要晶晶 賀麗

本文通過(guò)對(duì)新版ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的解析和探討，圍繞科研項(xiàng)目過(guò)程的實(shí)施，提出了針對(duì)不同科研項(xiàng)目特點(diǎn)，利用過(guò)程方法對(duì)科研項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的管理模式和關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行探討和分析。

1.引言

上世紀(jì)90年代初開(kāi)始，在中國(guó)的各個(gè)行業(yè)開(kāi)始運(yùn)用基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系管理企業(yè)的運(yùn)行模式，特別是在一些工業(yè)部門(mén)得到了很好的應(yīng)用和推廣。隨著對(duì)外交流的不斷加強(qiáng)，質(zhì)量管理體系的運(yùn)用從最初的企業(yè)單位逐漸地拓展到科研院所和高校等研究機(jī)構(gòu)。其中，標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)調(diào)的利用過(guò)程方法并結(jié)合PDCA循環(huán)，適用于各個(gè)環(huán)節(jié)和過(guò)程管理的任何階段，也使得該標(biāo)準(zhǔn)在科研項(xiàng)目過(guò)程中得到越來(lái)越廣泛的實(shí)施應(yīng)用。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施以來(lái)經(jīng)歷過(guò)多次更新和換版，使標(biāo)準(zhǔn)的適應(yīng)范圍越來(lái)越廣，同時(shí)也能看得出對(duì)過(guò)程方法的適用性提出了更高的要求。

2.過(guò)程方法

過(guò)程方法：將活動(dòng)作為互相關(guān)聯(lián)、功能連貫的過(guò)程組成的體系來(lái)理解和管理時(shí)，可更加有效和高效地得到一致的、可預(yù)知的結(jié)果。ISO9001：2015中強(qiáng)調(diào)：“本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了‘策劃一實(shí)施一檢查一處置（PDCA）循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”。并進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)：“本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意?！?015版標(biāo)準(zhǔn)較之2008版標(biāo)準(zhǔn)不僅重申強(qiáng)調(diào)應(yīng)用過(guò)程方法，而且對(duì)過(guò)程方法又賦予了新的內(nèi)涵要求。可以說(shuō)，過(guò)程方法作為主線貫穿于新版標(biāo)準(zhǔn)的始終和質(zhì)量管理體系要求的全過(guò)程。過(guò)程方法是國(guó)際質(zhì)量管理界公認(rèn)的、并被時(shí)間證明富有成效的質(zhì)量管理體現(xiàn)基礎(chǔ)的科學(xué)方法。過(guò)程方法的核心要求就是通過(guò)對(duì)相互關(guān)聯(lián)、相互依賴(lài)、相互作用的過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)的識(shí)別、管理和控制，從而有效地獲得預(yù)期的結(jié)果，過(guò)程的正確決定結(jié)果的一致。因此，過(guò)程方法的應(yīng)用，對(duì)質(zhì)量管理的思想在科研項(xiàng)目的實(shí)施顯得尤為重要。

3.科研項(xiàng)目分類(lèi)

科研機(jī)構(gòu)不同于一般生產(chǎn)的企業(yè)，它是以科研創(chuàng)新為主要立足點(diǎn)的組織，同時(shí)，隨著科技強(qiáng)國(guó)、科技創(chuàng)新和科技產(chǎn)業(yè)化的需求不斷增強(qiáng)，對(duì)于科研機(jī)構(gòu)的科研成果產(chǎn)業(yè)化需求也在不斷擴(kuò)大，因此科研機(jī)構(gòu)也開(kāi)始不斷變革和創(chuàng)新，在科研項(xiàng)目的構(gòu)成上從早期的以研究類(lèi)為主導(dǎo)逐漸地發(fā)展為結(jié)合研究方向，以需求為導(dǎo)向，多類(lèi)型科研項(xiàng)目同步發(fā)展的態(tài)勢(shì)。因此，就其科研項(xiàng)目特點(diǎn)和組織特點(diǎn)決定了科研項(xiàng)目的管理帶來(lái)了很多新的問(wèn)題。

科研項(xiàng)目按照其不同的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)有不同的分類(lèi)方式。按照科研項(xiàng)目來(lái)源，一般可分為橫向項(xiàng)目和縱向項(xiàng)目，所謂縱向項(xiàng)目，是指國(guó)家各部、委、辦和省市各部委、辦、廳、局以及中科院等立項(xiàng)審批的項(xiàng)目，且要向撥款部門(mén)列報(bào)收支決算的科研項(xiàng)目。所謂橫向項(xiàng)目，是指科研院所與企事業(yè)單位合作項(xiàng)目，產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目，包括甲方單位承擔(dān)的縱向課題中以外包形式進(jìn)行研制的科研項(xiàng)目。按照其性質(zhì)分，可分為科技攻關(guān)項(xiàng)目、應(yīng)用基礎(chǔ)研究、基金類(lèi)項(xiàng)目、技術(shù)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目、推廣應(yīng)用項(xiàng)目等。按照用途分，又可以分為民用項(xiàng)目和型號(hào)項(xiàng)目。

ISO9001：2015質(zhì)量管理體系，其基本理念拓展為對(duì)“產(chǎn)品和服務(wù)”的管理。所謂產(chǎn)品和服務(wù)，按照定義，“產(chǎn)品是指在組織和顧客之間為發(fā)生任何交易的情況下，組織生產(chǎn)的輸出”，“服務(wù)是指至少有一項(xiàng)活動(dòng)必須在組織和顧客之間進(jìn)行的輸出”。從上述定義可以看出，產(chǎn)品和服務(wù)的核心都是針對(duì)顧客的“輸出”，可以理解為所有與顧客之間的“輸出”，ISO9001：2015的管理模式均適用，產(chǎn)品包括硬件、流程性材料、軟件以及服務(wù)等四種，從這個(gè)廣泛意義上來(lái)講，所有科研項(xiàng)目的結(jié)論和成果均可作為“輸出的產(chǎn)品”，從而按照質(zhì)量過(guò)程進(jìn)行管理。

根據(jù)科研院所的科研項(xiàng)目來(lái)源、用途和輸出形式的不同，結(jié)合ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程管理要求，綜合考慮和分析，對(duì)于科研院所可以將科研項(xiàng)目大體分為四類(lèi)，即：論文類(lèi)項(xiàng)目、原型類(lèi)項(xiàng)目、型號(hào)類(lèi)項(xiàng)目及小批產(chǎn)類(lèi)項(xiàng)目。

論文類(lèi)項(xiàng)目：是指輸出主要是論文、研究報(bào)告等，這類(lèi)項(xiàng)目主要是基礎(chǔ)研究類(lèi)；

原型類(lèi)項(xiàng)目：是指輸出主要是模型機(jī)、原型系統(tǒng)、樣機(jī)樣件等。這類(lèi)項(xiàng)目是為了解決一些技術(shù)難題，為后面的型號(hào)研制及批量作先期技術(shù)攻關(guān)和技術(shù)儲(chǔ)備，包括技術(shù)基礎(chǔ)、預(yù)研項(xiàng)目、基金項(xiàng)目、創(chuàng)新項(xiàng)目等；

型號(hào)類(lèi)項(xiàng)目：是指應(yīng)用在國(guó)防、航天等項(xiàng)目，是具有應(yīng)用性質(zhì)的項(xiàng)目，其輸出為實(shí)用性產(chǎn)品，后續(xù)可直接應(yīng)用裝備或投入市場(chǎng)，涉及全過(guò)程全要素的管理運(yùn)行系統(tǒng)；

小批產(chǎn)類(lèi)項(xiàng)目：是指已經(jīng)定型或鑒定的項(xiàng)目開(kāi)始進(jìn)行小批量生產(chǎn)和試制，這類(lèi)項(xiàng)目大都是具有實(shí)際的用途，其實(shí)施過(guò)程一般從采購(gòu)環(huán)節(jié)開(kāi)始，具有穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝，不涉及技術(shù)攻關(guān)和前期研究環(huán)節(jié)。

4.基于ISO 9001：2015過(guò)程方法的科研項(xiàng)目管理

依據(jù)上述科研項(xiàng)目分類(lèi)情況，針對(duì)科研院所的特點(diǎn)，按照不同輸出的需求，并結(jié)合ISO 9001：2015過(guò)程方法要求，對(duì)劃分的四類(lèi)科研項(xiàng)目在過(guò)程管理中側(cè)重點(diǎn)各不相同。

論文類(lèi)項(xiàng)目：可參照質(zhì)量管理體系過(guò)程管理方法，充分發(fā)揮科研特點(diǎn)，以創(chuàng)新想法和科技突破為目的，以學(xué)術(shù)帶頭人為主導(dǎo)的管理；

原型類(lèi)項(xiàng)目：按質(zhì)量管理體系過(guò)程要求，但重點(diǎn)可側(cè)重于對(duì)技術(shù)難點(diǎn)的攻關(guān)和評(píng)審，以及仿真試驗(yàn)驗(yàn)證為管理的主導(dǎo)；

型號(hào)類(lèi)項(xiàng)目：依據(jù)質(zhì)量管理體系過(guò)程方法，全過(guò)程全要求實(shí)施管理，涉及多個(gè)階段和多個(gè)過(guò)程控制，涵蓋軟件、硬件等所有應(yīng)交付顧客使用為目的的項(xiàng)目；

小批產(chǎn)類(lèi)項(xiàng)目：與型號(hào)類(lèi)項(xiàng)目類(lèi)似，又不同于型號(hào)項(xiàng)目的全過(guò)程全要求的管理，主要涉及一個(gè)生產(chǎn)階段，能穩(wěn)定的小批量生產(chǎn)相關(guān)的產(chǎn)品。

針對(duì)上述項(xiàng)目特點(diǎn)和劃分，對(duì)于型號(hào)類(lèi)項(xiàng)目和小批產(chǎn)類(lèi)項(xiàng)目，過(guò)程方法的應(yīng)用尤為重要。下面以型號(hào)類(lèi)項(xiàng)目為例，簡(jiǎn)單介紹過(guò)程方法在該類(lèi)項(xiàng)目中的應(yīng)用。

對(duì)于科研院所來(lái)說(shuō)，型號(hào)類(lèi)項(xiàng)目在研制階段一般包括方案論證、工程研制階段、設(shè)計(jì)定型階段和生產(chǎn)定型階段。其中，在工程研制階段是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的重要階段，涉及的過(guò)程較多，同時(shí)過(guò)程與過(guò)程之間的交互關(guān)系復(fù)雜，過(guò)程方法的應(yīng)用在該階段表現(xiàn)的及其突出。

在ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)單個(gè)過(guò)程的各環(huán)節(jié)要素要求如圖1所示，也就是說(shuō)在任意一個(gè)過(guò)程中要包含有輸入源、輸入、過(guò)程活動(dòng)、輸出以及輸出的接收方。針對(duì)過(guò)程的要素，我們對(duì)科研項(xiàng)目在工程研制過(guò)程中的幾個(gè)典型過(guò)程進(jìn)行了過(guò)程要素的確定和交互關(guān)系的確定，如表1所示。

從上述表格中列出的各個(gè)過(guò)程可以看出，在科研項(xiàng)目過(guò)程管理中涉及到各個(gè)過(guò)程，每一個(gè)過(guò)程都是一個(gè)PDCA的循環(huán)，而在每一個(gè)循環(huán)過(guò)程中都會(huì)互相管理和聯(lián)系，對(duì)一個(gè)過(guò)程的更改都可能會(huì)引起其他過(guò)程的更改。從ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施過(guò)程中，我們不難發(fā)現(xiàn)過(guò)程方法在整個(gè)質(zhì)量管理體系中的每一個(gè)章節(jié)都有體現(xiàn)，運(yùn)用好過(guò)程方法對(duì)質(zhì)量管理體系在科研項(xiàng)目中的建立、運(yùn)行和維護(hù)有其重要的意義。

5.結(jié)束語(yǔ)

過(guò)程方法是ISO9001：2015七項(xiàng)質(zhì)量管理體系之一，其對(duì)于科研項(xiàng)目的管理有著重要的作用和意義。但過(guò)程方法由于其復(fù)雜性在各個(gè)組織的質(zhì)量管理體系建立過(guò)程中，還沒(méi)有得到很好地應(yīng)用。本文以科研項(xiàng)目過(guò)程管理為例，闡述了對(duì)過(guò)程方法在型號(hào)類(lèi)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的應(yīng)用，僅僅是過(guò)程方法在整個(gè)質(zhì)量管理體系的一小部分，對(duì)于ISO9001：2015的質(zhì)量管理體系，還有很多值得去探討和研究的方面。