任衛(wèi)衛(wèi)

作者單位：462500 河南省舞鋼市人民醫(yī)院心血管內(nèi)科

心絞痛是冠心病(coronary heart disease，CHD)常見臨床表現(xiàn)，反復(fù)發(fā)作可對患者身心健康及日常生活造成嚴(yán)重威脅與影響，導(dǎo)致其生存質(zhì)量下降[1-3]。目前，藥物仍是臨床治療冠心病心絞痛的常用手段。曲美他嗪為作用較強(qiáng)的抗心絞痛藥物，適用于心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療，本品可抑制游離脂肪酸代謝，緩解心肌缺血癥狀。近年，隨臨床對中醫(yī)的認(rèn)可與重視，越來越多學(xué)者主張中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛，以進(jìn)一步提高臨床療效，促進(jìn)疾病良好轉(zhuǎn)歸[4]。麝香保心丸主治心肌缺血所致心絞痛，具有益氣固本、益氣活血、強(qiáng)心等功效。本研究選取我院92例冠心病心絞痛患者，分組探討麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病心絞痛的臨床療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年7月至2017年8月我院92例冠心病心絞痛患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對照組。觀察組46例，男27例，女19例；年齡48～72歲，平均(60.25±11.03)歲；病程3～12年，平均(8.14±3.21)年；穩(wěn)定性心絞痛30例，不穩(wěn)定性心絞痛16例。對照組46例，男25例，女21例；年齡47～73歲，平均(61.08±12.14)歲；病程4～11年，平均(8.27±2.04)年；穩(wěn)定性心絞痛32例，不穩(wěn)定性心絞痛14例。兩組基線資料(性別、年齡、疾病類型)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 病例入組標(biāo)準(zhǔn) 符合《內(nèi)科學(xué)》中冠心病心絞痛相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；無肝、腎等重要臟器功能不全；無惡性心律失?；蛭春喜⑾忍煨孕呐K?。粺o惡性腫瘤疾??；知情同意本研究；排除依從性差不愿配合本研究者。

1.3 方法 兩組均給予硝酸酯類藥物、抗血小板制劑、降脂藥、鈣通道阻滯劑治療，上述基礎(chǔ)上，對照組口服曲美他嗪[施維雅(天津)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20055465]20 mg/次，3次/d；觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合麝香保心丸(上海和黃藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z31020068)治療，口服，2丸/次，每丸重22.5 mg，3次/d。兩組均連續(xù)治療3個月。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照《麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國專家共識》[6]擬定療效為顯效、有效、無效，總有效率＝(顯效＋有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。臨床癥狀顯著緩解，休息時心電圖正常為顯效；臨床癥狀有所緩解，休息時心電圖ST段下降后回升＞0.05 mV，T波平坦、倒置轉(zhuǎn)直立或?qū)?lián)T波倒置變淺＞25%為有效；未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)為無效。

1.5 觀察指標(biāo) ①癥狀改善情況。《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]對心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度及硝酸甘油用量進(jìn)行計分，每項0～6分，得分越高則心絞痛癥狀越嚴(yán)重。②臨床療效。③安全性。統(tǒng)計兩組皮疹、食欲不振、頭暈等不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 18.0軟件統(tǒng)計分析，計量資料用(±s)表示，t檢驗，計數(shù)資料用率表示，χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者癥狀改善情況比較 治療后觀察組發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度及硝酸甘油用量均優(yōu)于對照組(P＜0.05，表1)。

2.2 兩組患者臨床療效比較 觀察組心電圖總有效率91.30%高于對照組的73.91%(P＜0.05，表2)。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 治療期間觀察組皮疹、食欲不振、頭暈等不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05，表3)。

表1 兩組患者癥狀改善情況比較(±s) 單位：分

表1 兩組患者癥狀改善情況比較(±s) 單位：分

組別 例數(shù) 發(fā)作次數(shù) 持續(xù)時間 疼痛程度 硝酸甘油用量觀察組 46 2.11±0.67 2.19±0.94 1.92±0.74 1.92±0.82對照組 46 3.32±1.03 3.43±1.16 3.15±0.83 3.27±0.91t值 6.679 5.633 7.502 7.475P值 0.000 0.000 0.000 0.000

表2 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

3 討論

目前，臨床以減少心絞痛發(fā)作次數(shù)、緩解患者臨床癥狀、改善其生存質(zhì)量為冠心病心絞痛治療原則及目標(biāo)。冠心病心絞痛治療方法多樣，其中藥物因療效確切，且安全性高，仍是目前臨床治療冠心病心絞痛的常用手段[8]。曲美他嗪主治心絞痛，具有以下優(yōu)勢：①抑制游離脂肪酸代謝，減少脂肪酸代謝，提升心肌葡萄糖利用率。②提升乳酸利用率，降低酮體水平，減輕缺氧所致心肌損傷。③增加供氧受限冠脈及病變心肌氧利用率，緩解心肌缺血等多重抗心肌缺氧缺血機(jī)制，進(jìn)而有利于緩解CHD患者心肌缺氧缺血所致心絞痛。

中醫(yī)經(jīng)幾千年發(fā)展歷程，在疾病治療中有著豐富經(jīng)驗及獨特優(yōu)勢，故臨床多主張常規(guī)西醫(yī)基礎(chǔ)上聯(lián)合中醫(yī)治療冠心病心絞痛，以進(jìn)一步提高臨床療效。中醫(yī)古籍中雖無冠心病心絞痛病名，但根據(jù)其癥狀、體征當(dāng)歸屬于“心痛”“胸痹”范疇，氣滯血瘀為其基本病因病機(jī)，故治療應(yīng)以行氣活血、益氣強(qiáng)心為法。麝香保心丸為中藥丸劑，化學(xué)成分提取于人工麝香、人工牛黃、人參、肉桂、蟾酥、蘇合香、冰片7種中藥材，其中麝香具有活血止痛、醒腦提神之功效；牛黃清熱解毒；人參強(qiáng)心補(bǔ)氣、扶正固本；肉桂溫經(jīng)通脈、散寒止痛；蟾酥辛溫走竄、開竅醒神、強(qiáng)心；蘇合香醒神開竅、通絡(luò)止痛；冰片清熱解毒；全方配伍得當(dāng)，共奏益氣活血、溫通止痛、強(qiáng)心固本之功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)發(fā)現(xiàn)，麝香保心丸在改善血管內(nèi)皮功能、抑制血管炎癥反應(yīng)、促進(jìn)治療性血管新生、穩(wěn)定粥樣硬化斑塊、抑制血管平滑肌細(xì)胞異常增生、抗心肌纖維化等方面發(fā)揮著顯著優(yōu)勢，具有上述多靶點藥理作用，在冠心病治療中療效確切[9]。臨床研究也證實，麝香保心丸治療冠心病心絞痛具有顯著療效，可有效改善心肌缺血狀態(tài)，減輕心臟負(fù)荷，有利于緩解心絞痛[10]。本研究中，治療后觀察組癥狀改善情況及臨床療效優(yōu)于對照組(P＜0.05)，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義，提示麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病心絞痛具有協(xié)同作用，故效果顯著，可有效改善患者心功能，不會明顯增加不良反應(yīng)，有望成為冠心病心絞痛治療新方案及新思路。

綜上所述，麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病心絞痛療效顯著，可有效改善患者心絞痛癥狀，且安全性較高。