陳巖巖，周淑娟，李 爽

(鄭州市第六人民醫(yī)院藥務科，河南 鄭州 450015)

非酒精性脂肪肝(nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD)常見于肥胖、2型糖尿病及高脂血癥患者[1]，是單純性脂肪肝發(fā)展為肝纖維化的重要病理階段。NAFLD作為隱源性肝硬化的主要原因之一，預后不佳，約有30%～40%的NAFLD患者合并積極進展性肝纖維化，10%～15%的患者并發(fā)肝硬化，3%的患者最終發(fā)展為肝衰竭[2-3]。近年來，中醫(yī)藥治療NAFLD的療效較好，對NAFLD的防治有一定的優(yōu)勢[4]。NAFLD是指除酒精或其他明確肝損傷因素外，仍表現(xiàn)出肝細胞內(nèi)脂肪過度沉積的臨床病理綜合征。臨床上，該病患者初期多表現(xiàn)為高脂血癥和肝功能異常，隨著病情的進一步發(fā)展，很可能惡化為脂肪性肝纖維化和肝硬化，甚至肝癌等終末期肝病。本研究探討了加味保和丸聯(lián)合護肝膠囊治療非酒精性脂肪肝的臨床療效及對患者血脂水平的影響，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2015年5月至2017年5月鄭州市第六人民醫(yī)院收治的非酒精性脂肪肝患者100例作為研究對象。所選患者均符合中華醫(yī)學會有關NAFLD的診斷標準[5]。排除標準：(1)酒精性脂肪肝者；(2)合并肝硬化、病毒性肝炎等其他肝病者；(3)合并心腦腎功能障礙者。以隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組50例。對照組患者中，男性24例，女性26例；年齡27～70歲，平均(42.5±6.14)歲。觀察組患者中，男性27例，女性23例；年齡26～71歲，平均(43.2±5.82)歲。兩組患者一般資料的均衡性較高，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及家屬簽署知情同意書。

1.2 方法

兩組患者均給予指導合理膳食、合理運動、戒酒及減肥等輔助治療。對照組患者給予護肝膠囊(規(guī)格：0.35 g/粒)，1次4粒，口服，1日3次。觀察組患者在對照組的基礎上加用加味保和丸(規(guī)格：6 g/100粒)，1次6 g，口服，1日2次。兩組患者的療程均為20周。

1.3 觀察指標

對比觀察兩組患者的肝功能指標[天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)]、血脂指標[血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)]水平及不良反應發(fā)生情況的差異。

1.4 療效評定標準

顯效：患者的臨床癥狀明顯改善或消失，肝功能和血脂指標接近或恢復正常，且B超檢查顯示肝臟大小形態(tài)恢復正常；有效：患者臨床癥狀基本消失或有所改善，肝功能和血脂指標基本恢復正?；蛎黠@改善，B超檢查顯示肝臟形態(tài)有所改善；無效：治療后患者病情無改善或者惡化?？傆行?(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

2.2 兩組患者治療前后各項臨床指標水平比較

治療前，兩組患者各項臨床指標水平的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，兩組患者的AST、ALT、GGT、TC及TG水平較治療前明顯降低，差異均有極顯著統(tǒng)計學意義(P<0.01)，且觀察組患者上述指標水平明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后各項臨床指標水平比較Tab 2 Comparison of various clinical indices between two groups before and after treatment

2.3 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較

治療過程中，兩組患者均未出現(xiàn)嚴重不良反應。

3 討論

NAFLD在全球的發(fā)病率不斷上升，在我國正常人群中的發(fā)病率達15%～20%，在肥胖人群中高達75%[6]。NAFLD的發(fā)病機制比較復雜，尚未完全闡明，目前認為其與環(huán)境、遺傳和代謝應激等因素相關[7]。而對于NAFLD的治療尚無統(tǒng)一方案[8]。

中醫(yī)將NAFLD歸為“積聚”“脅痛”和“肝痞”等范疇?！鹅`樞·陰陽清濁》曰“受谷者濁”。若飲食不節(jié)，過食膏粱厚味，致使脾胃受傷，運化失職，聚濕為痰，釀痰生熱，其清純沖和之氣被污，污濁之邪隨營氣入脈，隨血液同行，污濁血液，沉積血中，病發(fā)本證[9]。加味保和丸出自《丹溪心法》，具有消食和胃之功，對高脂血癥[10]、功能性消化不良[11]和脂肪肝[12]等消化疾病有著一定的療效。研究結(jié)果顯示，保和丸加減治療脂肪肝的療效良好且未發(fā)生不良反應[12]。中醫(yī)認為，NAFLD的發(fā)生原因多是由于患者嗜食肥甘厚膩之品，勞逸失調(diào)，脾失運化，導致升降失調(diào)，水谷精微和水濕、食積于中焦，久而不化，形成痰濁，進而導致了肝失疏泄，脾失健運，最終蘊積于肝，引發(fā)該病。其病位在脾在肝，病機為土壅木郁，痰濁瘀阻，治則應健脾消積、祛痰化濁及疏肝養(yǎng)氣，因此,選用加味保和丸治療。

劉琳[13]采用保和丸加味治療非酒精性脂肪肝患者32例，取得了良好的療效。薛蕾等[14]認為，痰濕瘀積，病變在肝，與脾密切相關，痰濕內(nèi)蘊，痰濁、瘀血及濕邪互結(jié)，阻滯肝臟脈絡而致本病發(fā)生。加味保和丸由山楂、茯苓、陳皮、神曲、連翹及萊菔子等組成。方中山楂具有消食化積之功，尤善于肉食甘膩之積，因此，山楂為君藥，如《簡便方》中提到山楂以單味煎服，可治食肉不消；神曲、萊菔子具有消食下氣、除痰逆脹滿之氣之功，為臣藥；佐以法半夏、陳皮理氣健脾、燥濕化痰；茯苓、白術和澤瀉具有主治胸脅逆氣、健脾利濕及驅(qū)逐化痰之功；加以虎杖和郁金可行氣活血、消瘀通經(jīng)；諸藥合奏保肝健脾之功。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療后，兩組患者的AST、s

ALT、GGT、TC及TG水平較治療前明顯降低，差異均有極顯著統(tǒng)計學意義(P<0.01)，且觀察組患者上述指標水平明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；兩組患者均未出現(xiàn)嚴重不良反應。加味保和丸聯(lián)合護肝膠囊具有保肝和改善脂代謝的功能，是治療NAFLD的有效藥物，但兩者的作用機制不同，在本研究中，兩者可能發(fā)揮了協(xié)同增效的作用，聯(lián)合用藥的效果優(yōu)于單用護肝膠囊。

綜上所述，加味保和丸聯(lián)合護肝膠囊治療非酒精性脂肪肝的療效顯著，可改善患者血脂水平，安全性高。

[1]盛雄，李潔萍，孫丹鳳.阿托伐他汀鈣聯(lián)合硫普羅寧治療非酒精性脂肪肝60例分析[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2013，51(27)：77-79.

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[13] 劉琳.保和丸加味治療非酒精性脂肪肝32例[J].河南中醫(yī)，2012，32(8)：1000-1001.

[14] 薛蕾，宓余強.健肝降脂丸治療非酒精性脂肪肝驗案[J].河南中醫(yī)，2013，33(4)：525.