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        兩種進(jìn)口化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)檢測HBV血清學(xué)標(biāo)志物的比較

        2018-06-25 08:44:10周榮財(cái)竺展坤高國生
        醫(yī)藥前沿 2018年19期
        關(guān)鍵詞:化學(xué)發(fā)光西門子乙型肝炎

        周榮財(cái) 竺展坤 高國生

        (1貴州省安順市西秀區(qū)人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 貴州 安順 561000)

        (2浙江省寧波市第二醫(yī)院檢驗(yàn)科 浙江 寧波 315010)

        中國是乙型肝炎病毒(hepatitis virus B,HBV)感染的高發(fā)地區(qū),盡管由于乙型肝炎疫苗免疫的推廣使得急性HBV感染明顯減少,但目前病毒攜帶者仍達(dá)全國總?cè)丝诘?.18%左右[1-2]。HBV血清學(xué)標(biāo)志物(包括HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc等)是篩查有無HBV感染以及抗病毒治療方案的選擇、療效監(jiān)測的重要指標(biāo);特別是針對HBeAg陽性的慢性乙型肝炎患者,HBsAg、HBeAg、抗-HBc抗體的定量檢測對聚乙二醇干擾素(Peg-IFN)和核苷(酸)類似物(NAs)治療療效的預(yù)測有重要價(jià)值[3-6]。上世紀(jì)90年代發(fā)展起來的化學(xué)發(fā)光免疫分析(chemiluminescence immunoassay,CLIA)由于具備較高的靈敏度、較寬的線性范圍寬、較短的檢測時(shí)間,目前已在臨床中得到了廣泛應(yīng)用,而且以進(jìn)口化學(xué)發(fā)光診斷試劑為主,但不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的分析系統(tǒng)不盡相同。本研究擬通過對西門子和雅培全自動磁微?;瘜W(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)的平行測定結(jié)果進(jìn)行對比,探討不同化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)檢測乙型肝炎病毒血清學(xué)標(biāo)志物的差異以及臨床應(yīng)用價(jià)值。

        1.材料與方法

        1.1 標(biāo)本來源

        收集安順市西秀區(qū)人民醫(yī)院2016年2月至2017年10月的門診及住院患者血液標(biāo)本80例,所有患者均取靜脈血并及時(shí)分離出血清置-20oC冰箱冷藏備用。

        1.2 儀器與試劑

        美國雅培全自動磁微粒化學(xué)發(fā)光(CMIA)分析系統(tǒng)(Abbott Architect 12000)和西門子全自動磁微?;瘜W(xué)發(fā)光(CMIA)分析系統(tǒng)(ADVIA Centaur XP)均采用配套的HBV血清學(xué)標(biāo)志物檢測試劑、標(biāo)準(zhǔn)品和相關(guān)質(zhì)控品。

        1.3 操作步驟

        標(biāo)本檢測前按實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程進(jìn)行相關(guān)試劑定標(biāo)并做質(zhì)控,確保質(zhì)控結(jié)果在控后檢測患者標(biāo)本的HBV血清學(xué)標(biāo)志物(包括HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc等5項(xiàng)),每份標(biāo)本同時(shí)用以上兩種檢測系統(tǒng)行平行試驗(yàn)。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

        采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件,計(jì)數(shù)資料用例數(shù)和百分率表示,率的比較和配對四格表資料用卡方分析。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2.結(jié)果

        2.1 兩種分析系統(tǒng)檢測結(jié)果的陽性率比較

        西門子和雅培全自動磁微?;瘜W(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)平行檢測HBV血清學(xué)各標(biāo)志物(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc)的陽性率均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05),其中兩種分析系統(tǒng)的HBsAg檢測結(jié)果完全一致,見表1。

        表1 西門子和雅培全自動磁微?;瘜W(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)檢測結(jié)果的陽性率比較

        2.2 兩種分析系統(tǒng)檢測結(jié)果的一致性比較

        配對四格表資料卡方分析顯示,兩種分析系統(tǒng)檢測HBV血清學(xué)各標(biāo)志物(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc)具備較為一致的檢測效率((P均>0.05),見表2。

        表2 兩種分析系統(tǒng)檢測結(jié)果的一致性比較

        3.討論

        研究表明,目前國內(nèi)大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的化學(xué)發(fā)光診斷試劑多為進(jìn)口分析系統(tǒng)(所占比例超過95%)[7],但由于各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)衡量標(biāo)準(zhǔn)的差異,所采用的分析系統(tǒng)不盡相同。當(dāng)患者在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時(shí),勢必會給臨床醫(yī)生在報(bào)告單的解讀方面帶來困惑。本文主要分析西門子ADVIA Centaur分析系統(tǒng)與當(dāng)前比較主流使用的雅培i2000分析系統(tǒng)在檢測HBV血清學(xué)標(biāo)志物方面的差異,以提供循證學(xué)依據(jù)供臨床參考。

        本文研究結(jié)果表明,西門子和雅培兩種分析系統(tǒng)平行檢測HBV血清學(xué)各標(biāo)志物(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc)的陽性率均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05),且進(jìn)一步的配對四格表資料卡方分析結(jié)果顯示兩種分析系統(tǒng)具備較為一致的檢測效率(P均>0.05)。這其中作為可以判定有無HBV急性或慢性感染的特征性血清學(xué)標(biāo)志物—HBsAg具備完全一致的檢測結(jié)果,說明兩種檢測系統(tǒng)均可以較好的滿足臨床需要。

        但需要指出的是,西門子分析系統(tǒng)在檢測抗-HBs、HBeAg、抗-Hbe等標(biāo)志物時(shí)更易出現(xiàn)陽性結(jié)果(陽性率稍高),而雅培分析系統(tǒng)在檢測Anti-HBc時(shí)更易出現(xiàn)陽性結(jié)果(陽性率稍高),這可能與不同分析系統(tǒng)的靈敏度和特異性存在差異有關(guān)。臨床醫(yī)生在評估抗病毒療效(特別是評估HBeAg陽性慢乙肝病人有無e抗原血清學(xué)轉(zhuǎn)換)時(shí)宜選擇相同的檢測系統(tǒng)對HBV血清學(xué)標(biāo)志物予以隨訪。

        [1] Liang X,Bi S,Yang W,et al. Epidemiological serosurvey of hepatitis B in China-declining HBV prevalence due to hepatitis B vaccination[J].Vaccine,2009,27(47):6550-6557.

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        [3]高國生,顏華東, 徐曉珍,等.HBeAg定量對聚乙二醇干擾素α治療慢性乙型肝炎療效的預(yù)測價(jià)值[J].中華臨床感染病雜志,2013,6(6): 351-354.

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        [7]黃建榮,薛一峰,蔣華振.FT3、FT4化學(xué)發(fā)光免疫分析的方法學(xué)指標(biāo)及評價(jià)[J].標(biāo)記免疫分析與臨床,2009,16(1):55-56.

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