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        抗菌藥物不良反應(yīng)影響因素的Logistic回歸分析及合理使用的管理

        2018-08-18 07:50:34永吉縣醫(yī)院吉林永吉132200
        吉林醫(yī)學(xué) 2018年8期
        關(guān)鍵詞:抗菌我院情況

        徐 博 (永吉縣醫(yī)院,吉林 永吉 132200)

        抗菌藥物是臨床上最為常用的藥物,其主要作用機(jī)制是通過抑制致病菌生長(zhǎng)、繁殖,從而緩解由致病菌導(dǎo)致的一系列臨床癥狀,具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)、良好的藥代動(dòng)力學(xué)特征[1]。但在應(yīng)用過程中,常忽視其產(chǎn)生的藥物ADR,不注重抗菌藥物的合理應(yīng)用,引起ADR也逐漸增多,嚴(yán)重影響了患者的用藥安全。本文擬對(duì)我院2012年7月~2013年12月收集到的126例抗菌藥物ADR報(bào)告進(jìn)行分析,對(duì)我院合理使用抗菌藥物的管理進(jìn)行分析,旨在探討抗菌藥物ADR的影響因素,盡量避免或減少ADR的發(fā)生,為臨床安全、合理用藥提供依據(jù)和參考。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料:本組病例均為2012年7月~2013年12月我院出現(xiàn)的因使用抗菌藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)情況,共126例,其中,男60例,女66例,兩者比率為1∶1.1;患者年齡1~89歲,其中1~18歲45例,19~40歲26例,41~60歲25例,61歲以上30例。所有病例均經(jīng)吉林省藥品監(jiān)督管理局評(píng)估認(rèn)定均已上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

        1.2 方法:采用回顧性調(diào)查方法,按患者使用的藥品種類、不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)、用藥合理情況以及轉(zhuǎn)歸等項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,其中ADR臨床表現(xiàn)采用世界衛(wèi)生組織(WHO)的分型方法[2]。

        1.3 分級(jí)管理干預(yù)方法:按照抗菌藥物的特征將它們分為三類,實(shí)行分級(jí)管理,分別為非限制使用、限制使用和特殊使用。把患者使用的每一種抗菌藥物作為一個(gè)統(tǒng)計(jì)單位,計(jì)算出使用的頻率,并分為干預(yù)前組(2010年7月前)出院1 250例和干預(yù)后組(2010年7月~2013年12月)出院1 450例。干預(yù)前使用本院傳統(tǒng)的管理方法,并未使用分級(jí)管理方法:干預(yù)后組使用分級(jí)管理方法。根據(jù)抗菌藥物使用情況,對(duì)兩組患者進(jìn)行比較分析。

        1.4 考察指標(biāo):①ADR患者的性別與年齡分布的統(tǒng)計(jì)情況;②引發(fā)ADR的抗菌藥物種類情況;③ADR累計(jì)器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn);④ADR處置及轉(zhuǎn)歸情況;⑤用藥合理與否情況;⑥抗菌藥物不良反應(yīng)的多因素非條件Logistic回歸分析;⑦抗菌藥物分級(jí)管理對(duì)我院抗菌藥物使用的影響。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:率的比較采用χ2分析,應(yīng)用非條件Logistic回歸對(duì)影響因素進(jìn)行多因素分析。以P<0.05表示差異具有顯著性,所有資料均采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。

        2 結(jié)果

        2.1 ADR患者的性別與年齡分布統(tǒng)計(jì)結(jié)果:對(duì)ADR患者性別與年齡進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)果顯示,1~18歲患者發(fā)生ADR情況占35.71%,19~40歲患者發(fā)生ADR情況占20.63%,41~60歲患者發(fā)生ADR情況占21.23%,≥61歲患者發(fā)生ADR情況占23.81%。

        2.2 引發(fā)ADR的抗菌藥物的情況:引發(fā)ADR抗菌藥物的種類前三位包括青霉素、頭孢菌素類、氨基糖苷類等藥物,引發(fā)ADR所占比例分別為13.50%、17.46%、15.87%,其他詳見表1。

        2.3 ADR累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn):ADR累及器官或系統(tǒng)一般涉及皮膚及附件、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等,所占比例分別為 50.79%、13.49%、11.90%、10.32%、7.94%,皮膚及附件主要臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、紅腫、靜脈炎等癥狀;消化系統(tǒng)主要臨床表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等癥狀;神經(jīng)系統(tǒng)主要臨床表現(xiàn)為頭痛、頭暈、抽搐、興奮等癥狀;循環(huán)系統(tǒng)主要臨床表現(xiàn)為心悸、心慌、心律失常等癥狀;呼吸系統(tǒng)主要臨床表現(xiàn)為胸悶、呼吸困難、氣促等癥狀。

        2.4 ADR處置及轉(zhuǎn)歸情況的統(tǒng)計(jì):發(fā)生ADR之后進(jìn)行及時(shí)的處置,如減緩滴速、立即停藥、對(duì)癥用藥等,其轉(zhuǎn)歸情況及構(gòu)成比例詳見表2。

        表1 引發(fā)ADR抗菌藥物的種類、例數(shù)及比例

        表2 ADR處置及轉(zhuǎn)歸情況[例(%)]

        2.5 用藥合理情況分析:對(duì)我院126例ADR患者用藥合理與否情況進(jìn)行分析,結(jié)果詳見表3。

        表3 用藥合理與否構(gòu)成比[例(%)]

        2.6 抗菌藥物不良反應(yīng)的多因素非條件Logistic回歸分析情況:通過對(duì)以上導(dǎo)致不良反應(yīng)的因素進(jìn)行統(tǒng)計(jì),采用非條件Logistic回歸分析,對(duì)年齡、性別、藥物種類、用藥合理情況進(jìn)行分析,年齡與用藥合理情況為ADR產(chǎn)生的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,詳見表4。

        表4 抗菌藥物不良反應(yīng)的多因素非條件Logistic回歸分析

        2.7 抗菌藥物分級(jí)管理對(duì)我院抗菌藥物使用的影響:我院采用分級(jí)管理制度對(duì)抗菌藥物進(jìn)行管理,其效果明顯改善,詳見表5。

        表5 抗菌藥物分級(jí)管理對(duì)抗菌藥物使用的影響

        3 討論

        2004年8月我國(guó)發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[3]指出抗菌藥物臨床應(yīng)用是否正確、合理,基于以下兩個(gè)方面:①有無應(yīng)用抗菌藥物指征;②選用的抗菌藥物品種及用藥方案是否正確、合理。根據(jù)以上原則,我們觀察到產(chǎn)生不良反應(yīng)的不合理用藥方面主要表現(xiàn)為:①無感染指征應(yīng)用抗菌藥物;②選用對(duì)病原體感染無效或療效不強(qiáng)的藥物;③給藥濃度、給藥途徑、給藥間隔不當(dāng);④局部應(yīng)用應(yīng)當(dāng)全身應(yīng)用的廣譜抗菌藥物。

        從本次調(diào)查看,抗菌藥物ADR發(fā)生情況女性(66例)略高于男性(60例),這與鄒薇、覃英鐠等人研究結(jié)果[4-5]相似。未成年人(35.71%)與老年患者(23.81%)占一定比例,尤其在消化系統(tǒng)損害方面,老年患者應(yīng)使用成人劑量的1/2、2/3、3/4,因此醫(yī)生對(duì)于老年患者用藥應(yīng)慎重,要堅(jiān)持合理用藥原則,做到個(gè)體化給藥,從而降低藥品不良反應(yīng)發(fā)生率。從引發(fā)ADR的抗菌藥物種類和藥品來看,頭孢菌素類、青霉素類以及氨基糖苷類占據(jù)前三大類,因我院使用藥物種類多,在門診用藥量較大及抗菌藥物不合理應(yīng)用。126例ADR報(bào)告中,以皮膚及其附件損害最為常見,主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等,其次為消化系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)損害癥狀。ADR發(fā)生程度以輕癥為主,大部分是藥品說明書中已知的不良反應(yīng),及時(shí)診斷和對(duì)癥治療,采用了立即停藥、對(duì)癥用藥等方法進(jìn)行處置,降低了嚴(yán)重ADR的發(fā)生。同時(shí)筆者采用了多因素非條件的Logistic回歸分析法,對(duì)影響我院ADR不良反應(yīng)的因素進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)年齡以及用藥合理情況為我院ADR的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。

        我院2011年開始采用技術(shù)干預(yù)、行政干預(yù)、抗菌藥物專項(xiàng)整治等措施對(duì)醫(yī)院進(jìn)行干預(yù),根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》[6]等規(guī)定及國(guó)內(nèi)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本院實(shí)際情況,制定“抗菌藥物臨床使用管理實(shí)施細(xì)則”、“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”等文件,制定具體評(píng)價(jià)指標(biāo)與合理性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)成立臨床合理用藥檢查監(jiān)督小組,包括醫(yī)務(wù)、藥劑、感染、檢驗(yàn)、臨床等類別的人員,負(fù)責(zé)抗菌藥物合理應(yīng)用培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、咨詢和協(xié)助職能部門進(jìn)行抗菌藥物合理應(yīng)用的調(diào)查工作。干預(yù)措施有效促進(jìn)了醫(yī)院抗菌藥物合理使用,在保障醫(yī)療質(zhì)量的同時(shí),有效減少了抗菌藥物的使用量,降低了抗菌藥物不良反應(yīng)發(fā)生率及細(xì)菌耐藥的風(fēng)險(xiǎn)。

        抗菌藥物的應(yīng)用管理是一項(xiàng)持續(xù)改進(jìn)、不斷完善的工程,需要醫(yī)院各部門多方合作,齊抓共管。要針對(duì)工作中發(fā)現(xiàn)的問題,不斷修訂完善相關(guān)工作制度、指標(biāo)體系、工作機(jī)制,將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作從階段性活動(dòng)逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道,逐步形成長(zhǎng)效工作機(jī)制,努力為廣大人民群眾提供安全、有效、方便、廉潔的醫(yī)療服務(wù)[7]。

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