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不穩(wěn)定型心絞痛是心血管系統(tǒng)的臨床常見疾病，主要表現(xiàn)為陣發(fā)性胸痛、胸悶，可放射至左肩、左臂、頸、咽或下頜部。不穩(wěn)定型心絞痛主要的發(fā)病機(jī)制是冠狀動脈粥樣斑塊不穩(wěn)定，發(fā)生破裂、出血，形成不同程度的血栓，加重原有冠狀動脈狹窄程度，造成心肌短暫缺血，引起上述臨床癥狀，若不進(jìn)行及時(shí)有效的治療，可能導(dǎo)致急性心肌梗死，甚至猝死[1]。不穩(wěn)定型心絞痛需要長期堅(jiān)持服藥治療，目前治療以低分子肝素抗凝、阿司匹林抗血小板聚集、硝酸酯類擴(kuò)張冠狀動脈、他汀類穩(wěn)定粥樣斑塊、β受體阻滯劑降低心肌耗氧量為主，這些治療不能完全有效地緩解不穩(wěn)定心絞痛癥狀。利舒康膠囊是由手掌參、甘青青蘭、紅景天、烈香、杜鵑等5味藥組成的中藥復(fù)方制劑，具有健脾補(bǔ)胃、生精養(yǎng)血、益肺寧心功效。本研究觀察在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合利舒康膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選取2014年9月—2016年10月我院門診及住院確診為不穩(wěn)定型心絞痛病人80例，男45例，女35例，年齡64.78歲±7.87歲。

1.2 病例納入標(biāo)準(zhǔn) 均符合中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)會《不穩(wěn)定型心絞痛診斷和治療指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有心力衰竭、心臟瓣膜病、心肌病、心律失常、重度呼吸系統(tǒng)疾病、肝腎功能不全、惡性腫瘤、近期腦梗死、近期腦出血、消化性潰瘍、消化道出血、高血壓急癥、血液系統(tǒng)疾病、甲狀腺疾病、近期手術(shù)、精神疾病及嚴(yán)重過敏體質(zhì)等病人。

1.3 分組及治療方法 本研究分為兩個(gè)階段。入選病人首先進(jìn)入14 d的導(dǎo)入期，確定不穩(wěn)定型心絞痛處于穩(wěn)定狀態(tài)后，確定病人按照指南規(guī)范化治療不穩(wěn)定型心絞痛及其他伴隨疾病，確定病人有良好的服藥依從性，并進(jìn)行生活方式干預(yù)，包括控制體重、戒煙戒酒、低鹽低脂飲食，糖尿病病人嚴(yán)格糖尿病飲食等。導(dǎo)入期結(jié)束，符合納入標(biāo)準(zhǔn)病人隨機(jī)分為利舒康組和常規(guī)治療組，各40例。常規(guī)治療組男22例，女18例，年齡63.78歲±9.97歲；治療方法：不穩(wěn)定型心絞痛規(guī)范化治療，包括低分子肝素抗凝(3 d～7 d)、阿司匹林抗血小板聚集、單硝酸異山梨酯擴(kuò)張冠狀動脈、他汀類穩(wěn)定粥樣斑塊、β受體阻滯劑降低心肌耗氧量等；治療期間心絞痛發(fā)作時(shí)舌下含服硝酸甘油0.5 mg，必要時(shí)5 min～10 min后可重復(fù)舌下含服1次，記錄心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、緩解方式、硝酸甘油用量。利舒康組男20例，女20例，年齡60.78歲±8.80歲；治療方法：不穩(wěn)定型心絞痛規(guī)范化治療+利舒康膠囊(青海益欣藥業(yè)生產(chǎn)，每次2粒，每日3次口服)。定期門診隨訪6個(gè)月，第1個(gè)月、第3個(gè)月、第6個(gè)月分別門診復(fù)診，不能復(fù)診者進(jìn)行電話隨訪。

1.4 觀察指標(biāo)及檢測方法 于入組前及隨訪6個(gè)月分別抽取空腹靜脈檢測超敏C反應(yīng)蛋白(hs- CRP)、全血肌鈣蛋白I(cTnI)、全血N末端B型利鈉肽原(NT- proBNP)水平，并給予行心臟彩超檢測左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)。全血NT- proBNP檢測采用乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝全血，使用北京康思潤業(yè)生物有限公司提供的心肌梗死/心力衰竭儀及NT- proBNP檢測試劑盒；采用熒光標(biāo)記法檢測NT- proBNP，操作嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行，hs- CRP、全血cTnI均由我院檢驗(yàn)科檢驗(yàn)。超聲心動圖(美國惠普公司HPSONOS5500超聲心動儀)測量LVEF。

1.5 心絞痛療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：心絞痛癥狀基本消失，或發(fā)作次數(shù)較治療前減少80%以上，硝酸甘油用量減少80%以上；有效：心絞痛癥狀發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少50%以上，但小于80%；無效：心絞痛癥狀發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少小于50%，或原有心絞痛癥狀加重。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床資料比較 兩組臨床資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表1。

2.2 兩組臨床療效比較 與治療前比較，治療6個(gè)月后兩組病人臨床癥狀均明顯改善，利康舒組優(yōu)于常規(guī)治療組(P<0.01)。詳見表2。

表1 兩組臨床資料比較

表2 兩組臨床療效比較 例(%)

2.3 兩組cTnI、hs- CRP、NT- proBNP和LVEF比較 兩組治療后hs- CRP、cTnI、全血NT- proBNP水平較治療前均明顯降低(P<0.01)；利舒康組較常規(guī)治療組hs- CRP降低更明顯(P<0.01)。詳見表3。

表3 兩組cTnI、hs- CRP、NT- proBNP和LVEF比較(±s)

3 討 論

隨著生活水平提高，飲食結(jié)構(gòu)改變，冠心病心絞痛發(fā)病率逐年增加，嚴(yán)重威脅人類的生命安全[3]。不穩(wěn)定型心絞痛作為急性心肌梗死的前驅(qū)表現(xiàn)，其主要病理學(xué)基礎(chǔ)是冠狀動脈粥樣硬化，粥樣硬化斑塊不穩(wěn)定、破裂、出血，導(dǎo)致血小板聚集形成血栓，使血管完全性或不完全性閉塞[4]，導(dǎo)致心肌短暫缺血。

穩(wěn)定斑塊及活血化瘀在不穩(wěn)定型心絞痛治療中起重要作用。斑塊的穩(wěn)定性由多種因素決定，與斑塊細(xì)胞外脂質(zhì)池大小、炎癥細(xì)胞數(shù)量呈負(fù)相關(guān)，與斑塊纖維帽厚度呈正相關(guān)。因此，脂質(zhì)池增大，炎癥細(xì)胞數(shù)增多和纖維帽變薄導(dǎo)致斑塊易損性或不穩(wěn)定性。斑塊內(nèi)炎癥是引起斑塊不穩(wěn)定的關(guān)鍵因素，斑塊破裂及斑塊糜爛與炎癥共存，臨床不穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)斑塊內(nèi)炎癥反應(yīng)上調(diào)。炎性反應(yīng)及氧化應(yīng)激反應(yīng)是導(dǎo)致斑塊破裂的因素之一。hs- CRP是細(xì)胞內(nèi)的非特異性炎癥反應(yīng)蛋白，參與多種心血管疾病的發(fā)病過程[5]。近年來，hs- CRP在動脈粥樣硬化(AS)疾病方面的影響成為一個(gè)新熱點(diǎn)，有學(xué)者認(rèn)為hs- CRP是心血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因子[6]。

利舒康膠囊是由手掌參、甘青青蘭、紅景天、烈香、杜鵑等5味藥組成的中藥復(fù)方制劑，具有健脾補(bǔ)胃、生精養(yǎng)血、益肺寧心功效[7]。紅景天屬植物具有明顯的抗腫瘤、抗衰老、抗缺氧、抗輻射、抗疲勞及調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)等作用[8- 10]，其主要化學(xué)成分有酪醇及其苷類、黃酮苷類、苯丙素類及萜類等[11]。紅景天苷有明顯改善抗氧化功能，抑制心肌細(xì)胞凋亡作用，同時(shí)對急性心肌缺血導(dǎo)致的心肌損傷、缺氧損傷及氧化損傷均具有良好的保護(hù)作用。紅景天苷及其他成分如黃酮、酪醇等可降低體內(nèi)自由基水平，有助于降低機(jī)體炎癥反應(yīng)[12]。手掌參具有清除自由基活性作用，甘青青蘭具有抗氧化、抗缺氧、抑制腦組織缺血缺氧損傷等作用。

本研究結(jié)果表明，不穩(wěn)定型心絞痛病人在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用利舒康膠囊，治療6個(gè)月后與常規(guī)治療組比較臨床癥狀改善更明顯，hs- CRP明顯降低，提示利舒康膠囊可改善不穩(wěn)定型心絞痛病人臨床療效，考慮與該藥抗氧化、抗炎反應(yīng)等作用有關(guān)。