譚羅坤 陳紹軒 莫潔芳

廣東省懷集縣人民醫(yī)院檢驗科，廣東懷集 526400

生化妊娠是指受精卵結(jié)合著床失敗，受精卵著床于受精卵形成后一周左右開始，包括定位、附著和植入三個過程，其中任何一個過程出現(xiàn)問題均可導致生化妊娠，實質(zhì)上亦屬于早期流產(chǎn)的一種，僅血中可檢測出HCG的升高而B超檢查無法顯示孕囊形成[1-2]。生化妊娠發(fā)生的原因尚未完全明了，與胎兒及母體因素均有關，其中子宮的容受性、母體激素的分泌及胎兒的質(zhì)量與生化妊娠的關系密切[3-4]。生化妊娠的誤診或漏診對患者及家庭影響嚴重，因此早期準確的診斷尤為重要[5]。臨床上對早期流產(chǎn)的診斷主要依靠B超，該方法效果顯著，但對于生化妊娠很難發(fā)現(xiàn)[6-7]。孕酮及HCG的檢測可起到較好診斷作用，但研究表明單獨一種檢測仍具有較大誤診率[8]。為此本文即利用我院病例資源，探討孕酮及HCG聯(lián)合檢測在診斷深化妊娠中的意義，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取我院2015年9月～2017年9月收治的68例生化妊娠患者為本研究對象，另選取同期于我院行健康孕前體檢的正常妊娠患者60例為對照組。納入標準：（1）觀察組患者均經(jīng)美國早孕單元協(xié)會2007年頒布的《診斷指南》[9]確診為生化妊娠，對照組為正常妊娠；（2）患者均自愿參與研究；（3）患者為首次診斷生化妊娠，無流產(chǎn)史；（4）自然受孕，停經(jīng)時間在6周以內(nèi)；（5）有陰道流血史。排除標準：（1）患者有其他原因引起孕酮和HCG升高者；（2）患者參與研究前有相關藥物服用史；（3）患者有其他心腦腎或神經(jīng)系統(tǒng)嚴重疾病者；（4）宮內(nèi)有節(jié)育環(huán)者。觀察組68例患者平均年齡（29.3±1.4）歲，平均停經(jīng)時間為（36.8±2.1）d，平均孕囊大?。?5.3±1.7）mm；對照組60例患者平均年齡（28.5±1.3）歲，平均停經(jīng)時間為（34.1±2.5）d，平均孕囊大?。?4.9±1.2）mm。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準后實施，所有患者均簽署知情同意書。兩組患者在年齡、平均停經(jīng)時間及孕囊大小等一般資料上相比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 檢測方法

所有患者均于清晨抽取空腹外周靜脈血5mL，經(jīng)3500r/min離心5min后取其血清置于-4℃環(huán)境保存待檢。采取化學發(fā)光免疫分析儀，型號：IMMULITE2000Xpi，廠家：西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司，使用電化學發(fā)光法檢測兩組患者血清中孕酮及HCG含量。具體操作方法嚴格按照說明書進行，并詳細做好結(jié)果記錄。

1.3 觀察指標

觀察兩組患者孕酮及HCG含量水平，并評價單獨孕酮、HCG檢測及聯(lián)合兩者檢測對診斷生化妊娠的價值。記錄兩種方式單獨檢測及聯(lián)合檢測時的陽性例數(shù)，誤診例數(shù)，比較三種不同檢測方式的診斷準確率、靈敏度及特異度。其中，準確率=（真陽性人數(shù)＋真陰性人數(shù)）/總檢查人數(shù)×100%，靈敏度=真陽性人數(shù)/（真陽性人數(shù)+假陰性人數(shù)）×100%，特異度=真陰性人數(shù)/（真陰性人數(shù)+假陽性人數(shù)）×100%。

1.4 統(tǒng)計學處理

研究中所有數(shù)據(jù)均使用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件，組間計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料用（x±s）表示，進行t檢驗，以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者孕酮及HCG水平比較

觀察組患者平均孕酮水平及HCG水平均明顯低于對照組患者，經(jīng)統(tǒng)計學分析，P均＜0.05，差異顯著。具體數(shù)值見表1。

表1 兩組患者孕酮及HCG水平比較（x ± s）

表2 不同檢測方式診斷價值比較（n，%）

2.2 不同檢測方法診斷價值比較

單獨行孕酮檢測或HCG檢測診斷生化妊娠的準確率、特異度及靈敏度均顯著低于聯(lián)合檢測組，經(jīng)統(tǒng)計學分析，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。具體數(shù)值見表2。

3 討論

B超是臨床檢測早期妊娠及流產(chǎn)的常用方式之一，其有效性能較高，正常妊娠一般在孕5周左右即可通過陰道超聲查見孕囊，孕囊繼續(xù)生長，當其直徑達10mm以上且血HCG值達3000IU/L時即可通過B超查見卵黃囊[10]。但B超對生化妊娠的早期識別仍有較大盲區(qū)。目前尿妊娠實驗的精度和準確度都有了一定的提高，患者的提早自我要求診斷意識也較強，由于B超診斷的有限性，生化妊娠很難與異位妊娠及其他原因早期流產(chǎn)相鑒別，給患者及家庭帶來極大困擾，也對醫(yī)療診治造成較大阻力[11-12]。因此，尋求一種早期準確而有效的診斷生化妊娠的方法成為臨床關注的重點。

HCG是一種由α和β兩種亞基以共價鍵的形式結(jié)合而成的由人絨毛膜合體滋養(yǎng)層細胞分泌的多肽類激素[13]。其中，β亞基具有較高的生物活性及免疫反應特性，故檢測時一般以βHCG為主[14]。正常妊娠在孕后7d左右可檢測到HCG的分泌，前3周分泌速度最快，8周時達總量最高峰。生化妊娠時由于母體激素分泌缺陷，合體滋養(yǎng)層細胞發(fā)育不良，常導致HCG分泌嚴重不足，高峰時間也叫正常妊娠推遲3～8d[15]。本研究結(jié)果中顯示，正常妊娠組HCG 量平均為（12417.5±301.9）IU/mL，而生化妊娠組僅為（9831.5±220.8）IU/mL，兩組相比差異顯著，經(jīng)統(tǒng)計學分析，P＜0.05。究其原因，除母體合成或分泌hCG功能受限外，可能與胎兒本身的質(zhì)量或著床位置有密切聯(lián)系。有研究表明，生化妊娠與胚胎代謝關系密切[16]。

孕酮是由母體卵巢的卵泡膜細胞和排卵后形成的黃體細胞合成，與卵巢、胎盤及腎上腺皮質(zhì)三者均相關。早期妊娠監(jiān)測孕酮可作為黃體功能及胚胎發(fā)育的一個較好的評價指標，與HCG不同的是孕酮反應的是滋養(yǎng)層細胞的功能而非存活狀態(tài)。生化妊娠時，母體滋養(yǎng)層細胞功能較正常妊娠弱，故孕酮的合成分泌較少。本研究結(jié)果中顯示，正常妊娠組孕酮量平均為（35.7±2.8）ng/mL，而生化妊娠組為（19.5±1.4）ng/mL，兩組相比差異顯著，經(jīng)統(tǒng)計學分析，P＜0.05。

本研究以于我院治療的生化妊娠患者為研究對象，擬探討孕酮及hCG聯(lián)合檢測對生化妊娠的早期診斷價值，結(jié)果顯示：單獨行孕酮檢測診斷生化妊娠的準確率為76.56%，HCG檢測準確率為63.28%，兩組均顯著低于聯(lián)合檢測組的84.37%，經(jīng)統(tǒng)計學分析，P＜0.05。孕酮檢測診斷生化妊娠的靈敏度78.78%，特異度為74.19%，HCG檢測靈敏度為63.63%，特異度為62.75%，兩組均顯著低于聯(lián)合檢測組，經(jīng)統(tǒng)計學分析，P＜0.05。綜上所述，孕酮聯(lián)合HCG檢測可更好地診斷生化妊娠，利于患者早期診斷，具有高準確率，特異性、靈敏度高等優(yōu)勢，值得臨床推廣應用。