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        2017年度獸藥行業(yè)新規(guī)盤點(diǎn)

        2018-06-11 08:42:44
        中國動物保健 2018年1期
        關(guān)鍵詞:獸用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)業(yè)部

        一、《寵物用獸藥說明書范本》(2512號公告)發(fā)布

        2017年4月15日,寵物用獸藥說明書范本發(fā)布,列入范本的183種獸藥可以直接申報文號,取得文號的可直接生產(chǎn)。緩解了我國寵物用獸藥品種不足的情況。

        二、《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)( 2017版)》(2513號公告)發(fā)布

        新版《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》施行后,2010年12月31日前(含31日)各版《中國獸藥典》《獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)》《獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》《獸用生物制品規(guī)程》以及農(nóng)業(yè)部公告發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。也就是說,2017年11月1日后,查看獸藥標(biāo)準(zhǔn),看2017版《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》和2015版《中國獸藥典》就可以了。

        三、《全國遏制動物源細(xì)菌耐藥行動計(jì)劃( 2017-2020年)》發(fā)布

        2017年6月22日,農(nóng)業(yè)部發(fā)布《全國遏制動物源細(xì)菌耐藥行動計(jì)劃(2017-2020年)》。計(jì)劃提出五個目標(biāo),實(shí)施六個行動。目標(biāo)包括:

        1.推進(jìn)獸用抗菌藥物規(guī)范化使用。?。▍^(qū)、市)憑獸醫(yī)處方銷售獸用抗菌藥物的比例達(dá)到50%。

        2.推進(jìn)獸用抗菌藥物減量化使用。人獸共用抗菌藥物或易產(chǎn)生交叉耐藥性的抗菌藥物作為動物促生長劑逐步退出。動物源主要細(xì)菌耐藥率增長趨勢得到有效控制。

        3.優(yōu)化獸用抗菌藥物品種結(jié)構(gòu)。研發(fā)和推廣安全高效低殘留新獸藥產(chǎn)品100個以上,淘汰高風(fēng)險獸藥產(chǎn)品100個以上。畜禽水產(chǎn)品獸用抗菌藥物殘留監(jiān)測合格率保持在97%以上。

        4.完善獸用抗菌藥物監(jiān)測體系。建立健全獸用抗菌藥物應(yīng)用和細(xì)菌耐藥性監(jiān)測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和考核體系,形成覆蓋全國、布局合理、運(yùn)行順暢的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。

        5.提升養(yǎng)殖環(huán)節(jié)科學(xué)用藥水平。結(jié)合大中專院校專業(yè)教育、新型職業(yè)農(nóng)民培訓(xùn)和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)體系建設(shè),對養(yǎng)殖一線獸醫(yī)和養(yǎng)殖從業(yè)人員開展相關(guān)法律、技能宣傳培訓(xùn)。行動包括:“退出行動”推動促生長用抗菌藥物逐步退出:“監(jiān)管行動”強(qiáng)化獸用抗菌藥物監(jiān)督管理;“監(jiān)測行動”健全動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測體系;“監(jiān)控行動”強(qiáng)化獸用抗菌藥物殘留監(jiān)控;“示范行動”開展獸用抗菌藥物使用減量化示范創(chuàng)建:“宣教行動”,加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)和公眾宣傳教育

        四、《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)>發(fā)布

        2017年8月31日,農(nóng)業(yè)部發(fā)布《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》,自發(fā)布之日起實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布大幅提高了獸用疫苗行業(yè)的進(jìn)入門檻,對現(xiàn)行企業(yè)也有不小的壓力。

        五、《獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法》發(fā)布

        2017年11月21日,《獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法》發(fā)布。飛行檢查是我國獸藥監(jiān)管中對生產(chǎn)一端的有效措施,非預(yù)先告知。企業(yè)在如下四種情況就會被飛行檢查:1)投訴舉報或其他來源的線索表明可能存在嚴(yán)重違法行為的;2)發(fā)現(xiàn)可能存在重大質(zhì)量安全風(fēng)險的;3)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申報資料或樣品涉嫌造假的涉嫌嚴(yán)重違反GMP要求的。飛行檢查的執(zhí)行單位是中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。

        六、新的《藥物飼料添加劑品種目錄及使用規(guī)范》征求意見

        2017年10月30日,農(nóng)業(yè)部對《藥物飼料添加劑品種目錄及使用規(guī)范》征求意見,對品種和使用規(guī)范都進(jìn)行了更新,旨在切實(shí)規(guī)范飼料生產(chǎn)環(huán)節(jié)和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸藥使用行為。

        七、豬瘟、高致病性藍(lán)耳病、新城疫、奶牛結(jié)核病、狂犬病等國家防治指導(dǎo)意見( 2017-2020年)出臺

        農(nóng)業(yè)部根據(jù)《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃(2012-2020年)》,在2017年出臺了豬瘟、高致病性藍(lán)耳病、新城疫、奶牛結(jié)核病、狂犬病的國家防治指導(dǎo)企業(yè),明確提出了到2020年的防治目標(biāo)、防治思路和防治措施。同時,農(nóng)業(yè)部還制定了《國家牛海綿狀腦病風(fēng)險防范指導(dǎo)意見》。

        八.農(nóng)業(yè)部出臺推進(jìn)獸醫(yī)社會化服務(wù)發(fā)展指導(dǎo)意見

        2017年12月15日,農(nóng)業(yè)部出臺推進(jìn)獸醫(yī)社會化服務(wù)發(fā)展指導(dǎo)意見。提出5年發(fā)目標(biāo):政府主導(dǎo)的公益性獸醫(yī)服務(wù)和市場主導(dǎo)的經(jīng)營性獸醫(yī)服務(wù)相結(jié)合的獸醫(yī)社會化服務(wù)新格局建設(shè)初見成效,以執(zhí)業(yè)獸醫(yī)、鄉(xiāng)村獸醫(yī)為主體,其他獸醫(yī)從業(yè)人員和社會力量為補(bǔ)充的獸醫(yī)社會化服務(wù)隊(duì)伍基本成形,獸醫(yī)社會化服務(wù)業(yè)態(tài)趨于完善,服務(wù)質(zhì)量明顯提升,全社會對獸醫(yī)服務(wù)的需求得到較好滿足。

        九.這些疫苗被停止生產(chǎn)和使用

        狂犬活(含多聯(lián))疫苗、口蹄疫亞洲I型疫苗停止生產(chǎn)和使用。

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