林宇飛

福州市第二醫(yī)院干部保健風(fēng)濕血液科，福建福州 350007

絕經(jīng)后婦女非常容易骨折。這是因?yàn)閶D女絕經(jīng)后卵巢功能衰退而導(dǎo)致雌激素缺乏，進(jìn)而引起骨量減少及骨組織結(jié)構(gòu)變化，骨吸收多于骨形成，而造成的骨質(zhì)疏松。目前的臨床治療措施主要包括礦化類(lèi)藥物、骨吸收抑制藥、骨形成促進(jìn)藥，以緩解癥狀，預(yù)防骨折等并發(fā)癥。該研究于2017年1—6月將該院收治的80例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組，每組40例，其中對(duì)照組給予碳酸鈣D3片治療，而研究組給予阿侖膦酸鈉維D3片治療，比較兩組患者的治療前后腰椎骨密度變化及疼痛狀態(tài)改善時(shí)間，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選擇在該院接受治療的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者 80例，均為女性；年齡 51～81歲，平均年齡（66.01±10.82）歲；病程 1～26 年，平均病程（7.83±2.45）年；納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡40～90歲；②所有患者對(duì)該次研究知情同意，且獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；③腰椎L1-4骨密度（Bone mineral density，BMD）＜-1.0 SD。 排除標(biāo)準(zhǔn)：①排除合并其他骨代謝疾病者；②排除存在肝功能不全者；③排除繼發(fā)性骨質(zhì)疏松患者。按照數(shù)字表法將80例患者隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組，兩組患者的一般資料比較結(jié)果見(jiàn)表1，兩組各一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組患者給予碳酸鈣D3片（國(guó)藥準(zhǔn)字H10950029）1片/次，1次/d；研究組患者給予阿侖膦酸鈉維D3片（國(guó)藥準(zhǔn)字 J20140022）1片/次，1次/d，在每天第 1次進(jìn)食，喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少30 min，用白水送服[1-3]。兩組患者均以半年為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

①腰椎骨密度測(cè)定：兩組患者在治療前后均采用雙能X線(xiàn)骨密度儀（生產(chǎn)廠家：韓國(guó)OSTEOSYS；型號(hào)：EXA-3000；國(guó)械注進(jìn) 20152302120）測(cè)量腰椎（L1-4）的骨密度；②疼痛狀態(tài)改善時(shí)間：監(jiān)測(cè)并統(tǒng)計(jì)兩組患者治療后臨床癥狀緩解和疼痛緩解時(shí)間。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

該研究應(yīng)用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，并采用 t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用[n(%)]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較

兩組各一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。

表1 兩組一般資料比較（±s）

表1 兩組一般資料比較（±s）

組別 平均年齡（歲） 平均病程（年）對(duì)照組（n=40）研究組（n=40）t值 P值65.67±10.69 67.05±10.98 0.91＞0.05 7.75±2.51 7.90±2.42 0.82＞0.05

2.2 兩組患者治療前后腰椎（L1-4）的骨密度變化情況

由表2可知兩組患者治療前腰椎（L1-4）的骨密度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而在治療后研究組的腰椎（L1-4）的骨密度較對(duì)照組明顯升高（t=5.76，P＜0.05）。

表2 兩組患者治療前后腰椎（L1-4）的骨密度變化情況[（±s），g/cm2]

表2 兩組患者治療前后腰椎（L1-4）的骨密度變化情況[（±s），g/cm2]

組別 治療前 治療后對(duì)照組（n=40）研究組（n=40）t值 P值0.81±0.11 0.82±0.12 0.24＞0.05 0.83±0.12 0.89±0.15 5.76＜0.05

2.3 兩組疼痛狀態(tài)改善時(shí)間比較

研究組在服藥后[（14±3）d]左右，疼痛癥狀就開(kāi)始有所緩解，患者的疼痛感明顯減輕。而對(duì)照組則在服藥后[（41±5）d]左右，疼痛癥狀才開(kāi)始有所緩解，患者的疼痛感明顯減輕。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較發(fā)現(xiàn)研究組的疼痛狀態(tài)改善時(shí)間較對(duì)照組明顯縮短（t=17.84，P＜0.05）。

3 討論

婦女絕經(jīng)后卵巢功能衰退而，結(jié)果導(dǎo)致雌激素水平迅速下降，骨吸收多于骨形成，而造成的骨質(zhì)疏松癥（Osteoporosis，OP）[4]。 骨質(zhì)疏松癥是一種慢性骨病，是由于多種因素而引起的一種代謝性疾病，會(huì)造成患者骨脆性增加，骨量減少，成骨降低，易發(fā)生脊椎、股骨脛等處骨折，出現(xiàn)全身骨骼疼痛，發(fā)病率比較高，為約為30%～50%[5-7]。目前對(duì)絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥臨床治療的主要措施包括減緩骨丟失率和恢復(fù)已丟失的骨量，以緩解癥狀，預(yù)防骨折等并發(fā)癥。阿侖膦酸鈉作為第二代雙磷酸鹽藥物阿倫膦酸鈉，其與維生素D的單片復(fù)方制劑阿侖膦酸鈉維D3片，只需服用1次/周，提高了患者的順應(yīng)性和依從性[8-9]。該藥物能更安全有效用的治療骨質(zhì)疏松癥[10-11]。該研究將收治的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組，其中對(duì)照組給予碳酸鈣D3片治療，而研究組給予阿侖膦酸鈉維D3片治療，比較兩組患者的治療前后腰椎骨密度變化及疼痛狀態(tài)改善時(shí)間。研究結(jié)果顯示在治療后，研究組的腰椎（L1-4）的骨密度較對(duì)照組明顯升高（t=5.76，P＜0.05）。研究組的疼痛狀態(tài)改善時(shí)間較對(duì)照組明顯縮短 （t=17.84，P＜0.05），這與時(shí)代紅等人的研究結(jié)果一致[6]，時(shí)代紅等人研究發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組組服藥在[（15±3）d]左右臨床癥狀有所緩解，對(duì)照組在服藥[（37±4）d]左右臨床癥狀有所緩解和減輕。此外通過(guò)駱楚君等人研究文獻(xiàn)表明[9]，阿侖磷酸鈉不良反應(yīng)少，無(wú)細(xì)胞毒性，雙膦酸鹽藥物在治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，為一般不良反應(yīng)（主要指胃腸道不良反應(yīng)）和心房纖顫；即使長(zhǎng)期用藥，通過(guò)檢測(cè)血、尿、便常規(guī)都正常，肝腎功能檢測(cè)也沒(méi)有任何異常。

綜上所述，阿侖膦酸鈉維D3片治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的臨床效果顯著，治療安全性高,可在縮短患者康復(fù)時(shí)間的，提高骨密度，值得臨床推廣使用。

[1]Zhang ZL,Liao EY,Xia WB,et al.Alendronate sodium/vitamin D3 combination tablet versus calcitriol for osteoporosis in Chinese postmenopausal women：a 6-month,randomized,open-label,active-comparator-controlled study with a 6-month extension[J].Osteoporos Int,2015,26(9)：2365-2374.

[2]顏雯，白曉蘇，李濤，等.阿侖膦酸鈉對(duì)絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥患者踝臂指數(shù)和頸動(dòng)脈內(nèi)膜厚度的影響[J].中華老年醫(yī)學(xué)雜志，2013，32（6）：667-668.

[3]陳淑卿，葛飛敏，華育暉.阿侖膦酸鈉聯(lián)合阿法骨化醇治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者骨代謝的影響研究[J].中國(guó)生化藥物雜志，2017，37（5）：338-340.

[4]王文婕，傅文貞，何進(jìn)衛(wèi)，等.阿侖膦酸鈉與唑來(lái)膦酸治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥療效比較[J].中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志，2017，10（5）：445-449.

[5]馮鑫，高穎，潘雪梅，等.阿侖膦酸鈉預(yù)防絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松性骨折的成本-效用分析[J].中國(guó)藥房，2017，28（17）：2313-2318.

[6]時(shí)代紅，吳勝紅，姚銘.阿倫膦酸鈉對(duì)絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的臨床分析[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2013，8（10）：179.

[7]王銳，姚衛(wèi)民，何康，等.雷洛昔芬和阿侖膦酸鈉治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的臨床療效及安全性比較：基于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的 Meta 分析[J].廣東醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2017，35（3）：215-221.

[8]楊博辰.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松應(yīng)用雌激素聯(lián)合抗骨質(zhì)疏松藥物治療的效果觀察[J].現(xiàn)代診斷與治療，2017，28（16）：2989-2990.

[9]駱楚君，李敏娟，鐘黛云，等.雙膦酸鹽治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松的系統(tǒng)評(píng)價(jià)再評(píng)價(jià)[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志，2016，32（6）：557-559.

[10]Kim KJ,Min YK,Koh JM,et al.Efficacy and safety of weekly alendronate plus vitamin D 5600 IU versus weekly alendronate alone in Korean osteoporotic women：16-week randomized trial[J].Yonsei Med J,2014,55(3)：715-724.

[11]Wright DH,Mols R,Brown KR,et al.Bioequivalence of Alendronate and Vitamin D3 in a Combination Tablet Versus Corresponding-Dose Individual Tablets in Healthy Taiwanese Volunteers,Determined Using a Novel Plasma Alendronate Assay[J].Curr Ther Res Clin Exp,2015,77（C）：116-121.