段偉飛

摘要：在經(jīng)歷了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)復(fù)評(píng)審和監(jiān)督審查后，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理有了深層次的認(rèn)識(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠是檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在的基礎(chǔ)，而要做到檢測(cè)數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)、可靠，先要做到的就是質(zhì)量管理。做好質(zhì)量管理工作，實(shí)際上就是在質(zhì)量體系的框架下采取有效質(zhì)量控制手段做好質(zhì)量保證工作，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效的完善和運(yùn)行，本文針對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理與大家進(jìn)行交流探討。

Abstract： After the re-evaluation and supervision and review of the inspection and testing institutions， there is a deep understanding of the quality management of the inspection and testing institutions. Accuracy and reliability of the inspection and testing data is the basis of the existence of the testing institutions. To do a good job in quality management is to take effective quality control method to do a good job in quality assurance under the framework of quality system， and realize the continuous and effective improvement and operation of quality management system.

關(guān)鍵詞：檢驗(yàn)檢測(cè)；質(zhì)量管理

Key words： test；quality management

中圖分類(lèi)號(hào)：F253.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-4311（2018）18-0083-02

1 基本術(shù)語(yǔ)

質(zhì)量管理一般包括質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定、策劃、控制、保證以及改進(jìn)等活動(dòng)。它起到了指揮和掌控各組織之間運(yùn)行協(xié)調(diào)的作用。然而，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的管理是由體系文件來(lái)體現(xiàn)的，體系文件通常由《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》以及《質(zhì)量記錄》構(gòu)成。它是指導(dǎo)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)高效工作的有力工具，更是規(guī)范化管理不可缺少的文件。

2 體系文件的編制

2.1 體系文件的編寫(xiě)必須緊緊圍繞《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：管理辦法）（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第163號(hào)）的規(guī)定，深刻理解管理辦法各條款的含義和適用范圍，結(jié)合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況進(jìn)行編寫(xiě)，理解各要素涵蓋的主要內(nèi)容以及編寫(xiě)的要點(diǎn)。

2.2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的編寫(xiě)必須根據(jù)實(shí)際情況制定，質(zhì)量目標(biāo)務(wù)必要立足實(shí)際，太高了達(dá)不到要求，太低了沒(méi)有意義。制定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)一定要具體量化，應(yīng)有明確的責(zé)任人和具體執(zhí)行的方法，定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總，實(shí)時(shí)根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果情況制定下一階段的目標(biāo)。目前大多數(shù)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在質(zhì)量目標(biāo)固化現(xiàn)象，沒(méi)有切實(shí)反映機(jī)構(gòu)在運(yùn)行過(guò)程中存在的問(wèn)題，對(duì)質(zhì)量改進(jìn)極為不利。

3 內(nèi)部質(zhì)量控制

內(nèi)部質(zhì)量控制主要是內(nèi)部組織用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制、相關(guān)性分析等活動(dòng)以及以下比對(duì)試驗(yàn)。

人員比對(duì)：不同的人員，使用同一臺(tái)設(shè)備，做同一項(xiàng)檢測(cè)，觀察人員之間的差異。

設(shè)備比對(duì)：同一人員，用不同的設(shè)備，做同一項(xiàng)檢測(cè)，驗(yàn)證設(shè)備之間的準(zhǔn)確度。

方法比對(duì)：同一人員，用不同的方法，做同一項(xiàng)檢測(cè)，驗(yàn)證方法的準(zhǔn)確性。

4 外部質(zhì)量控制

外部質(zhì)量控制的目的為保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。其主要有兩種方式。一種為參加資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)組織的能力驗(yàn)證或質(zhì)檢機(jī)構(gòu)間的比對(duì)；另一種為參加政府相關(guān)部門(mén)以及專(zhuān)技評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證或質(zhì)檢機(jī)構(gòu)間的比對(duì)。

5 人員控制

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中規(guī)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員和管理人員。技術(shù)人員和管理人員的構(gòu)成和數(shù)量、接受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)符合工作類(lèi)型、工作范圍和工作量的需要。

目前，我們對(duì)技術(shù)人員的控制，主要包括新入職人員的崗前培訓(xùn)，了解檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系的要求，相關(guān)管理部門(mén)的制度和職能，對(duì)于大型儀器設(shè)備的操作人員，必須進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)再培訓(xùn)，了解大型設(shè)備的操作注意事項(xiàng)等。并將理論和實(shí)踐相結(jié)合，把理論知識(shí)運(yùn)用到實(shí)際工作中去。對(duì)于管理人員，采取繼續(xù)學(xué)習(xí)教育方式，尤其是技術(shù)主管，必須具備一定的經(jīng)驗(yàn)和技能通過(guò)考核才能承擔(dān)此項(xiàng)工作。總之，針對(duì)技術(shù)人員要定期做人員比對(duì)，人員監(jiān)督評(píng)價(jià)和管理評(píng)審等多種方式方法及持續(xù)的培訓(xùn)活動(dòng)，以滿足技術(shù)人員的能力保持。

6 設(shè)備控制

作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的設(shè)備和設(shè)施，所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求，并有計(jì)劃的實(shí)施檢定或校準(zhǔn)，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)于重要的關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備，應(yīng)授權(quán)專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照要求，建立資產(chǎn)臺(tái)賬，建立儀器設(shè)備年度檢定和校準(zhǔn)計(jì)劃，對(duì)檢定和校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行逐一確認(rèn)，填寫(xiě)儀器檢定校準(zhǔn)確認(rèn)記錄表；根據(jù)情況針對(duì)特定儀器設(shè)備編制期間核查程序；對(duì)大型儀器設(shè)備發(fā)布文件任命設(shè)備管理員等具體措施。

7 樣品控制

檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的有效性和完整性將直接影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度，因此，必須對(duì)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、存儲(chǔ)等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)，在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過(guò)程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。

8 抽樣控制

檢測(cè)抽樣樣品將直接影響該批次樣品檢測(cè)結(jié)論的準(zhǔn)確性，不恰當(dāng)?shù)某闃臃椒▽⒓哟笳`判風(fēng)險(xiǎn)。因此，應(yīng)對(duì)抽樣過(guò)程實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，抽樣計(jì)劃應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法、產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)綜合制定，應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。如果客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí)，務(wù)必進(jìn)行詳細(xì)記錄，并告知相關(guān)人員。尤其在承擔(dān)政府下達(dá)的任務(wù)或者抽查時(shí)，一定要按照相關(guān)的規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行，否則將影響質(zhì)量結(jié)果的有效性和實(shí)用性。

9 檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制

檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。在檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中一定要優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，在使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行查新確認(rèn)，確保標(biāo)準(zhǔn)為有效版本。作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)每年對(duì)所使用的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新，及時(shí)跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)變化。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更，確保所使用的標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)行有效的。當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)方法存在測(cè)量不確定的情況時(shí)，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)要采用應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。當(dāng)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定中無(wú)測(cè)量不確定的要求，可不用制定該程序。當(dāng)在測(cè)試時(shí)產(chǎn)生臨界值、進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制和客戶有要求時(shí)，使用測(cè)量不確定度程序的檢測(cè)方法。

10 質(zhì)量改進(jìn)

質(zhì)量改進(jìn)的目的是在原有基礎(chǔ)上通過(guò)改進(jìn)有更好的提升，必須長(zhǎng)期堅(jiān)持下去，它也是質(zhì)量管理工作中非常關(guān)鍵的一個(gè)環(huán)節(jié)，必須貫穿到整個(gè)檢測(cè)工作過(guò)程。

質(zhì)量改進(jìn)要以質(zhì)量方針和目標(biāo)為方向開(kāi)展，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)程序按計(jì)劃對(duì)質(zhì)量管理體系以及活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)審和管評(píng)，來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系。另外，對(duì)質(zhì)檢工作要進(jìn)行監(jiān)督控制，以確保檢測(cè)結(jié)論的準(zhǔn)確和可靠，也要對(duì)質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析來(lái)達(dá)到持續(xù)改進(jìn)管理體系，當(dāng)質(zhì)檢工作不適用或者檢測(cè)結(jié)果存在異常時(shí)，應(yīng)按照相關(guān)程序?qū)Τ霈F(xiàn)的不符合檢測(cè)工作、背離管理體系，或者技術(shù)運(yùn)行中的相關(guān)政策和程序的活動(dòng)進(jìn)行糾正，以滿足持續(xù)改進(jìn)管理體系的要求。

11 測(cè)量不確定度控制

測(cè)量不確定度與測(cè)量結(jié)果息息相關(guān)，它是用來(lái)評(píng)價(jià)賦予被測(cè)量的值的分散性是否合理的一個(gè)參數(shù)。在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中，相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)方法有測(cè)量不確定度的要求時(shí)，應(yīng)建立和保持該程序，不論是內(nèi)部審核還是外部審核，必需應(yīng)有的程序；機(jī)構(gòu)應(yīng)給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的評(píng)定測(cè)量不確定度案例，若機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目中無(wú)測(cè)量不確定度的要求時(shí)，可不制定該程序；鼓勵(lì)機(jī)構(gòu)在測(cè)試出現(xiàn)臨界值、進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時(shí)，采用測(cè)量不確定度方法。

12 結(jié)語(yǔ)

總之，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理是一個(gè)系統(tǒng)性非常強(qiáng)的工作，該項(xiàng)工作涉及到質(zhì)檢機(jī)構(gòu)活動(dòng)的方方面面，決定著質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的生存的命脈。在質(zhì)檢機(jī)構(gòu)發(fā)展和運(yùn)行過(guò)程中，做好質(zhì)量管理也是一項(xiàng)重中之重的工作。那么，如何做好質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理工作。首先，領(lǐng)導(dǎo)層要在思想上、行動(dòng)上一定要高度重視，制定出切合實(shí)際的質(zhì)量方針和目標(biāo)以及有針對(duì)性的體系文件，做好各個(gè)部門(mén)之間的協(xié)調(diào)工作，做好內(nèi)審以及管評(píng)工作，以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，持續(xù)改進(jìn)；其次，要做好質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作，日常工作一定要嚴(yán)格按照質(zhì)量體系要求進(jìn)行，人、機(jī)、料、法、環(huán)各個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照程序執(zhí)行，做到有規(guī)定、可追溯；最后，要時(shí)刻加強(qiáng)其宣貫工作，增加全體員工的參與意識(shí)，在工作中不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、糾正問(wèn)題，持續(xù)地完善并改進(jìn)質(zhì)量管理體系，使其有效運(yùn)行。

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