任祥順 胡德志 藍國建 沈祖泓 李筆鋒

[摘要] 目的 觀察自制鮮藥雙柏膏治療脛腓骨骨折早期軟組織損傷的臨床效果。方法 選取2016年1月～2017年3月在清遠中醫(yī)院住院治療的脛腓骨骨折患者90例，采用隨機數(shù)字表法將其分為對照組、傳統(tǒng)雙柏膏組、鮮藥雙柏膏組，各30例。對照組不予外敷藥治療，傳統(tǒng)雙柏膏組外敷傳統(tǒng)雙柏膏，鮮藥雙柏膏組外敷鮮藥雙柏膏敷。觀察三組疼痛、壓痛、瘀斑評分及腫脹程度，評價療效。 結(jié)果 傳統(tǒng)雙柏膏組與鮮藥雙柏膏組在改善疼痛、壓痛、瘀斑評分、腫脹程度以及臨床療效上較對照組均有優(yōu)勢，且鮮藥雙柏膏優(yōu)于傳統(tǒng)雙柏膏組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05），而兩組臨床療效相似，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）。 結(jié)論 鮮藥雙柏膏外敷治療脛腓骨骨折早期軟組織損傷療效確切，值得臨床推廣。

[關(guān)鍵詞] 骨折早期；軟組織損傷；傳統(tǒng)雙柏膏；鮮藥雙柏膏

[中圖分類號] R274.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2018）04（c）-0061-04

The effect of Fresh Shuangbai Ointment in the treatment of early soft tissue injury of tibiofibulas fracture

REN Xiangshun1 HU Dezhi2 LAN Guojian2 SHEN Zuhong2 LI Bifeng2

1.The First School of Clinical Medicine， Guangzhou University of Chinese Medicine， Guangdong Province， Guangzhou 510000， China； 2.Department of Orthopedics， Qingyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine， Guangdong Province， Qingyuan 511500， China

[Abstract] Objective To observe the effect of Fresh Shuangbai Ointment in the treatment of early soft tissue injury of tibiofibulas fracture. Methods Ninety patients with tibiofibulas fracture from January 2016 to march 2017 in Qingyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine were selected and randomly divided into classic Shuangbai Ointment group， fresh Shuangbai Ointment group and control group， with 30 cases in each group. Patients from classic Shuangbai Ointment group and fresh Shuangbai Ointment group were treated with classic Shuangbai Ointment and fresh Shuangbai Ointment respectively， while patients from control group did not receive any external Ointment treatment. The pain， tenderness， stasis score and swelling degree in the three groups were observed and the effect were evaluated. Results The relieving extent of pain， tenderness， ecchymosis， swelling and clinical efficacy in the classic Shuangbai Ointment group and the fresh Shuangbai Ointment group were superior than that of the control group， and the fresh Shuangbai Ointment group was better than the classic Shuangbai Ointment group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. There was no statistically significant difference in clinical efficacy between the two groups （P > 0.05）. Conclusion The curative effect of fresh Shuangbai Ointment in the treatment of early soft tissue injury of tibiofibulas fracture have exact effect， it is worthy of clinical application.

[Key words] Early stage of fracture； Soft tissue injury； Classic Shuangbai Ointment； Fresh Shuangbai Ointment

骨折早期軟組織損傷，形成血腫，加重患者疼痛，影響骨折治療時機，在臨床上越來越得到重視。我國傳統(tǒng)醫(yī)學筋傷與骨折并重，治療上多以中藥外敷，其中以《中醫(yī)傷科學講義》中收錄的雙柏膏使用較為普遍，并有專家學者在其藥物組成、劑型等方面嘗試過改良[1-2]。筆者于2016年1月～2017年3月采用清遠市（以下簡稱“我院”）中醫(yī)院自制的鮮藥雙柏膏治療脛腓骨骨折早期軟組織損傷，取得了較好的臨床療效，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

2016年1月～2017年3月在我院住院治療的脛腓骨骨折患者90例，按入院時間順序編號，用隨機數(shù)字表法將其平均分為三組。三組在性別、年齡、受傷到入院時間及骨折部位構(gòu)成比比較，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05），具有可比性。見表1。本研究醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 診斷標準

根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標準》[3]中脛腓骨干骨折的診斷依據(jù)制定：①有外傷史；②局部腫脹，疼痛，壓痛明顯，畸形，功能喪失；③X線攝片檢查可明確診斷及骨折分類、移位情況。

1.3 納入標準

①經(jīng)X線或CT確診為脛腓骨骨折；②符合中醫(yī)證候診斷標準；③年齡18～65歲，性別不限；④受傷到入院時間在48 h之內(nèi)，且未經(jīng)特殊處理者；⑤閉合性穩(wěn)定性骨折，無神經(jīng)、血管損傷者。

1.4 排除標準

①由骨病所致的病理性骨折；②開放性骨折，引起骨筋膜室綜合征及需要手術(shù)治療；③不穩(wěn)定性骨折，需要骨牽引治療；④單純脛骨骨折或腓骨骨折；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥損傷處有皮膚破損，張力性水泡，或?qū)υ囼炈幬镞^敏；⑦合并其他系統(tǒng)嚴重疾病。

1.5 治療方法

對照組：患者仰臥，骨折局部給予2%利多卡因（中國大家制藥有限公司，生產(chǎn)批號：H20065387）浸潤麻醉，牽引狀態(tài)下行手法復位。選用型號合適的醫(yī)用高分子夾板（南京雙威生物醫(yī)學科技有限公司），采用長腿石膏固定方式將患肢固定于膝關(guān)節(jié)伸直位，及時觀察患肢肢端血運情況，合理調(diào)整松緊度。囑其臥床休息，抬高患肢，口服傷科接骨片促進骨折愈合，指導其行踝關(guān)節(jié)功能鍛煉。4～8周有骨痂形成后改用膝下管型石膏固定，開始膝關(guān)節(jié)活動。

傳統(tǒng)雙柏膏組：在對照基礎上，予貼敷傳統(tǒng)雙柏膏。藥物制法：干大黃、側(cè)柏葉、薄荷、黃柏、澤蘭5味藥材以2∶2∶2∶2∶1的比例粉碎成細粉，加入融化的白凡士林中（藥粉∶白凡士林 = 1∶2），攪拌均勻，密封備用。取膏藥50 g均勻地涂于醫(yī)用敷料后敷貼于患處，每日1貼，連續(xù)治療7 d。

鮮藥雙柏膏組：在對照基礎上，予貼敷鮮藥雙柏膏。藥物制法：大黃、側(cè)柏葉、薄荷取鮮藥，洗凈晾干后搗成漿汁，與黃柏、澤蘭干藥細粉混合后加入融化的白凡士林中，各藥物與白凡士林的比例與傳統(tǒng)雙柏膏組相同，攪拌均勻，密封限期備用。取膏藥50 g均勻地涂于醫(yī)用敷料后敷貼于患處，每日1貼，連續(xù)治療7 d。

1.6 觀察指標

1.6.1 疼痛評分 采用疼痛視覺模擬評分（VAS）[4]對患者治療前（治療前指入院患者給予基本處理后未予敷藥前）、治療后第7天的疼痛情況進行評定。

1.6.2 壓痛評分 根據(jù)壓痛6級評分表（無壓痛記0分，有壓痛，尚可忍受記2分；壓痛明顯，皺眉稱痛記4分；稍壓即痛，拒絕觸摸記6分），對患者治療前、治療后第7天的壓痛情況進行評分。

1.6.3 瘀斑情況 根據(jù)瘀斑6級評分表（無任何瘀斑記0分；淡紫色，面積< 3 cm×3 cm記2分；紫色，3 cm×3 cm ≤面積 < 6 cm×6 cm記4分；瘀斑深紫，面積≥ 6 cm×6 cm記6分），對患者治療前、治療后第7天的瘀斑情況進行評分。

1.6.4 腫脹度測量 用皮尺測量患肢最腫脹處周徑C患，測出健肢相同位置周徑C健，腫脹度=（C患-C?。?C健×100%，得出患者治療前、治療后第7天的腫脹情況。

1.7 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]綜合評價經(jīng)治療7 d后的臨床療效。①顯效：疼痛、腫脹、瘀斑等癥狀、體征積分減少70%～< 95%，關(guān)節(jié)活動不受限；②有效：疼痛、腫脹、瘀斑等癥狀、體征積分減少 30%～ < 70%，關(guān)節(jié)活動改善；③無效：疼痛、腫脹、瘀斑等癥狀、體征積分減少< 30%，關(guān)節(jié)活動無變化?？傆行?=（顯效+有效）/病例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，計量資料采用均數(shù)±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。計量資料滿足正態(tài)性及方差齊性時，采用F檢驗，不滿足時采用秩和檢驗；兩兩比較采用Bonferroni檢驗，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 各組疼痛VAS評分比較

治療后第7天，傳統(tǒng)雙柏膏組與鮮藥雙柏膏組疼痛VAS評分均低于對照組，且鮮藥雙柏膏組低于傳統(tǒng)雙柏膏組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。治療前后傳統(tǒng)雙柏膏組與鮮藥雙柏膏組疼痛VAS評分差值均高于對照組，且鮮藥雙柏膏組高于傳統(tǒng)雙柏膏組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。見表2。

2.2 各組壓痛評分比較

治療后第7天，傳統(tǒng)雙柏膏組與鮮藥雙柏膏組壓痛評分均低于對照組，且鮮藥雙柏膏組低于傳統(tǒng)雙柏膏組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。治療前后傳統(tǒng)雙柏膏組與鮮藥雙柏膏組壓痛評分差值均高于對照組，且鮮藥雙柏膏組高于傳統(tǒng)雙柏膏組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。見表3。

2.3 各組瘀斑情況評分比較

治療后第7天，傳統(tǒng)雙柏膏組與鮮藥雙柏膏組瘀斑情況評分均低于對照組，且鮮藥雙柏膏組低于傳統(tǒng)雙柏膏組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。治療前后傳統(tǒng)雙柏膏組與鮮藥雙柏膏組瘀斑情況評分差值均高于對照組，且鮮藥雙柏膏組高于傳統(tǒng)雙柏膏組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。見表4。

2.4 各組腫脹度比較

治療后第7天，傳統(tǒng)雙柏膏組與鮮藥雙柏膏組腫脹度均低于對照組，且鮮藥雙柏膏組低于傳統(tǒng)雙柏膏組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。治療前后傳統(tǒng)雙柏膏組與鮮藥雙柏膏組腫脹度差值均高于對照組，且鮮藥雙柏膏組高于傳統(tǒng)雙柏膏組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。見表5。

2.5 各組臨床療效比較

治療后，傳統(tǒng)雙柏膏組與鮮藥雙柏膏組總有效率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05），但兩者之間比較差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）。見表6。

3 討論

中醫(yī)認為骨折筋傷病機為跌打損傷致血溢脈外，瘀滯患處，阻礙氣機，不通則痛，津液停留，化痰化水，引起腫脹[6-7]?？傮w治法可歸納為行氣活血，通絡止痛[8-9]。傳統(tǒng)雙柏膏具有清熱解毒、涼血活血、化瘀散結(jié)、消腫止痛之功效[10-12]。其中大黃清熱活血、祛瘀消腫，側(cè)柏葉涼血止血，黃柏清熱燥濕解毒，澤蘭活血化瘀消腫，薄荷疏風散熱、消腫止痛[13]。鮮藥雙柏膏將薄荷鮮用，氣味更芳香，行氣疏散作用更強，鮮大黃、鮮側(cè)柏葉則較干品涼血止血作用更好，因此用于骨折早期的筋傷既能涼血止血，又能化瘀散結(jié)，行氣止痛。

現(xiàn)代醫(yī)學研究表明，造成骨折的高能量會直接導致局部血管、淋巴管、肌肉等軟組織出血、滲液，機體繼而釋放出組織胺、前列腺素E、緩激肽等炎癥因子，刺激痛覺感受器引起疼痛，滲出物可引起組織壓力升高，阻礙回流，造成水腫[14-16]。臨床常用脫水與抗炎止痛的方法控制炎性反應。相關(guān)藥理學研究分別從鮮大黃、側(cè)柏葉和薄荷中提取蒽醌類、黃酮類和薄荷醇，證實均具有抗炎、改善循環(huán)和降低毛細血管通透性的作用[2]。其具體藥理作用機制可能是通過抑制IL-1β、IL-6、TNF-α、PGE2、CRP、NO等炎性介質(zhì)的表達來干預炎性反應，刺激機體釋放SOD來清除自由基，減輕組織損傷[17-19]。這些藥用成分多為穩(wěn)定性差的揮發(fā)油[20]，鮮藥盡可能地保存了這些藥物成分的含量及活性。

我院采用自制的鮮藥雙柏膏用于治療骨折筋傷，在臨床上應用已久，取得了較好的臨床療效。傳統(tǒng)雙柏膏組與鮮藥雙柏膏組在疼痛、壓痛評分、瘀斑及腫脹程度上較對照組均有改善明顯，鮮藥雙柏膏組在疼痛、壓痛、瘀斑、腫脹程度上進一步優(yōu)于傳統(tǒng)雙柏膏組，差異具有統(tǒng)計學意義。本研究提示我院自制的鮮藥雙柏膏對于骨折早期的軟組織損傷療效確切，為骨折患者進一步康復提供有利條件。

[參考文獻]

[1] 昊愛梅，張肖瓊，陳建明，等.雙柏膏制備工藝改進與療效觀察.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥[J].2014，10（19）：26-27.

[2] 周琦石，周小軍，黃楓.醫(yī)用載體膠結(jié)合遠紅外陶瓷材料改良雙柏膏外敷劑型的臨床研究[J].江西中醫(yī)藥，2009， 40（323）：32-34.

[3] 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準[M].北京：中國醫(yī)藥科技出社，2006，2：1-100.

[4] 趙俊，李樹人，宋文閣.疼痛診斷治療學[M].鄭州：河南醫(yī)科大學出版社，1999：201-209.

[5] 鄭莜萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002.

[6] 周國柱，鮑自立，朱金華，等.四黃懸液的制備與臨床應用[J].中醫(yī)臨床研究，2015，7（3）：135-137.

[7] 李金龍，楊福梅.中藥熱罨包治療四肢骨折后關(guān)節(jié)腫脹疼痛47例[J].中醫(yī)外治雜志，2014，23（2）：29.

[8] 段莉香，易紅，肖江平.萬應理傷膏在踝部骨折患者中的療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合研究，2014，6（1）：34-36.

[9] 駱勇全.活血消腫膏治療閉合性骨折腫痛的臨床觀察[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2014，2（1）：11-12.

[10] 胡繼功，謝貴四.雙柏散治療骨折后軟組織腫脹的療效觀察[J].貴陽中醫(yī)學院學報，2011，33（4）：51-52.

[11] 資曉紅.康陰潔制備工藝的改進對其外觀性狀的影響[J].中醫(yī)臨床研究，2013，5（4）：23-24.

[12] 陳民，高彥平，王寰，等.雙柏膏防治粉碎性Colles骨折手法整復術(shù)后早期手部腫脹的療效研究[J].中藥材，2013，36（6）：1034-1036.

[13] 郭玉花，鐘文燕.雙柏散聯(lián)合硫酸鎂外敷治療輸液性靜脈炎療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，21（29）：3268-3269.

[14] 李穎.跌打七厘片外敷治療急性軟組織損傷145例臨床觀察[J].中國中醫(yī)急癥，2014，23（8）：1540-1541.

[15] 葉哲偉.四肢骨折后肢體為什么會腫脹[J].家庭科技，2009，（11）：15.

[16] 劉昌鳳，肖靜蓉，夏玉斌，等.超聲電導經(jīng)皮局部透藥治療下肢骨折腫痛的療效觀察[J].護理實踐與研究，2010， 7（23）：32-34.

[17] 麥藍尹，陳勇，謝臻，等.基于抗炎作用的大黃藥對配伍規(guī)律[J].醫(yī)藥導報，2016，9（35）：925-929.

[18] 李遠輝，文全泰，張照平，等.側(cè)柏葉多糖的提取及其抗氧化活性地研究[J].中國中醫(yī)藥科技，2016，1（23）：40-42.

[19] 景玉霞，蘭衛(wèi).薄荷的化學成分和藥理作用[J].新疆中醫(yī)藥，2012，30（4）：122-124.

[20] 林云斌，蘇潮品，鐘紅蘭，等.中藥鮮藥的古中醫(yī)臨床探討[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2014，10（19）：4-5.

（收稿日期：2017-11-21 本文編輯：劉學梅）