紀(jì)佳

（鄭州市第六人民醫(yī)院，河南 鄭州 450000）

活血化瘀類中藥注射劑具有祛除淤血、疏通血脈的作用，主要用于預(yù)防和治療心腦血管疾病[1]。隨著經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展以及社會(huì)老齡化加劇，心腦血管疾病發(fā)病率不斷升高，活血化瘀類中藥注射劑的臨床使用量相應(yīng)增加[2]。同時(shí)，此類藥物的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量也呈逐年增長的趨勢(shì)，其臨床應(yīng)用的合理性開始受到越來越多的關(guān)注。因此，本文分析我院近3年活血化瘀類中藥注射劑的使用情況，為此類藥物臨床合理應(yīng)用提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

調(diào)取2014—2016年我院信息系統(tǒng)中活血化瘀類中藥注射劑的品種、規(guī)格、數(shù)量、用藥金額、用藥科室等信息。具體包括丹參川芎注射液、注射用鹽酸川芎嗪、丹參多酚酸鹽針（50 mg）、丹參多酚酸鹽粉針（0.1 g）、注射用血栓通（凍干，150 mg）、血栓通粉針（100 mg）、血塞通（絡(luò)泰，0.2 g）、血塞通粉針（0.4 g）、丹紅注射液、血必凈注射液、紅花黃色素氯化鈉注射液。

1.2 研究方法

采用限定日劑量（DDD）、用藥頻度（DDDs）、限定日費(fèi)用（DDC）等指標(biāo)分析相關(guān)數(shù)據(jù)。其中DDD值參照《中華人民共和國藥典》（2015年版）、藥品說明書、臨床實(shí)際用量等確定；

DDDs=藥品年銷售總量/該藥品DDD值，

其值越大表示該藥品臨床使用頻率越高，反之則越低。

DDC=藥品年銷售總額/該藥品DDDs值，

其值越大，表示該藥物的平均日費(fèi)用越高，反之亦然。計(jì)算用藥金額排序與DDDs排序的比值，該指標(biāo)反映藥品零售金額與用藥頻度的同步性，比值越接近1，表示同步性越好，藥品的社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益越一致，比值越低表示藥品價(jià)格越高，比值越高則表示價(jià)格偏低。

隨機(jī)抽取2016年我院各科室中使用活血化瘀類中藥注射劑進(jìn)行治療的住院患者病例174份，其中男102例，女72例；年齡2～93歲，平均年齡（65.7±13.1）歲?；仡櫺苑治龌颊吲R床資料，綜合考慮體質(zhì)及藥品用量、用法、適應(yīng)證、療程、聯(lián)合用藥、溶媒選擇、藥物不良反應(yīng)等因素，評(píng)價(jià)處方用藥的合理性，并分析不合理用藥的原因。

2 結(jié)果

2.1 2014—2016年各類活血化瘀類中藥注射劑使用情況

2014—2016年中，我院活血化瘀類中藥注射劑的品種為11種，3年間活血化瘀類中藥注射劑的用藥品種基本保持不變，用藥總額分別為427.06萬元、517.21萬元、611.40萬元，用藥金額除丹參多酚酸鹽粉針（100 mg）、丹紅注射液、血必凈注射液、血塞通粉針（0.4 g）外均呈逐年增長。見表1。

表1 2014—2016年各類活血化瘀類中藥注射劑使用情況

2.2 2014—2016年各類活血化瘀類中藥注射劑的DDDs及其排序

近3年來注射用血栓通（凍干，150 mg）的DDDs均居于首位，鹽酸川芎嗪、血栓通（100 mg）、紅花黃色素氯化鈉注射液、丹參多酚酸鹽針（50 mg）的DDDs逐年明顯增長，到2016年分別排第2，3，4和第7位；血塞通粉針（0.4 g）、血必凈注射液的DDDs逐年降低，排序偏后。丹參川芎嗪注射液DDDs雖有增長，但排序降低，位于最后。見表2。

2.3 2014—2016年各類活血化瘀類中藥注射劑的DDC及用藥金額排序/DDDs排序

3年來血必凈注射液的DDC最高，用藥金額排序/DDDs排序比值逐年增加，2016年達(dá)到0.8；注射用血栓通（凍干，150 mg）用藥金額排序/DDDs排序比值均為1；鹽酸川芎嗪、血塞通粉針（0.4 g）的DDC均＜100，用藥金額排序/DDDs排序比值＞1.2；丹參多酚酸鹽針（50 mg）、血塞通（絡(luò)泰，0.2 g）及丹參川芎嗪注射液用藥金額排序/DDDs排序比值為0.8～1.2；血栓通粉針（100 mg）、丹參多酚酸鹽粉針（100 mg）均＜0.8；丹紅注射液＞1.2。見表3。

表2 2014—2016年各類活血化瘀類中藥注射劑的DDDs及其排序

表3 2014—2016年各類活血化瘀類中藥注射劑的DDC及用藥金額排序/DDDs排序

2.4 不合理用藥情況

174份處方中不合理用藥處方共計(jì)104例（59.8%），其中超適應(yīng)證用藥13例（12.5%），未嚴(yán)格根據(jù)辨證論治原則用藥18例（17.3%），溶媒選擇不合適47例（45.2%），聯(lián)合用藥方法不當(dāng)26例（25.0%）。

3 討論

藥物安全性研究一直都是臨床研究的重要課題，合理用藥是各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所致力于達(dá)到的用藥標(biāo)準(zhǔn)。隨著中藥研究的深入，中藥制劑的臨床應(yīng)用越來越廣泛，因其在多種疾病治療中有顯著優(yōu)勢(shì)，受到更多患者的青睞，但中藥成分復(fù)雜，臨床用藥的安全性難以保障。自開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以來，中藥制劑的不良反應(yīng)報(bào)告日漸增多，其中中藥注射劑所占比例最高，不良反應(yīng)程度最嚴(yán)重，因安全性問題而限制其應(yīng)用的問題在國內(nèi)外越來越突出。中藥注射劑采用靜脈滴注給藥，藥物隨血液進(jìn)入全身，可能引發(fā)呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)系統(tǒng)不良反應(yīng)。因此了解和研究中藥注射劑的合理應(yīng)用，減少不良反應(yīng)的發(fā)生具有重要意義。

3.1 我院活血化瘀類中藥注射劑使用情況分析

由表1可知，我院自2014—2016年活血化瘀類中藥注射劑的用藥品種基本保持不變，用藥總額分別為421.06萬元、517.21萬元、611.40萬元，說明該類中藥注射劑的用藥總額逐年增長，分析原因與心血管疾病患者人數(shù)增加及藥品價(jià)格增長有關(guān)。由表1和表2可知，近3年來注射用血栓通（凍干，150 mg）的用藥金額和DDDs均居于首位，分析原因?yàn)樽⑸溆醚ㄍǖ某煞譃槿呖傇碥蘸吐然c，主要功能為擴(kuò)張血管、改善血液循環(huán)，活血化瘀。臨床應(yīng)用較廣泛，包括心血管疾病、高血脂、周圍血管血流障礙性疾病、骨折恢復(fù)期及外傷軟組織損傷等[4]。特別是用于治療心腦血管疾病療效顯著且安全性高。

由表2可知，近3年來鹽酸川芎嗪、血栓通（100 mg）、紅花黃色素氯化鈉注射液、丹參多酚酸鹽針（50 mg）的DDDs逐年明顯增長，到2016年分別排第2，3，4和第7位；血塞通粉針（0.4 g）、血必凈注射液的DDDs逐年降低，排序偏后。丹參川芎嗪注射液DDDs雖有增長，但排序降低，位于最后。提示不同品種的藥品臨床應(yīng)用更具有針對(duì)性，一些效果明確、價(jià)格適中的活血化瘀類中藥注射劑品種，如丹參多酚酸鹽針、鹽酸川芎嗪、紅花黃色素氯化鈉注射液等臨床應(yīng)用增多，而如血塞通粉針（0.4 g）、血必凈注射液、丹參川芎嗪注射液等療效較差或價(jià)格貴的品種則將逐漸被淘汰。

表3結(jié)果顯示，3年來血必凈注射液的DDC最高，用藥金額排序/DDDs排序比值逐年增加，2016年達(dá)到0.8。說明血必凈注射液的平均日費(fèi)用較高，藥品零售金額與用藥頻度的同步性越來越好，提示2016年臨床使用過程中同時(shí)考慮了患者的病情及經(jīng)濟(jì)條件。表3顯示注射用血栓通（凍干，150 mg）用藥金額排序/DDDs排序比值均為1，說明該藥的社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益一致性好。表3顯示鹽酸川芎嗪、血塞通粉針（0.4 g）的DDC均＜100，用藥金額排序/DDDs排序比值＞1.2，提示這兩種藥品的價(jià)格較低。丹參多酚酸鹽針（50 mg）、血塞通（絡(luò)泰，0.2 g）及丹參川芎嗪注射液用藥金額排序/DDDs排序比值為0.8～1.2。說明這些藥品的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益同步性較高，臨床應(yīng)用合理。

3.2 我院活血化瘀類中藥注射劑不合理用藥情況分析

3.2.1 未嚴(yán)格根據(jù)辨證論治的原則用藥 104例不合理用藥病例中，未嚴(yán)格根據(jù)辨證論治原則用藥18例（17.3%），主要表現(xiàn)為辨證不準(zhǔn)確。中藥注射劑應(yīng)該在嚴(yán)格的辨證論治基礎(chǔ)上使用，實(shí)際臨床應(yīng)用時(shí)應(yīng)該根據(jù)病癥的虛、實(shí)、寒、熱等選擇，綜合考慮國家基本藥物和價(jià)格等因素[5]。

3.2.2 超適應(yīng)證用藥 104例不合理用藥病例中，超適應(yīng)證用藥13例（12.5%），本文認(rèn)為由于中藥制劑自身的特點(diǎn)，藥品說明書多不完善，僅以中藥注射劑說明書為標(biāo)準(zhǔn)判斷是否超適應(yīng)證用藥，在一定程度上缺乏合理性。例如紅花黃色素氯化鈉注射劑在我院還用于腦梗死、高血壓、糖尿病微血管合并癥、外傷骨折術(shù)后、肺心病等疾病的治療，以說明書為根據(jù)，這些均屬于超適應(yīng)證用藥的范疇。臨床研究顯示[6]，應(yīng)用注射用紅花黃色素氯化鈉注射液治療急性腦梗死是安全且有效的。此外根據(jù)《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》含有紅花成分的藥物可用于治療有瘀血表現(xiàn)的軟組織損傷、骨折、疼痛等?；钛鲱愔兴幾⑸鋭┤狈y(tǒng)一的臨床使用方案，需臨床研究進(jìn)一步完善。

3.2.3 溶媒選擇不合適 104例不合理用藥病例中，溶媒選擇不合適47例（45.2%），主要表現(xiàn)在血塞通粉針（0.4 g）、丹參多酚酸鹽針（50 mg）等溶媒選擇的不合理，例如血塞通粉針（0.4 g）說明書上的溶媒為250～500 mL 0.9 %氯化鈉注射液，而實(shí)際使用100 mL或150 mL 0.9 %的氯化鈉注射液。溶媒選擇的不合理會(huì)造成酸堿度改變、不溶性微粒增加等問題，容易導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.2.4 聯(lián)合用藥方法不當(dāng) 104例不合理用藥病例中，聯(lián)合用藥方法不當(dāng)26例（25.0%），主要表現(xiàn)為與同類注射劑聯(lián)合應(yīng)用及與抗凝劑聯(lián)合應(yīng)用上。例如將注射用丹參多酚酸鹽針和紅花黃色素氯化鈉注射液聯(lián)合用于治療心絞痛，二者均具有活血化瘀的作用，聯(lián)合應(yīng)用極有可能導(dǎo)致大出血的發(fā)生，不僅對(duì)患者的健康和生命安全產(chǎn)生威脅，還加重了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[7]。此外，在冠心病心絞痛的治療中，存在將注射用丹參多酚酸鹽與抗凝藥物聯(lián)合應(yīng)用的現(xiàn)象，也同樣增加出血的風(fēng)險(xiǎn)[8]。綜上所述，我院活血化瘀類中藥注射劑臨床應(yīng)用基本合理，同時(shí)仍存在不合理用藥現(xiàn)象，醫(yī)院應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)此類藥品應(yīng)用的監(jiān)管。