劉硯青

國家針對藥品的價格談判大大提高了基本醫(yī)療保險的水平，同時也兼顧了基金負擔(dān)能力，并有利于引導(dǎo)合理醫(yī)療行為、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，基本實現(xiàn)了醫(yī)保、企業(yè)、參保人“三贏”的目標(biāo)

“由于廠家原因，目前赫賽汀出現(xiàn)全國性缺貨，對此給您的治療造成不便，我院深表歉意……”2018年5月.北京某腫瘤醫(yī)院的取藥窗口貼出這樣一則通知。

赫賽?。ㄍㄓ妹麨榍字閱慰梗榘┗騂ER2呈陽性的乳腺癌靶向藥。

2017年7月，經(jīng)過國家藥價談判，包括該藥在內(nèi)的36個獨家專利藥被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》（以下簡稱《藥品目錄》）。

隨著臨床需求的激增，赫賽汀自2018年春季便從全國各地傳來貨品短缺的消息。為盡早解決這一問題。該藥生產(chǎn)企業(yè)上海羅氏制藥有限公司向中國有關(guān)部門申請“將藥品生產(chǎn)地轉(zhuǎn)向更高產(chǎn)能的基地”。

“有關(guān)部門已經(jīng)加速批準我們的申請，并表示會將到岸進口藥品加速放行?！?018年6月12日，該企業(yè)相關(guān)負責(zé)人對《瞭望東方周刊》表示，供應(yīng)緊張狀況預(yù)計將在未來一兩個月之內(nèi)得到有效緩解。

2018年7月8日，國家醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人公開表示，該部門即將對醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥開展準入談判。

這意味著，更多的“救命藥”將進入醫(yī)保范圍，讓患者真正“用得起”。

乳腺癌靶向藥降價七成

乳腺癌在中國女性中高發(fā)。國家癌癥中心在2018年發(fā)布的最新一期全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國乳腺癌每年的新發(fā)病例超過26萬例，且發(fā)病率還在呈現(xiàn)逐年升高的態(tài)勢。

然而，抗癌專利藥往往價格高企。

2016年赫賽汀的國內(nèi)市場定價為每支（440毫克）24500元，按照“每21天使用一次，持續(xù)使用一年”的治療方案計算，患者一年的花費將高達40萬元。

2017年7月，國家有關(guān)部門組織了藥價談判，36個藥品在降價后得以進入《藥品目錄》。其中為數(shù)不少都是腫瘤靶向藥。而降價接近70%的赫賽汀成為降幅最高的抗癌藥之一。

價格談判使得中同大量原本買不起靶向藥的患者獲得了更多的治療機會。

36個藥品平均降價44%

來自國家癌癥中心的數(shù)據(jù)顯示：中國人惡性腫瘤5年生存率已從10年前的30.9%提升到40.5%。盡管如此，中國還是有相當(dāng)一部分癌癥患者沒能得到更加理想和先進的治療方案。

“雖然中國的腫瘤患者數(shù)占全球患者人數(shù)的25%.但是中國腫瘤的靶向治療率與發(fā)達國家相比還是有著不小的差距。”上海羅氏總經(jīng)理周虹對本刊記者表示。目前中國只有20%的癌癥患者有機會使用到創(chuàng)新的靶向治療，其他人還只能接受傳統(tǒng)放化療，可支付度正是此前一直阻礙中國腫瘤患者接受靶向藥的最大障礙。

在靶向藥進入醫(yī)保目錄前，只有一小部分患者可以通過援助項目在一定程度上減輕用藥負擔(dān)；靶向藥降價進入國家醫(yī)保目錄，則能夠極大程度地減輕全國所有參保患者的經(jīng)濟負擔(dān)，讓更多患者獲得更好的藥物治療機會。

36個談判成功的獨家專利藥中共有31個西藥，里有15個都是腫瘤治療藥。

“這些藥物覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌種。”人力資源社會保障部社會保險事業(yè)管理中心相關(guān)負責(zé)人告訴《瞭望 東方周刊》。曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來那度胺等多個社會關(guān)注度高、參保人員需求迫切的腫瘤靶向藥全都位列其中。

這36個藥品的最終支付標(biāo)準與其2016年平均零售價相比，平均降幅為44%，最高甚至達到了70%。

醫(yī)保、企業(yè)、參保人“三贏”

“短期來看，也許公司的業(yè)績增長將會面臨一些挑戰(zhàn)，但從中長期來看，隨著醫(yī)生和患者對產(chǎn)品知曉度的不斷提升，我們相信產(chǎn)品的長期收益還是樂觀的?！敝芎鐚Ρ究浾弑硎尽?/p>

瑞銀證券最新發(fā)布的《中國醫(yī)療保健行業(yè)報告》估算，成熟腫瘤藥物被納入醫(yī)保后。其市場滲透率將在2018年達到40%～50%。該機構(gòu)中國股票研究部醫(yī)藥行業(yè)分析師林娜認為，即使考慮藥品降價因素，相關(guān)腫瘤靶向藥物截至2023年仍有2～10倍潛在收入上漲空間。

醫(yī)保的最終談判支付價是多方專家嚴格評估測算出來的。

參與談判的相關(guān)人士告訴《瞭望東方周刊》，正式談判須廣泛收集談判藥品及參照藥品的療效、價格、經(jīng)濟性、醫(yī)保數(shù)據(jù)等各方面信息，并組織臨床、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)、醫(yī)保管理等方面專家進行綜合評價，給出評估意見。最終，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在談判前根據(jù)專家的評估意見，按照事先既定規(guī)則確定了醫(yī)保預(yù)期的支付標(biāo)準。

談判中，企業(yè)共有兩次報價機會，如最低報價超過醫(yī)保預(yù)期支付標(biāo)準15%，則談判終止；反之則進一步磋商。最后確定的支付標(biāo)準不能超過醫(yī)保預(yù)期支付標(biāo)準。

上述人士對本刊記者表示，價格談判大大提高了基本醫(yī)療保險的保障水平，同時也兼顧了基金負擔(dān)能力，并有利于引導(dǎo)合理醫(yī)療行為、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新?；緦崿F(xiàn)了醫(yī)保、企業(yè)、參保人“三贏”的目標(biāo)。

多款新藥有意參與

曾有觀點認為，真正有意愿參與價格談判的藥品大多都是專利快要到期的產(chǎn)品，與其在專利到期后被仿制藥占據(jù)市場，不如在到期前參與藥價談判，“既掙了名聲，又進了醫(yī)?！?。

這樣的說法得到了一定程度的印證。以2015年11月下旬正式啟動的中國首批國家藥品價格談判為例，在最終談成的3款藥品中。有兩款藥品的專利保護先后在2016年和2017年到期。

但《瞭望東方周刊》記者在采訪中也了解到，很多剛剛進入中國市場的抗癌新藥也都有意愿參與即將到來的價格談判。

2017年4月剛剛上市的第三代肺癌靶向藥泰瑞沙（通用名為奧希替尼）就是其中之一。

目前泰瑞沙在國內(nèi)的售價為每盒5.1萬元，雖然慈善援助項目規(guī)定患者第一年買4盒贈8盒，第二年買3盒即可送到腫瘤進展為止，但照此計算，患者每個月的藥費負擔(dān)仍然在1.5萬元左右，且第一年就超過了20萬元。

除了泰瑞沙，上市剛剛半年的肝癌靶向藥拜萬戈也有望參與新一輪談判并實現(xiàn)降價。

據(jù)中國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2015年中國新發(fā)肝癌46.6萬例，肝癌死亡例數(shù)為42.2萬例，是我國因腫瘤導(dǎo)致死亡的第三大致死原因。目前中國肝癌5年生存率僅為12.5%，顯著低于日本、韓國等其他國家和地區(qū)。作為十年來在中國首個獲批上市的肝癌治療新藥，拜萬戈可以將患者的總生存期延長將近7個月。

目前患者使用拜萬戈一個月的藥費負擔(dān)在3萬元左右。通過談判它究竟能降到何種水平，人們充滿期待。

談判激勵的本土創(chuàng)新

價格談判已經(jīng)成為激勵企業(yè)創(chuàng)新的一項重要手段。

長久以來，獨家專利藥，尤其是腫瘤靶向藥大多被外資企業(yè)所壟斷。而今，本土制藥企業(yè)在各項政策的鼓勵扶持下，通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新，也推出了很多中國原創(chuàng)的腫瘤新藥，“以價換量”進入醫(yī)保也可為其未來發(fā)展提供保障。

2016年5月，榮獲2015年度國家科技進步一等獎的非小細胞肺癌靶向藥凱美納（通用名為鹽酸?？颂婺崞?，成為入圍首輪國家醫(yī)保價格談判的唯一國產(chǎn)新藥，最終降價54%。

2017年7月，用于治療晚期胃癌的靶向藥艾坦（通用名為阿帕替尼），在藥品價格談判中降價35.8%。

“與外資企業(yè)相比，本土企業(yè)更具有社會責(zé)任感，更愿意降低價格，實現(xiàn)中國患者的藥物可及性?！饼R魯制藥集團總裁李燕對《瞭望東方周刊》表示。

在國家醫(yī)保部門有關(guān)負責(zé)人看來，醫(yī)保支付本質(zhì)上是消費者購買，并不法定承擔(dān)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展和質(zhì)量安全的責(zé)任，但在市場機制有效作用條件下，消費，尤其是國家采購，則無疑具有供給導(dǎo)向作用。

“如果說，我們用20多年的醫(yī)保改革和發(fā)展，促進了中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)十多年的快速發(fā)展，今后能否用醫(yī)保戰(zhàn)略性購買引導(dǎo)中國醫(yī)療實現(xiàn)更高質(zhì)量、更具價值的發(fā)展，則是時代命題?！眹裔t(yī)保局副局長陳金甫在擔(dān)任人力資源和社會保障部醫(yī)療保險司司長時曾發(fā)表署名文章指出，“醫(yī)保購買不僅是當(dāng)下的值與不值，而是買未來中國醫(yī)療的強與不強。”