劉祥樹，郭小龍

1.湖北醫(yī)藥學院附屬東風醫(yī)院(十堰442000)，2.陜西省延安市人民醫(yī)院藥劑科(延安 716000)

上呼吸道感染(Upper respiratory infection，URI)是臨床常見的傳染性呼吸道疾病，70%～90%的患者因病毒感染所致，治療不及時容易引發(fā)多種嚴重并發(fā)癥[1]。目前，臨床上尚缺乏治療URI的特效藥物，多數(shù)治療方案以抗病毒藥物為主，但容易產(chǎn)生明顯副作用，且仍有一部分患者效果不佳，病情遷延難愈[2]。隨著中藥在內(nèi)科疾病辨治中逐漸顯示出良好的應用前景，醫(yī)院也開始嘗試在URI治療中使用中藥制劑。URI屬中醫(yī)“感冒”“風溫”等范疇，其中風熱感冒為常見證型，臨床治療應以清熱解毒為主要原則[3]。我院嘗試使用痰熱清注射液對URI風熱證進行辨治，效果滿意，現(xiàn)報道如下。

資料與方法

1 一般資料 將2014年8月至2016年8月我院接診的50例URI風熱證患者納入本研究。按照隨機數(shù)字表法均分為觀察組和對照組各25例，觀察組男性15例，女性10例，年齡為22～55歲，平均年齡為(36.96±6.33)歲；對照組男性14例，女性11例，年齡為22～56歲，平均年齡為(37.02±6.41)歲。兩組患者的性別、年齡等基線資料具有可比性(P>0.05)。

納入標準：符合《內(nèi)科學(第8版)》[4]中URI西醫(yī)診斷標準，有典型發(fā)熱、鼻塞、咳嗽、頭痛等癥狀；符合《中醫(yī)內(nèi)科學(第九版)》[5]中感冒風熱癥中醫(yī)診斷標準，中醫(yī)證候為發(fā)熱、咽痛、惡風、鼻塞、流涕、咳嗽、頭痛等；經(jīng)實驗室病原學檢查確診為上呼吸道感染，白細胞計數(shù)為3.5×109/L～11×109/L，中性粒細胞≤85%；入選前4周內(nèi)未接受過其他方案治療。排除標準：合并其他急慢性疾病或并發(fā)癥者；對本研究所用藥物過敏者；依從性很差或存在交流障礙者。

2 治療方法 觀察組給予痰熱清治療：痰熱清注射液20 ml加入至5%葡萄糖注射液250 ml中靜脈滴注，1次/d，連用3 d為1療程。

對照組給予利巴韋林治療：利巴韋林注射液0.5g加入至5%葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注，1次/d，連用3 d為1療程。

兩組患者同時給予止咳、化痰等基礎治療，患者體溫>38.5℃時使用冰敷降溫，體溫>39℃時加用復方氨基比林(2ml/次)肌注。治療期間均不使用治療方案以外的其他藥物。

3 觀察指標 中醫(yī)證候療效評價標準[6]為痊愈：用藥后3 d內(nèi)癥狀體征完全消失，中醫(yī)證候積分下降95%以上；顯效：用藥后3 d內(nèi)體溫恢復正常，其他癥狀明顯改善，中醫(yī)證候積分下降70%以上；好轉(zhuǎn)：用藥后3 d內(nèi)體溫明顯降低，其他癥狀有所改善，中醫(yī)證候積分下降40%以上；無效：未達到好轉(zhuǎn)標準；總有效率=(痊愈+顯效+好轉(zhuǎn))/總例數(shù)×100%。

中醫(yī)證候積分評價標準參照《中醫(yī)病證診斷療效標準(2012版)》[7]，其中主癥(發(fā)熱、咽痛)按照0～4分計分，次癥(惡風、鼻塞、流涕、咳嗽、頭痛)按照0～2分計分，評分越高表示癥狀越嚴重。

4 統(tǒng)計學方法 使用SPSS 17.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析，計量數(shù)據(jù)和計數(shù)數(shù)據(jù)分別以均數(shù)±標準差和百分率表示，分別用t檢驗和χ2檢驗，P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

結(jié) 果

1 兩組中醫(yī)證候療效比較 觀察組患者中醫(yī)證候總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

2 治療前后中醫(yī)證候積分比較 兩組患者治療后主癥(發(fā)熱、咽痛)與次癥(惡風、鼻塞、流涕、咳嗽、頭痛)評分均顯著低于同組治療前，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；觀察組患者治療后主癥(發(fā)熱、咽痛)與次癥(惡風、鼻塞、流涕、咳嗽、頭痛)評分均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。

表1 兩組中醫(yī)證候療效對比[例(%)]

注：與對照組對比，*P<0.05

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分對比(分)

注：與同組治療前對比，△P<0.05；與對照組對比，*P<0.05

3 兩組首診當日退熱率及癥狀體征改善時間比較 兩組患者首診當日退熱率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；觀察組患者退熱時間、咳嗽消失時間及咽痛消失時間均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表3。

4 兩組治療前后免疫指標比較 兩組患者治療后CD4+、CD8+及CD4+/CD8+水平均顯著改善，與治療前相比，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；觀察組患者治療后CD4+、CD8+及CD4+/CD8+水平改善效果均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表4。

表3 兩組首診當日退熱率及癥狀體征改善時間對比

注：與對照組對比，*P<0.05

表4 兩組治療前后免疫指標對比

注：與同組治療前對比，△P<0.05，與對照組對比，*P<0.05

討 論

痰熱清注射液為中藥制劑，主要成分為黃芩、山羊角、熊膽粉、金銀花與連翹，方中黃芩為君藥，有清熱燥濕、瀉火解毒的效果；山羊角與熊膽粉為臣藥，其中山羊角能清熱鎮(zhèn)驚、散瘀止痛，熊膽粉則可清熱、平肝、消腫；金銀花為佐藥，能清熱解毒、消炎退腫、宣肺解表；連翹為使藥，可清熱解毒、散結(jié)消腫，諸藥配伍共奏清熱解毒、化痰散熱之功效[8-10]。利巴韋林為臨床常用的廣譜強效抗病毒藥物，其主要通過干擾病毒復制所需的RNA的代謝抑制病毒繁殖，促進病毒細胞凋亡。但臨床研究顯示，利巴韋林用藥后1/3會被人體吸收而不被排出，且不良反應也較多[11-12]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者中醫(yī)證候療效顯著優(yōu)于對照組，治療后主癥(發(fā)熱、咽痛)與次癥(惡風、鼻塞、流涕、咳嗽、頭痛)評分均顯著低于對照組，退熱時間、咳嗽消失時間及咽痛消失時間均顯著低于對照組，可見痰熱清注射液在治療URI風熱癥上效果顯著，且可在短時間內(nèi)有效改善患者癥狀體征，應用效果優(yōu)于利巴韋林。另外，痰熱清注射液首診當日退熱率較利巴韋林高16%，但二者首診當日退熱率并未出現(xiàn)統(tǒng)計學差異，分析原因主要與本研究納入病例數(shù)較少，可能存在一定誤差有關(guān)。在免疫指標變化方面，觀察組患者治療后CD4+、CD8+及CD4+/CD8+水平改善效果優(yōu)于對照組，可見兩藥均有明顯的抗菌、抗炎作用[13-15]，可有效改善患者免疫功能，但痰熱清注射液效果更佳。

總之，痰熱清注射液治療URI風熱癥療效顯著，可有效改善患者癥狀體征及免疫指標，縮短退熱時間，值得臨床推薦。

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