張莉 董振方

食品接觸材料的新型化、美觀化、品牌化使得印刷油墨在其上的使用越來越廣泛，幾乎所有的食品包裝都離不開印刷油墨的裝飾，但印刷油墨中含有大量有毒有害化學(xué)物質(zhì)，其中包括：重金屬、殘留溶劑、有機揮發(fā)物以及多環(huán)芳烴等。Triantafyllou等研究表明，不同類型和不同揮發(fā)性能力的污染物有可能會轉(zhuǎn)移到干燥食品中，對有機污染物遷移的最高水平與脂肪含量有關(guān)，且接觸時間和溫度都對食品污染物遷移模型有著顯著的影響。Rodushkin等對橙汁層壓紙板包裝中鋁元素的遷移進行了研究，并對食品用紙包裝中鋁含量進行了長達一年的監(jiān)測，細致研究了無菌紙包裝材料中鋁至橙汁的遷移。因此，食品包裝的安全是食品安全必不可少的組成部分，印刷油墨的衛(wèi)生安全直接關(guān)系到食品安全和人們的健康。

背景介紹

油墨的分類。市場常用的油墨成分超3000種。按照使用用途可以分為著色劑、連結(jié)料、載體、添加劑。著色劑分為色素（在油墨中一般不溶解）和染料（一般溶解在油墨中）。著色劑是油墨顏色的主要來源。連接料一般是樹脂類材料，用于包裹和支撐著色劑。載體用于協(xié)助油墨的涂覆。添加劑用于調(diào)整油墨屬性，改進涂覆效果。印刷用油墨是由礦物質(zhì)、石油提取物等原料加工合成，在其生產(chǎn)過程中或多或少地產(chǎn)生對人體有害的污染物，這些物質(zhì)在用于食品包裝材料后會部分遷移、污染食品而影響人們的健康。

市場召回案例。由于油墨的成分繁多，遷移機理復(fù)雜，其引入的健康風(fēng)險已經(jīng)逐漸引起市場和監(jiān)管部門的關(guān)注。如2005年11月，意大利市場監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品企業(yè)的嬰兒配方奶粉中含有光引發(fā)劑ITX（油墨成分），該企業(yè)因而召回了200萬升問題奶粉。2011年9月，德國宣布召回從比利時進口的冷凍細面條，其主要原因是面條包裝上印刷油墨所含有的二苯甲酮滲透到面條中，導(dǎo)致面條被污染。

歐洲的管控思路

E U層面法規(guī)。按照框架法規(guī)E C 1935/2004的要求，油墨中的有毒有害成分不應(yīng)遷移進入食品，從而危害人的健康，同時也不應(yīng)造成食品感官的劣變。GMP的法規(guī)EC 2023/2006明確提出油墨不可使用在食品接觸面。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取措施限制油墨通過穿透基材和蹭臟而遷移到食品接觸面。歐盟沒有出臺專門針對油墨的法規(guī)。但是一些其他的細分法規(guī)為油墨合規(guī)提供了可能。如，有些油墨的成分在EU 10/2011的許可列表內(nèi)。如果塑料FCM使用含有這種成分的油墨，成品狀態(tài)下，該成分的遷移能符合相關(guān)的限值（除非還有其他的限制），該成分的使用可以認為是安全的。

成員國法規(guī)。雖然歐盟層面沒有統(tǒng)一的管理油墨的法規(guī)，但少量成員國發(fā)布了本國的管控法規(guī)，例如羅馬尼亞（Ministerial Order No. 869/2006），捷克（Decree no. 38/2001），荷蘭（Dutch Packaging and Utensils Regulations）等。同時如荷蘭專門對著色劑的使用提出了本國的要求。

其他歐洲國家法規(guī)。雖然瑞士不是歐盟成員國，但是其法規(guī)由于可操作性強，并且能給消費者帶來更好的保護，在印刷油墨行業(yè)相當(dāng)有影響力。SR 817.023.21除了提出特殊遷移的重金屬和基礎(chǔ)芳香胺的要求（同EU塑料），還提供了兩個許可物質(zhì)列表。經(jīng)過毒理評估的許可物質(zhì)被歸納在列表A內(nèi)。A表內(nèi)的物質(zhì)可能有特殊遷移限值和其他的要求。如果無特別的要求，其特殊遷移不能超過60mg/kg。未經(jīng)過毒理評估的許可物質(zhì)被列在列表B內(nèi)。B表內(nèi)的物質(zhì)可以合法使用，但是其特殊遷移不能超過0.1mg/kg（相當(dāng)于基材是有效隔斷層）。值得一提的是，瑞士法規(guī)除了為著色劑、連結(jié)料、載體、添加劑每種單列一個子章節(jié)，還特別列出了光引發(fā)劑。

非政府機構(gòu)。在印刷油墨這個領(lǐng)域，歐洲影響力最大的NGO是歐洲印刷油墨協(xié)會（EuPIA）。其發(fā)布的指引被廣大油墨生產(chǎn)、使用企業(yè)所接受。其管控的思路如下

（1）首先看該成分是否被現(xiàn)有的食品接觸材料法規(guī)所許可（如EU 10/2011，德國BfR推薦等）。如果已被許可，只要符合相關(guān)要求，即可認為安全。

（2）如無現(xiàn)有法規(guī)許可，需要看是否符合排除原則。如果屬于以下任何一類物質(zhì)，即認為不能滿足安全要求應(yīng)放棄使用。

①Regulation（EC） No 1272/2008規(guī)定的1A和1B類致癌，致畸變，具生殖毒性（CMR）的物質(zhì)；

②毒或者劇毒物質(zhì)；

③含有銻，砷，鎘，鉛，汞，硒，六價鉻的著色劑；

④REACH附錄XVII中管控的物質(zhì)。

（3）如果該物質(zhì)不屬于排除清單，還需要看該物質(zhì)是否著色劑。如果是著色劑，符合著色劑的純度要求即可。如果不符合純度要求，不可使用。

（4）如果該物質(zhì)不是著色劑，需檢查該物質(zhì)的分子量。如果大于1000道爾頓，可以安全使用。

（5）如果小于1000道爾頓，需用終端產(chǎn)品進行遷移實驗。遷移量如果小于50ppb，可以安全使用。

（6）如遷移量在10ppb和50ppb之間，需確認該物質(zhì)的基因毒性。如不存在，可以安全使用。

（7）如果有基因毒性或者遷移量超過 50ppb，需要進行完整的風(fēng)險評估來決定該物質(zhì)是否可以使用。

為了更好的控制食品接觸制品的安全風(fēng)險，油墨生產(chǎn)企業(yè)和下游的制造企業(yè)應(yīng)從產(chǎn)品生產(chǎn)的設(shè)計階段就開始信息交流。食品接觸制品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該把油墨涂覆的基材種類（及厚度，主要添加劑等相關(guān)技術(shù)信息），接觸食品的類型，使用的方式，包裝和儲藏的過程，印刷工藝等信息傳遞給油墨生產(chǎn)企業(yè)。油墨的生產(chǎn)企業(yè)需用這些信息篩查調(diào)整油墨的配方。當(dāng)然，調(diào)整的目的就是去掉排除列表的物質(zhì)，并保證油墨中成分能被基材有效隔斷。正確的判斷需要對制品生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品材料的遷移性質(zhì)有比較深刻的理解。這對油墨生產(chǎn)企業(yè)提出了很高的要求（也因此有了差異化競爭的可能）。之后食品接觸制品生產(chǎn)企業(yè)在設(shè)計和生產(chǎn)的時候還要注意滿足GMP的要求（如防止蹭臟）。終端產(chǎn)品還應(yīng)進行最后一步的合規(guī)驗證。