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        探討多西紫杉醇+順鉑方案聯(lián)合康艾注射液治療晚期胃癌的近期療效及安全性

        2018-08-20 08:02:52廖凌峰
        中國合理用藥探索 2018年7期
        關(guān)鍵詞:紫杉醇胃癌療效

        廖凌峰

        (河南省信陽市中心醫(yī)院,河南 信陽 464000)

        胃癌屬于消化系統(tǒng)惡性腫瘤之一,在臨床中較常見,預(yù)后效果較差,病死率高。由于胃癌早期癥狀并不明顯或出現(xiàn)噯氣、上腹不適等非特異性癥狀,易被忽視,故患者在確診時(shí)多為胃癌中晚期[1-2]。當(dāng)前,全身化療是治療晚期胃癌的主要方式,由于患者機(jī)體機(jī)能與免疫抵抗能力較差等,治療效果與用藥安全性極易受到常規(guī)化療藥物毒副作用的影響[3]。相關(guān)臨床研究表明,在胃癌患者常規(guī)化療中加入康艾注射液,不僅能明顯提升藥物抗腫瘤作用,還能顯著減輕化療藥物產(chǎn)生的不良反應(yīng)[4]。本研究以我院收治的62例晚期胃癌患者為研究對(duì)象,探討多西紫杉醇+順鉑方案聯(lián)合康艾注射液治療晚期胃癌的近期療效及安全性,報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2015年1月—2016年1月我院收治的晚期胃癌患者62例為研究對(duì)象,按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組,各31例。觀察組男18例,女13例;年齡46~71歲,平均年齡(62.35±1.08)歲;其中腺癌21例,黏液腺癌7例,印絨細(xì)胞癌3例。對(duì)照組男17例,女14例;年齡48~70歲,平均年齡(62.44±1.13)歲;其中腺癌20例,黏液腺癌8例,印絨細(xì)胞癌3例。兩組各項(xiàng)臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的胃癌診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷為晚期胃癌,并經(jīng)X線鋇餐檢查與胃鏡加黏膜活檢、內(nèi)鏡檢查確診;影像學(xué)檢查下至少有一個(gè)可測(cè)量的病灶;卡氏功能狀態(tài)評(píng)分>60分,生存時(shí)間長(zhǎng)于3個(gè)月;自愿簽署知情同意書。

        1.2 治療方法

        對(duì)照組給予多西紫杉醇(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字:H20020543)+順鉑(齊魯制藥海南有限公司,國藥準(zhǔn)字:H20073652)進(jìn)行化療,劑量:多西紫杉醇75 mg/m2,ivgtt,僅治療第1 d使用;順鉑25 mg/m2,ivgtt,qd,1周使用3 d,間隔1 d用藥,持續(xù)使用6周。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用康艾注射液(長(zhǎng)白山制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20026868)60 mL,ivgtt,qd,持續(xù)使用4周。

        1.3 觀察指標(biāo)

        分別觀察、統(tǒng)計(jì)兩組治療前后的各項(xiàng)生化指標(biāo)、臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。生化指標(biāo):白細(xì)胞計(jì)數(shù)、T 淋巴細(xì)胞亞群(CD4、CD8)以及P21蛋白(P21)、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)等;不良反應(yīng)情況:惡心嘔吐、血小板減少、貧血、神經(jīng)毒性。

        療效標(biāo)準(zhǔn)[5]:療程結(jié)束后,使用內(nèi)鏡進(jìn)行檢查,若病灶面積增多>20%,判定為疾病進(jìn)展(PD);病灶面積無明顯變化,判定為疾病穩(wěn)定(SD);病灶面積減少>30%,判定為部分緩解(PR);病灶面積基本消失,判定為完全緩解(CR)。

        總有效率(RR)=(CR例數(shù)+PR例數(shù))/總例數(shù)×100%。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 20.0分析數(shù)據(jù),計(jì)量資料“±s”表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)(%)表示,采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組治療前后生化指標(biāo)比較

        治療前,兩組各項(xiàng)生化指標(biāo)水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后兩組各項(xiàng)生化指標(biāo)水平均明顯降低,且觀察組白細(xì)胞計(jì)數(shù)、CD4、CD8、P21蛋白水平高于對(duì)照組,VEGF水平低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

        表1 兩組治療前后生化指標(biāo)比較

        2.2 兩組臨床療效比較

        觀察組治療總有效率為87.10%高于對(duì)照組的61.29%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.39,P<0.05)。

        2.3 兩組不良反應(yīng)情況比較

        觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為16.13%(5/31),其中惡心嘔吐2例,血小板減少1例,貧血1例;對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為45.16%(14/31),其中惡心嘔吐6例,血小板減少4例,貧血3例,神經(jīng)毒性1例。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.15,P< 0.05)。

        表2 兩組臨床療效比較

        3 討論

        中醫(yī)認(rèn)為胃癌是飲食不節(jié)、外感邪毒、七情、勞倦等多種因素共同作用造成脾胃虛弱,健運(yùn)失職,正氣虧損,聚集結(jié)塊。故治療胃癌關(guān)鍵在于增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、補(bǔ)氣健脾??蛋⑸湟壕哂幸鏆夥稣?,增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的作用,臨床用于治療各種癌癥、慢性乙肝等。康艾注射液由苦參素、黃芪、人參經(jīng)過特制工藝制備而成,主要藥效成分為苦參素、黃芪黃酮類和人參皂苷類成分。蔡艷[6]研究指出苦參素可誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞向單核巨噬細(xì)胞分化,從而抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)、遷移,同時(shí)可促進(jìn)淋巴細(xì)胞增殖,增強(qiáng)機(jī)體免疫能力;另有研究報(bào)道苦參素還可降低化療的不良反應(yīng)。黃芪總黃酮對(duì)機(jī)體免疫機(jī)制具有改善與調(diào)節(jié)作用;人參中的人參皂苷類成分可阻礙腫瘤細(xì)胞核糖核酸分子鏈的合成,誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡;緩解化療藥物對(duì)機(jī)體造血系統(tǒng)的損傷。3種成分相輔相成,既能抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng),增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力,又能減輕化療藥物引起的不良反應(yīng)[7-9]。本研究結(jié)果顯示,觀察組治療后白細(xì)胞計(jì)數(shù)、CD4、CD8、P21蛋白水平高于對(duì)照組,VEGF水平低于對(duì)照組(P<0.05);觀察組治療總有效率為87.10%,高于對(duì)照組的61.29%(P<0.05);觀察組惡心嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生率為16.13%,低于對(duì)照組的45.16%(P<0.05)??梢姡辔髯仙即?順鉑方案聯(lián)合康艾注射液的療效更顯著,可有效改善各項(xiàng)生化指標(biāo)水平,安全性更高。

        綜上所述,采用多西紫杉醇+順鉑方案聯(lián)合康艾注射液治療晚期胃癌的近期療效顯著,安全性高,具有重要臨床應(yīng)用價(jià)值。

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