萬兆新，蘇同生，趙建安

陜西省中醫(yī)醫(yī)院(西安710003)

干擾電將兩組頻率不同的中頻正弦交流電流交叉輸入人體，電力線在交叉部位形成干擾場，內(nèi)生0-100Hz的低頻調(diào)制電流[1]。其作用機制應(yīng)該與經(jīng)皮神經(jīng)電刺激(Transcutaneous electrical nerve stimulation， TENS)一致，干擾電作用于穴位的臨床療效尚無文獻報道。本研究以頭顱穴位為靶點，對干擾電療法與頭電針療法分別治療失眠的臨床療效進行了比較，現(xiàn)報道如下。

資料與方法

1 一般資料 72例患者來自陜西省中醫(yī)醫(yī)院、西安市中醫(yī)醫(yī)院針灸科門診(2015年9月至2016年12月)的就診患者。采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組。治療組36例，男16例，女20例，3例脫落，共33例，平均年齡(38.72 ±12.99)歲，平均病程(28.53±16.45) 個月，治療前PSQI量表總分(16.89±3.31)分；對照組36例，男19例，女17例，2例脫落，共34例，平均年齡(39.64 ±12.59)分，平均病程(27.22±15.78)個月，治療前PSQI量表總分(17.14±2.95)分。經(jīng)χ2檢驗，兩組性別無顯著性差異(P>0.05)；經(jīng)t檢驗兩組年齡、病程、治療前PSQI量表評分均無顯著性差異,無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05) ,說明兩組間具有可比性。

診斷標準：參照《中國精神疾病分類方案與診斷標準第三版(CCMD-3)》中失眠癥的診斷。

納入標準：符合《中國精神疾病分類方案與診斷標準第三版》(CCMD-3)的診斷標準；年齡18～65歲；簽署知情同意書，依從性好，愿意接受本療法者。

排除標準：①因軀體疾病或精神疾患障礙導(dǎo)致的繼發(fā)性失眠；②妊娠、哺乳期婦女；③有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)嚴重原發(fā)性疾病等，精神病患者，安裝心臟起搏器者；有身體創(chuàng)傷、出血及皮膚疾病者；患有惡性腫瘤者。

病例剔除標準：①與納入標準不符而因某些原因被誤納入的病例；②符合納入標準，但在入組后未接受治療的病例。

觀察中止標準：①治療觀察過程中發(fā)生嚴重不良事件，不宜繼續(xù)接受治療者；②治療觀察過程中病情變化或其他原因不能繼續(xù)接受治療者。

病例脫落的標準：①治療過程中自行退出者；或因某種原因，中途退出治療者；②治療過程中發(fā)現(xiàn)資料不全或依從性差等影響療效判斷者。

脫落病例的處理：①脫落現(xiàn)象出現(xiàn)后，應(yīng)主動聯(lián)系受試者，查明脫落的原因，并記錄最后一次治療的相關(guān)資料；②對已脫落的病例，將其入組前后的相關(guān)試驗資料留檔保存，為相關(guān)分析做準備。

意外情況的處理：患者出現(xiàn)暈針狀況，立刻終止針刺，將針灸針全部起出，輕者給予溫水服用，并平臥休息片刻，即可恢復(fù)；如未能緩解，指掐或針刺水溝、素髎、內(nèi)關(guān)等穴，嚴重者則需及時采取現(xiàn)代急救方法，以消除暈針帶來不適癥狀。

如有滯針情況出現(xiàn)，不應(yīng)用力拔出針灸針，消除患者緊張心理，施循、按、彈等手法，待針刺部位肌肉放松時再針具起出。

2 治療方法

2.1 治療組:①醫(yī)療器械：翔宇醫(yī)療干擾電治療儀(注冊證號：豫食藥監(jiān)械(準)字2012第2260182號)；②治療取穴：印堂穴、雙側(cè)安眠，定位參照國家標準《腧穴名稱與定位》(GB/T 12346-2006)[2]；③操作方法：使用翔宇醫(yī)療干擾電治療儀，治療儀工作頻率5000±500Hz，差頻頻率50～100 Hz。治療時患者平臥在治療床上，將干擾電治療儀一組電極片緊貼于患者兩側(cè)的安眠穴，另一組電極片并置貼于患者印堂穴，電流輸出強度以患者舒適耐受宜，治療時間為30min，隔日一次，15次為1個療程，共治療1個療程。

2.2 對照組:①醫(yī)療器械：華佗牌SDZ-V型電子針療儀(注冊證號蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2270611號)；無錫佳健醫(yī)療一次性無菌針灸針直徑0.30mm×40mm(注冊證編號蘇械注準20152270225)；②治療取穴：同治療組； ③操作方法：治療時患者平臥在治療床上,用75%酒精棉球?qū)︶槾萄ㄎ贿M行常規(guī)消毒，選用直徑0.30×40mm(1.5寸針)一次性無菌針，常規(guī)消毒后，平刺印堂穴0.5～1寸，安眠穴直刺0.8～1.2寸，針刺得氣后，于兩側(cè)安眠穴接1組電針，電針參數(shù)參考劉立安主編《臨床電針療法》治療失眠癥參數(shù)，選用連續(xù)波，頻率6～8 Hz，電流強度以患者舒適耐受為度[3]，留針30 min，15 min行針1次，隔日一次，15次為1個療程，共治療1個療程。

3 觀察指標 匹茲堡睡眠質(zhì)量量表PSQI，在第一次治療前、最后一次治療后分別評價1次。

4 療效標準 采用尼莫地平法:[(治療前積分一治療后積分)÷治療前積分]×100%。評定:痊愈:減分率大于75%；顯效:50%～74%；有效:25%～49%；無效:小于25%。總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

結(jié) 果

1 兩組治療前后PSQI總分比較 治療后兩組PSQI總分差異明顯(P<0.05)，說明治療組在改善患者PSQI總分方面優(yōu)于對照組，見表1。治療組和對照組均可以改善睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能。經(jīng)顱穴干擾電刺激在睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間的改善上優(yōu)于傳統(tǒng)頭電針治療(P<0.01,P<0.01，P<0.05)，見表1。

2 兩組治療前后PSQI各項分數(shù)及臨床療效比較 治療后，治療組和對照組PSQI總分均降低，見表2。治療組總有效率為81.8%，對照組總有效率為76.4%，說明兩種治療方式均對失眠癥有確切療效，但兩組總體有效率未出現(xiàn)明顯差異(P>0.05)，見表3。

3 兩組不良反應(yīng)比較 本試驗未出現(xiàn)不良事件。

表1 兩組治療前后PSQI總分比較(分)

注：治療結(jié)束后，兩組總分比較P<0.05

表2 兩組治療前后PSQI各項分數(shù)比較(分)

注：經(jīng)t檢驗，治療后兩組睡眠質(zhì)量、睡眠時間評分有明顯差異(P<0.05)，入睡時間評分有差異(P<0.05)；而在睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能等方面兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)

表3 兩組總有效率比較[例(%)]

注：與對照組比較， P>0.05

討 論

中醫(yī)認為作為神志病之一的失眠癥與心及心神關(guān)系密切，但隨著中醫(yī)實踐和理論的發(fā)展，先賢醫(yī)家們逐漸認識到神志不僅與心關(guān)系密切，與腦也有關(guān)聯(lián)。他們將腦作為研究重點，研究神志病與腦之間的關(guān)聯(lián)，并在臨床治療中加以驗證，為后世積累了寶貴臨床經(jīng)驗和相關(guān)中醫(yī)理論。腦居顱內(nèi)，由髓匯聚，為奇恒之府。在《本草綱目》中，李時珍稱其為“元神之府”；清代中西醫(yī)匯通先驅(qū)王宏翰在《醫(yī)學(xué)原始》中提出了睡眠由腦所主的觀點，近代名醫(yī)張錫純稱“神明之體藏于腦”，為神明之所出，精神之所舍之處，主宰著生命活動，主管精神活動。結(jié)合“經(jīng)脈所過，主治所及”和“腧穴所在，主治所及”的取穴原則，為治療失眠癥在頭部選穴提供了理論依據(jù)。

印堂屬督脈，督脈在循行上與心、腦聯(lián)系密切，作為陽脈之海，取督脈之印堂可以來調(diào)節(jié)人體陰陽，使陰平陽秘，起到鎮(zhèn)靜安神的作用?，F(xiàn)代臨床研究報道及實驗研究也都證實印堂穴對失眠癥有不錯的效果。有臨床報道[4]取印堂穴施骨膜深刺法可有效治療失眠癥，也有實驗研究報道[5-6]，電針失眠大鼠印堂穴可以調(diào)節(jié)大鼠腦內(nèi)參與睡眠機制的神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸、γ-氨基丁酸含量，對失眠大鼠采取針刺后，可恢復(fù)其睡眠一覺醒周期，并使5-HT含量增加。

干擾電兼具了低、中頻電流的治療作用的特點。中頻電作用治療腧穴淺表部位的肌肉，血管，促進局部血液循環(huán)、緩解肌肉緊張，使人體進入放松狀態(tài)。而在治療部位深部產(chǎn)生內(nèi)生的低頻調(diào)制電流則可作用于參與睡眠的中樞神經(jīng)結(jié)構(gòu)及神經(jīng)遞質(zhì)分泌、傳遞。有研究認為[11]，低頻電流可在大腦皮層及皮層下產(chǎn)生結(jié)構(gòu)擴散性抑制作用，繼而對網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)發(fā)生主動性抑制，從而導(dǎo)致睡眠。5-HT、NE、DA作為參與睡眠覺醒機制的神經(jīng)遞質(zhì)，5-HT參與非快眼動睡眠，具有催眠作用，而NE、DA與覺醒有關(guān)，它們之間的相互作用和制約共同維護著睡眠覺醒機制的平衡，當(dāng)5-HT含量減少，而NE、DA含量升高，睡眠覺醒機制失去平衡，從而導(dǎo)致失眠。有臨床報道[12]，低頻電刺激可使失眠患者血漿中5-HT含量增加，而血清中NE和DA的含量減少，失眠患者的睡眠質(zhì)量得到改善。

干擾電刺激療法可以避免患者在接受治療針刺治療時產(chǎn)生的懼針心理及針刺過程中帶來的皮肉之苦，同時也避免暈針、斷針等不良事件的發(fā)生，使患者在治療過程中處于一種安全、放松的狀態(tài)。

本研究當(dāng)中仍存在以下問題:①經(jīng)顱穴干擾電刺激療法治療失眠療效，本課題研究觀察時間較短，只觀察了近期療效，缺乏對遠期療效的觀察隨訪；②本研究只觀察了經(jīng)顱穴干擾電刺激療法對失眠癥狀的改善，沒有深入研究本療法對于失眠癥相關(guān)神經(jīng)遞質(zhì)、腦電活動的具體作用影響，治療機理需進一步研究；③本次研究納入病人均為單純性失眠患者，缺乏對于繼發(fā)性的失眠患者的治療觀察，且納入病例數(shù)較少，缺乏大樣本的臨床觀察，充分證實本療法對單純性失眠癥的治療效果。④本次研究的療效評價標準為匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表積分，評價療效的標準單一，可能會影響結(jié)論可靠性。

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