劉萍　李小民　倪愛林　張騫峰

【摘要】醫(yī)療安全（不良）事件的管理由醫(yī)務(wù)處作為扎口部門轉(zhuǎn)變?yōu)橛舍t(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室作為主管部門，從管理體系、運(yùn)行機(jī)制、規(guī)章制度實(shí)現(xiàn)不良事件管理的三個(gè)轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)了不良事件從上報(bào)-處理-督查-反饋-整改實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理，不良事件管理上報(bào)數(shù)量、質(zhì)量顯著提升。

【關(guān)鍵詞】 不良事件；精細(xì)化管理；對(duì)策

【中圖分類號(hào)】

R764.04【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】

B【文章編號(hào)】1005-0019（2018）06-273-01

醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，發(fā)生本可避免的涉及醫(yī)療安全的不良事件/缺陷，涵蓋醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)院感染、藥品、醫(yī)療器械和設(shè)備、公共設(shè)施、后勤保障、治安和其他事件。根據(jù)三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2012版）393-將安全信息與醫(yī)院實(shí)際情況相結(jié)合，從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)，對(duì)重大不安全事件要有根本原因分析[1]。經(jīng)過(guò)兩年的持續(xù)改進(jìn)，不良事件管理成效顯著。江蘇省三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2017版）對(duì)不良事件管理提出了新的要求，基于不良事件管理的成效重新調(diào)整對(duì)策，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

1醫(yī)療安全（不良）事件管理工作的三個(gè)轉(zhuǎn)變

11醫(yī)療安全（不良）事件管理體系的轉(zhuǎn)變醫(yī)院將醫(yī)療不良事件的總管部門扎口在醫(yī)院質(zhì)量安全管理委員會(huì)下屬的醫(yī)院質(zhì)量安全管理辦公室，實(shí)現(xiàn)了不良事件管理主管部門的轉(zhuǎn)變。質(zhì)量安全管理辦公室作為扎口部門負(fù)責(zé)至少每季度檢查各分管職能部門工作開展情況：包括不良事件處理的及時(shí)性、I II級(jí)不良事件或典型（隸屬于III IV級(jí)不良事件，但具有一定學(xué)習(xí)意義）的根因分析，每季度統(tǒng)一收集、核查、匯總分析全院各職能部門匯總的醫(yī)療安全（不良）事件，撰寫季度報(bào)告、提出整改建議并報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批；對(duì)員工進(jìn)行不良事件報(bào)告制度、系統(tǒng)上報(bào)的教育和培訓(xùn)。

12醫(yī)療安全（不良）事件管理的運(yùn)行機(jī)制的轉(zhuǎn)變?cè)谠胁涣际录?bào)告系統(tǒng)基礎(chǔ)上重新設(shè)計(jì)并在醫(yī)院OA系統(tǒng)中添加模塊，實(shí)現(xiàn)流程化管理。將不良事件報(bào)告分為9類共13張報(bào)告表，其中護(hù)理不良事件為5張表單，分別為難免壓瘡的上報(bào)、壓力性損傷的不良事件的上報(bào)、管路滑脫的不良事件上報(bào)、跌倒不良事件的上報(bào)及其他種類的護(hù)理不良事件上報(bào)。藥品不良反應(yīng)及可疑醫(yī)療器械不良事件使用國(guó)家表單，其余表單則在參考文獻(xiàn)及醫(yī)院自身實(shí)際情況基礎(chǔ)上自主設(shè)計(jì)。表單主要包含：①一般情況、②患者信息、③不良事件分類、④不良事件的發(fā)生經(jīng)過(guò)；⑤不良事件上報(bào)人的信息；⑥不良事件的分級(jí)（I、II、III、IV四級(jí)不良事件）；⑦不良事件的討論分析結(jié)果，其中①②④⑤⑥⑦為共性部分，③不良事件分類則為個(gè)性部分，每張表單有所不同，都有細(xì)化的分類。

13醫(yī)療安全（不良）事件管理的規(guī)章制度的轉(zhuǎn)變?yōu)檫M(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療安全與質(zhì)量管理，強(qiáng)化醫(yī)療安全不良事件識(shí)別和上報(bào)意識(shí)，鼓勵(lì)全院職工積極參與醫(yī)療安全管理，不斷持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療安全中存在的問(wèn)題，完善醫(yī)療安全保障措施，確?；颊呷松戆踩c醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院工作制度與人員崗位職責(zé)》和江蘇省《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2012版）》的要求，修訂了《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度（2016版）》，同時(shí)為強(qiáng)化責(zé)任管理，制定了《不良事件管理員的工作職責(zé)》。

2醫(yī)療安全（不良）事件相關(guān)指標(biāo)變化趨勢(shì)

21不良事件上報(bào)數(shù)量、變化趨勢(shì)及構(gòu)成近兩年共上報(bào)各類型不良事件3072件，從高到低依次為：藥品不良反應(yīng)占比4938%、護(hù)理不良事件占比2432%、可疑醫(yī)療器械不良事件1276%、針刺傷事件383%、后勤不良事件占比345%，醫(yī)療不良事件占比270%、信息不良事件占比176%、輸血不良反應(yīng)占比150%、保衛(wèi)不良事件占比062%。（見表1）

22嚴(yán)重不良事件的討論及分析2016-2017年嚴(yán)重不良事件133件，構(gòu)成情況：藥品不良反應(yīng)占比7519%、醫(yī)療不良事件占比827%、信息不良事件占比699%、護(hù)理不良事件占比451%、后勤不良事件占比075%，其余則未見嚴(yán)重不良事件。嚴(yán)重不良事件/反應(yīng)總發(fā)生率為433%，嚴(yán)重醫(yī)療不良事件發(fā)生率1325%。（見表2）

23不良事件的漏報(bào)按照等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)3911A3要求：持續(xù)改進(jìn)安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)的敏感性，有效降低漏報(bào)率[1]，2016-2017年共發(fā)現(xiàn)45件，發(fā)現(xiàn)的漏報(bào)率為146%。

24醫(yī)療安全（不良）事件管理問(wèn)卷調(diào)查通過(guò)對(duì)臨床醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)技科室人員進(jìn)行不良事件管理工作問(wèn)卷調(diào)查，共296人填寫問(wèn)卷。評(píng)價(jià)科室主任或護(hù)士長(zhǎng)對(duì)不良事件的重視程度：其中非常重視占比882%、比較重視占比95%、一般重視占比24%?？梢娍浦魅渭白o(hù)士長(zhǎng)對(duì)不良事件重視程度較高，未見不重視的科室；不良事件管理的培訓(xùn)：2017年參與不良事件培訓(xùn)的人員占比861%，未參與的占比139%；是否能夠判斷不良事件：其中完全可以占比622%、大部分可以占比368%、少部分及完全不能判斷3人，占比1%。

3討論

不良事件發(fā)生是影響醫(yī)療質(zhì)量和病人安全的直接原因 [2]， 文獻(xiàn)報(bào)道：住院患者不良事件發(fā)生率為1193%，但發(fā)生的不良事件中實(shí)際上報(bào)率僅有2528%[4]，新版標(biāo)準(zhǔn)條款4-2-5-1：A1 科室I、II級(jí)不良事件主動(dòng)報(bào)告率達(dá)90%以上；員工能夠主動(dòng)參與質(zhì)量與安全管理，科室患者安全持續(xù)改進(jìn)案例數(shù)逐年增加。5-4-4-1有主動(dòng)報(bào)告護(hù)理安全（不良）事件與隱患信息的制度，改進(jìn)措施到位[3]。為推動(dòng)不良事件管理的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)提出以下對(duì)策。

31加強(qiáng)不良事件管理的培訓(xùn)及督查各相關(guān)處室，每季度對(duì)各不良事件應(yīng)有督查工作，年初制定培訓(xùn)計(jì)劃，至少每年兩次統(tǒng)一培訓(xùn)，對(duì)上報(bào)意識(shí)較差的科室進(jìn)行入科培訓(xùn)。管理部門對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行督察。

32加強(qiáng)不良事件上報(bào)的處理及時(shí)性、整改措施的落實(shí)每季度對(duì)不良事件管理員系統(tǒng)處理情況進(jìn)行檢查，職能處室務(wù)必在上報(bào)48小時(shí)內(nèi)系統(tǒng)處理，電話通知相關(guān)科室是否需要進(jìn)行整改反饋，如需要討論分析則需在一周內(nèi)完成討論分析并制定整改措施，管理部門將在一個(gè)月內(nèi)檢查不良事件整改措施是否落實(shí)。

33實(shí)施不良事件上報(bào)的目標(biāo)管理，鼓勵(lì)報(bào)告不良事件不同科室系統(tǒng)的不良事件發(fā)生情況與上報(bào)情況具有差異[4]。因此，應(yīng)對(duì)科室上報(bào)數(shù)量實(shí)行目標(biāo)管理，對(duì)上報(bào)積極的科室及個(gè)人進(jìn)行評(píng)比及獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)上報(bào)數(shù)量不達(dá)標(biāo)的科室給予處罰，按照制度要求對(duì)不良事件上報(bào)個(gè)人每例獎(jiǎng)勵(lì)50元，各相關(guān)職能處室可每月、每季度發(fā)放一次獎(jiǎng)勵(lì)。如涉及醫(yī)療糾紛的案例則參照醫(yī)院相關(guān)制度具體執(zhí)行，獎(jiǎng)勵(lì)及處罰不相沖突。

34加強(qiáng)醫(yī)院信息系統(tǒng)的敏感性不良事件管理的發(fā)生通過(guò)信息化的建設(shè)可以減少或防范，因此，進(jìn)一步完善醫(yī)療不良事件報(bào)告系統(tǒng)[5]的基礎(chǔ)上，通過(guò)醫(yī)院信息系統(tǒng)限制，建立質(zhì)控點(diǎn)，有效降低不良事件的發(fā)生。

35利用根因分析發(fā)推動(dòng)不良事件的整改每月對(duì)嚴(yán)重不良事件及典型不良事件進(jìn)行分析，并制定整改措施，措施要具有可操作性，能起到實(shí)效，能夠評(píng)價(jià)，管理部門在整改期限后進(jìn)行督察，推進(jìn)不良事件整改工作落實(shí)，并組織全院科室學(xué)習(xí)，舉一反三，降低不良事件的發(fā)生率。

參考文獻(xiàn)

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