葉偉杰 張凡 何秀萍

原發(fā)性高血壓是由遺傳因素、環(huán)境因素造成的心血管綜合征, 具有進(jìn)展性、多病因性特點(diǎn)［1］, 會(huì)由于病情的不斷發(fā)展而導(dǎo)致心臟、血管功能改變而危機(jī)生命, 臨床治療主要目的是延緩血管病變的進(jìn)展, 需要進(jìn)行藥物治療、運(yùn)動(dòng)、心理干預(yù)等綜合性干預(yù), 大多數(shù)患者需要長期甚至終身堅(jiān)持服用藥物治療［2,3］, 所以選擇有效、經(jīng)濟(jì)藥物方案是患者關(guān)切的重要問題。本文通過對(duì)比國產(chǎn)與進(jìn)口苯磺酸氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的臨床療效及經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值, 以期在不影響患者治療效果的前提下, 進(jìn)一步減輕患者家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2016年4月～2017年4月本院收治的原發(fā)性高血壓患者80例, 采取隨機(jī)數(shù)字表分組法分為觀察組和對(duì)照組, 各40例。觀察組中男31例, 女9例, 年齡44～65歲 , 平均年齡 (52.45±5.03)歲 , 平均病程 (5.25±1.02)年, 平均收縮壓(165.21±13.25)mm Hg(1mm Hg=0.133 kPa), 平均舒張壓(105.22±10.55)mm Hg。對(duì)照組中男30例, 女10例, 年齡43～64歲, 平均年齡(51.98±5.11)歲,平均收縮壓(166.14±13.19)mm Hg, 平均舒張壓(104.98±10.48)mm Hg, 平均病程(5.190.98)年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①均經(jīng)本院確診的原發(fā)性高血壓初診患者；②未經(jīng)過其他藥物血壓控制治療；③經(jīng)本院期間未發(fā)現(xiàn)其他疾病或功能指標(biāo)異常的病例。排除標(biāo)準(zhǔn)：①腦卒中或其他心血管病史的病例；②未完成所有觀察項(xiàng)目研究的病例。

1.2 方法

1.2.1 觀察組給予國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平(廣東彼迪藥業(yè)有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20057316, 規(guī)格：5 mg×14片/盒, 10元/盒,0.71元/片)治療, 1次/d, 1片/次, 30 d為1個(gè)療程, 治療3個(gè)療程, 共治療90 d, 成本為0.71×90.00=63.9元。

1.2.2 對(duì)照組給予進(jìn)口苯磺酸氨氯地平(Lek Pharmaceuticals d.d., 國藥準(zhǔn)字J20171075, 規(guī)格：5 mg×7片/盒, 11元/盒,1.57元/片)治療, 1次/d, 1片/次, 30 d為1個(gè)療程, 治療3個(gè)療程, 共治療90 d, 成本為1.57×90.00=141.3元。

1.3 成本確定 成本關(guān)于用藥成本以及檢查、誤工等成本,本文只單純計(jì)算用藥導(dǎo)致的直接成本。

1.4 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效評(píng)價(jià)根據(jù)《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行分級(jí)［4］, 顯效：舒張壓下降至正常值(下降＞10mm Hg), 或者未下降至正常值但下降超過20 mm Hg；有效：舒張壓下降至正常值但下降不足10 mm Hg, 或者收縮壓下降至10～19 mm Hg；無效：未達(dá)到以上指標(biāo)?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。比較兩組不良反應(yīng)(頭痛、水腫、失眠、惡心、面紅、心悸)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率95.00%與對(duì)照組的97.50%比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率15.00%與對(duì)照組的12.50%比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表2。

2.3 兩組經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià) 觀察組成本/效果顯著低于對(duì)照組。見表3。

2.4 兩組敏感性分析 本研究假定治療成本下降10%進(jìn)行敏感性分析, 可見觀察組成本/效果依舊低于對(duì)照組。見表4。

表1 兩組臨床療效比較(n, %)

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(n, %)

表3 兩組經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

表4 兩組敏感性分析

3 討論

高血壓是臨床常見病、多發(fā)病, 是諸多疾病的高危因素［5］, 近些年隨著我國對(duì)慢性病基層干預(yù)的政策實(shí)施, 越來越多的高血壓患者開始長期服用藥物治療進(jìn)而有效提高了我國高血壓治療水平, 我國高血壓人口數(shù)量大、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重,長期的進(jìn)口藥物治療會(huì)給患者及其家庭帶來極大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān), 其中苯磺酸氨氯地平就是高血壓長期治療藥物之一, 具有安全性較高、耐受性較好的特點(diǎn)［6］。本文選取部分原發(fā)性高血壓患者采取隨機(jī)分組方法對(duì)國產(chǎn)、進(jìn)口苯磺酸氨氯地平片進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)、療效分析, 望為國產(chǎn)仿制藥的臨床應(yīng)用提供更多數(shù)據(jù)支持。

苯磺酸氨氯地平為二氫吡啶類鈣離子拮抗劑, 可選擇性抑制鈣離子跨膜進(jìn)入心肌、平滑肌細(xì)胞進(jìn)而產(chǎn)生擴(kuò)張外周血管, 降低外周血管阻力進(jìn)而達(dá)到降血壓的目的［7］。由于高血壓藥物治療具有長期性, 所以長期使用價(jià)格較為昂貴的進(jìn)口藥對(duì)很多患者都是極大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān), 隨著進(jìn)口專利保護(hù)的到期, 苯磺酸氨氯地平已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化, 但市場(chǎng)份額依舊較?。?-10］, 這和國民意識(shí)和相關(guān)研究數(shù)據(jù)尚不完善有密切關(guān)系,所以有效的運(yùn)用科學(xué)分析手段, 全角度進(jìn)行研究, 對(duì)最大限度合理運(yùn)用醫(yī)療資源具有重要臨床意義。

本文研究結(jié)果顯示, 觀察組總有效率95.00%與對(duì)照組的97.50%比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率15.00%與對(duì)照組的12.50%比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。說明國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平在治療有效性以及安全性上均不比進(jìn)口藥品差, 而在經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方面國產(chǎn)品顯著優(yōu)于進(jìn)口品, 對(duì)于需要長期治療的高血壓患者來說, 可以在保證治療效果的前提下顯著降低治療費(fèi)用。

綜上所述, 應(yīng)用國產(chǎn)和進(jìn)口苯磺酸氨氯地平治療原發(fā)性高血壓在臨床療效及安全性方面沒有顯著性差異, 但國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平所需花費(fèi)更低, 經(jīng)濟(jì)學(xué)效果更加理想。

［1］唐玉華.2 種氨氯地平治療原發(fā)性高血壓病療效及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)比較.北方藥學(xué), 2017, 14(11):194-195.

［2］陽劍, 刀婕, 張啟智, 等.苯磺酸氨氯地平/鹽酸貝那普利(5/10 mg) 固定劑量復(fù)方膠囊劑中氨氯地平在健康人體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué).中國藥學(xué)雜志, 2014, 49(24):2193-2200.

［3］樊彩妮, 趙海鷹, 蔣玲, 等.苯磺酸氨氯地平和氨氯地平阿托伐他汀鈣片治療輕中度原發(fā)性高血壓合并頸動(dòng)脈粥樣硬化患者的療效.中華高血壓雜志, 2016, 24(7):674-677.

［4］陳旭東.苯磺酸氨氯地平片國產(chǎn)品替代進(jìn)口品治療原發(fā)性高血壓的成本/效果分析.臨床合理用藥, 2014, 7(2A):34.

［5］梁建翁.國產(chǎn)與進(jìn)口苯磺酸氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià).中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué), 2015, 7(3):12-13.

［6］劉佳梅, 劉佳, 蔡軍.原發(fā)性高血壓相關(guān)代謝組學(xué)的初步研究.中華高血壓雜志, 2016, 24(4):340-347.

［7］王陶麗, 黃高忠.苯磺酸左旋氨氯地平降壓療效與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià).中國老年學(xué), 2014(22):6299-6301.

［8］張春英.國產(chǎn)與進(jìn)口氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析.醫(yī)學(xué)信息, 2014(1):400.

［9］周永淑, 祝紅, 胡國仕.三種氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析.中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué), 2015(3):15-16.

［10］崔宇超, 歐陽慧, 詹素君.國產(chǎn)與進(jìn)口氨氯地平治療原發(fā)性高血壓病的系統(tǒng)評(píng)價(jià).中國醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析, 2015(6):756-760.