姜海英
(遼寧省本溪市第六人民醫(yī)院感染四病房,遼寧 本溪 117000)
本研究為明確復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋分散片治療乙型肝炎肝硬化的臨床療效,對一組乙型肝炎肝硬化患者采取復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋分散片治療,對另一組單純采取恩替卡韋分散片治療,現(xiàn)報道兩組整體療效以及肝功能、HBV-DNA、血清肝纖維化指標(biāo)如下。
1.1 臨床資料:本組乙型肝炎肝硬化患者共500例,依據(jù)給藥方案不同分成對照組、研究組,均250例,收治時間為2013年11月至2016年12月。對照組中男130例,女120例;年齡39~58歲,平均年齡(47.4±3.6)歲;乙型肝炎病程12~18年,平均病程(15.4±1.5)年;研究組中男130例,女120例;年齡39~59歲,平均年齡(47.8±3.1)歲;乙型肝炎病程12~19年,平均病程(15.9±1.1)年;兩組乙型肝炎病程、性別、年齡等無差異(P>0.05)。
1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn):納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)病史詢問、臨床接觸、實驗室化驗、影像學(xué)檢查等明確診斷為乙型肝炎肝硬化;②資料完整;③患者知情并自愿參與。排除標(biāo)準(zhǔn):①對本研究所用藥物過敏;②中途失訪;③藥物性、脂肪性、酒精性肝病;④原發(fā)性肝癌;⑤合并自身免疫性肝病。
1.3 治療方法:兩組患者均接受常規(guī)對護(hù)肝、營養(yǎng)支持治療;對照組單純采取恩替卡韋分散片(生產(chǎn)企業(yè):安徽貝克生物制藥有限公司;規(guī)格:0.5 mg;生產(chǎn)批號:20130211)治療,每次0.5 mg,每天1次。研究組采取復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋分散片,即在對照組給藥基礎(chǔ)上加用復(fù)方鱉甲軟肝片(生產(chǎn)企業(yè):內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司;規(guī)格:0.5 g×12片×4板;生產(chǎn)批號:20130304),每次2 g,每天3次。兩組患者均堅持用藥72周,期間未使用降酶藥物、甘草酸類藥物。
1.4 觀察指標(biāo):①觀察患者停藥后乏力、腹脹、腹水、黃疸等體征與臨床癥狀變化,結(jié)合其影像學(xué)檢查結(jié)果,評估其整體療效;②統(tǒng)計組患者治療前后肝功能(總膽紅素)、HBV-DNA、血清肝纖維化指標(biāo)(透明質(zhì)酸)。
1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn):①顯效:乏力、腹脹、腹水、黃疸等體征與臨床癥狀消失,肝膽縮小、門靜脈增寬等影像學(xué)檢查顯示基本消失,或顯著好轉(zhuǎn);③有效:乏力、腹脹、腹水、黃疸等體征與臨床癥狀改善,影像學(xué)檢查顯示好轉(zhuǎn);③無效:體征、臨床癥狀與影像學(xué)檢查結(jié)果均無改變,甚至加重。整體治療有效率=(有效+顯效)/總例數(shù)×100%。
1.6 統(tǒng)計學(xué)方法:SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件:計量資料行t檢驗、計數(shù)資料行χ2檢驗;若存在統(tǒng)計學(xué)差異,則以P<0.05描述。
2.1 治療效果:研究組患者整體治療有效率是95.60%,與對照組整體治療有效率89.20%相比較高(P<0.05),見表1。
2.2 肝功能、HBV-DNA、血清肝纖維化指標(biāo):治療前,兩組肝功能等指標(biāo)對比無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05);治療后,研究組總膽紅素、HBV-DNA、透明質(zhì)酸水平均低于對照組(P<0.05),見表2。
表2 兩組治療前后肝功能、HBV-DNA、血清肝纖維化指標(biāo)比較(±s)
表2 兩組治療前后肝功能、HBV-DNA、血清肝纖維化指標(biāo)比較(±s)
組別 總膽紅素(μmol/L) HBV-DNA(copies/mL) 透明質(zhì)酸(ng/mL)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組 47.4±6.8 23.6±4.4 5.7±0.7 3.3±0.2 355.4±65.4 142.6±43.8對照組 47.1±6.5 29.9±5.7 5.8±0.7 3.9±0.4 355.9±64.8 169.8±71.4 t 0.504 13.834 1.597 21.213 0.086 5.134 P 0.307 0.000 0.055 0.000 0.466 0.000
表1 兩組患者整體治療效果比較(n=250)
乙型肝炎屬于國內(nèi)常見的肝臟疾病,而肝硬化是乙型肝炎進(jìn)展過程中的一種病理組織學(xué)表現(xiàn),也是多種病因長期、反復(fù)作用下產(chǎn)生的彌漫性肝損害,需及時予以有效治療,阻斷肝硬化進(jìn)展為肝癌,改善患者預(yù)后[2]。目前,臨床上對于乙型肝炎肝硬化患者主要采取抗病毒治療,常用藥品如恩替卡韋分散片等,可在一定程度上控制患者病情,但單獨(dú)給藥時,并無法解決所有肝硬化問題,推薦配合中藥復(fù)方鱉甲軟肝片治療。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,乙型肝炎肝硬化屬于“臌脹”等范疇,是因濕熱毒邪侵襲,加上飲食、情志失調(diào),導(dǎo)致肝脾受損,日久而累及腎臟,導(dǎo)致氣滯血瘀水停,集結(jié)于中焦,阻礙肝臟脈絡(luò),最終致病。復(fù)方鱉甲軟肝片作為中藥制劑,有軟堅散結(jié)、滋陰潛陽、活血止痛、散瘀通絡(luò)、破血行氣之功效。據(jù)報道[3],復(fù)方鱉甲軟肝片中主要成分為鱉甲,性平,味咸,可如肝經(jīng)、腎經(jīng),可發(fā)揮滋陰潛陽、軟堅散結(jié)之功效;同時還有赤芍、三七、當(dāng)歸等成分,可輔助鱉甲發(fā)揮消髒積、祛邪、化痞塊之功效。同時,配伍恩替卡韋分散片治療,其屬于鳥嘌呤核苷酸類藥物,可啟動病毒逆轉(zhuǎn)錄,終止HBV DNA鏈延伸、病毒復(fù)制,可優(yōu)化治療效果。結(jié)果提示:研究組患者整體治療有效率高于對照組,肝功能、HBV-DNA、血清肝纖維化指標(biāo)均降低,證明了復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋分散片治療乙型肝炎肝硬化的積極作用。