯效20例，有效24例，無效11例，總有效率81.67%。2組總有效率比較，治療組胃鏡下療效優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表1 治療組與對照組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較（） 分

表1 治療組與對照組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較（） 分

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間中醫(yī)癥狀燒心 反酸 胸骨后灼痛 胃脘灼痛 脘腹脹滿 噯氣 易怒治療組 60治療前 6.04±2.38 5.79±2.14 4.97±2.17 5.02±2.48 5.24±2.25 4.69±2.14 4.87±2.38治療后 1.23±0.58△* 1.46±0.47△*1.03±0.58△*1.16±0.29△* 1.04±0.36△*1.08±0.47△*1.52±0.71△*對照組 60治療前 5.96±2.19 5.82±2.24 5.04±2.35 5.12±2.40 5.16±2.05 4.74±2.21 5.02±2.17治療后 2.27±1.25△ 2.16±1.08△ 2.33±1.24△ 2.37±1.53△ 2.36±1.58△ 2.03±1.26△ 2.46±1.59△

表2 治療組與對照組治療前后24h食管pH監(jiān)測值比較（）

表2 治療組與對照組治療前后24h食管pH監(jiān)測值比較（）

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 監(jiān)測項目pH＜4總時間百分比（%）反流＞5min次數(shù) 最長反流持續(xù)時間（min） pH＜4反流次數(shù)治療組 60 治療前 5.87±1.92 6.35±1.86 28.47±11.83 37.68±9.36治療后 1.74±1.08△* 1.52±1.03△* 7.75±4.52△* 8.44±3.17△*對照組 60 治療前 5.94±2.03 6.51±1.98 29.06±12.04 36.87±8.86治療后 4.27±1.64△ 4.06±1.57△ 18.35±8.49△ 12.49±5.73△

表3 治療組與對照組治療前后SAS和SDS評分比較（） 分

表3 治療組與對照組治療前后SAS和SDS評分比較（） 分

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 評分項目（分）SAS SDS治療組 60 治療前 20.83±7.68 21.73±8.46治療后 6.47±2.36△* 7.57±2.14△*對照組 60 治療前 21.07±7.85 22.08±8.72治療后 12.64±3.52△ 14.53±3.88△

3.5.5 2組綜合臨床療效比較 治療組60例中，臨床痊愈17例，顯效22例，有效17例，無效4例，總有效率93.33%；對照組60例中，臨床痊愈8例，顯效21例，有效22例，無效9例，總有效率85.00%。2組總有效率比較，治療組綜合臨床療效優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

3.5.6 2組遠期療效比較 治療組隨訪17例患者，病情復(fù)發(fā)3例，復(fù)發(fā)率17.65%；對照組隨訪8例患者，病情復(fù)發(fā)4例，復(fù)發(fā)率50.00%。治療組病情復(fù)發(fā)率低于對照組，治療組遠期療效優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

4 討論

反流性食管炎是臨床上的常見病和多發(fā)病，有研究顯示精神心理因素在RE的發(fā)生和發(fā)展過程中起著重要作用[7]。中醫(yī)學(xué)無反流性食管炎這一病名，根據(jù)RE的臨床表現(xiàn)可將其歸入“食管癉”“吐酸”“嘈雜”等范疇。《臨證備要》記載：“胃中泛酸，嘈雜有燒灼感?！薄栋Y因脈治》論述：“嘔吐酸水之因，惱怒憂郁傷肝膽之氣，木能生火，乘胃克脾，則飲食不能消化，停積于胃，遂成酸水浸淫之患矣?！比~柏認為RE的主要病因在于飲食不節(jié)和情志失調(diào)，其基本病機為肝郁脾虛、痰氣交阻[8]。龍惠珍提出RE的病位主要在胃腑，與肝脾胃三臟關(guān)系密切，氣機郁滯、痰郁化火為RE的基本病機[9]。單兆偉提出情志失調(diào)是導(dǎo)致RE發(fā)生和發(fā)展的重要因素[10]。反流性食管炎的發(fā)生與發(fā)展多與感受外邪、飲食失調(diào)、情志不暢以及脾胃虛弱等因素有關(guān)，RE的病位在于食管和胃，與肝膽和脾臟密切相關(guān)，胃失和降、胃氣上逆為RE的基本病機，因此治療上應(yīng)遵循和胃降逆的治療原則。

舒肝和胃湯是在柴胡疏肝散和左金丸基礎(chǔ)上加減而成。方中柴胡疏肝解郁，為君藥。川芎、木香、陳皮行氣止痛，陳皮兼健脾和中；香附疏肝解郁，理氣調(diào)中；枳殼行氣開胸，寬中除脹；佛手疏肝解郁，理氣和中。以上藥物均為臣藥。白芍養(yǎng)血柔肝止痛，瓦楞子制酸止痛，半夏、吳茱萸降逆和胃，其中吳茱萸還兼疏肝解郁、制酸止痛的作用，浙貝母降氣化痰，黃連清中焦?jié)駸幔矠樽羰顾?。甘草調(diào)和諸藥。以上藥物合用，共同發(fā)揮疏肝理氣、和胃降逆的功效。

本研究結(jié)果顯示，舒肝和胃湯聯(lián)合雷貝拉唑鈉腸溶膠囊在改善患者燒心、反酸、胸骨后灼痛、胃脘灼痛、脘腹脹滿、噯氣、易怒等中醫(yī)癥狀和改善pH＜4總時間百分比、反流＞5min次數(shù)、最長反流持續(xù)時間和pH＜4反流次數(shù)以及SAS、SDS評分方面均優(yōu)于對照組，并且其胃鏡下療效、綜合臨床療效和遠期療效也優(yōu)于對照組，值得臨床推廣應(yīng)用。