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        枸地氯雷他定治療慢性蕁麻疹的臨床療效和安全性

        2018-08-20 08:02:48張其相暢慧君郭慧王梅香
        中國合理用藥探索 2018年7期
        關(guān)鍵詞:癥狀療效

        張其相,暢慧君,郭慧,王梅香

        (新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院,河南 新鄉(xiāng) 453000)

        蕁麻疹屬于一種過敏性皮膚病,在皮膚科中屬常見病和多發(fā)病,蕁麻疹會先引發(fā)瘙癢,隨即出現(xiàn)風團,呈鮮紅色、皮膚色、或者是蒼白色,有少部分患者出現(xiàn)水腫性紅斑,風團的大小和形態(tài)不一,發(fā)作的時間也不固定[2]。蕁麻疹病程長,且容易復(fù)發(fā),治愈難度較大,目前國外對蕁麻疹治療所采取的藥物主要為無鎮(zhèn)靜作用的H1受體拮抗劑。有研究報道稱[1],對慢性蕁麻疹患者采用枸地氯雷他定治療有一定效果。本研究選取2016年1-12月我院收治的慢性蕁麻疹患者88例,探討枸地氯雷他定治療慢性蕁麻疹的臨床療效和安全性。報告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2016年1-12月我院收治的88例慢性蕁麻疹患者為研究對象,按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組,各44例。納入標準:①經(jīng)臨床檢查確診為慢性蕁麻疹,且在入組前24 h出現(xiàn)明顯的蕁麻疹體征和癥狀;②入組前兩周內(nèi)未應(yīng)用受體激動劑,抗組胺藥,阿司匹林類藥物,抗膽堿能藥以及糖皮質(zhì)激素進行治療;③對本次研究內(nèi)容知情并簽署知情同意書。排除標準:①對本次研究用藥過敏患者;②精神障礙患者;③有其他重大疾病患者;④妊娠或哺乳期婦女;⑤其他類型蕁麻疹患者,如膽堿能蕁麻疹、人工蕁麻疹等。對照組男20例,女24例,年齡15~62歲,平均年齡(34.6±5.1) 歲;觀察組男19例,女25例,年齡13~64歲,平均年齡(34.2±4.8) 歲。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 研究方法

        對照組給予氯雷他定片(吉林美侖生物制藥有限責任公司,國藥準字:H10686485)10 mg,qd,po;觀察組給予枸地氯雷他定片(海南敦豪制藥有限責任公司,國藥準字:H20586582)8.8 mg,qd,po。兩組均治療28 d。在治療前和治療后14 d、28 d,對兩組癥狀進行積分,同時記錄治療過程中的不良反應(yīng)發(fā)生情況。在治療前后,對兩組患者進行血、尿常規(guī)、甲狀腺功能、肝腎功能以及心電圖檢查。

        1.3 觀察指標

        比較兩組癥狀積分,采用蕁麻疹活動度評分(由歐洲皮膚病論壇、世界變態(tài)反應(yīng)組織等多家機構(gòu)聯(lián)合發(fā)布),評分細則為:風團評分:風團數(shù)量不足20個/d,則記錄1分;風團數(shù)量為20~50個/d,則記錄2分;風團數(shù)量超過50個/d,或者是呈現(xiàn)為大片融合,則記錄3分。瘙癢評分:不存在瘙癢癥狀,則記錄0分;存在輕微瘙癢癥狀,但不會對患者生活產(chǎn)生影響,則記錄1分;存在瘙癢癥狀,同時瘙癢已經(jīng)引起患者煩惱,但不會對患者的睡眠或日常活動產(chǎn)生影響,則記錄2分;存在瘙癢癥狀,同時對患者的睡眠或日?;顒赢a(chǎn)生影響,則記錄3分[3]。

        總積分=風團評分+瘙癢評分。

        療效判定標準[4]:計算療效指數(shù),即治療前總積分減去治療后總積分之差與治療前總積分的比值。療效指數(shù)在90%及以上,則為治愈;療效指數(shù)在60%及以上,但不超過90%,則為顯效;療效指數(shù)在30%及以上,但不超過60%,則為有效;療效指數(shù)不超過30%,則為無效。

        總有效率=(治愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

        記錄兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況,包括輕度口干、困倦、乏力等。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

        采用統(tǒng)計軟件SPSS 17.0進行數(shù)據(jù)分析,計量資料以“±s”表示,采用t檢驗,計數(shù)資料以百分數(shù)(%)表示,采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組治療前后臨床癥狀積分比較

        治療后,兩組臨床癥狀積分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

        表1 兩組治療前后臨床癥狀積分比較

        2.2 兩組治療14 d、28 d臨床療效比較

        治療14 d,觀察組治療總有效率高于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療28 d,兩組臨床治療總有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

        2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

        兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

        表2 兩組治療14 d、28 d臨床療效比較

        表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

        3 討論

        蕁麻疹是由于皮膚、黏膜小血管擴張以及滲透性增加而出現(xiàn)的局限性水腫反應(yīng),一般情況下會在2~24 h內(nèi)消退,但反復(fù)發(fā)生新的皮疹,病程達數(shù)日或數(shù)月[5]。如果患者連續(xù)6周以上,每周反復(fù)發(fā)作兩次或以上則為慢性蕁麻疹[6]。蕁麻疹的主要臨床癥狀為瘙癢,而瘙癢的主要原因為組胺。近年來,蕁麻疹治療多為對癥治療,以抗組胺藥物治療為主[7]。

        枸地氯雷他定屬于第三代抗組胺藥物,是地氯雷他定和吡啶枸櫞酸二鈉鹽的結(jié)合形式,具備優(yōu)異的水溶性,在體內(nèi)可快速轉(zhuǎn)化為地氯雷他定,地氯雷他定為氯雷他定的活性代謝物,藥效發(fā)揮速度更快,生物利用度更高[8]。地氯雷他定可選擇性競爭抑制外周H1受體,從而抑制肥大細胞釋放組胺,緩解慢性蕁麻疹的臨床癥狀。同時地氯雷他定可抑制炎癥初期和進展期多個環(huán)節(jié)炎性介質(zhì)的釋放,減少嗜酸性粒細胞趨化、黏附以及超氧化物的產(chǎn)生。

        枸地氯雷他定口服可快速被機體吸收,起效迅速[9]。本次研究結(jié)果顯示,觀察組治療14 d后,總有效率高于對照組,治療28 d后,兩組總有效率無統(tǒng)計學(xué)差異,提示枸地氯雷他定片的起效時間更短,這也和前人研究結(jié)果相符[10]。觀察組與對照組都有輕度口干、困倦、乏力等不良反應(yīng)情況發(fā)生,兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義,說明枸地氯雷他定片并未增加不良反應(yīng)發(fā)生,提示枸地氯雷他定片安全性好。

        綜上所述,枸地氯雷他定治療慢性蕁麻疹臨床療效顯著,起效速度快,安全性高,值得臨床上推廣應(yīng)用。

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