何景東

廣東省茂名市婦幼保健院檢驗科，廣東茂名 525000

生化檢驗是臨床疾病的診斷、治療以及預(yù)后評估等的重要前提條件，在整個醫(yī)療活動中都發(fā)揮著重要作用， 隨著檢驗醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，檢驗儀器的自動化、智能化程度越來越高，生化檢驗項目的不斷增多，而檢驗過程中出現(xiàn)的影響因素也越多，這對生化指標檢測的質(zhì)控工作提出了新的要求。王心愿，姜云清，張冬的研究[1]顯示，影響生化檢驗質(zhì)量因素多種多樣，采取合理的措施控制這些干擾因素是保證生化檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵，可為患者正確治療提供基礎(chǔ)。本文抽取我院檢驗科27名工作人員作為研究對象，并隨機抽取生化檢驗質(zhì)量針對性改善措施實施前后半年檢驗科1000份生化檢驗標本（實施前、后各500份）進行對照分析，通過調(diào)查生化檢驗過程中的質(zhì)量影響因素，并提出針對性改善措施，分析相關(guān)措施的實施效果。具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽取我院檢驗科27名工作人員作為研究對象，其年齡在21～45歲之間，平均年齡為（38.2±4.5）歲。并隨機抽取生化檢驗質(zhì)量針對性改善措施實施前后半年檢驗科1000份生化檢驗標本（實施前、后各500份）進行對照分析。針對性改善措施實施前檢驗標本涉及患者500名，男性患者和女性患者分別有257例和243例，受檢者的年齡從18歲到82歲不等，平均年齡為（42.9±4.1）歲。針對性改善措施實施后檢驗標本涉及患者500名，男性患者和女性患者分別有261例和239例，受檢者的年齡從18～84歲不等，平均年齡為（43.6±3.9）歲。兩組受檢者的性別、年齡比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對27名參與調(diào)查研究的檢驗科工作人員發(fā)放調(diào)查問卷，對生化檢驗過程中的質(zhì)量的可能影響因素進行調(diào)查和統(tǒng)計，問卷全部回收且有效，有效率100.0%。

根據(jù)檢驗科工作人員的生化檢驗影響因素調(diào)查結(jié)果，提出針對性改善措施。

1.2.1 分析前 （1）標本的采集。從采集位置來說，血液標本的采集要選擇輸液側(cè)的對側(cè)肢體，避免選擇輸液側(cè)肢體造成標本稀釋，生化指標檢測結(jié)果降低以及輸注藥物干擾造成相關(guān)指標檢測結(jié)果不準的情況[2]。尿液標本的采集則要考慮到人體尿道部位的解剖結(jié)構(gòu)、相鄰器官等，采集時需保證受檢者的會陰部干澀、清潔，采集中段尿樣本，降低污染發(fā)生的可能性，減小檢測誤差[3]。標本的采集時間上，血液標本或尿液標本大都選擇在清晨空腹條件下進行，由于該狀態(tài)下機體各物質(zhì)的代謝基本平衡，可以對多數(shù)檢測指標的真實情況進行反映，當(dāng)然具體到不同生化指標則需根據(jù)檢測要求分別在餐后、發(fā)病后等不同時間進行檢測[4]。采集量要在標本采集前即正確判斷，避免出現(xiàn)標本采集量過小，無法滿足檢測儀器要求的情況。（2）飲食因素、藥物因素和生理因素，要求空腹檢驗的情況下，不禁食；標本采集前劇烈運動、心情極度緊張，服用影響相關(guān)指標檢測結(jié)果的藥物都可能影響檢測結(jié)果，要求檢測前做好知識宣教工作，調(diào)查患者的用藥情況，必要情況下停止用藥，并叮囑患者做好采血前的準備工作，放松心情，保持安靜狀態(tài)[5]。（3）操作因素。血液標本采集時采血時壓脈不規(guī)范，止血帶的壓脈時間過長導(dǎo)致局部血液中的含氧量下降，乳酸、游離脂肪酸、膽固醇、谷草轉(zhuǎn)氨酶水平升高，因而，要求采血時壓脈不要過長過緊，靜脈不明顯可以通過鼓勵患者反復(fù)攥拳，用力拍打等方法穿刺。而采血試管不干凈，采血時來回穿刺或有空氣進入，采血管的震蕩幅度過大；周圍環(huán)境溫度過高或過低都可能導(dǎo)致標本溶血，血清中的鉀離子、總蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、總膽紅素、尿酸等指標的檢測水平異常，因而，需要提高采血水平，做好采血前的檢查工作，避免上述情況的發(fā)生。尿液樣本采集也需按照檢驗科的操作規(guī)程進行，避免容易不規(guī)范導(dǎo)致的標本污染、變質(zhì)情況[6-7]。

1.2.2 分析中 （1）檢驗室環(huán)境因素。檢驗室的溫度和濕度會對檢驗結(jié)果造成一定的影響，并可能導(dǎo)致標本不合格的情況，同時，實驗室消毒不徹底也可能導(dǎo)致微生物污染的發(fā)生，因而做好實驗室溫濕度的控制、定期消毒，保持無菌環(huán)境十分重要[8]。（2）儀器及試劑因素。檢驗時儀器運行異常導(dǎo)致結(jié)果不準確，這要求定期對檢測儀器進行保養(yǎng)維護、校正，科學(xué)使用，嚴格按操作說明進行。而試劑的質(zhì)量及選擇不同，也可能使檢測結(jié)果出現(xiàn)較大的差異，一方面，在試劑使用前，要對其包裝的完整性、生產(chǎn)日期等進行檢查，確保其使用的安全性、準確性，另一方面，則要在不同種類的生化試劑中選擇線性較寬，檢測靈敏度、特異性、經(jīng)濟性等最優(yōu)的試劑盒[9-10]。（3）加樣因素。標本加樣時，既要提高化驗人員的責(zé)任心、操作水平，保證嚴格按照相關(guān)規(guī)程進行操作；同時必須采用一次性加樣管和樣品杯，避免樣品出現(xiàn)交叉感染，加樣時應(yīng)保證樣品杯的位置，不應(yīng)加的太滿或出現(xiàn)氣泡[11]。

1.2.3 分析后 （1）核對因素。生化檢驗結(jié)束后，需做好結(jié)果審核，確保與申請單一致，合理判斷并取舍異常結(jié)果；復(fù)查時一旦發(fā)現(xiàn)危險值，應(yīng)及時告知相關(guān)醫(yī)生，并做好相關(guān)記錄。標本審核后，在室溫下保留時間應(yīng)＞48h，以備核對。（2）反饋因素。做好與臨床各科室的聯(lián)系，及時獲取反饋信息，了解診治的實效性[12]。

回顧并統(tǒng)計生化檢驗改善措施實施前后共計1000例參與調(diào)查研究患者在檢驗過程中，不合格情況的發(fā)生情況，對不合格標本的比例進行計算，比較改善措施實施前后的不合格率。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

本次實驗數(shù)據(jù)采用SPSS12.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，其中，計數(shù)資料采用“n，%”表示，對比采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 影響生化檢驗的因素分析

27名檢驗科工作人員對影響生化檢驗的因素進行分析，結(jié)果可見標本采集、操作、患者自身的生理及藥物因素、環(huán)境因素、檢驗儀器及試劑因素、核對因素都可能影響檢驗結(jié)果，分析前階段的影響最大。見表1。

表1 影響生化檢驗質(zhì)量的因素統(tǒng)計結(jié)果

2.2 針對性改善措施實施前后的檢驗不合格率比較

針對性改善措施實施前后的檢驗合格率分別為11.20%和2.40%，實施后的不合格率顯著降低，與實施前比較有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。見表2。其中，實施前出現(xiàn)的56例次不合格中，包括標本采集因素22例；操作因素7例；生理、藥物因素10例；環(huán)境因素3例；檢驗儀器及試劑因素14例；核對因素1例。而實施后出現(xiàn)的12例次不合格中，包括標本采集因素4例；操作因素3例；生理、藥物因素2例；環(huán)境因素1例；檢驗儀器及試劑因素1例；核對因素1例。

表2 針對性改善措施實施前后的檢驗不合格率比較

3 討論

臨床生化指標的檢驗過程，做好各個環(huán)節(jié)的的質(zhì)量控制對于保證檢驗的準確性具有十分重要的意義。按照生化檢驗的不同階段分，標本分析前、分析中和分析后都受到不同因素的影響。其中，分析前階段的工作內(nèi)容主要是開出檢測申請單，完成標本的采集；而分析中間階段的工作內(nèi)容則包括檢測樣品的運轉(zhuǎn)、檢測、保存等，分析后階段則是發(fā)出檢測結(jié)果報告[13]。有調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，71%的實驗誤差來自分析前，本文對檢驗科工作人員的調(diào)查結(jié)果中也證實了這一點，標本采集、操作、患者自身的生理及藥物因素的構(gòu)成比分別占到73.33%、23.33%、33.33%。考慮到分析前階段涉及的工作種類多、影響因素的隱蔽性強，需要加強對分析前影響因素的分析和質(zhì)量控制[14]。

生化檢驗是不同階段的多個環(huán)節(jié)共同構(gòu)成的一個系統(tǒng)性過程，如何做好整個過程的質(zhì)量管理工作對于保證檢驗標準的合格性具有重要意義。本文比較了針對性改善措施實施后生化標本的檢驗不合格率，可見實施后可降至2.4%，效果顯著。郭粉玲，羅文強，馬少卿的研究顯示[15]，生化檢驗結(jié)果異常的原因較多，包括分析前、分析中和分析后3個環(huán)節(jié)，分析前的原因包括患者準備、采血部位、采血時間、是否使用藥物以及采血是否順利、是否用錯采血容器等；分析中的原因包括標本是否及時送檢，儀器是否正常，試劑是否在有效期，是否按操作規(guī)程進行檢測等；分析后的原因包括對異常結(jié)果的分析取舍，是否能及時發(fā)現(xiàn)與臨床癥狀不符的結(jié)果并加強與臨床醫(yī)生的溝通。因此，需加強各個環(huán)節(jié)相應(yīng)因素的控制。

總之，標本采集、操作、患者自身的生理及藥物因素、環(huán)境因素、檢驗儀器及試劑因素、核對因素都可能影響檢驗結(jié)果都可能對相關(guān)檢驗項目的準確性造成影響，強化生化檢驗質(zhì)量控制，可最大程度降低檢測中的干擾因素，提高檢驗合格率，對于提高檢驗質(zhì)量，改善質(zhì)控效果都有重要意義。