孫亞雄

凈利潤(rùn)猛增超70%，CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）獨(dú)角獸藥明康德（603259.SH）的半年報(bào)依舊亮眼。

數(shù)據(jù)顯示2018上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入44.09億元，同比增長(zhǎng)20.29%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)12.72億元，同比增長(zhǎng)71.31%。剔除匯率變動(dòng)的影響，藥明康德營(yíng)收增長(zhǎng)達(dá)28%。

良好的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要由內(nèi)外兩大因素所“左右”，外部的市場(chǎng)環(huán)境造就了CRO行業(yè)的快速崛起，內(nèi)部藥明康德的企業(yè)優(yōu)勢(shì)，使其成為CRO行業(yè)當(dāng)之無(wú)愧的龍頭。

據(jù)悉，近十年全球醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入了“專利懸崖”的階段，使得制藥廠對(duì)外面臨著仿制藥的沖擊，對(duì)內(nèi)卻沒有足夠的新品上市，致使其業(yè)績(jī)一落千丈。

根據(jù)Evaluate Phama的數(shù)據(jù)顯示，“專利懸崖”在2016-2020年間造成全球制藥企業(yè)790億美元的銷售損失。而大量的專利到期對(duì)制藥企業(yè)的影響，促使他們將新品的研發(fā)生產(chǎn)放到首位。

然而，新品的研發(fā)生產(chǎn)并不是一蹴而就的，制藥企業(yè)面臨著高成本、長(zhǎng)周期以及高難度等問題。

據(jù)塔夫茨藥物開發(fā)研究中心數(shù)據(jù)顯示，自20世紀(jì)70年代開始，新藥研發(fā)的平均成本從1.8億美元增長(zhǎng)至20世紀(jì)初的26億美元。與此同時(shí)，研發(fā)成功率也相應(yīng)降低了近50%。

此外，隨著疾病的復(fù)雜程度不斷攀升，使得藥品研發(fā)的周期拉長(zhǎng)，降低了新藥研發(fā)的效率。而且新藥的年獲批數(shù)量也在逐年減少。FDA每千項(xiàng)臨床試驗(yàn)獲批的新分子實(shí)體數(shù)量由2000年的7.5個(gè)減少至2010的3.05個(gè)。

隨著外部市場(chǎng)環(huán)境的變化，競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈，制藥企業(yè)要在這種環(huán)境下得到生存與發(fā)展就必須要在管理上更加嚴(yán)格，同時(shí)縮短藥物的研發(fā)時(shí)間、降低研發(fā)成本以及降低失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

CRO公司正在這種環(huán)境下應(yīng)運(yùn)而生，CRO能在較短的時(shí)間內(nèi)快速組織起來(lái)一只擁有高專業(yè)度和豐富經(jīng)驗(yàn)的臨床研究團(tuán)隊(duì)。

首先，CRO通過(guò)專業(yè)化的技術(shù)支持與管理服務(wù)為藥企降低研發(fā)成本。其次，CRO擁有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)與專業(yè)團(tuán)隊(duì)可以為藥企縮短試驗(yàn)周期，從而實(shí)現(xiàn)研發(fā)效率的提升。

收費(fèi)模式

隨著醫(yī)藥行業(yè)的飛速發(fā)展，CRO的行業(yè)地位也在日益攀升。藥明康德作為國(guó)內(nèi)CRO龍頭企業(yè)，在業(yè)務(wù)發(fā)展上更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩了國(guó)內(nèi)的其他幾家競(jìng)爭(zhēng)者。

藥明康德成立于2000年12月，在江蘇無(wú)錫注冊(cè)，運(yùn)營(yíng)總部位于上海，全球共26個(gè)研發(fā)生產(chǎn)基地和分支機(jī)構(gòu)，是中國(guó)規(guī)模最大、全球排名前列的小分子醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)。

2015年，藥明康德將主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦在小分子化學(xué)藥的發(fā)現(xiàn)、研發(fā)和生產(chǎn)的平臺(tái)服務(wù)上，并在私有化前將旗下的大分子業(yè)務(wù)進(jìn)行了資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓及業(yè)務(wù)剝離。

目前，藥明康德是小分子藥物研發(fā)的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)平臺(tái)，其業(yè)務(wù)覆蓋臨床前CRO、臨床CRO以及CMO（合同加工外包）的各個(gè)環(huán)節(jié)。CRO業(yè)務(wù)是藥明康德的主要收入和利潤(rùn)的組成部分，據(jù)2017年報(bào)，CRO業(yè)務(wù)營(yíng)收為56.12億元，占總營(yíng)收的72.27%。

而臨床前CRO業(yè)務(wù)是藥明康德CRO業(yè)務(wù)的重要組成部分，臨床前CRO業(yè)務(wù)主要可以分為藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前試驗(yàn)兩大塊。

藥物發(fā)現(xiàn)主要是從確定靶點(diǎn)開始到篩選、優(yōu)化藥物結(jié)構(gòu)的過(guò)程；臨床前試驗(yàn)則是進(jìn)行藥物早期的體內(nèi)體外試驗(yàn)，從安全性、藥代動(dòng)力學(xué)特性以及藥效等做出初步的評(píng)價(jià)，以保證后續(xù)臨床試驗(yàn)的安全性。其中，藥物發(fā)現(xiàn)是臨床前CRO業(yè)務(wù)的主體。

在CRO業(yè)務(wù)中，藥明康德先與客戶簽訂“主服務(wù)合同”，后續(xù)按照客戶需求，接收客戶的“日常訂單”，按照訂單為客戶提供CRO服務(wù)?；诖耍幟骺档虏扇×藘煞N收費(fèi)模式——客戶定制服務(wù)（FFS）和全時(shí)當(dāng)量服務(wù)（FTE）。

兩種模式最大的區(qū)別就是FTE是以項(xiàng)目為單位，進(jìn)行新藥研發(fā)并按照階段性成果收取服務(wù)費(fèi)；FFS是基于時(shí)間為單位，將實(shí)驗(yàn)人員分配給客戶，進(jìn)行收費(fèi)；CMO服務(wù)，則是通過(guò)控股子公司——合全藥業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，以客戶訂單進(jìn)行報(bào)價(jià)收費(fèi)。

FFS是藥明康德主要的收費(fèi)模式，收入占比超過(guò)50%，而FTE和CMO的收入占比相差不大，均在20%左右，CMO收入占比略高一些。

此外，藥明康德還在積極拓展和戰(zhàn)略客戶簽署“一體化合約”，即新藥研發(fā)成功后，獲取一定的額外收益，打破了傳統(tǒng)的訂單式收費(fèi)模式，開啟了風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的新模式。

紅利

藥明康德的主要客戶來(lái)源于全球制藥巨頭——強(qiáng)生、默沙東、羅氏等。近兩年其銷售收入增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯，第一大客戶強(qiáng)生的銷售額從2016年的3.9億元增長(zhǎng)至2017年5.8億元，其他的客戶也有相應(yīng)的增長(zhǎng)。

目前，藥明康德的客戶數(shù)量超過(guò)3000家，主要覆蓋全球前20的大型制藥企業(yè)。

截至2017年底，藥明康德為客戶提供的在研新藥開發(fā)服務(wù)1000余項(xiàng)，并同時(shí)支撐著包括輝瑞、默沙東等全球知名藥企的200多個(gè)臨床I-II期、30多個(gè)臨床III期的小分子化學(xué)藥的生產(chǎn)。

而在維持海外業(yè)務(wù)穩(wěn)定增長(zhǎng)的同時(shí)，藥明康德也在大力拓展國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)。數(shù)據(jù)顯示，在CRO業(yè)務(wù)方面，藥明康德中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入占比由2014年的65%攀升至2017年的73.4%；CMO業(yè)務(wù)方面，國(guó)內(nèi)客戶的銷售占比也從2015年的6.3%增長(zhǎng)至2017年的12.2%。

藥明康德是研發(fā)型企業(yè)，在人員構(gòu)成方面，研發(fā)人員占比高達(dá)79.39%，最大的子公司上海藥明，人員合計(jì)9617人，其中研發(fā)人員7605人。而天津藥明和武漢藥明，人員總數(shù)分別為1624、1521人，其中研發(fā)人員分別為1484、1440人。

CRO作為勞動(dòng)密集型行業(yè)，人才毋庸置疑是核心競(jìng)爭(zhēng)力，從學(xué)歷上來(lái)看，藥明康德2017年碩士以上學(xué)歷員工數(shù)量達(dá)5757人，占比39%。

同行對(duì)比

在臨床前CRO業(yè)務(wù)中，藥明康德優(yōu)勢(shì)明顯，2017年臨床前CRO業(yè)務(wù)收入和毛利潤(rùn)分別達(dá)到41.21億元和18.45億元，遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。但是其41.83%的毛利率與華威醫(yī)藥（百花村600721.SH子公司）和博濟(jì)醫(yī)藥（300404.SZ）的69.18%和64.29%相比，就顯得差距明顯。

而臨床CRO板塊，藥明康德收入雖然保持在行業(yè)平均較高水平，但是與臨床CRO龍頭企業(yè)泰格醫(yī)藥（300347.SZ）相比，仍有較大差距。2017年泰格醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)臨床CRO業(yè)務(wù)收入16.5億元，約為藥明康德的4.5倍。

從CMO板塊情況來(lái)看，藥明康德業(yè)務(wù)保持行領(lǐng)先水平，2017年藥明康德CMO業(yè)務(wù)收入超過(guò)21億元。從毛利和率情況來(lái)看，2017年藥明康德毛利為9.22億元，毛利率為43.77%，略低于凱萊英（002821.SZ）的51.84%。從技術(shù)水平看，藥明康德更多地參與了客戶產(chǎn)品的技術(shù)和工藝優(yōu)化，能夠?qū)崿F(xiàn)更深的客戶關(guān)系綁定。

總體來(lái)說(shuō)，藥明康德采取研發(fā)生產(chǎn)一體化外包服務(wù)，業(yè)務(wù)擁有較高的協(xié)同性，在臨床前CRO領(lǐng)域深耕多年，擁有全球領(lǐng)先的技術(shù)和規(guī)模。并且，其擁有的核心客戶優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及人才優(yōu)勢(shì)都將帶領(lǐng)藥明康德在廣袤的CRO領(lǐng)域繼續(xù)“開疆?dāng)U土”。